найсулид гель для чего применяется

Найз гель : инструкция по применению

Описание

Белый или почти белый гель, свободный от видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.

Состав

Фармакологическая информация

Основные эффекты НАЙЗ ГЕЛЯ обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.

Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов кожи.

Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.

Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида − 4-гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25±13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки).

В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.

Показания к применению

— в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии заболеваний суставов и мягких тканей воспалительной природы (остеоартрит, периартрит, тендинит, тендосиновит), при болях в нижних отделах спины.

— растяжение мышц и связок.

Режим дозирования и способ применения

Только для наружного применения.

Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3-4 раза в день или по указанию врача.

Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сутки (5 мг/кг).

Обычно курс лечения длится 7-15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 дней.

Предупреждения и меры предосторожности

При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и провести соответствующие лечебные мероприятия. Не наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Не рекомендуется применять этот препарат непосредственно перед, во время или после воздействий, которые повышают температуру тела и кожи (например, купание в горячей воде, плавание, солнечные ванны, Тяжелые физические упражнения), а также в условиях жаркой или влажной погоды. Рекомендуется подождать, пока кожные покровы не остынут до обычной температуры и восстановится нормальное потоотделение. Не следует применять препарат перед посещением солярия или нахождением под прямыми или непрямыми солнечными лучами, не рекомендуется прогревать место нанесения геля.

Были сообщения о развитии ожогов кожи после применения топических средств, содержащих метилсалицилат, капсаицин и ментол.

Мутагенность и канцерогенность

В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом.

Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.

Побочное действие

Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.

К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.

Может развиваться фотосенсибилизация. Также сообщалось о слабо выраженных изменениях цвета кожи, аллергических реакциях. В редких случаях у чувствительных больных развивались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, одышка, бронхоспазм.

Передозировка

Случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.

Противопоказания

Беременность и лактация.

Дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения.

Установленная повышенная чувствительность к нимесулиду, и другим компонентам препарата.

Дети младше 18 лет.

С осторожностью рекомендуется применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, «аспириновой» астме, сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).

Эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные).

Особенности применения

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом.

После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.

Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

Применение в педиатрии

Показания и рекомендации по применению у детей не известны.

Применение у беременных и кормящих женщин

Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.

Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами

Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии − головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический гипогликемических средств. Препарат не использовать с пероральными антикоагулянтами.

Препарат не следует применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Глюкокортикостероиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают действие препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Туба, содержащая 20 г геля, из ПЭ/Этиленакриловой кислоты/алюминиевой фольги с крышечкой из полипропилена, упакована в картонную коробку с инструкцией по применению.

Источник

Найсулид гель : инструкция по применению

Инструкция

Описание лекарственной формы

Однородный прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Состав

1 г геля содержит в качестве действующего вещества 10 мг нимесулида.

Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96 %, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения

Показания к применению

острые болезненные проявления, возникающие при неосложненных травмах, в том числе спортивных;

при растяжениях или разрывах связок и сухожилий мышц, тендинитах;

ушибах мышц и связок.

Способ применения и дозы

При наружном применении перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Приблизительно 3 см геля наносят на пораженный участок и слегка втирают; процедуру повторяют 3 − 4 раза в сутки. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, исключая случаи, когда препарат необходимо применить непосредственно на руки. Длительность лечения подбирается индивидуально; обычно составляет 7 − 15 дней. Длительный прием препарата осуществляют под обязательным систематическим контролем функции почек и печени пациента.

Передозировка

При использовании геля случаев передозировки не отмечалось.

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других НПВС: диспепсия, головная боль, головокружение, боли в эпигастральной области.

Лечение: симптоматическое. Требуется снижение дозы или отмена препарата.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100); редко (≥ 1/10000 до ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в единичных случаях возможны эритема, местное раздражение, сыпь, зуд, шелушение, изменение цвета кожи, (особенно при длительном использовании геля) в виде гиперемии кожи и аллергические реакции.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко − отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

При возникновении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо прекратить применение геля и обратиться к врачу.

Противопоказания

− повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;

− повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам;

− дерматит и инфекционные заболевания кожи;

− почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

− беременность и период лактации;

− детский возраст до 12 лет.

Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля.

Гель Найсулид® следует применять с осторожностью при:

− язвенной болезни в фазе обострения или тяжелом нарушении свертываемости крови;

− нарушении функции почек;

− нарушении функции печени, при умеренной и выраженной печеночной недостаточности;

− бронхиальной астме, аллергическом рините;

− назначении пациентам пожилого возраста с нарушением функций почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Гель Найсулид® не следует использовать одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения.

Не наносить препарат на кожные покровы, пораженные дерматозами или инфекционными процессами, на поврежденные участки кожи, на открытые раны.

Необходимо избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Не следует использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

При появлении местных кожных реакций гель необходимо отменить.

При использовании низкой эффективной дозы при кратковременном применении можно уменьшить побочные эффекты.

Со стороны кожи может возникнуть в исключительных случаях жжение: фото дерматит; необходимо проявлять осторожность во время лечения. Найсулид® гелем. Чтобы уменьшить риск фотосенсибилизации пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или лампы для загара. Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При накожном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Вытесняя некоторые лекарственные средства из мест, где осуществляется их связывание с белками плазмы, нимесулид может существенно повышать как их эффективность, так и токсичность этих лекарств.

Необходимо препарат с осторожностью назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими препаратами.

При одновременном местном применении нескольких НПВС возможно покраснение кожи, шелушение, крапивница.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Гель Найсулид® противопоказан к применению при беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

При местном применении гель не оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По 30,0 г и 50,0 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или в тубе из полимерного материала, помещенной вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Источник

Описание препарата НАЙСУЛИД ® (NAISULID)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

Гель для наружного применения желтого цвета, однородный, прозрачный или почти прозрачный; допускается наличие пузырьков воздуха.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.

Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсин PX 1488, сахар белый кристаллический.

Фармакологическое действие

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T 1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Источник

Нимесулид гель : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 г геля содержит 10 мг (0,01 г) нимесулида;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Однородный прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Название и местонахождение производителя

220024, г.. Минск, ул. Корженевского, 22, Республика Беларусь.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Нимесулид-НПВП и противоревматическое средство класса сульфанилидив, селективный ингибитор ЦОГ-2. Практически не блокирует активность ЦОГ-1. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. По сравнению с индометацином, диклофенаком, ибупрофеном и пироксикамом, реже вызывает развитие побочных эффектов. Кроме того, тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов, предотвращает стимуляции нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение фактора некроза опухолей (TNF-α), выделение гистамина из полных клеток, подавляет активность протеаз (эластаза, коллагеназа), предотвращает повреждение хрящевого матрикса за счет ингибирования синтеза металлопротеаз.

Гель быстро впитывается в подкожные ткани, поступает в синовиальную жидкость и оказывает выраженное местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Системная абсорбция при этом незначительна; через 5:00 после аппликации геля концентрация основного метаболита (4-гидро-нимесулида) в плазме крови не превышает 100 мкг / л.

При наружном применении нимесулид хорошо проникает через кожу и накапливается в подкожных тканях. При местном применении в виде геля проникает непосредственно в очаг воспаления, при этом концентрация вещества выше в синовиальной жидкости и в синовиальной ткани, и чем в плазме крови.

Показания к применению.

Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулида и другим компонентам препарата.

Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Поврежденные эпидермиса. Не применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами, которые ингибируют синтез простагландинов, вызывающих аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм. Беременность и кормление грудью. Детский возраст.

Особые предостережения

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом при:

Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.

При развитии местных реакций (раздражение кожи) гель отменяют. Не следует наносить гель на слизистые оболочки или участки кожи, пораженные дерматозами или инфекционными процессами. Не применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить. Предотвращать потрапленю геля в глаза и слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемое ними повязками.

В период лечения возможно развитие реакции фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Рекомендуется воздерживаться от применения геля во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В связи с низкой концентрацией в плазме крови имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена.

Способ применения и дозы

Применяют наружно. 3 см геля наносят на пораженный участок и слегка втирают; процедуру повторяют 3-4 раза в сутки. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки. Длительность терапии определяют индивидуально; эффективность лечения рекомендуется оценивать через 4 недели.

Передозировка

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других НПВП: диспепсия, головная боль, головокружения, боль в эпигастральной области.

Лечение. Снижение дозы или прекращение применений препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны местное раздражение кожи легкой и средней степени, эритема, яркие мелкоточечная высыпания, шелушение, зуд, аллергические реакции. Возможны незначительные изменения кожи в местах нанесения аппликации геля, которые исчезают через несколько дней.

Возможны местные реакции повышенной чувствительности (особенно при длительном применении геля) в виде гиперемии кожи и аллергических реакций. Редко у чувствительных больных случались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При наружном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. Поэтому необходимо препарат с осторожностью назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВП, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном местном применении нескольких НПВП возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснение кожи, шелушение.

Глюкокортикоиды и антиревматические средства, препараты золота, аминохинолины усиливают противовоспалительное действие нимесулида.

Источник

Найсулид таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 100,0 мг нимесулида. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС: М01АХ17

Фармакологические свойства

Нимесулид, входящий в качестве фармакологически активного компонента в состав лекарственного средства Найсулид®, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). В химическом отношении − производное сульфонанилидов. Обладает способностью селективно блокировать ферментную активность циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в синтезе простагландинов − медиаторов отека, воспаления, боли. Оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Нимесулид обратимо тормозит синтез простагландина Е2 как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под влиянием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах. На функцию ЦОГ-1 действует незначительно, поэтому практически не препятствует образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.
Нимесулид также подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, угнетает активность фактора активации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путем увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет выброс гистамина из базофилов и тучных клеток, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей альфа, обуславливающего образование цитокинов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым, препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластаза, коллагеназа), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
Нимесулид также обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Показания для применения

− лечение острой боли;
− первичная дисменорея.
Найсулид® может назначаться лишь в качестве средства терапии второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть основано на общей оценке риска для каждого пациента.

Способ применения и дозировка

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым Найсулид® назначают по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки.
Детям старше 12 лет и массой более 30 кг таблетки назначают из расчета разовой дозы
1,5 мг/кг массы тела ребенка 2 − 3 раза в день. Подросткам с массой тела выше 40 кг − 100 мг не более 2 раза в день. Максимальная суточная доза препарата − 5 мг/кг в сутки (не более 200 мг).
При легкой и умеренной степени выраженности почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 − 80 мл/мин) проведение корректировки дозы нимесулида не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) лекарственное средство противопоказано.
Найсулид® принимают в течение как можно более короткого периода, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приёма не должна превышать 15 дней.

Побочное действие

Случаи побочных реакций классифицируются как очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000 до 1/10000,

Противопоказания

Передозировка

Симптомы острой передозировки нимесулида обычно ограничиваются апатичностью, сонливостью, тошнотой и рвотой, болью в эпигастральной области, которая уменьшается при симптоматическом лечении. Передозировка может проявляться желудочно- кишечными кровотечениями, редко − артериальной гипертензией, острой почечной недостаточностью, угнетением дыхания.
При передозировке нимесулида показана симптоматическая или поддерживающая терапия. У нимесулида не существует специфического антидота. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы гемодиализ при лечении передозировки не эффективен. Нимесулид также не выводится из организма при принятии мочегонных препаратов и при применении гемоперфузии, подщелачивании мочи, форсированном диурезе.
В течение 4 часов после появления симптомов передозировки необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60 − 100 г для взрослых), осмотическое слабительное.
При передозировке должны тщательно контролироваться функции почек и печени.
Во всех затруднительных ситуациях по данному разделу просьба незамедлительно обращаться за оказанием помощи к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение нимесулида с варфарином или другими антикоагулянтами, а также ацетилсалициловой кислотой провоцирует риск появления кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется и служит противопоказанием для пациентов с различными нарушениями свёртывания крови. Если же такая комбинация неизбежна, то антикоагулянтная активность должна тщательно контролироваться.
При одновременном применении нимесулида и фуросемида кратковременно снижается выведение натрия и калия, а, следовательно, снижается эффект диуретиков.
Результатом сочетания нимесулида и фуросемида является снижение (до 20 %) площади под кинетической кривой и суммарной экскреции фуросемида путём почечного клиренса. Одновременное использование фуросемида и нимесулида требует повышенного внимания у пациентов с заболеваниями сердца или почек.
Нимесулид способствует накоплению лития в плазме крови, в результате чего повышается его токсичность.
Прием нимесулида менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом приводит к увеличению последнего в сыворотке крови, что увеличивает его токсичность.
Действие нимесулида на простагландинсинтетазу и на почечные простагландины может приводить к повышению нефротоксичности циклоспорина.
Фармакокинетическое взаимодействие с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидами также изучались in vivo, однако клинически значимого взаимодействия выявлено не было.

Меры предосторожности

При использовании Найсулида® следует избегать его сочетания с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы. Следует воздерживаться от приема других сопутствующих анальгетиков.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при использовании самой низкой эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
Печеночные эффекты. В редких случаях могут возникать серьезные печеночные реакции, связанные с применением Найсулида®, в том числе в очень редких случаях с летальным исходом. При появлении у больных, принимающих Найсулид®, симптомов, указывающих на повреждение печени (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, потемнение мочи) или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется принимать Найсулид® в дальнейшем. В случае если у пациентов, принимающих Найсулид®, началась лихорадка и/или гриппоподобные симптомы, лечение должно быть прекращено незамедлительно!
При непродолжительном приеме Найсулида® поражение печени обычно является обратимым.
Желудочно-кишечные нарушения. Найсулид® следует использовать с осторожностью у больных с хроническими гастроинтестинальными заболеваниями, в том числе с язвенной болезнью, желудочно-кишечными кровотечениями, язвенным колитом или болезнью Крона (в связи с риском обострения указанных заболеваний). Также его с осторожностью следует назначать пациентам, принимающим иные лекарства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения: оральные кортикостероиды, антикоагулянты: (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (аспирин).
Желудочно-кишечное кровотечение или язва, перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться на фоне применения препарата и могут быть бессимптомными (в т.ч. болевыми).
Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации повышен при приеме высоких доз Найсулида®, у пациентов с язвой в анамнезе, у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы. У данных пациентов, а также лиц, которые принимают Найсулид® совместно с кардиологическими дозами ацетилсалициловой кислоты, должна применяться комбинированная терапия совместно с гастропротекторами (ингибиторы протонного насоса или мизопростол).
Пациенты с желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе и пожилые люди должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в том числе кровотечениях), особенно на ранних этапах лечения. При возникновении язвенных поражений или геморрагических осложнений следует прекратить лечение Найсулидом®.
Пожилые люди. Пожилые люди имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, высокий риск желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными. Следует обеспечить тщательный контроль побочных эффектов у данной группы пациентов.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты. Были описаны задержка жидкости и отеки в связи с применением НПВС. Тщательный контроль и консультации необходимы для пациентов с гипертонией и/или сердечной недостаточностью.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительно) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромбоэмболических событий (например, инфаркта миокарда и инсульта). Имеется недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при приеме Найсулида®.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями лекарственное средство назначается после оценки соотношения риск/польза. Аналогично следует поступать перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, эпилепсия, сахарный диабет, курение).
Найсулид® может влиять на активность тромбоцитов, его следует использовать с осторожностью у больных с геморрагическим диатезом,
Найсулид® не является заменой ацетилсалициловой кислоты с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Нарушение функции почек. Найсулид® следует принимать с осторожностью у больных с почечной или сердечной недостаточностью, т.к. он может привести к повреждению почек. В таких случаях лечение должно быть прекращено.
Кожные эффекты. Тяжелые кожные реакции (в том числе потенциально летальные): дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с приемом НПВС развиваются очень редко. Наиболее высока вероятность их развития на ранних стадиях терапии в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение Найсулида® должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек или любом другом признаке непереносимости.

Беременность и лактация

Беременность:
Как и другие НПВС, Найсулид® не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи со способностью нимесулида ингибировать простагландинсинтетазу у плода могут возникнуть такие осложнения как преждевременное закрытие боталлова протока, легочная гипертензия, олигурия, олигоамния, повышается риск кровотечений и периферических отёков. Имеются отдельные сообщения о развитии почечной недостаточности у новорожденных, чьи матери принимали нимесулид в конце беременности. В связи с этим прием лекарственного средства во время беременности противопоказан.
Лактация:
Найсулид® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку нет данных, подтверждающих его способность проникать в грудное молоко.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Не проводились исследования по влиянию нимесулида на способность управления автотранспортом или работу с машинами и механизмами. В случае если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны центральной нервной системы и органов чувств, необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 100 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой №10×1, №10×2, №10×3 и в банках из полиэтилентерефталата №20 и №30. Вместе с листком-вкладышем 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки и банки помещаются в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель: ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.

Источник