риск ориентированные технологии в сестринской практике
Обучение стратегии: управление рисками в работе среднего медицинского персонала
ГАОУ СПО «Байкальский базовый медицинский колледж МЗ РБ»,
Обучение стратегии: управление рисками в работе среднего медицинского персонала
Сознавая, что долгие годы снижалась престижность медицинской сестры, ее социальный статус, в России в настоящее время проводится активная целенаправленная работа по возрождению сестринской профессии, ее значимости.
Анализ сестринского дела показал отставание его в России по сравнению с развитыми странами. Причины этого положения многообразны: традиционно сложившееся в нашей стране представление о сестре, как помощнице врача, выполняющей только вспомогательные медицинские функции; недооценка научных принципов и подходов к управлению и организации работы сестринских кадров, их профессиональной подготовке.
Изменения условий функционирования государственных структур, острота экономической ситуации в стране, выдвигают новые подходы организации и методического обеспечения подготовки, переподготовки и повышения квалификации специалистов со средним медицинским образованием.
Информация сегодня превратилась в важнейший ресурс социально-экономического, технического развития сестринского дела.
Любой риск уменьшения ресурса здоровья индивида является медицинским риском. Диагностика риска столь же необходима для профилактики, сколь диагностика болезни необходима для лечения. Современные литературные источники содержат описание разнообразия рисков:
1. Риски, связанные с управлением:
· Низкий профессиональный уровень персонала.
· Неправильный выбор стратегии.
· Неадекватное изменение организационных структур и организационного механизма управления.
· Пренебрежение деятельностью по охране труда и техники безопасности.
2. Профессиональные (медицинские) риски, связанные с гражданско-правовой ответственностью.
3. Риски несвоевременных лечебно-диагностических вмешательств.
— хирургические, связанные с оперативным вмешательством;
— фармакотерапевтические, связанные с определенным уровнем опасности, осложнений и смерти при применении лекарственных средств;
— связанные с переливанием крови.
4. Связанные с отсутствием или недостаточной работой по профилактике:
· превышения в окружающей среде предельно допустимых концентраций ядовитых и сильнодействующих веществ;
· других индивидуальных для здоровья человека рисков: курение, алкоголизация, гиподинамия, наркомания, ожирение, стресс и т. п.
5. Риски, связанные с отсутствием в ЛПУ современных систем медико-социальной реабилитации.
1. Риски, связанные с угрозой здоровью медицинских работников:
· От больных с особо опасными инфекциями.
· От больных вирусным гепатитом, СПИДом, сифилисом и др.
· От больных туберкулезом.
· От психических больных и т. д.
Актуальность проблемы управления рисками определила необходимость подготовки не просто медицинских работников по специальности «Сестринское дело» и «Лечебное дело», а специалистов в области анализа риска, управления риском в своей практической деятельности.
На практических занятиях ПМ 04 и ПМ 07 рассматриваются вопросы:
1. Лекарственной безопасности:
· Риски неправильного назначения лекарственного средства
· Риски не выявленной аллергии
· Риски лекарственного взаимодействия
· Риски хранения лекарственных средств
2. Риски госпитальных инфекций
3. Риски неправильного заполнения медицинской документации
4. Риски индикации пациентов
7. Риски выполнения медицинских процедур и т. д.
Учитывая многообразие профессиональных и морально-этических особенностей в деятельности фельдшеров и медицинских сестер, а также крайнюю сложность, а порой ограниченность условий и возможностей при оказании медицинской помощи даже при самом добросовестном отношении к своим обязанностям, высоком уровне квалификации, риски возникновения ошибок весьма вероятны. Поэтому важно активно их предупреждать.
Обучение стратегии: управление рисками в работе среднего медицинского персонала позволит в дальнейшем повысить качество оказываемой медицинской помощи, предупредить возможные инциденты.
3. В Инновационные технологии в работе медицинских сестер ГАУЗ РКБ им. Семашко МЗ РБ/ www. rkbsemashko. ru
Новые технологии в сестринском деле
Сестра милосердия Флоренс Найтингейл еще в XIX ст. совершила переворот во взглядах общества на роль медсестры в уходе за больными и здоровыми людьми. Она стала основоположницей сестринского дела. В нашей стране понятие «сестринское дело» пришло достаточно поздно в конце 1980-х гг. При этом внедрение в развитых государствах новых технологий с учетом современных научных достижений привело к резкому отставанию сестринского дела в РФ.
Только в 1990-х гг. по инициативе профессора Г. М. Перфильевой, которая стала первым доктором медицинских наук, защитившим диссертацию в области сестринского дела, началось реформирование этой значимой части российского здравоохранения. Она переработала и дополнила определение «сестринское дело» и способствовала основанию высшего сестринского образования в России. В 1991 г. в медицинской академии им. И. М. Сеченова в Москве началась подготовка среднего медицинского персонала с высшим образованием. Факультет, ставший в отечественной образовательной системе новейшим направлением подготовки кадров здравоохранения, возглавила сама Перфильева. Она также является активным участником госпрограммы развития сестринского дела.
Программа развития
В целях обеспечения стабильного социально-экономического развития страны в приоритете у правительства реализация госгарантий медпомощи россиянам, сохранение и укрепление их здоровья. В то же время с развитием медицинской науки появляются все более новые и глубокие знания, для овладения которыми необходимо совершенствовать уже приобретённые. В связи с этим возрастает роль среднего медперсонала, что становится существенным стимулом для проведения модернизации и развития сестринского дела в РФ.
Для того чтобы повысить эффективность медпомощи, сделать её максимально доступнее и качественнее, нужны внедрения передовых инноваций и новых технологий в сфере профилактики, диагностики и лечения различных заболеваний. И здесь медсестрам принадлежит одна из ведущих ролей. В первую очередь к представителям этой профессии предъявляются такие требования:
Современное сестринское дело также требует от медсестер умения самостоятельно наблюдать, оценивать потребности и состояние пациента, принимать решения со всей осознанной ответственностью, так как от этого напрямую зависит успех лечения.
Программа содержит разделы, посвященные инновациям в деятельности медицинских сестер. При этом реализация любого нового проекта должна быть подкреплена не только созданием благоприятных социально-психологических условий, но и необходимой материально-технической базой. Поэтому Министерство здравоохранения и разработчики программы уделили немалое внимание финансовому вопросу. В результате увеличилось финансирование больниц, произвелась закупка материалов для обследования и лечения пациентов, новейшего медоборудования.
На сегодня частная медицина, где используется опыт зарубежных партнёров, новейшее оборудование и большое внимание уделяется обучению высококвалифицированных кадров, лидирует в использовании новых технологий в сравнении с бюджетным сектором, который более ограничен в свободных средствах.
Сестринское дело в России
Сегодня представление о медицинской сестре становятся наиболее шире, чем просто о помощнике врача, а её обязанности не ограничиваются «автоматическим» исполнением врачебных предписаний. Медсестра занимает статус высокопрофессионального и взаимозаменяемого участника общей лечебной деятельности на любом этапе.
Ведущие направления инновационного процесса включают:
Качество медсестринской помощи напрямую зависит от грамотного использования потенциала медсестер за счет введения новых форм ухода и навыков практический деятельности, а также умения специалиста работать с профинформацией, эффективно осваивая и применяя информационные технологии. Чем целесообразнее медицинский процесс, тем ниже трудозатраты. В результате к каждому пациенту возможен индивидуальный подход, что повышается качество обслуживания и снижает стоимость медуслуг. Применяя нововедения на практике, медсестры гарантируют безопасность и удобство выполнения своих обязанностей, тем самым достаточно быстро и качественно реализуя лечебно-диагностический процесс.
В последнее время практически во всех российских развивающихся лечебных учреждениях открываются отделения сестринского ухода, развиваются новые организационные формы и технологии, такие как сестринский процесс, оккупациональная сестринская помощь и др. Главным приоритетом в работе становится проблема пациента и полное удовлетворение его потребностей.
Инновационные методики на практике
Среди наиболее новых инструментов, материалов и технологий, внедренных в работу среднего медицинского персонала, отмечаются следующие.
Вакуумные системы
Это одноразовые пробирка, игла, держатель, которые дали возможность быстро и комфортно проводить забор крови, исключить осложнения, обезопасить пациентов и медперсонал. Среди преимуществ также надежность маркировки и простота утилизации.
Для взятия крови из «сложных» вен или кратковременного ведения лекарств используются стерильные закрытые системы, состоящие из иглы-«бабочки», катетера и адаптера. Они часто применяются в педиатрии. К тому же сегодня материал для исследований доставляется в специальных и удобных контейнерах, обеспечивающих безопасность биоматериала при транспортировке в лабораторию.
Штрих-коды
Применение браслетов со штрих кодами, на которых наносится информация (Ф.И.О, возраст и т. п.) для точной идентификации больных. Это позволяет избежать ошибок при взятии анализов и выдаче лекарств, проведении процедур. Системы штрих-кодировки этикеток широко используются в лабораториях, на станциях переливании крови, стерилизационных отделениях, аптеках.
Прибор для визуализации вен
Портативный ручной прибор, который бесконтактно с помощью инфракрасного излучения визуально отображает карту периферических вен.
Используется с целью венопункции и других сосудистых процедур.
Средства для проведения дезинфекции
Новые дезинфицирующие средства для уничтожения возбудителей инфекционных заболеваний позволяют совместить дезинфекцию с предстерилизационной очисткой. Средства характеризуются низкой токсичностью, широким спектром действия, активны в небольших концентрациях, не повреждают инструменты и оборудование. Для обработки применяются специальные емкости и контейнеры, предназначенные для дезрастворов. Задача обеззараживания воздуха в больницах решается посредством современных облучателей-рециркуляторов.
Современные кровати и прикроватные мониторы
Многофункциональные кровати различных моделей для лежачих пациентов значительно облегчают медсестрам уход, проведение лечебных процедур и врачебный осмотр. Кровати позволяют менять положение заболевших, что снижает риск осложнений.
Прикроватные мониторы помогают следить за состоянием пациента и при внезапном изменении показателей (сердцебиения, давления и т. п.) немедленно дают сигнал о необходимости срочных помощи со стороны медперсонала.
Медицинские информационные технологии
Сегодня в медицину активно внедряются информационные технологии. Использование достижений телекоммуникационных (телемедицина) и компьютерных технологий благотворно влияет и на сестринский процесс, повышая уровень обслуживания. И хотя компьютерные работы на данный момент на стадии становления, а массовая и систематизированная компьютеризация еще не состоялась, все больше медучреждений оснащаются ПК, оргтехникой и переводят работу в электронные варианты.
К тому же объединение медицинских заведений РФ в единую сеть позволит систематизировать документооборот (сбор, обработку, анализ медицинских данных) и проводить быстрый обмен информацией между медструктурами, что значительно сэкономит время и средства. В недалеком будущем планируется систематическое обучение персонала работе на современных устройствах, но уже сейчас медсестрам необходимо овладеть базовыми навыками работы на компьютере.
8 цифровых технологий, изменяющих возможности медсестры
Однако технологические новшества могут избавить медсестер от бремени многих монотонных и повторяющихся задач, особенно в условиях пандемии, когда время играет существенную роль. В ближайшем будущем эти инструменты могут стать обычным явлением в повседневной жизни медсестер. В данном обзоре мы рассмотрим несколько из таких технологий.
1. Роботы, выполняющие монотонные задачи
Уже работающий робот TUG компании Aethon и роботизированная систем Simeks Relay облегчают транспортировку медицинских приборов, лекарств, еды для пациентов, лабораторных образцов, постельного белья или чувствительных материалов в больнице. Они могут перевозить тележки или контейнеры, и работать при этом круглосуточно. Оба варианта могут позволить медсестрам проводить больше времени со своими пациентами вместо того, чтобы бегать вверх и вниз по этажам здания.
Другой робот, Moxie, созданный компанией Diligent Robotics, уже выполняет повторяющиеся задания вместо медсестер в нескольких больницах Техаса (США). Имея руку, которой можно дотянуться до любого места, захват для удержания предметов и передвижную платформу для перемещения, Moxi может выполнять свои обязанности, в том числе и самостоятельно, без необходимости спрашивать у персонала. Это позволяет освободить медсестер от выполнения задач, не связанных с обращением к пациенту, на которые, как показывают исследования, в противном случае они тратят до 30% времени своей смены.
2. Удаленные коммуникации с изолированными людьми
Пандемия придала новый импульс развитию телемедицины. Это эффективный инструмент, позволяющий сократить количество ненужных посещений больниц, снизить риск перекрестных инфекций и продолжать оказывать клиническую помощь. Используя одну и ту же технологию, сегодня телемедицинская сестринская помощь применяется как в чрезвычайных, так и в обычных ситуациях.
В первом случае медсестры, где бы они не находились, могут участвовать в удаленной сортировке пациентов. Кроме того, медсестры могут удаленно следить за уровнем кислорода, сердечным ритмом, дыханием, уровнем сахара в крови и многим другим. В несрочных ситуациях, например, медсестры могут получить показания артериального давления или уровня сахара у своих пациентов. Они также могут проинструктировать подопечных пациентов о том, как перевязать рану или лечить незначительный ожог.
Сегодня подобные телемедицинские услуги становятся все более обычным делом.
Телекоммуникации используются не только для оказания медицинской помощи, но и для обучения медсестер. Сегодня некоторые дистанционные программы обучения расширяют доступ к сельским и отдаленным клиническим учреждениям, которые ранее никак не ассоциировались с учебным заведением.
3. Забор крови для анализа с помощью технологии
Процесс забора крови часто является болезненной процедурой как для пациентов, так и для медсестер. Известно, что пациенты обычно не любят иглы, но и медсестра часто вынуждена терпеть долгие попытки найти подходящую вену. Это добавляет пациенту неудобства, и здесь роботы и сканеры вен могут помочь ускорить процедуру.
Другой подход к взятию крови заключается в использовании технологии дополненной реальности. Она включает в себя технологию подсветки периферических вен для улучшения успеха забора крови с первого укола. Уже разработаны такие устройства, как AccuVein и VeinViewer, которые используют такой подход. Например, система AccuVein была использована уже на более чем 10 миллионах пациентов и обеспечивает обнаружение подходящих кровеносных сосудов в 3,5 раза быстрее.
4. 3D-печать
Например, медсестры, перед которыми стоит задача описания медицинских процедур пациентам, могут использовать детальные модели, изготовленные при помощи 3D-принтера.
5. Портативная диагностика для упрощения доступа к медицинским услугам
Появление портативных диагностических устройств облегчает и ускоряет работу медсестер с пациентом. Измерение параметров здоровья и жизненных показателей сократится до нескольких минут, а массивные, негабаритные аппараты для УЗИ, ЭКГ или лабораторных исследований останутся в прошлом.
Фактически, теперь можно в буквальном смысле слова упаковать в портфель все необходимые диагностические инструменты. Большинство из них могут загружать показания в режиме онлайн, чтобы поделиться ими с врачом для дальнейшей оценки. Такие портативные инструменты значительно улучшают доступ к медицинской помощи в отдаленных регионах и медицинских учреждениях, испытывающих нехватку специалистов. В таких случаях медсестры сами могут снимать показания и удаленно делиться ими с врачами для более глубокого анализа.
Например, медсестра может проследить с помощью Viatom CheckMe Pro за жизненными показателями пациента с положительным анализом на КОВИД-19 и прослушать легочные звуки с помощью Eko Core. Первое устройство включает в себя ЭКГ-монитор, который позволяет измерять частоту сердечного ритма, продолжительность комплекса QRS, изменения сегмента ST, проводить анализ ритма, а также пульсоксиметр, трекер активности человека, термометр и систему мониторинга сна. Checkme Pro может работать в двух режимах: домашнем и больничном, причем в первом из них пациент может проводить ежедневный контроль состояния своего здоровья, чтобы регулярно контролировать определенные показатели, например, ЭКГ или SpO2.
Данные, полученные при помощи этих устройств, могут быть отправлены врачу для удаленного наблюдения за состоянием пациента и рекомендации госпитализации в случае подозрительных показаний.
Портативные ультразвуковые устройства, такие как Philips Lumify и Clarius, могут оказать дополнительную помощь медсестрам в выполнении определенных критических задач. Медсестры, обученные работе с такими устройствами, могут, например, точно рассчитать количество жидкости в плевральных полостях легких. Это позволяет им более точно дозировать мочегонные препараты для предотвращения опасного скопления жидкости у этих пациентов.
6. Искусственный интеллект, который оценивает риски и устраняет усталость
Искусственный интеллект обладает потенциалом для оптимизации процессов в больницах и даже устранения проблемы усталости, связанной с нахождением в состоянии постоянного напряжения. Повышая эффективность работы, такая технология принесет огромную пользу медсестрам.
Ученые из университета Дьюка (США) разработали алгоритм Sepsis Watch, который помогает оценить риск развития сепсиса у пациента. Он автоматически предупреждает команду быстрого реагирования в больнице в случае регистрации высокого риска у пациента и помогает медикам в течение первых 3 часов оказания помощи. Это очень важно для предотвращения осложнений.
7. Виртуальная реальность для повышения уровня образования
Сегодня медсестры, работающие в сфере ухода за больными, могли бы получить пользу от технологий виртуальной реальности (virtual reality, VR).
Виртуальные симуляции могли бы использоваться при обучении медсестер. Опрос, проведенный компанией Wolters Kluwer, показал, что в развитых странах 65% образовательных программ по уходу за больными уже используют виртуальные симуляции.
Такая методика обеспечивает готовность медсестер к практике и улучшает процесс обучения. Например, университет Роберта Морриса (США) разработал VR-игру, позволяющую будущим медсестрам практиковаться во введении мочевого катетера. Студенты, прошедшие обучение с помощью VR-технологии, показали такой же процент успешного выполнения процедуры, что и студенты, которые практиковались на манекенах.
В другом учебном заведении, университете Невады в Рино, студенты-медсестры используют VR-гарнитуры для визуализации врачей и медсестер в сценариях с медицинскими осложнениями. Это сцены, которые они не всегда могут наблюдать во время обучения.
8. Технологии для администрирования лекарственных препаратов
Организация использования лекарств и контроля за их применением может получить импульс от новых технологий, таких как чат-боты и роботы-компаньоны.
Чатботы уже являются неотъемлемой частью системы здравоохранения. Во время пандемии КОВИД-19 было запущено несколько специальных чатботов для дистанционной оценки состояния пациентов, но эти чатботы могут еще больше облегчить нагрузку на медсестер, выполняя некоторые из их задач. Например, чатбот Florence является электронной «персональной медсестрой», которая может напоминать пациентам о необходимости принимать свои таблетки, что может быть удобной функцией для пожилых пациентов.
Вместо виртуального чата компания Catalia Health разработала реального робота Mabu для контроля использования лекарств, который не только напоминает пациентам о том, что они должны в определенное время проглотить свои лекарства, но и предоставляет медикам соответствующий отчет.
Обзор подготовлен с использованием материалов Time, Clinical Simulation in Nursing, The Medical Futurist, Maryville University, American Nurse.
Государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности: что такое риск-ориентированный подход и какие критерии риска применяются
Система государственного контроля и надзора за различными видами деятельности в России постоянно подвергается критике. Связано это с разрозненностью норм, регламентирующих такой контроль, отсутствием системного подхода контролирующих органов и т.д. Надзор за качеством и безопасностью медицинской деятельности не является исключением.
Еще в 2016 году были разработаны стратегические документы, предполагающие реформу системы контроля и надзора в Российской Федерации. Целью реформы было обозначено создание понятной и прозрачной системы обязательных требований для организаций и формирование гармоничной системы контроля исполнения этих требований.
Именно в рамках этой реформы были провозглашены новые «стандарты» административного контроля, которые должны опираться на риск-ориентированный подход при проведении проверок, исключение избыточных требований и т.д.
Рассмотрим, как эта реформа повлияла на контрольно-надзорную деятельность в отношении медицинских организаций, а также о том, что представляет из себя риск-ориентированный подход при проведении проверок вообще и медицинской деятельности в частности.
Общие положения о реформе государственного контроля в РФ
Ключевой задачей реформы контрольно-надзорной деятельности является снижение административного давления на организации, работающие в различных областях, в том числе, в сфере здравоохранения. Эта цель должна быть достигнута за счет применения риск-ориентированного подхода к проведению контрольно-надзорных мероприятий.
Прежде, чем мы рассмотрим понятие «риск-ориентированный подход», необходимо коротко рассказать о системе нормативных актов, регламентирующих государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности:
Риск-ориентированный подход при проверках
Понятие риск-ориентированного подхода при проведении проверок встречается в части 2 статьи 8.1 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – ФЗ № 294). В соответствии с этой нормой риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных федеральным законом случаях выбор интенсивности проведения мероприятий по контролю и по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица и (или) используемых им при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности. Иными словами, в соответствии с федеральным законом интенсивность проверки (ее форма, продолжительность, периодичность) будет определяться в зависимости от уровня риска, который представляет деятельность проверяемой организации.
ФЗ № 294 также содержит положение о том, что отнесение к определенному классу опасности осуществляется органом государственного контроля (надзора) с учетом тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения проверяемой организацией обязательных требований, а к определенной категории риска — также с учетом оценки вероятности несоблюдения соответствующих обязательных требований.
Критерии отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности, в свою очередь, определяются Правительством Российской Федерации, если такие критерии не установлены федеральным законом. Эти критерии также могут быть установлены на региональном уровне.
ФЗ № 294 предусматривает несколько типов контрольных мероприятий, среди которых можно выделить мероприятия, направленные на профилактику нарушений обязательных требований, мероприятия по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, плановые и внеплановые проверки и др.
Сразу следует отметить отдельные основания для проведения внеплановых проверок, которые представляют собой наиболее сложный для проверяемых организаций тип контрольного мероприятия. К таким основаниям относятся (ст. 10 ФЗ № 294):
Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки
Тип проводимых плановых контрольных мероприятий напрямую зависит от категории риска, присвоенной той или иной организации, осуществляемой ей деятельности.
В целях исполнения ФЗ № 294 в 2016 году было издано Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 N 806 «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (далее – Постановление Правительства № 806). Этот документ определил правила отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности, а также перечень видов федерального государственного контроля (надзора), в отношении которых применяется риск-ориентированный подход.
Так, согласно Постановлению Правительства № 806, Минздраву было поручено разработать акт о критериях отнесения ЮЛ и ИП к той или иной категории риска для целей государственного надзора. Кроме того, документ определил правила формирования критериев риска. Критерии отнесения объектов государственного контроля (надзора) к категориям риска должны учитывать тяжесть потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований. Оценка тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований проводится с учетом возможной степени тяжести потенциальных случаев причинения вреда и их частоты. Кроме того, объекты государственного контроля (надзора), которым не присвоены определенные категории риска или классы опасности, считаются отнесенными к низшим, установленным для соответствующего вида государственного контроля (надзора) категории риска или классу опасности. Контролируемые лица вправе подать в надзорный орган заявление об изменении категории риска. К заявлению нужно приложить, в частности, документы, подтверждающие, что деятельность юридического лица или индивидуального предпринимателя соответствует определенной категории риска или определенному классу опасности, на присвоение которых претендует заявитель.
А теперь обратимся к Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Постановление № 1048), которое регламентирует порядок государственного надзора именно за медицинской деятельностью.
Постановление № 1048 определяет, что предметом государственного контроля (надзора) являются две крупные группы требований:
Постановление № 1048 регламентирует отнесение юридических лиц и ИП, оказывающих медицинские услуги, к категориям риска, а также определяет контрольно-надзорный орган, ответственный за проверки, полномочия инспекторов и контролируемых лиц.
Контрольно-надзорный орган и должностные лица
Ответственным за проведение контрольных мероприятий органом является Росздравнадзор. Этот орган контролирует:
Постановление № 1048 также определяет перечни должностных лиц, уполномоченных на совершение тех или иных действий в рамках проведения контрольных мероприятий. Так, должностными лицами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), являются:
Решения по итогам проведения контрольных (надзорных) мероприятий могут принимать:
Категории риска медицинской деятельности
Постановление № 1048 устанавливает, что Росздравнадзор распределяет объекты контроля по категориям риска. Всего Постановлением предусмотрено шесть категорий риска, определяемых исходя из определенных тем же постановлением критериев:
Критерии отнесения к той или иной категории риска содержатся в приложении к Постановлению. Так, присваиваемая категория зависит от показателя риска, который формируется путем суммирования значений, присвоенных выполняемым объектом контроля работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания. В том числе, этот показатель зависит от видов медицинской деятельности, осуществляемых объектом контроля, в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности.
Значения показателя риска (К) для различных категорий следующие: