Что такое лекарство бифиформ
Бифиформ ® (Bifiform ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бифиформ ®
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые.
1 капс. | |
Bifidobacterium longum | не менее 10 7 |
Enterococcus faecium | не менее 10 7 |
Фармакологическое действие
Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.
Показания препарата Бифиформ ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
A03 | Шигеллез |
A04 | Другие бактериальные кишечные инфекции |
A05 | Другие бактериальные пищевые отравления, не классифицированные в других рубриках |
A08.0 | Ротавирусный энтерит |
A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
B98.0 | Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
E73 | Непереносимость лактозы |
K52 | Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты |
K58 | Синдром раздраженного кишечника |
K59 | Другие функциональные кишечные нарушения |
K59.1 | Функциональная диарея |
K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
Режим дозирования
При острой диарее препарат необходимо принимать по 1 капсуле 4 раза в день до нормализации стула. Затем прием препарата необходимо продолжить в дозе 2-3 капсулы в сутки до полного исчезновения симптомов.
Для нормализации микрофлоры кишечника и поддержки иммунной системы препарат назначают в дозе 2-3 капсулы в сутки 10-21 день.
Пациентам с непереносимостью лактозы рекомендуется принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При проведении эрадикационной терапии Бифиформ назначают по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении двух недель с первого дня эрадикационной терапии.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.
Применение у детей
Особые указания
Меры предосторожности: не следует превышать максимальную суточную дозу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами. Разрешается одновременное назначение с антибиотиками.
Условия хранения препарата Бифиформ ®
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Бифиформ®
Инструкция
Торговое название
Международное непантентованное название
Лекарственная форма
Капсулы с кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Одна капсула содержит
вспомогательные вещества: глюкоза безводная, закваска дрожжевая, камедь бобов рожкового дерева, магния стеарат, лактулоза,
состав оболочки(корпус и крышка): желатин, титана диоксид, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, соевое масло, диацетилированный моноглицерид.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 3 белого цвета. Содержимое капсулы – сухой порошок светло-бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата Бифиформ® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Бактерии препарата не всасываются через стенки кишечника, но способны размножаться в кишечнике.
Фармакодинамика
Бифиформ® регулирует равновесие кишечной микрофлоры. Способствует регенерации физиологической флоры кишечника биологическим путем за счет бактерий пробиотиков и питательной среды. На фоне нормализации микробиоценоза кишечника под действием препарата нормализуется естественный синтез витаминов группы В и К, улучшаются физиологические функции слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
-для нормализации микрофлоры кишечника, предупреждения и лечения желудочно-кишечных расстройств различного генеза, хронических заболеваний желудочно- кишечного тракта
Способ применения и дозы
Капсулы принимают с небольшим количеством воды вне зависимости от приема пищи. Детям с 2 до 12 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Детям старше 12 лет и взрослым 1 капсула 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Для нормализации микрофлоры кишечника курс лечения 10-21 день.
Продолжительность курса определяет врач индивидуально.
Побочные действия
При применении в рекомендуемых дозах не выявлены.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы
Лекарственные взаимодействия
Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными средствами. Допускается одновременное назначение с антибиотиками. При назначении с антибиотиками препарат следует принимать за 3 часа до или через 3 часа после приема антибиотиков.
Особые указания
Беременность и лактация
Во время беременности и в период лактации использование лекарственного средства не противопоказано. Не следует превышать указанную дневную дозу.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.
Форма выпуска и упаковка
По 30 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой, содержащей осушитель, упакованном в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Ферросан А/С», Дания,
DK-2860, Сэборг, Сюдмаркен 5.
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Интерфармасьютикал», г. Каскелен, ул. Бокина д.58
Что такое лекарство бифиформ
Бифиформ
Регистрационный номер: П №013677/01 от 08.06.2011
Торговое название: Бифиформ
Международное непатентованное название или группировочное название:
Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фэциум
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые
Состав:
1 капсула кишечнорастворимая содержит:
Enterococcus faecium | не менее 1 × 10 7 КОЕ |
---|---|
Bifidobacterium longum | не менее 1 × 10 7 КОЕ |
декстроза безводная 162,5 мг, закваска дрожжевая 17,5 мг, рожкового дерева бобов камедь
12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактулоза 0,5 мг.
Состав капсульной оболочки:
желатин 48,0 мг, титана диоксид (0,96 мг)*, магния стеарат 0,5 мг, метакриловой кислоты
и метилметакрилата сополимер [1:1] 2,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата
сополимер [1:1] [30 % дисперсия] 7,7 мг, тальк 5,6 мг, макрогол 6000 1,5 мг, соевых бобов
масло очищенное 0,8 мг, глицериды диацетилированные 0,3 мг.
*масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.
Описание
Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого или почти белого цвета. Содержимое
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ: A07FA
Фармакологические свойства
Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата,
являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно-
кишечный тракт (ЖКТ). Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и
Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.
Показания к применению у взрослых и детей с 2 лет
Профилактика:
Лечение:
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности при применении
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.
Способ применения и дозы
Доза и кратность приема
до нормализации стула
1 капсула
4 раза в сутки
до нормализации стула
после нормализации стула до полного исчезновения симптомов
1 капсула
2-3 раза в сутки
до полного исчезновения симптомов
Нормализация микрофлоры кишечника, поддержка иммунной системы
1 капсула
2-3 раза в сутки
1 капсула
3 раза в сутки
При эрадикационной терапии
2 капсулы
2 раза в сутки
14 дней (с первого дня эрадикационной терапии)
* Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При необходимости курс лечения можно повторить.
Побочное действие
При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям нежелательные реакции не выявлены.
Передозировка
Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Разрешается одновременное назначение с антибиотиками, в том числе с первого дня антибактериальной терапии для профилактики дисбактериоза и антибиотик-ассоциированной диареи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Формы выпуска
Транспортирование
При температуре не выше 25 °С.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, Российская Федерация, г. Москва,
Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6. Тел. 8 (495) 777-98-50;
Факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии» 8 800 333 46 94 rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Производитель:
Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л., Априлия, Италия.
Бифиформ
Для нормализации микрофлоры у взрослых и детей старше 2 лет.
Состав:
В каждой капсуле кишечнорастворимой содержатся:
Показания к применению:
Способ применения и дозы:
При острой диарее препарат необходимо принимать по 1 капсуле 4 раза в день до нормализации стула. Затем прием препарата необходимо продолжить в дозе 2-3 капсулы в сутки до полного исчезновения симптомов.
Для нормализации микрофлоры кишечника и поддержки иммунной системы препарат назначают в дозе 2-3 капсулы в сутки 10-21 день.
Пациентам с непереносимостью лактозы рекомендуется принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При проведении эрадикационной терапии Бифиформ назначают по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении двух недель с первого дня эрадикационной терапии.
Детям с 2-х лет по 1 капсуле 2-3 раза в день. Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
При возникновении вопросов, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом.
В чем преимущества препарата?
В состав препарата входят изученные, безопасные и полезные пробиотические бактерии от ведущей микробиологической лаборатории «Кристиан Хансен» (Дания).
Капсула Бифиформ имеет двухслойную защитную оболочку, благодаря которой весь комплекс полезных пробиотических бактерий доставляется именно в кишечник. Бактерии не разрушаются под действием кислой среды желудка и сохраняют свои полезные свойства, попадая в кишечник.
Бифиформ помимо полезных бактерий содержит специальную питательную среду для их питания, роста и размножения.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами. Разрешается одновременное назначение с антибиотиками.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.
Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению препарата Бифиформ капсулы кишечнорастворимые (PDF).
Регистрационное удостоверение: П N013677/01
Для получения информации о том, где можно приобрести препарат Бифиформ, посетите раздел «Где купить».
*Корниенко Е.А. и др., «Лечащий врач», 2015, №9, стр.52-61
Что такое лекарство бифиформ
Нарушение микробиома кишечника лежит в основе различных заболеваний, и не только гастроэнтерологических.
С началом этапа приема правильно подобранного пробиотика наступает эпоха Возрождения нормального микробиома.
Требования WGO к пробиотикам
определены по виду и штамму
живыми + кислотоустойчивыми или иметь специальный способ доставки к местам прикрепления
необходимое количество бактерий на конец срока годности (10 6 –10 9 ) и доходить к местам прикрепления в необходимых количествах
эффективность в контролируемых
клинических исследованиях
Важно не только выбрать правильные штаммы пробиотических бактерий, но и надежно защитить их от разрушения в кислой среде желудка.
3 уровня защиты для сохранения жизнеспособности бактерий 5
Бифиформ — это 30 лет экспертизы в производстве пробиотиков:
Удобство применения:
Показания к применению Бифиформа
1. Ардатская М.Д. и др. Дисбиоз (дисбактериоз) кишечника: современное состояние проблемы, комплексная диагностика и лечебная коррекция. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2015;117(5).
2. WGO Global Guideline ‘Probiotics and prebiotics’. 2017. ILSI EU Consice Monograpth Series, Probiotics, Prebiotics and the gut microbiota 2013.
3. Инструкция по медицинскому применению препарата Бифиформ. РУ П №013677/01 от 08.06.2011.
4. WGO. Probiotics and Prebiotics. October 2011.
5. Marzorati M. et al. A novel hypermellose capsule, with acid resistance properties, permits the targeted delivery of acid-sensitive products to intestine. LWT-Food Science and Technology. 2015;60:544-51.
6. Таточенко В.К. Антибиотики в арсенале участкового педиатра для лечения болезней органов дыхания. Лечащий врач. №06/09.
7. Szajewska H et al. Probiotics in the prevention of antibiotic-associated diarrhea in children: A meta-analysis of randomized controlled trials. The Journal of Pediatrics. 2006;149(3):367-72.
8. Szajewska H. Review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhea. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Jul 27.
9. Bartlett JG. Antibiotic-associated diarrhea. N Engl J Med. 2002;346:334-9.
10. Стецюк О.У., Андреева И.В. Современные представления об эффективности и практические подходы к применению пребиотиков в клинической практике: фокус на Lactobacillus rhamnosus GG и Bifidobacterium lactis Bb-12. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2019;21(2):100-18.
11. Валиева С., Алексеева Е., Бзарова Т. и др. Оценка эффективности препарата «Бифиформ» у больных ювенильным артритом в условиях антибактериальной терапии. Вопросы современной педиатрии. 2008;7(4):109-14.
12. Bellomo et al. Curr Ther Res. 1980:28(6).
13. Бондаренко В.М. Обоснование и тактика назначения в медицинской практике различных форм пробиотических препаратов. Фарматека. 2012;13:77-87.
14. Lau et al. 2018 Jan 29;9(1):61-70. DOI: 10.3920/BM2017.0063.
15. Olivares M. Br J Nutr. 2014;112(1): 30-40.
16. Лоранская И.Д. Диарея при заболеваниях органов пищеварения. Лечащий врач. №06/07.
17. Riddle et al. The American Journal of Gastroenterology. 111(5):602-22.
18. Andi L Shane et al. Clinical Infectious Diseases. 2017;65(12):e45-e80.
19. Ли И.А., Сильвестрова С.Ю. ЭиКГ. 2011;6.
20. Мартынов А.И., Шилов А.М., Макарова И.А. Синдром раздраженного кишечника – патогенетические механизмы. Лечащий врач. №05/10.
21. Шкляев А.Е., Пантюхина А.С., Бендерская Е.Ю. Качество жизни больных с синдромом раздраженного кишечника в процессе лечения. Здоровье и образование в XXI веке. 2017;10(19).
22. Pinto-Sanchez et al. Gastroenterology. 2017 Aug.
23. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России по диагностике и лечению синдрома раздраженного кишечника.
24. Вялов С.С. Синдром избыточного бактериального роста: особенности патогенеза иммунных нарушений. РМЖ. 2014;15.
25. Ардатская М.Д. Синдром избыточного бактериального роста и нарушение процессов пищеварения и всасывания: патогенетическая нутриционная терапия. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2009.
26. Ручкина И.Н. Роль микрофлоры тонкой кишки в развитии вторичной лактазной недостаточности и возможности ее лечения пробиотиками. Терапевтический архив. 2013;2:21-6.
27. Стецюк О. У., Андреева И. В. Современные представления об эффективности и практические подходы к применению пробиотиков в клинической практике: фокус на Lactobacillus rhamnosus GG и Bifidobacterium lactis Bb-12. Клиническая Микробиология и Антимикробная Химиотерапия, 2019, 21(2): 100-18
28. Яковенко Э.П. и др. Влияние пробиотика Бифиформ на эффективность лечения инфекции Helicobacter pylori. Терапевтический архив. 2006;78(2):21-6
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Материал предназначен для медицинских и фармацевтических работников. АО «ГлаксоtСмитКляйн Хелскер» РФ, 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, помещение III, комната 9, эт 6. Тел. +7 (495) 777-98-50. Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн PM-RU-BIF-20-00071