новый приказ по гемотрансфузии что нового
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов»
В соответствии с пунктом 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574), приказываю:
1. Утвердить порядок медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 ноября 2020 г.
Регистрационный N 60868
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 октября 2020 г. N 1134н
Порядок медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов
5. Медицинское обследование проводится пациентам, поступившим для оказания медицинской помощи по профилю акушерское дело, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, гастроэнтерология, гематология, гериатрия, детская кардиология, детская онкология, детская урология-андрология, детская хирургия, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, нейрохирургия, неонатология, нефрология, онкология, паллиативная медицинская помощь, педиатрия, пластическая хирургия, пульмонология, радиология, радиотерапия, сердечно-сосудистая хирургия, терапия, токсикология, торакальная хирургия, травматология и ортопедия, трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, урология, фтизиатрия, хирургия, хирургия (абдоминальная), хирургия (комбустиология), хирургия (трансплантация органов и (или) тканей), челюстно-лицевая хирургия.
сбор анамнеза, включая оценку факторов риска возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений (повторные трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, повторные беременности, ранее выявленные аллоиммунные антитела, посттрансфузионные реакции и осложнения);
первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности с внесением результатов в медицинскую документацию реципиента;
направление образца крови реципиента в лабораторию для подтверждающего исследования.
7. Пробы крови реципиента для определения совместимости и проведения индивидуального подбора берутся не ранее чем за 24 часа до трансфузии и маркируются с указанием даты, фамилии и инициалов реципиента, наименования отделения, АВ0 и резус-принадлежности реципиента.
8. Не допускается открытие проб с образцами крови реципиента до момента доставки их на исследование в лабораторию.
9. Транспортировка в лабораторию проб с образцами крови реципиента осуществляется в специальных контейнерах при температуре от +-2°С до +24°С при условии недопущения прямого воздействия света.
10. Хранение и подготовка к лабораторному исследованию проб крови реципиента до проведения лабораторных исследований осуществляется в условиях, отвечающих требованиям, установленным в инструкциях производителя набора реагентов.
11. Исследование образцов крови реципиента организуется в лаборатории медицинской организации и включает в себя:
подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 перекрестным методом с использованием реагентов, содержащих анти-А, анти-В антитела и стандартные эритроциты;
определение группы крови по системе АВ0 новорожденным детям осуществляется из периферической крови, прямым методом с использованием реагентов, содержащих анти-А, анти-В антитела;
в случае расхождения результатов прямого и обратного определения (выявление экстраагглютинина анти-А1) группы крови по системе АВ0 для подтверждения подгруппы А2 или А2В используют реактив анти-А1;
подтверждающее определение резус-принадлежности с использованием реагентов, содержащих анти-D IgM. В случае расхождения результатов исследования, полученных в разных медицинских организациях, а также при исследовании резус-принадлежности у беременных женщин, определяется наличие вариантов антигена D с использованием реактива анти-D IgG.;
определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии;
скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов с использованием панели стандартных эритроцитов, состоящей не менее чем из 3 видов клеток, типированных по антигенам С, с, Е, е, К, Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис. Скрининг проводится в непрямом антиглобулиновом тесте. В каждую серию исследований включаются «положительный» и «отрицательный» контроли (образцы сывороток, содержащие и не содержащие антитела). Не допускается применение смеси (пула) образцов эритроцитов для скрининга аллоиммунных антител;
при отсутствии аллоиммунных антител в плазме матери или новорожденного ребенка и при отрицательном результате прямой пробы Кумбса с эритроцитами ребенка пробы на совместимость перед трансфузией новорожденному не проводятся.
12. При совпадении результатов определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, антигена К, проведенных дважды в одной медицинской организации, антигены эритроцитов С, с, Е, е, антигена К реципиента считаются установленными и в дальнейшем не определяются.
13. Реципиентам, у которых при скрининге не были выявлены аллоиммунные антитела, проводят трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, совместимых с образцом крови реципиента по антигенам АВ0, резус-принадлежности и антигена К.
При трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии, дополнительно учитывают совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е.
14. При выявлении у реципиента аллоиммунных антител осуществляется:
а) идентификация аллоиммунных антител с панелью типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток;
б) определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, а также, в случае необходимости: систем Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и других систем с помощью антител соответствующей специфичности;
в) использование для трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антигенов, против которых направлены аллоиммунные антитела;
г) проведение пробы на совместимость с использованием непрямого антиглобулинового теста.
15. Результаты исследований, указанные в пунктах 11 и 14 настоящего порядка, вносятся в медицинскую документацию реципиента.
16. При планировании трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам с выявленными аллоиммунными антителами врач, проводящий трансфузию, направляет образцы крови реципиента в лабораторию для проведения индивидуального подбора.
17. Индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов включает в себя пробу на совместимость эритроцитсодержащих компонентов донора с образцом крови реципиента, проведенную с использованием непрямого антиглобулинового теста.
18. Единица эритроцитсодержащего компонента крови маркируется «совмещено для реципиента» с указанием даты индивидуального подбора, фамилии и инициалов реципиента, наименования отделения медицинской организации.
19. Перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам без аллоиммунных антител, а также перед трансфузией по индивидуальному подбору, врач, проводящий трансфузию, выполняет контрольную проверку АВ0 и резус-принадлежности реципиента и донора, а также пробу на индивидуальную совместимость образца крови реципиента с эритроцитами донора методом исследования на плоскости. Трансфузии осуществляются с учетом требований к совместимости приложения к настоящему порядку.
20. В целях трансфузии концентратов донорских тромбоцитов, плазмы, криопреципитата и гранулоцитного концентрата врач, проводящий трансфузию, определяет группу крови реципиента по системе АВ0. Проба на индивидуальную совместимость методом исследования на плоскости при комнатной температуре не проводится.
21. Индивидуальный подбор тромбоцитов рекомендуется осуществлять в случае, если ранее реципиенту осуществлялись две и более последовательные трансфузии концентратов тромбоцитов без наличия клинического эффекта или с повторными реакциями и осложнениями у реципиентов.
22. Индивидуальный подбор тромбоцитов выполняется с учетом наличия у реципиента антител к тромбоцитам (анти-HLA I класса, анти-HPА).
23. Биологическая проба проводится независимо от объема и наименования донорской крови и ее компонентов, за исключением трансфузии криопреципитата. При необходимости трансфузии нескольких единиц компонентов донорской крови биологическая проба выполняется перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови. Биологическая проба выполняется, в том числе, при экстренной трансфузии. Для проведения биологической пробы донорскую кровь и (или) ее компоненты переливают со скоростью 2 мл в минуту первые 15 минут трансфузии, наблюдая за состоянием реципиента.
24. При появлении во время проведения биологической пробы клинических симптомов: озноб, боль в пояснице, чувство жара и стеснения в груди, головная боль, тошнота или рвота, врач, проводящий трансфузию, немедленно ее прекращает.
25. При проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов под наркозом признаками реакции или осложнения служат усиливающаяся без видимых причин кровоточивость в операционной ране, снижение артериального давления, учащение пульса, изменение цвета мочи. При выявлении любого из перечисленных симптомов трансфузия прекращается.
26. После окончания трансфузии дважды в течение 2 часов осуществляется контроль температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза и цвета мочи реципиента.
27. Информация о медицинском обследовании реципиента, выполнении проб на индивидуальную совместимость, трансфузии вносится в протокол трансфузии и медицинскую документацию реципиента.
29. В случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови врач, осуществляющий трансфузию, направляет образцы крови реципиента, использованные для проб на индивидуальную совместимость, единицу компонента донорской крови с остаточным объемом не менее 5 мл, а также образец крови реципиента, взятый после трансфузии, в лабораторию для лабораторного исследования.
30. В случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови организуется выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение:
аллоиммунных антител у реципиента и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток;
антигенов эритроцитов реципиента С, с, Е, е и других систем (Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и другие);
аллоиммунных антител у донора, в случае трансфузии компонентов донорской крови, содержащих плазму, и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток;
прямого антиглобулинового теста, выполненного в образцах крови реципиента, взятых до и после трансфузии.
Для уточнения причин гемолиза осуществляется также определение антиэритроцитарных аутоантител и холодовых антител, которые, в случае наличия у реципиента в высоком титре и при отсутствии выявленных причин посттрансфузионного гемолитического осложнения, учитываются в качестве причины гемолиза, не связанной с трансфузией несовместимых донорской крови и (или) ее компонентов.
31. Результаты лабораторного исследования причин гемолитического осложнения после трансфузии вносятся в медицинскую документацию реципиента.
32. В целях обеспечения качества оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология» осуществляется прослеживаемость данных о медицинском обследовании реципиента, выполнении проб на индивидуальную совместимость, трансфузиях, исполнителях работ.
2 Часть 1 статьи 15 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).
3 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724,2019, N 10, ст. 888.
Приложение
к порядку медицинского обследования
реципиента, проведения проб на
индивидуальную совместимость, включая
биологическую пробу, при трансфузии
донорской крови и (или) ее компонентов
от 20 октября 2020 г. N 1134н
Совместимость компонентов донорской крови с образцом крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности при трансфузиях донорской крови и ее компонентов
AB0 принадлежность реципиента
АВ0 принадлежность донора
эритроцитсодержа щего компонента (ЭСК)
концентрата тромбоцитов в добавочном растворе
С 1 января – новый порядок оказания медпомощи по переливанию крови
 |
| Lenets_Tatsiana / Depositphotos.com |
С 1 января 2021 года вступает в силу новый порядок оказания медпомощи по профилю «Трансфузиология» (под которой понимают клиническое использование донорской крови и компонентов, в том числе для аутологичных трансфузий, включая реинфузию, а также применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии) (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1170н).
Порядок устанавливает перечень профилей медпомощи, при оказании которых может быть оказана медпомощь по трансфзиологии, и требования к квалификации тех специалистов, которые вправе назначать трансфузию, и тех, кто может назначить экстракорпоральную гемокоррекцию и фотогемотерапию. Установлены методы осуществления экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
Право осуществлять трансфузии, а также примененять методы экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии в части выполнения венепункции, контроля и коррекции параметров процедуры, наблюдения за пациентами во время процедуры могут медработники, соответствующие квалифтребованиям к медицинским и фармработникам со средним медицинским и фармобразованием по специальностям «Акушерское дело», «Анестезиология и реаниматология», «Лечебное дело», «Операционное дело», «Сестринское дело», «Сестринское дело в педиатрии», «Сестринское дело в косметологии», прошедшие обучение по ДПО повышения квалификации по «Трансфузиологии».
Кроме того, установлены правила организации деятельности, штатные нормативы и стандарты оснащения для:
Вводится форма Протокола трансфузии.
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. N 1170н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология»
В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415), пунктом 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология».
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 ноября 2020 г.
Регистрационный N 61123
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология»
ГАРАНТ:
О порядках оказания медицинской помощи населению РФ см. справку
1. Настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология».
2. Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» представляет собой:
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов;
клиническое использование крови и ее компонентов для аутологичных трансфузий, в том числе применение кровосберегающих методов (реинфузия);
применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.
4. Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается в следующих условиях:
в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
5. Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается в структурных подразделениях медицинских и иных организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю «акушерское дело», «акушерство и гинекология», «аллергология и иммунология», «анестезиология и реаниматология», «гастроэнтерология», «гематология», «гериатрия», «детская кардиология», «детская онкология», «детская онкология-гематология», «детская урология-андрология», «детская хирургия», «инфекционные болезни», «кардиология», «колопроктология», «нейрохирургия», «неонатология», «нефрология», «онкология», «паллиативная медицинская помощь», «педиатрия», «пластическая хирургия», «пульмонология», «радиология», «радиотерапия», «сердечно-сосудистая хирургия», «терапия», «токсикология», «торакальная хирургия», «травматология и ортопедия», «трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток», «урология», «фтизиатрия», «хирургия», «хирургия (абдоминальная)», «хирургия (комбустиология)», «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей)», «челюстно-лицевая хирургия».
6. Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается в виде:
первичной специализированной медико-санитарной помощи;
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
7. Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается в следующих формах:
экстренная (оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента);
неотложная (оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента);
плановая (оказывается при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью).
9. Данные о наличии показаний к трансфузии вносятся в медицинскую документацию пациента.
12. Врач-трансфузиолог на основании показаний к трансфузии, указанных в заявке врачом, проводящим трансфузию, принимает решение об обоснованности трансфузии и вносит запись в медицинскую документацию пациента.
14. Врач, проводящий трансфузию, определяет необходимость предтрансфузионной подготовки пациента, в том числе необходимость назначения лекарственных препаратов для профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией.
Информация о назначении предтрансфузионной подготовки реципиента вносится в медицинскую документацию пациента.
15. Врач, проводящий трансфузию, оформляет протокол трансфузии (рекомендуемый образец приведен в приложении N 11 к настоящему Порядку) и вносит информацию о проведенной трансфузии в медицинскую документацию пациента.
17. Применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии назначает врач, соответствующий требованиям к медицинским работникам по специальностям «Акушерство и гинекология», «Анестезиология-реаниматология», «Гастроэнтерология», «Гематология», «Гериатрия», «Детская кардиология», «Детская онкология», «Детская онкология-гематология», «Детская урология-андрология», «Детская хирургия», «Инфекционные болезни», «Кардиология», «Колопроктология», «Косметология», «Нейрохирургия», «Неонатология», «Нефрология», «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Онкология», «Педиатрия», «Пластическая хирургия», «Пульмонология», «Радиология», «Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение», «Сердечно-сосудистая хирургия», «Терапия», «Токсикология», «Торакальная хирургия», «Травматология и ортопедия», «Урология», «Фтизиатрия», «Хирургия», «Челюстно-лицевая хирургия», «Неврология».
18. После назначения врачом, указанным в пункте 17 настоящего Порядка, методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, врач-трансфузиолог выполняет работы по применению методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
19. Врачом-трансфузиологом при осуществлении экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии применяются следующие методы:
Длительность процедуры экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии определяется характеристиками применяемых методов:
интермиттирующие процедуры (менее 6 часов);
длительные процедуры (более 6 часов).
21. Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по профилю «трансфузиология», осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-10 к настоящему Порядку.
1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. N 1134н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2020 г., регистрационный N 60868).
2 Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012 г, N 26, ст. 3526).
Приложение N 1
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
«трансфузиология», утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Правила организации деятельности кабинета трансфузиологии
2. Кабинет создается как структурное подразделение медицинской организации, оказывающей работы (услуги) по профилю «трансфузиология» (при отсутствии в структуре медицинской организации отделения трансфузиологии) для оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология».
3. Структура и штатная численность Кабинета устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из трансфузиологической активности медицинской организации, а также с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология», утвержденному настоящим приказом.
4. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология», утвержденному настоящим приказом.
5. Заведующий Кабинетом назначается на должность и освобождается от должности руководителем медицинской организации, в которой создан Кабинет.
8. В Кабинете рекомендуется предусматривать:
помещение для хранения донорской крови и (или) ее компонентов;
помещение для размораживания и согревания крови и (или) её компонентов, для осуществления (проведения) предтрансфузионных тестов, включающих в себя определение группы крови донора (из единицы компонента крови) и реципиента и проведение проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента при трансфузиях для медицинских организаций, выполнение проб на совместимость и индивидуальный подбор в Кабинете;
иные помещения (в том числе бытовые) для обеспечения основной деятельности кабинета.
9. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, структурным подразделением которой является.
10. Кабинет осуществляет следующие функции:
определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний к проведению трансфузии, применения кровосберегающих методов (гемодилюция, реинфузия);
осмотр и обследование пациентов для оценки эффективности трансфузий и выявления реакций и осложнений, связанных с трансфузией;
организация и/или проведение необходимых исследований и проб на индивидуальную совместимость образца крови реципиента с эритроцитами донора перед трансфузией;
организация работы по формированию запаса донорской крови и (или) ее компонентов на основании анализа потребностей медицинской организации;
организация приема заявок на донорскую кровь и (или) ее компонентов и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для обеспечения эффективного управления запасами донорской крови и ее компонентов;
организация трансфузий, применение кровосберегающих методов;
оценка эффективности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов;
обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
профилактика, предупреждение и организация лечения реакций и осложнений в связи с трансфузией;
анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений в связи с трансфузией;
оказание медицинской помощи при неотложных состояниях, вызванных трансфузией;
определение медицинских показаний к использованию лекарственных препаратов коррекции патологических состояний (анемии, нарушения свертываемости крови) в качестве возможной альтернативы трансфузиям;
разработка комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;
консультирование врачей-специалистов по вопросам клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, применения кровосберегающих методов и альтернативных методов лечения;
консультирование пациентов (их законных представителей) о необходимости трансфузий, возможных побочных эффектах и альтернативных методах лечения;
организация получения информированного добровольного согласия на проведение трансфузии или отказа от трансфузии;
участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;
участие в работе экспертных комиссий;
ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа;
использование медицинских информационных систем;
использование в работе персональных данных пациентов, а также сведений, составляющих врачебную тайну, в соответствии с законодательством Российской Федерации;
внедрение в клиническую практику современных научных знаний в области трансфузиологии;
предоставление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти 2 ;
иные функции, связанные с клиническим использованием крови и (или) ее компонентов в соответствии с законодательством Российской Федерации.
1 Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012 г, N 26, ст. 3526).
2 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 22, ст. 2675), подпункт «б» пункта 4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019 г, N 27, ст. 3574).
Приложение N 2
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
«трансфузиология», утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Штатные нормативы кабинета трансфузиологии
Количество трансфузий крови и ее компонентов, в год
Количество должностей, единиц
1,0 из расчета на 1500 трансфузий не более 2,0
1,0 из расчета 750 трансфузий
1,0 из расчета на 1500 трансфузий
Приложение N 3
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
«трансфузиология», утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Стандарт оснащения кабинета трансфузиологии
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Требуемое количество, единиц
Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей
Контейнер для транспортировки пакетов с кровью
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих клиническое использование концентратов тромбоцитов)
Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов
Камера морозильная для плазмы крови
Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови
Холодильник/морозильник для крови
Холодильник для крови
Количество определяется необходимым объемом хранения эритроцитсодержащих компонентов крови
Холодильник/ инкубатор для крови
Холодильник/ морозильник для крови
Размораживатель плазмы крови
Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов
1 на 500 единиц компонентов крови, подлежащих размораживанию и согреванию в год, но не менее 1
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекции помещений
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 1
Количество определяется объемом помещения и характеристиками оборудования
Центрифуга лабораторная медицинская настольная (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете
Центрифуга для микрогематокрита
Центрифуга для микрообразцов
Центрифуга настольная общего назначения
Термостат лабораторный для чистых помещений
Термостат электрический суховоздушный (предусматривается для организаций, неоснащенных анализатором иммуноферментным автоматическим, а также в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и
сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов)
Дозатор пипеточный (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете
с ручным заполнением
Пипетка электронная, многофункциональная
Дозатор жидкости лабораторный, ручной
Дозаторы для дезинфицирующих средств и мыла
По числу помещений для медицинской деятельности
Холодильник лабораторный (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете
Аппарат для измерения артериального давления
По числу врачебных ставок
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями
Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов
Мебель для палаты пациента
манипуляционный (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии)
Мебель для палаты пациента
Шкаф для хранения реактивов
(предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете
Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных
По числу рабочих мест
1 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606).
Приложение N 4
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
«трансфузиология», утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Правила организации деятельности кабинета экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии
2. Кабинет создается как структурное подразделение медицинской организации, оказывающей работы (услуги) по профилю «трансфузиология» (при отсутствии в структуре медицинской организации отделения трансфузиологии) для оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология» с применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
3. Структура и штатная численность Кабинета устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из трансфузиологической активности медицинской организации, а также с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 5 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология», утвержденному настоящим приказом.
4. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология», утвержденному настоящим приказом.
5. Заведующий Кабинетом назначается на должность и освобождается от должности руководителем медицинской организации, в которой создан Кабинет.
8. В Кабинете рекомендуется предусматривать:
процедурный кабинет для выполнения процедур экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
помещение для хранения медицинского оборудования.
9. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, структурным подразделением которой является.
10. Кабинет осуществляет следующие функции:
подготовка и проведение экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний к применению методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
определение объема обследования пациентов с заболеваниями и (или) состояниями, требующими проведения лечения с использованием методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
оценка эффективности результатов применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
профилактика, предупреждение и организация лечения реакций и осложнений, возникших в результате выполнения экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
оказание медицинской помощи при неотложных состояниях, вызванных применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
консультирование врачей-специалистов по вопросам применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии (за исключением хронической заместительной терапии функции почек);
консультирование пациентов (их законных представителей) о применении методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, возможных побочных эффектах и альтернативных методах лечения;
получение информированного добровольного согласия на применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии или отказа от применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа;
использование медицинских информационных систем;
внедрение в клиническую практику современных научных знаний в области трансфузиологии;
предоставление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти 2 ;
иные функции, связанные с применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии в соответствии с законодательством Российской Федерации.
1 Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012 г, N 26, ст. 3526).
2 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 22, ст. 2675), подпункт «б» пункта 4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019 г, N 27, ст. 3574).
Приложение N 5
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
«трансфузиология», утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Штатные нормативы кабинета экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии
Количество процедур экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, в год
Количество должностей, единиц
1,0 из расчета на 1000 интермиттирующих процедур не более 2,0 или
1,0 из расчета на 500 сложных и длительных процедур, не более 2,0
1,0 из расчета на 500 интермиттирующих процедур или
1,0 из расчета на 250 сложных и длительных процедур
1,0 из расчета на 1500 интермиттирующих процедур или
1,0 из расчета на 750 процедур
Приложение N 6
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
«трансфузиология», утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Стандарт оснащения кабинета экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Требуемое количество, единиц
Кресло для осмотра/ терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием
Кресло терапевтическое и/или функциональная кровать
или 1,0 из расчета на 250 сложных и длительных процедур
Кресло для гемодиализа, с электропитанием
Кровать больничная стандартная с электроприводом
Кровать больничная механическая
Центрифуга напольная высокоскоростная
Центрифуга рефрижераторная (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих процедуры экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии с использованием центрифуги рефрижераторной)
Центрифуга для банка крови
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением
Разделитель/ запаиватель для трубки пакета с донорской кровью
Запаиватель для трубок
1 на 2 кресла терапевтических и/или функциональные кровати
Размораживатель плазмы крови
Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов
Холодильник для крови
Холодильник/ морозильник для крови
Холодильник/ инкубатор для крови
Холодильник/ морозильная камера для лаборатории
Камера морозильная для плазмы крови
Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови
Холодильник/ морозильник для крови
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/ дезинфекции помещений
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 1
Количество определяется объемом помещения и характеристиками оборудования
Весы для взвешивания крови
Весы для взвешивания крови
Тележка медицинская универсальная
Тележка для размещения для оборудования для инсфузии/трансфузии
Стойка для внутривенных вливаний
Штатив для вливаний инфузионных растворов
терапевтическое и/или функциональную кровать
Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением
Мебель для палаты пациента
Шкаф медицинский для хранения медицинских инструментов, медикаментов и других медицинских изделий
Мебель для палаты пациента
Весы напольные, электронные
Весы напольные медицинские
дезинфицирующих средств и мыла
По числу помещений для медицинской деятельности
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями
Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов
Аппарат для измерения артериального давления
По числу врачебных ставок
Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением
Аппарат для измерения артериального давления с
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический
Аппарат для цитоплазмафереза
Аппарат для фотогемотерапии
Облучатель крови ультрафиолетовый
Аппарат для фотогемотерапии
Инфузионный насос шприцевой
Насос поршневой для инфузий
Инфузионный насос шприцевой
Насос инфузионный общего назначения
Инфузионный насос волюметрический
Мебель для палаты пациента
Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных
По числу рабочих мест
Источник бесперебойного питания
Шкаф для документов
1 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606).
Приложение N 7
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
«трансфузиология», утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Правила организации деятельности отделения трансфузиологии
2. Отделение создается как структурное подразделение медицинской организации, осуществляющее работы (услуги) по профилю «трансфузиология» для организации оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология».
3. Структура и штатная численность Отделения устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой оно создано, исходя из трансфузиологической активности медицинской организации, а также с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 8 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология», утвержденному настоящим приказом.
4. Оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология», утвержденному настоящим приказом.
9. Отделение осуществляет следующие функции:
определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний к проведению трансфузии, применению кровосберегающих методов (гемодилюция, реинфузия);
осмотр и обследование пациентов для оценки эффективности трансфузий и выявления реакций и осложнений, связанных с трансфузией;
организация и/или проведение необходимых исследований и проб на индивидуальную совместимость перед трансфузией;
организация приема заявок и выдачи компонентов крови для обеспечения эффективного управления запасами крови и ее компонентов; организация работы по формированию запаса компонентов крови на основании анализа потребностей медицинской организации;
организация трансфузий, применение кровосберегающих методов;
оценка эффективности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов;
обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
профилактика, предупреждение и организация лечения реакций и осложнений, нежелательных реакций, связанных с трансфузией, в том числе серьезных и непредвиденных;
анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений, связанных с трансфузией;
предоставление в Федеральное медико-биологическое агентство информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией;
оказание медицинской помощи при неотложных состояниях, вызванных трансфузией;
определение медицинских показаний к использованию медикаментозных способов коррекции патологических состояний (анемии, нарушения свертываемости крови) в качестве возможной альтернативы трансфузиям;
разработка комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;
консультирование врачей-специалистов по вопросам клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, применения кровосберегающих методов и альтернативных методов лечения;
консультирование пациентов (их законных представителей) о проведении трансфузий, возможных побочных эффектах и альтернативных методах лечения;
организация получения информированного добровольного согласия на проведение трансфузии или отказа от трансфузии;
ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа;
использование медицинских информационных систем;
внедрение в клиническую практику современных научных знаний в области трансфузиологии;
иные функции, связанные с клиническим использованием крови и (или) ее компонентов в соответствии с законодательством Российской Федерации.
10. В случае, если Отделение выполняет работы по экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, в нем организуется кабинет экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, который осуществляет следующие функции:
подготовка и проведение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
определение медицинских показаний и медицинских противопоказаний к применению методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
определение объема обследования пациентов с заболеваниями и (или) состояниями, требующими проведения лечения с использованием методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
оценка эффективности результатов применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
профилактика и организация лечения нежелательных реакций, в том числе серьезных и непредвиденных, возникших в результате выполнения экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
оказание медицинской помощи при неотложных состояниях, вызванных применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
консультирование врачей-специалистов по вопросам применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии (за исключением хронической заместительной терапии функции почек);
консультирование пациентов (их законных представителей) о необходимости применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, возможных побочных эффектах и альтернативных методах лечения;
получение информированного добровольного согласия на применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии или отказа от применения методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;
участие в работе экспертных комиссий;
ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа;
использование медицинских информационных систем;
использование в работе персональных данных пациентов, а также сведений, составляющих врачебную тайну, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
внедрение в клиническую практику современных научных знаний в области трансфузиологии;
иные функции, связанные с применением методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии в соответствии с законодательством Российской Федерации.
11. В Отделении рекомендуется предусматривать:
кабинет заведующего отделением;
кабинет старшей медицинской сестры;
процедурный кабинет для размораживания и согревания крови и (или) её компонентов, для осуществления (проведения) предтрансфузионных тестов, включающих в себя определение группы крови донора (единицы донорской крови и(или) ее компонента) и реципиента и проведение проб на совместимость образца крови реципиента с эритроцитами донора при трансфузиях (для медицинских организаций, осуществляющих выполнение проб на совместимость образца крови реципиента с эритроцитами донора и индивидуальный подбор донорской крови и (или) ее компонентов в Отделении);
процедурный кабинет для проведения трансфузии крови и (или) ее компонентов для аутологичной трансфузии, в случае осуществления трансфузий в Отделении;
помещение для хранения компонентов крови;
помещение для хранения растворов и расходных материалов;
комнату отдыха персонала;
комнату для приема пищи;
душевую и туалет для персонала;
туалет для пациентов;
помещение для сбора грязного белья;
помещение для хранения уборочного инвентаря.
12. При осуществлении работ (услуг) по экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии в структуре Отделения рекомендуется дополнительно предусматривать:
процедурный кабинет для выполнения процедур экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
помещение для хранения медицинского оборудования для проведения процедур экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
13. Отделение для обеспечения своей деятельности использует возможности лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, структурным подразделением которой является.
14. Отделение может использоваться в качестве клинической и научной базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций, оказывающих медицинскую помощь.
15. По решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в субъекте Российской Федерации формируются выездные бригады экстракорпоральной гемокоррекции с круглосуточным режимом работы.
1 Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012 г, N 26, ст. 3526).
Приложение N 8
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
«трансфузиология», утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Штатные нормативы отделения трансфузиологии
Количество трансфузий крови и ее компонентов, в год
Количество процедур экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, в год 1
Количество должностей, ед.
Количество должностей, единиц
1,0 из расчета на 1500 трансфузий 2
1,0 из расчета на 1000 интермиттирующих процедур или
1,0 из расчета на 500 сложных и длительных процедур
Старшая медицинская сестра
1,0 из расчета 750 трансфузий
1,0 из расчета на 500 интермиттирующих процедур или
1,0 из расчета на 250 сложных и длительных процедур
1,0 из расчета на 1500 трансфузий
1,0 из расчета на 1500 интермиттирующих процедур или
1,0 из расчета на 750 процедур
Приложение N 9
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
«трансфузиология», утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1170н
Стандарт оснащения отделения трансфузиологии
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий