Что такое обоснование безопасности оборудования

Разработка обоснования безопасности оборудования

Вам срочно нужны ТР ТС 010/2011 или 032/2013, а от Вас требуют Обоснование безопасности? Не хватает времени и сил на его разработку?

Заказать услугу Задать вопрос

Для обеспечения безопасной эксплуатации технически сложного оборудования требуется разработка документа, содержащего анализ риска, который потенциально может возникнуть при работе с данным оборудованием. Также обоснование безопасности является обязательным документом при сертификации (декларировании) машин и оборудования на соответствие техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» и ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением».

При разработке (проектировании) машины и (или) оборудования разрабатывается обоснование безопасности, которое содержит анализ риска, а также сведения из конструкторской, в т.ч. эксплуатационной, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности. Сопровождает машины и (или) оборудование на всех стадиях жизненного цикла и дополняется сведениями о результатах оценки рисков на стадии эксплуатации после проведения ремонта.

Обоснование безопасности разрабатывается в соответствии с требованиями ГОСТ 33855-2016 «Обоснование безопасности оборудования. Рекомендации по подготовке».

Если Вам нужна консультация, остались вопросы по оформлению документов
или Вы просто готовы приступить к разработке обоснования безопасности на какое-либо оборудование
— свяжитесь с нами и наши специалисты обязательно Вам помогут!

Источник

Обоснование безопасности машин и оборудования

Технические устройства, которые применяются на ОПО и подпадают под действие технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» и ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением», подлежат обязательному подтверждению соответствия. Одним из ключевых документов, которые подаются в специализированный орган при сертификации или декларировании соответствия, выступает обоснование безопасности машин и оборудования.

Обоснование безопасности (ОБ) машин, оборудования, изделий – это документ, содержащий анализ риска, а также сведения из конструкторской, эксплуатационной, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности, сопровождающий машины и (или) оборудование на всех стадиях жизненного цикла и дополняемый сведениями о результатах оценки рисков на стадии эксплуатации после проведения капитального ремонта (статья 2 ТР ТС 010/2011).

Обоснование безопасности машин и оборудования готовится на этапе проектирования (разработки) технического устройства. Оригинал ОБ хранится у разработчика/проектировщика, а копия – у изготовителя ТУ и эксплуатирующей организации (п. 7 статьи 4 ТР ТС 010/2011 и п. 25 раздела 4 ТР ТС 032/2013).

Различают полное и краткое обоснование безопасности машин и оборудования. Краткое ОБ носит декларативный характер, не содержит результатов испытаний (измерений) и разрабатывается в основном для подтверждения соответствия требованиям ТР ТС 010/2011 и ТР ТС 032/2013.

Полное ОБ, напротив, включает результаты всех расчетов, испытаний, документальное подтвержденное обоснование установленных мер по обеспечению безопасности, а также комплект конструкторской и эксплуатационной документации. Такой вид документа используется при проведении процедур контроля и надзора.

Зачем разрабатывать обоснование безопасности машин и оборудования

Необходимость разработки обоснования безопасности машин и оборудования установлена техническими регламентами Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» (статья 4, п. 7) и ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» (раздел 4, п. 25).

ОБ входит в комплект обязательных документов, которые подаются в орган по сертификации при проведении подтверждения соответствия машин и оборудования требованиям техрегламентов Таможенного союза. Другими словами, для того чтобы получить сертификат или декларацию соответствия требованиям ТР ТС 010/2011 и ТР ТС 032/2013, заявитель должен предоставить в числе прочих технических документов на оборудование копию обоснования безопасности. Об этом говорят п. 10 статьи 8 ТР ТС 010/2011 и п. 16 раздела 4 ТР ТС 032/2013.

Однако требования закона (ТР ТС) – не единственная причина, по которой следует разрабатывать обоснование безопасности машин и оборудования. Так, в ходе испытаний удается узнать, какие риски могут быть при эксплуатации технического устройства. При этом разработка обоснования безопасности позволяет принять меры для их снижения и/или устранения. Кроме того, на основе ОБ делаются выводы о надежности и ремонтопригодности оборудования. Также документ позволяет составить требования к персоналу, который будет управлять техническими устройствами. Наряду с этим, ОБ позволяет оценить безопасность конкретного оборудования для окружающей среды и способы снижения рисков для нее как в процессе эксплуатации, так и после утилизации.

Надзор за соблюдением требований ТР ТС

Надзор за соблюдением требований технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» и ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» применительно к техническим устройствам на ОПО осуществляет Ростехнадзор. Информация о ежегодных плановых проверках в этой области размещается на сайтах территориальных управлений Ростехнадзора и составляет порядка 30% от общего числа проверок.
В ходе контрольных мероприятий специалисты Ростехнадзора проверяют весь набор разрешительной и технической документации на ТУ, включая наличие обоснования безопасности машин и оборудования.

Как разработать обоснование безопасности машин и оборудования

При разработке обоснования безопасности машин и оборудования следует руководствоваться требованиями технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» и ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением».

Для подготовки ОБ может быть использован национальный стандарт ГОСТ Р 54122-2010 «Безопасность машин и оборудования. Требования к обоснованию безопасности», который устанавливает структуру и содержание обоснования безопасности машин и оборудования.

Так, ОБ состоит из титульного листа, введения и 11 разделов:

Обоснование безопасности может содержать приложения с результатами расчетов, а также другую информацию (на усмотрение разработчика). В обосновании безопасности допускаются ссылки на стандарты, технические условия и другие нормативные документы, при условии, что они полностью и однозначно определяют соответствующие требования и не вызывают затруднений в использовании ОБ. В зависимости от вида и назначения технического устройства ОБ может быть дополнено другими разделами (подразделами) либо в него могут не включаться отдельные разделы, либо отдельные разделы могут быть объединены в один.

Кратко охарактеризуем каждую из составных частей обоснования безопасности машин и оборудования.

1. Титульный лист – содержит наименование и/или символьное обозначение оборудования, обозначение ОБ, сведения о разработчике (проектировщике) оборудования и разработчике ОБ. Подробнее требования к Титульному листу ОБ описаны в п. 4.7 (раздел 4) ГОСТ Р 54122-2010. Образец титула ОБ приведен в приложении А указанного национального стандарта.

2. Ведение – содержит общую информацию: наименование оборудование, его назначение, область применения (при необходимости) и условия эксплуатации, сведения о разработчиках разделов ОБ и документах, подтверждающих квалификацию разработчиков (копии лицензий и т.п.) и т.д. Подробнее о содержании раздела «Введение» можно узнать в п. 6.1 ГОСТ Р 54122-2010.

3. Основные параметры и характеристики оборудования – содержание раздела описано в п. 6.2 ГОСТ Р 54122-2010. При заполнении этого раздела следует использовать сведения из технических условий, паспорта оборудования, руководства по эксплуатации и т.д.

В разделе 2 обоснования безопасности важно разграничить ответственность между проектировщиком (разработчиком), изготовителем и потребителем (эксплуатирующей организацией). Закономерно, что на потребителя будет возлагаться ответственность за применение мер по уменьшению оставшихся рисков. Для надежной и продолжительной работы оборудования важно, чтобы меры безопасности были простыми и не препятствовали рабочему процессу, исключая тем самым риск неправильной эксплуатации ТУ.

7. Анализ риска использования оборудования – основные требования к содержанию раздела подробно описаны в п. 6.6 ГОСТ Р 54122-2010. Анализ риска в данном случае – это изучение на этапе проектирования технических требований к оборудованию. Проектировщик (разработчик ОБ) фактически должен описать все негативные (аварийные) ситуации, которые могут произойти с оборудованием на всех стадиях его жизненного цикла (от начала проектирования ТУ до его утилизации), определить, как часто это может произойти, и какие последствия это вызовет. Затем разработчик ОБ должен определить, какими методами добиться устранения или хотя бы минимизации этих опасностей, на основании чего внести корректирующие и защитные меры в проект.

8. Требования к безопасности при вводе в эксплуатацию оборудования – в этом разделе ОБ согласно п. 6.7 ГОСТ Р 54122-2010 указывается информация об организации, объеме, последовательности и сроках пусконаладочных работ и испытаний, которые осуществляются при вводе в эксплуатацию оборудования и всех его элементов, важных для безопасности. К примеру, следует обязательно указать, чтобы перед вводом в эксплуатацию рабочий персонал тщательно изучил руководство по эксплуатации.

13. Требования безопасности при утилизации оборудования – раздел можно составить, ориентируясь на п. 6.12 ГОСТ Р 54122-2010. Дополнительно разработчик ОБ может при необходимости указать на то, что перед отправкой на утилизацию оборудование нужно разобрать, а его детали рассортировать. Разработчик ОБ может напомнить эксплуатирующей организации, что при разборке и утилизации компонентов оборудования нужно соблюдать общие правила техники безопасности (к примеру, персонал, проводящий работы по утилизации, должен использовать соответствующие средства индивидуальной защиты).

Надеемся, что информация в этой статье поможет вам ориентироваться в вопросах подготовки и применения обоснования безопасности машин и оборудования, а также в документах, которые регламентируют его разработку.

Источник

Разработка и оформление Обоснование безопасности

Технический регламент Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011 от 18 октября 2011 г. № 823, вступил в силу с 15 февраля 2013 года), а в частности его статья 2 обязывает изготовителей, поставщиков и предприятия, эксплуатирующие оборудование, таких стран, как Россия, Республика Беларусь и Республика Казахстан, разрабатывать документ — «Обоснование безопасности машин и оборудования».

Разработка документа осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 54122-2010 «Безопасность машин и оборудования. Требования к обоснованию безопасности».

Что такое обоснование безопасности и для чего оно необходимо

Под обоснованием безопасности (ОБ) согласно статье 2 ТР ТС 010/2011 понимается документ, в котором представлены данные их конструкторских, эксплуатационных и технологических бумаг о том, какие меры по обеспечению безопасности должны минимально приниматься при эксплуатации машин и оборудования. Также в нем представлен анализ риска использования машин на всех стадиях их жизненного цикла и после проведения их капитального ремонта.

Основными целями разработки и введения обоснования безопасности машин и оборудования является:

Согласно пункту 7 статьи 4 ТР ТС 010/2011 при проектировании машин в обязательном порядке разрабатывается обоснование безопасности. Разработчик (проектировщик) оборудования хранит оригинал документа у себя, тогда как копии обоснования должны также находиться у изготовителя оборудования и организации, которая его эксплуатирует. На несколько моделей машин допустимо разрабатывать одно обоснование.

Важно: Если машины и оборудование проходят сертификацию соответствия, то согласно технического регламента ТС наличие обоснования безопасности обязательно.
Для получения консультаций – свяжитесь с нами 7 (495) 722-94-74 или оставьте заявку

Содержание обоснования безопасности

Согласно ГОСТ Р 54122-2010 различаются два типа обоснования:

В обоснование безопасности входит введение и несколько разделов, идущих строго в определенной последовательности:

При необходимости в качестве приложения в обоснованию безопасности могут прилагаться результаты производимых расчетов.

Источник

Что такое обоснование безопасности оборудования

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

БЕЗОПАСНОСТЬ МАШИН И ОБОРУДОВАНИЯ

Требования к обоснованию безопасности

Safety of machinery. Requirements for justification of safety

* (Поправка. ИУС N 3-2014).

Дата введения 2012-06-01

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации и сертификации в машиностроении (ФГУП ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 039 «Энергосбережение, энергетическая эффективность, энергоменеджмент»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2010 г. N 816-ст

4 Стандарт разработан с учетом «Законодательных актов Европейского сообщества по машиностроению»* и Директивы Европарламента и Совета ЕС 2006/42/ЕС* (Объединенная директива по машиностроению) для гармонизации отечественных стандартов со стандартами Европейского сообщества

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 3, 2014 год

Поправка внесена изготовителем базы данных

Обоснование безопасности разрабатывается в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента «О безопасности машин и оборудования», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2009 года N 753, для обеспечения соответствующего уровня:

— защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

— охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

— предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей;

— обеспечения энергетической эффективности.

Настоящий стандарт устанавливает требования к составу и содержанию обоснования безопасности на машины и оборудование, полноте приводимой в нем информации, а также к порядку его подготовки и оформлению.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает правила построения, изложения, оформления обоснования безопасности.

Настоящий стандарт распространяется на требования безопасности, которые устанавливаются в соответствии с техническим регламентом «О безопасности машин и оборудования», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2009 года N 753.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 12100-1-2007 Безопасность машин. Основные понятия, общие принципы конструирования. Часть 1. Основные термины, методология

ГОСТ Р ИСО 12100-2-2007 Безопасность машин. Основные понятия, общие принципы конструирования. Часть 2. Технические принципы

ГОСТ Р ИСО 13849-1-2003 Безопасность оборудования. Элементы систем управления, связанные с безопасностью. Часть 1. Общие принципы конструирования

ГОСТ Р 51344-99 Безопасность машин. Принципы оценки и определения риска

ГОСТ Р 27.002-2009 Надежность в технике. Термины и определения

ГОСТ 2.501-88 Единая система конструкторской документации. Правила учета и хранения

ГОСТ 2.503-90 Единая система конструкторской документации. Правила внесения изменений

ГОСТ ЕН 1070-2003 Безопасность оборудования. Термины и определения

ГОСТ 2.201-80 Единая система конструкторской документации. Обозначение изделий и конструкторских документов

3 Термины, определения и сокращения

В настоящем стандарте используются термины, определения и сокращения в соответствии с техническим регламентом «О безопасности машин и оборудования», а также следующие термины и их определения.

безотказность: Свойство объекта непрерывно сохранять работоспособное состояние в течение некоторого времени или наработки.

безопасность машины: Способность машины выполнять функции и иметь возможность быть транспортируемой, устанавливаемой, регулируемой, обслуживаемой, демонтируемой и утилизируемой в условиях предназначенного использования согласно инструкции изготовителя.

ЕСКД: Комплекс стандартов, устанавливающих взаимосвязанные правила, требования и нормы по разработке, оформлению и обращению конструкторской документации, разрабатываемой и применяемой на всех стадиях жизненного цикла изделия (при проектировании, разработке, изготовлении, контроле, приемке, эксплуатации, ремонте, утилизации).

[ГОСТ Р 2.001-93*, статья 3.1]

долговечность: Свойство объекта сохранять работоспособное состояние до наступления предельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта.

3.5 составные части, комплекты запасных частей, инструментов, принадлежностей оборудования для технического обслуживания и ремонтов; ЗИП.

3.6 краткое обоснование безопасности; КОБ: Документ, содержащий анализ риска, а также сведения из конструкторской, в т.ч. эксплуатационной, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности, сопровождающих машины и (или) оборудование на всех стадиях жизненного цикла, носящий декларативный характер, без документального подтверждения обоснования их выполнения.

3.7 критерий отказа: Признак или совокупность признаков нарушения работоспособного состояния объекта, установленные в нормативно-технической и (или) конструкторской (проектной) документации.

3.8 машина и (или) оборудование; МиО: Машины и оборудование, требования к которым установлены в техническом регламенте «О безопасности машин и оборудования».

надежность: Свойство объекта сохранять во времени в установленных пределах значения всех параметров, характеризующих способность выполнять требуемые функции в заданных режимах и условиях применения, технического обслуживания, хранения и транспортирования.

3.10 обоснование безопасности; ОБ: Документ, содержащий анализ риска, а также сведения из конструкторской, в т.ч. эксплуатационной, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности, сопровождающий машины и (или) оборудование на всех стадиях жизненного цикла и дополняемый сведениями о результатах оценки рисков на стадии эксплуатации после проведения ремонта (Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2009 г. N 753 «Технический регламент «О безопасности машин и оборудования»).

опасность: Источник возможных травм или нанесения другого вреда здоровью.

остаточный риск: Риск, остающийся после принятия мер, направленных на обеспечение безопасности.

отказ: Событие, заключающееся в нарушении работоспособного состояния объекта.

3.14 полное обоснование безопасности; ПОБ: Документ, содержащий анализ риска, а также сведения из конструкторской, в т.ч. эксплуатационной, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности, сопровождающий машины и (или) оборудование на всех стадиях жизненного цикла, включающий документально подтвержденное обоснование их выполнения.

показатель надежности: Количественная характеристика одного или нескольких свойств, составляющих надежность объекта.

предельное состояние: Состояние объекта, при котором его дальнейшая эксплуатация недопустима или нецелесообразна по причинам опасности экономическим или экологическим.

ремонтопригодность: Свойство объекта, заключающееся в приспособленности к поддержанию и восстановлению работоспособного состояния путем технического обслуживания и ремонта.

Источник

Что такое обоснование безопасности оборудования

ОБОСНОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ОБОРУДОВАНИЯ

Рекомендации по подготовке

Safety justification. Recommendations for preparation

Дата введения 2017-09-01

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-2015 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2015 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Акционерным обществом «Научно-производственная фирма «Центральное конструкторское бюро арматуростроения» (АО «НПФ «ЦКБА»)

2 ВНЕСЕН Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации МТК 119 «Надежность в технике»

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 25 октября 2016 г. N 92-П)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Минэкономики Республики Армения

Госстандарт Республики Беларусь

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 июля 2017 г. N 714-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33855-2016 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2017 г.

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на оборудование, в технических регламентах (ТР) на которое предусмотрено обоснование безопасности, устанавливает правила подготовки обоснования безопасности оборудования, применяемого для подтверждения его соответствия требованиям ТР. Настоящий стандарт устанавливает также правила построения, изложения отдельного документа «Обоснование безопасности», который оформляют, если комплект технических документов не в полной мере обосновывает (подтверждает) безопасность оборудования.

Для отдельных видов оборудования правила подготовки обоснования безопасности могут быть установлены в других стандартах, с учетом требований ТР, распространяющихся на эти виды оборудования.

Настоящий стандарт предназначен для применения участниками экономической деятельности (разработчиками, изготовителями, поставщиками, потребителями, импортерами), а также органами сертификации и испытательными лабораториями (центрами), принимающими участие в процедурах подтверждения соответствия оборудования требованиям ТР, а также органами государственного контроля (надзора).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

ГОСТ 2.102-2013 Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструкторских документов

ГОСТ 2.105-95 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам

ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения.

ГОСТ 27.002-89 Надежность в технике. Термины и определения

ГОСТ ISO 12100-2013 Безопасность машин. Основные принципы конструирования. Оценки риска и снижения риска

3 Термины, определения и сокращения

3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 27.002 и [1], а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 риск: Сочетание вероятности причинения вреда и последствий этого вреда для жизни или здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений.

3.1.3 событие: Возникновение или изменение специфического набора условий.

3.1.4 опасное событие: Событие, которое может быть причиной нанесения вреда.

3.1.5 вред: Ущерб здоровью людей, повреждение имущества или негативное изменение окружающей среды (включая животный и растительный мир).

3.1.6 опасность: Источник потенциального причинения вреда.

3.1.7 последствие: Результат воздействия события на объект.

3.1.8 оценка риска: Процесс, охватывающий анализ риска и оценивание риска.

3.1.9 анализ риска: Изучение технических характеристик оборудования, идентификация опасностей и опасных событий, расчет (определение) степени риска.

3.1.10 обоснование безопасности оборудования: Комплект технических документов или специально разработанный документ, применяемые для подтверждения безопасности оборудования и соответствия требованиям ТР.

3.1.11 степень риска: Количественная или качественная мера риска, характеризуемая последствиями и их вероятностью.

3.1.12 остаточный риск: Риск, остающийся после принятия защитных мер.

3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

4 Общие положения

4.1 Безопасность оборудования, для которого установлены требования в ТР, обосновывают на стадии разработки (проектирования) оборудования.

Для обоснования безопасности применяют комплект технических документов на оборудование. В случае, если комплект технических документов не является достаточным для обоснования безопасности, разрабатывают отдельный документ «Обоснование безопасности». Обоснование безопасности в виде комплекта технических документов или отдельного документа заявитель (изготовитель, продавец или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) использует при подтверждении соответствия требованиям ТР. Если для импортируемого оборудования изготовитель не может представить документы, обосновывающие безопасность для подтверждения соответствия оборудования, то документ «Обоснование безопасности» разрабатывает импортер (продавец или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

Документы, обосновывающие безопасность, возможно применять при проведении государственного контроля (надзора) оборудования на соответствие требованиям ТР в соответствии с национальным законодательством.

4.2 В комплект документов, обосновывающих безопасность, могут входить:

— конструкторская документация (чертежи, спецификации, расчеты и др.);

— акты и/или протоколы испытаний;

— аналитические материалы (анализ и/или оценка риска, анализ эксплуатационной надежности и др.).

Обоснованием безопасности для сосудов и аппаратов, работающих под избыточным давлением, служит подтверждение их прочности, устойчивости и герметичности в течение расчетного срока службы с помощью расчета на прочность и выполнения взаимосвязанного с ним комплекса технических требований.

4.3 В комплекте документов или в документе «Обоснование безопасности» отражают всю необходимую и достаточную информацию, показывающую, что были приняты соответствующие меры в отношении всех существенных опасностей, связанных с оборудованием, в целях соблюдения соответствующих требований ТР.

5 Содержание обоснования безопасности

5.1 В общем случае обоснование безопасности должно содержать:

— общее описание оборудования;

— основные параметры и характеристики оборудования;

— оценку риска (при возможности проведения такой оценки с учетом 5.4.6);

— доказательства соответствия оборудования требованиям ТР.

Разработчик документа «Обоснование безопасности» может объединять, исключать отдельные разделы или вводить новые, оформлять в виде приложений.

5.2 Общее описание оборудования должно включать:

— условия эксплуатации (в том числе техническое обслуживание и ремонт);

— описания и пояснения, которые необходимы для понимания правильности функционирования оборудования, включая, например, рисунки, схемы и т.д.

При определении области применения и условий эксплуатации оборудования разработчик учитывает как применение оборудования по назначению, так и предполагаемое неправильное его применение. Во внимание принимают:

— различные режимы работы оборудования и различные процедуры вмешательства пользователя (включая вмешательства, вызванные сбоями оборудования);

— применение оборудования (например, промышленное, непромышленное и бытовое) пользователями с учетом пола, возраста, доминирующей руки или ограниченных физических возможностей (например, ограничений по зрению или слуху, росту, силе). Если определенная информация недоступна, разработчик принимает во внимание общую информацию о предполагаемых пользователях (например, соответствующие антропометрические данные);

— предполагаемый уровень образования, профессиональная подготовка, опыт и способности пользователей;

— подверженность опасности, вызываемой оборудованием, других лиц, находящихся в непосредственной близости от оборудования.

Если данную информацию содержат другие документы, предъявляемые при подтверждении соответствия требованиям ТР, например ЭД, то в документе «Обоснование безопасности» допускается привести ссылку на эти документы.

5.3 Основные параметры и характеристики приводят для моделей и модификаций оборудования, на которые распространяется обоснование безопасности.

Основные параметры и характеристики приводят в зависимости от комплектации оборудования. При изложении данной информации возможно приводить изображения оборудования с указанием габаритных, установочных, присоединительных или других размеров.

Источник