неомицина сульфат что это такое
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
аэрозоль для наружного применения
Состав
Действующее вещество: неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 11,72 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 10,3 мг, лецитин 0,2 мг. изопропилмиристат 134,0 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 843,8 мг.
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Фармакокинетика:
Неомицин применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной кожи неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.
Показания:
— Инфекционно-воспалительные заболевания кожи вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез контагиозное импетиго);
— Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам входящим в состав препарата;
— Нарушение целостности кожи обширная площадь поражения мокнутие в месте нанесения трофические язвы;
— Одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;
С осторожностью:
Беременность и лактация:
При беременности можно назначать только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
При наружном применении в месте аппликации препарата возможны аллергические реакции (зуд сыпь гиперемия отек).
Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной аллергии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: зуд сыпь гиперемия отек нефротоксичноть. ототоксичность. Лечение: прекращение применения препарата симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с Неомицином не следует применять другие препараты.
Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с гентамицином этакриновой кислотой колистином) может усиливать токсичность неомицина.
Особые указания:
Необходимо избегать контакта со слизистыми оболочками.
Препарат не следует применять в ушном проходе.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки надо тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи особенно поврежденную а также под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакции характерных для системного действия препарата (ототоксичность нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Мыть руки после использования. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для наружного применения 1172 %.
Упаковка:
16 г или 32 г препарата в аэрозольный баллон с клапаном и распылительным устройством. Баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
Легковоспламеняющееся средство беречь баллон от огня.
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О., 2, A. Fleming str., 03-176 Warsaw, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О.
Неомицина сульфат
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Антибиотик, образующийся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба Streptomyces fradiae. В 1 мг препарата содержится не менее 680 мкг активного вещества (в пересчете на сухое вещество). Белый или желтовато-белый аморфный порошок почти без запаха и вкуса, легко растворим в воде, очень мало в спирте. Выпускают во флаконах по 0,5 г и пластиковых банках по 330 г.
Колибактериоз, пастереллез, гастроэнтероколиты и другие заболевания желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии. Инфекции кожного покрова, вызванные преимущественно стафилококком и эшерихией.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят внутрь 3 раза в сутки по 10-20 мг/кг массы тела животного. Курс лечения составляет 5-7 дней. Раствор неомицина можно применять наружно и местно для лечения инфицированных ран, абсцессов, фурункулов, пиодермий и ожогов. Местное применение препарата должно быть ограничено на небольшом участке и не в таких местах, где может наступить значительное всасывание. Неомицин можно комбинировать с бацитрацином, полимиксином.
В терапевтических дозах при местном использовании побочных действий не оказывает. В некоторых случаях при введении внутрь отмечают токсические реакции, рвоту, метеоризм, понос. При длительном применении возможно развитие кандидоза (для предупреждения развития грибковых осложнений можно одновременно применять нистатин).
Парентерально неомицина сульфат применять не следует из-за сильного нейротоксического поражения животных, а также тяжелого нефротоксического и ототоксического действия. Нельзя назначать при непроходимости кишечника и нарушении функции почек. Категорически запрещается вводить внутривенно и комбинировать с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами (мономицин, канамицин, стрептомицин, дигидрострептомицин).
Убой на мясо животных, которым задавали неомицина сульфат, разрешается через 7 суток после прекращения применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки.
Список Б. В сухом, темном месте при температуре от 0 до 25 °С. Срок годности – 3 года.
Производители: АГРОФАРМ, Россия; Асконт +, Россия; ВИК – здоровье животных, совместное Белорусско-Российское предприятие, Беларусь.
Неомицин : инструкция по применению
Состав
1 г суспензии содержит:
действующее вещество:11,72 мг неомицина сульфата (в пересчете
на неомицин и активность 1000 МЕ/мг); вспомогательные вещества:сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат,
Состав пропеллента: пропан не менее 23,0 %, н-бутан не более 5,0 %, изобутан не менее 71,5 %.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики для наружного применения. Прочие антибиотики для наружного применения.
Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, обладающим широким антибактериальным спектром действия.
Действует на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное имапетиго);
Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
Нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;
Одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;
Меры предосторожности
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу.
Необходимо избегать контакта аэрозоля со слизистыми оболочками.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки надо тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия препарата (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов, а также к аллергии на неомицин.
В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Беременность и кормление грудью
Перед применением какого-либо лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременна
Следует избегать применения препарата Неомицин во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет применение этого препарата необходимым.
Если пациентка кормит грудью
Решение об использовании препарата Неомицин женщинами, кормящими грудью, должен принимать врач.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства
Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.
Не обнаружено взаимодействий во время местного применения препарата, согласно предписанным показаниям и способу дозировки.
Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, так как это может повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.
Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.
Способ применения и дозировка
Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача. В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен для наружного применения (на кожу).
Места с болезненными изменениями кожи спрыскивают струей суспензии, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 см до 20 см, в течение 1-3 секунд. Применять от 2 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы. Обычно препарат применяют не более 7-10 дней.
Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.
Не вдыхать распыленное вещество.
Перед каждым применением баллон несколько раз энергично встряхнуть.
После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой и мылом.
Если создается впечатление, что препарат действует слишком сильно или слишком слабо, следует обратиться к врачу.
Применение дозы препарата Неомицин, превышающей рекомендуемую
В случае длительного применения препарата, а также при его применении на большой поверхности кожи, в больших дозах, под окклюзионной (герметичной) повязкой или на поврежденную кожу, он может проникать в кровь и вызывать системное действие неомицина (смотри пункт «Предостережения, касающиеся применения».
В случае случайного приема препарата внутрь, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.
Пропуск дозы препарата Неомицин
В случае пропуска применения препарата в установленное постоянное время, следует применить его как можно скорее, после чего продолжать регулярное применение препарата.
Не следует применять двойную дозу с целью компенсировать пропущенную.
Как каждый препарат, Неомицин может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
При местном применении неомицина в месте аппликации препарата может появиться раздражение кожи (например, зуд, сыпь, покраснение, отек).
Неомицин, особенно при продолжительном применении, может вызвать возникновение контактной аллергии.
У некоторых пациентов во время применения препарата могут появиться другие побочные действия. Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакции или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Продукт легковоспламеняемый, беречь баллон от огня.
Не применять препарат вблизи открытого огня.
Баллон нельзя прокалывать и нагревать.
Баллон под давлением.
Полностью опорожненный баллон следует выбросить.
Лекарственные препараты нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что нужно сделать с неиспользованными препаратами. Это поможет в охране окружающей среды.