Клиохинол флуметазон что это
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название: ЛОРИНДЕН С
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Описание: Белая со светло-желтым или серым оттенком жирная мягкая масса с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
ATC: D07BB01
Клиохинол (йодхлороксихинолин): является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов (Microsporon, Trichophyton, Candida albicans) грамположительных бактерий (Staphylococcus, Enterococcus). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.
Благодаря жирной основе, мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Оказывая глубокое жиронасыщающее и смягчающее действие, мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и истонченной кожей.
Фармакокинетика:
После нанесения мази Лоринден С на кожу, активные компоненты легко проникают через роговой слой кожи. Флуметазона пивалат проникая в роговой слой кожи, практически не всасывается, и не оказывает системного действия. Всасывание флуметазона пивалата из кожи увеличивается при частом применении и/или при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на нежную кожу лица или в области кожных складок, на кожу с поврежденным эпидермисом или на участки пораженной болезненным процессом кожи, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру. Проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой примерно в 100 раз больше, чем при простом нанесении на пораженные участки. Всасывание флуметазона пивалата из кожи у детей является более выраженным, чем у взрослых. Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое кол-во в неизмененном виде с мочой и с желчью.
Клиохинол при применении в виде мази, может незначительно всасываться через кожу и связываться с белками плазмы крови. Частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.
Противопоказания:
Способ применения и дозы:
Препарат нельзя использовать больше 2-х недель. Если существует необходимость применения повязки, то следует использовать повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе, мазь применяют только под окклюзионной повязкой один раз в 24-48 часов. Не следует применять препарат более 1 недели.
Если нет необходимости, не применять в течение суток больше 2 г мази.
У подростков после 10 лет, применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи, избегать нанесения препарата на кожу лица.
Передозировка:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не назначать в комбинации с другими препаратами, для местного применения. При резорбции препарата в общий кровоток, глюкокортикостероид снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает содержание салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Особые указания:
При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью применять у лиц наличием атрофических изменений кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
При длительном применении могут появиться микроорганизмы, резистентные к клиохинолу. При грибковых заболеваниях с вторичной аллергизацией препарат применяют в исключительных случаях, под врачебным наблюдением.
Применение у беременных и в период лактации
Контролируемых исследований о возможном тератогенном действии при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат можно применять местно у беременных только в том случае, когда польза, предполагаемая для матери превышает возможный риск для плода. Не применять в первом триместре беременности.
Не известно, в какой степени флуметазон и клиохинол при местном применении выделяется с грудным молоком.
Поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата кормящим матерям. В исключительных случаях, применять только кратковременно на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.
Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Условия хранения:
Срок годности
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Список Б. По рецепту врача.
Клиохинол + Флуметазон
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
Флуметазон
Флуметазон — синтетический двуфторированный глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действие. При воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путём торможения активности фосфолипазы A2 и снижения высвобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает редукцию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферативные и экссудативные реакции в коже. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.
Клиохинол
Клиохинол (йодхлороксихинолин) является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.
В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций со стороны кожи, осложнённых бактериальной и грибковой инфекцией.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При нанесении на кожу активные компоненты легко проникают через роговой слой.
Флуметазон практически не абсорбируется в кровоток и не оказывает системного действия. Абсорбция увеличивается при частом применении препарата и/или нанесении на обширные участки кожи, при применении на лице, в области кожных складок, на участках кожи с повреждённым эпидермисом, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру (проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой примерно в 100 раз больше, чем при простом нанесении на поражённые участки).
Абсорбция флуметазона из кожи у детей является более выраженной, чем у взрослых.
Клиохинол при нанесении на кожу, может незначительно абсорбироваться через кожу и связываться с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Флуметазон практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое количество в неизменённом виде с мочой и с желчью.
Клиохинол частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.
Показания
Аллергодерматозы, осложнённые присоединением бактериальной инфекции, вызванной чувствительными к клиохинолу микроорганизмами:
Бактериальные и грибковые инфекции кожи, осложнённые развитием местных аллергических реакций:
Противопоказания
С осторожностью
Атрофические изменения кожи, особенно у лиц пожилого возраста.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинации Клиохинол + Флуметазон при беременности не проведено.
Применение комбинации Клиохинол + Флуметазон в I триместре и перед родами противопоказано. Применение во II и III триместрах возможно только по назначению врача, в случае крайней необходимости и отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения комбинации Клиохинол + Флуметазон в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, в какой степени флуметазон и клиохинол при наружном применении выделяются с грудным молоком. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
При необходимости приёма препарата необходимо соблюдать осторожность. Применение возможно только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи (нельзя наносить на кожу молочных желёз).
Способ применения и дозы
Наносят тонким слоем на поражённые участки 2–3 раза в день с наложением окклюзионных повязок, которые меняют каждые 24 часа. Проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой примерно в 100 больше, чем при простом нанесении на поражённые участки. Окклюзионная повязка противопоказана в случае кожной инфекции.
Побочные действия
Местные реакции
Редко — жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит; при длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушения пигментации.
Системные реакции
При длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи возможны побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов.
Передозировка
Случаи передозировки наблюдаются редко.
Симптомы
При неправильном, частом или длительном применении в значительных количествах на обширных участках возможно появление системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.
Лечение
Постепенная отмена препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Во время терапии комбинацией Клиохинол + Флуметазон не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Препарат не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.
При абсорбции препарата в системный кровоток флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.
При совместном применении повышается риск развития побочных эффектов андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов, анаболических стероидов (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотических средств, букарбана, азатиоприна (катаракта); холиноблокаторов, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, нитратов (глаукома); диуретиков (гипокалиемия), сердечных гликозидов (дигиталисная интоксикация).
Меры предосторожности
Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, следует избегать попадания мази в глаза.
Не рекомендуется увеличивать продолжительность курса лечения или применять длительно на обширных участках кожи. При продолжительном применении препарата на большой площади поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.
При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует использовать средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
При длительном применении возможно развитие резистентности микрофлоры к клиохинолу.
При грибковых заболеваниях с вторичными аллергическими реакциями комбинацию Клиохинол + Флуметазон применяют в исключительных случаях, под врачебным контролем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Клиохинол
Фармакологическое действие
Клиохинол — противомикробный препарат, является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.).
Фармакокинетика
При наружном применении клиохинол в незначительной степени абсорбируется в системный кровоток и связывается с белками плазмы крови, частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.
Показания
Инфекции кожи, вызванные чувствительными к клиохинолу микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиохинолу, беременность (I триместр).
С осторожностью
Беременность (II и III триместры), лактация.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клиохинола при беременности не проведено.
Применение клиохинола в I триместре и перед родами противопоказано. Применение во II триместре возможно по назначению врача, в случае крайней необходимости и отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения клиохинола в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, проникает ли клиохинол в грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
При необходимости приёма препарата необходимо соблюдать осторожность. Применение возможно только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи (нельзя наносить на кожу молочных желёз).
Способ применения и дозы
Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения.
Побочные действия
Местные реакции
Редко — жжение, кожный зуд.
Особые указания
При длительном применении возможно развитие резистентности микрофлоры к клиохинолу.
При наружном применении в комбинации с флуметазоном в составе комбинированного препарата усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.
Классификация
Фармакологическая группа
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA
C ( риск не исключается )
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Клиохинол:
Лоринден С мазь (0,2мг+ 30мг)/г в тубе 15г в уп. №1 (флуметазон+клиоквинол)
Pharmaceutical Works Jelfa S.A
мазь для наружного применения
Международное непатентованное название
Основные свойства лекарственной формы
Белая со светло-желтым или серым оттенком жирная масса. Допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.
Действующие вещества 1 г мази содержит:
Вспомогательные вещества : воск белый 10,0мг, вазелин белый до 1,00 г.
Мазь для наружного применения.
Кортикостероиды умеренноактивные в комбинации с антисептиками, для местного применения.
Код АТС D 07 ВВ 01
Свойства и действие
Лоринден С в виде мази является комбинированным препаратом, содержащим флуметазона пивалат и клиохинол.
Флуметазона пивалат является синтетическим глюкокортикостероидом и обладает умеренным противовоспалительным действием. В виде мази он оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Клиохинол обладает антибактериальным действием на некоторые грамположительные и грамотрицательные бактерии и слабым противогрибковым эффектом.
Показания к применению
Лоринден С применяют местно для лечения кожных воспалительных дерматозов, осложненных вторичной бактериальной инфекцией, особенно сопровождающихся гиперкератозом и постоянным зудом. Лоринден С применяют при: себорейном дерматите, атопическом дерматите, аллергическом контактном дерматите, красном плоском лишае, кожных формах красной волчанки, полиморфной эритеме
Способ применения и дозы
Наружное (местное) применение. Частоту и способ применения должен назначить врач.
Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи вначале 1-2 раза в день. В случае обширного лишая или гиперкератоза с патологическими изменениями можно наложить окклюзионную повязку, которую необходимо менять каждые 24 часа.
Не рекомендуется применять препарат в течение более 2 недель. При нанесении на кожу лица препарат нельзя использовать более 1 недели. В течение 1 недели разрешается использовать не более 1 тюбика препарата.
Применение у детей
У детей старше 10 лет препарат следует применять очень осторожно: только один раз в сутки на небольшом участке кожи; не следует наносить препарат на кожу лица.
Могут возникнуть: угревидные очаги поражения, стероид-индуцированная пурпура, ингибирование роста эпителия, атрофия подкожной основы, сухость кожи, чрезмерный рост волос или алопеция, изменение или нарушение окраски кожи, атрофия кожи или образование стрий, телеангиэктазия, периоральный дерматит, фолликулит, кожное раздражение и вторичная инфекция. Иногда наблюдается крапивница, макулопапулезная сыпь или усиление существующих очагов поражения. Местное применение на коже век иногда может привести к развитию глаукомы или катаракты.
Поскольку флуметазона пивалат и клиохинол впитываются через кожу, могут возникнуть системные побочные эффекты, особенно в случае длительного применения, применения на обширных участках кожи, при применении препарата с окклюзионной повязкой или при применении препарата у детей. Системные побочные эффекты, характерные для флуметазона пивалата включают нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром гиперкортицизма, торможение роста и развития у детей, эдему, повышенное артериальное давление, гипергликемию, гликозурию, ослабление иммунитета.
Препарат Лоринден С не следует применять в следующих случаях:
• при повышенной чувствительности к флуметазона пивалату или другим глюкортикостероидам, клиохинолу и другим ингредиентам препарата;
• при наличии вирусных (например, вирус герпеса, опоясывающего лишая, ветряной оспы), бактериальных (туберкулез кожи) или грибковых кожных инфекций;
• на кожных опухолях;
• при наличии обыкновенных и розовых угрей (розацеа);
• при дерматите в области рта (периоральный дерматит);
• при варикозном воспалении или язвах;
• на обширных очагах поражении колеи, особенно при повреждении кожных покровов, например при ожогах;
• при зуде половых органов;
• при пеленочном дерматите;
• у детей младше 10 лет.
• I триместр беременности.
Если нанесение препарата сопровождается симптомами раздражения или кожными аллергическими реакциями (кожный зуд, жжение или покраснение кожи), нанесение препарата необходимо немедленно прекратить.
Не рекомендуется применять препарат без перерыва в течение более 2 недель. Кортикостероиды впитываются через кожу. Во время лечения существует вероятность возникновения общих побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (например, ингибирование деятельности гипофиза, снижение уровня кортизола в крови и синдром гиперкортидизма). По этой причине не рекомендуется применять препарат в течение продолжительного периода времени, на обширных участках кожи, на открытых ранах, на поврежденных участках кожи и в больших дозах.
Рекомендуется периодически проверять функцию коры надпочечников посредством измерения уровня кортизола в крови и в моче после стимуляции адренокортикотропным гормоном.
В случае обострения инфекционного процесса необходимо провести соответствующее противомикробное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не уменьшатся, следует прекратить применение препарата на период лечения инфекции.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на участки вокруг глаз из-за риска возникновения глаукомы или катаракты. Препарат не рекомендуется применять у пациентов с катарактой и глаукомой ввиду обострения симптомов данных заболеваний.
На коже лица, в области подмышечных впадин и паха рекомендуется применять препарат только в случае крайней необходимости ввиду повышенного впитывания и более высокого риска возникновения побочных эффектов (телеангиэктазия, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения. Использование мази с окклюзионной повязкой необходимо ограничить лишь особыми ситуациями, поскольку это может привести к атрофии эпидермиса, образованию стрий на коже и суперинфекции.
С осторожностью применять при уже существующих атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
У пациентов с псориазом препарат следует применять с особой осторожностью, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может представлять опасность ввиду рецидива заболевания, вызванного развитием устойчивости, генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной нарушением функции кожи.
У детей старше 10 лет препарат следует применять с большой осторожностью. Поскольку у детей соотношение площади поверхности тела к массе тела больше, чем у взрослых, у детей выше риск возникновения системных нежелательных явлений от применения глюкокортикостероидов, включая нарушение функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой система и синдром гиперкортицизма. Терапия кортикостероидами может оказывать отрицательное воздействие на рост и развитие детей.
При местном применении существует вероятность проявления токсического действия у клиохинола, особенно при длительном применении или при использовании окклюзионной повязки.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Контролируемых исследований возможного тератогенного исследования при местном применении флуметазона и клиохинола при беременности не проводилось, поэтому препарат можно назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, в какой степени флуметазон и клиохинол при наружном применении выделяются с грудным молоком. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации (грудного вскармливания). Применение возможно только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи (нельзя наносить на кожу молочных желез).
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не ослабляет психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
О взаимодействии глюкокортикостероидов при местном применении с другими препаратами ничего не известно. Однако необходимо принять во внимание, что нельзя проводить вакцинацию пациентов против оспы или какую-либо иммунизацию при длительном применении препарата на обширных участках кожи, поскольку существует возможность отсутствия надлежащей иммунологической реакции (образования необходимых антител).
Мазь Лоринден С может усиливать действие иммунодепрессантов и ослаблять действие иммуностимуляторов.
Срок годности и условия хранения
3 года. Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Алюминиевая туба, содержащая 15г мази. Тубу упаковывают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению лекарственного средства для пациентов.
Клиохинол + Флуоцинолона ацетонид
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, суммирующий эффект которого обусловлен компонентами, входящими в его состав. Оказывает противовоспалительное, противоотёчное, противоаллергическое и антибактериальное действие.
Флуоцинолона ацетонид — синтетический глюкокортикостероид; тормозит высвобождение медиаторов воспаления; при воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; тормозит миграцию макрофагов, уменьшает процессы инфильтрации и грануляции.
Клиохинол обладает противомикробным бактериостатическим и противогрибковым действием, увеличивает антиэкссудативный эффект флуоцинолона, активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, грибов и грамположительных бактерий (стафилококки). В отношении грамотрицательных бактерий малоэффективен.
Показания
Противопоказания
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинации Клиохинол + Флуоцинолона ацетонид при беременности не проведено.
Применение комбинации Клиохинол + Флуоцинолона ацетонид противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения комбинации Клиохинол + Флуоцинолона ацетонид в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, в какой степени флуметазон и флуоцинолона ацетонид при наружном применении выделяются с грудным молоком. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Способ применения и дозы
Небольшое количество наносят тонким слоем на поражённую поверхность 2–3 раза в день, осторожно и тщательно втирая в кожу. При необходимости применяют окклюзионную повязку.
Побочные действия
Жжение, кожный зуд, стероидные угри; стрии, сухость кожи, фолликулит. При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, нарушения пигментации; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Особые указания
Не следует наносить на лицо, избегать попадания в глаза, не применять длительно, защищать прокладкой (образует пятна на одежде).
Классификация
Фармакологическая группа
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA
N ( не классифицировано FDA )
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Клиохинол + Флуоцинолона ацетонид: