никотиновый пластырь для чего нужен

Никотиновый пластырь для чего нужен

Курение – самая распространенная вредная привычка в мире. От нее страдают свыше одного миллиарда жителей планеты, которые ежегодно выкуривают триллионы сигарет на сумму сотен миллиардов долларов.

Согласитесь, это внушительная сумма, и многие люди быстро отказались бы курить. К сожалению, количество курящих не только не уменьшается, но и увеличивается, вследствие чего появляются все новые и новые способы бросить курить.

Содержащие никотин средства не заставят вас навсегда забыть о сигаретах, как и не отобьют у вас напрочь желание курить. Они лишь немного ослабят это желание и смягчат симптомы никотиновой абстиненции, предоставив вам больше возможностей проявить силу воли.

К никотиносодержащим продуктам принадлежат, содержащие никотин:

Обычно такие продукты содержат меньше никотина, чем сигареты, и вводят его в организм медленнее, поэтому эффект привыкания бывает слабее.

Однако многие курильщики, прибегающие к помощи никотиносодержащих препаратов, используют их неправильно или недостаточно долго, чтобы проявился ожидаемый эффект.

Лучший эффект достигается, если недели за две до дня отказа от курения начать носить никотиновый пластырь, а затем добавить, скажем, никотиносодержащую жевательную резинку, леденец или ингаляцию. И пользоваться ими по меньшей мере шесть недель.

Никотиновая жевательная резинка

Она была первым никотиносодержащим продуктом, массового производства, и до сих пор остается самым популярным из подобных средств.

Доза никотина в жевательной резинке бывает разной — до четырех миллиграммов.

Самое главное: не жуйте ее как обычную жвачку! Когда у вас во рту сладкая жвачка, очень трудно сопротивляться искушению сжимать ее зубами снова и снова. Но если вы будете жевать такую жевательную резинку без остановки, то никотин быстро выделится, вы его проглотите, и все пойдет насмарку.

Чтобы от никотина из жвачки был какой-то эффект, он должен впитываться слизистой оболочкой рта. Из желудка никотин попадает в печень, где расщепляется, прежде чем успевает добраться до мозга. Поэтому нужно пожевать жвачку пару раз, а потом просто подержать во рту секунд десять. Затем снова пожевать пару раз, остановиться, и так далее. Так вы получите максимальную пользу. Используйте по меньшей мере десять жвачек в день на протяжении как минимум шести недель.

А теперь еще один совет: чтобы воспользоваться жвачкой, не дожидайтесь острого желания курить. Чтобы никотин из жевательной резинки оказал какое-то воздействие на организм, требуется минут 15–20. Так что к тому времени, когда вам очень захочется закурить, будет уже поздно!

И последний важный совет: не ограничивайтесь жевательной резинкой, сочетайте ее с никотиновым пластырем. Получены доказательства того, что использование обоих этих продуктов значительно ослабляет желание курить и снижает выраженность симптомов воздержания, что очень важно для полного отказа от курения.

Никотиновый пластырь

Пластырь создает оптимальные условия для постоянного поступления в организм очищенного никотина, что помогает удовлетворить суточную потребность в нем и достичь большей эффективности лечения.

Препарат действует на протяжении 16 часов, поддерживая организм во время бодрствования и обеспечивает ему ночной отдых от никотина.

Пластырь не нужно менять в течение дня.

Полупрозрачная структура делает пластырь незаметным на коже – бросить курить с помощью этого средства можно совершенно незаметно для окружающих.

Есть мнение, что успех пластыря с никотином подтверждает один очень важный факт, связанный с курением, а именно: потребность в никотине играет для курильщика большую роль.

Что касается выбора пластыря, то можно начать со «стандартной дозы»:

Пластырь с 24-часовым действием был разработан для тех, кто закуривает первую сигарету, едва проснувшись.

Для того чтобы никотин проник в организм, требуется несколько часов, так что если вы прикрепите пластырь на ночь, то к утру в вашем организме будет необходимая концентрация никотина.

Есть пластыри и с повышенным содержанием никотина (25 миллиграммов). Если вы используете стандартный пластырь и еще один никотиносодержащий продукт, но все еще тяжело переносите воздержание от сигарет, то можете воспользоваться пластырем с повышенным содержанием никотина.

Назальный спрей с никотином

Это один из самых быстродействующих продуктов с никотином. Правда, спрей не всем по вкусу — некоторым он кажется неприятным и поначалу раздражает слизистую носа. Но благодаря ему никотин быстро попадает в организм, и его действие заметно уже через несколько минут.

Идея употреблять никотин через нос может показаться странной, но на самом деле в этом нет ничего нового — когда-то люди регулярно нюхали табак.

Однако при выборе способа борьбы с курением обратитесь к врачу!

Источник

Эффективность никотинового пластыря при отказе от курения поставили под сомнение

Актуальность

В последние 30 лет появились несколько новых молекул для лечения никотиновой зависимости. Однако трудности с отказом от курения меньше не стало. Одной из часто используемых стратегий является использование никотинового пластыря в течение нескольких недель до предполагаемого отказа от сигарет.

Насколько эффективна эта практика? Ответить на этот вопрос помогут результаты крупного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).

Методы

В РКИ, проводимое в Англии в 2012-2015 гг, были включены 1792 взрослых, которые ежедневно курили и имели никотиновую зависимость.

Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу предварительной терапии перед отказом от курения терапии с использованием никотинового пластыря (4 недели, каждый пластырь содержал 21 мг никотина) или контрольную группу. Затем всем пациентам проводилась стандартная фармакотерапия (в том числе с использованием варениклина) и оказывалась поддержка.

Первичной конечной точкой исследования являлась биохимически подтвержденная (дыхательный тест на содержание монооксида углерода) продолженная в течение 6 месяцев абстиненция. В качестве вторичной конечной точки была выбрана абстиненция на протяжении 4 недель и 12 месяцев.

Результаты

Заключение

В исследовании было получено недостаточно данных в пользу того, что предварительное применение пластыря с никотином позволяет увеличить приверженность отказу от курения.

Источник: Paul Aveyard. BMJ 2018;361:k2164.

Источник

Комплексный подход к лечению табакокурения и никотиновой зависимости

Зависимость от никотина проявляется на нескольких уровнях: психическом и физическом, поэтому лечение табакокурения должно быть комплексным. Описаны алгоритмы лечения, включая никотинзаместительную терапию и лекарственные препараты, не содержащие никотин.

Nicotine dependence manifests itself on several levels: mental and physical, so smoking treatment should be multimodal. Treatment algorithms are described including nicotine substitutive therapy and medical products without nicotine.

В настоящее время общепризнано, что табакокурение (ТК) является одним из предотвратимых факторов риска развития и преждевременной смерти от социально значимых заболеваний: болезней системы кровообращения, органов дыхания и злокачественных новообразований. Распространенность курения в Российской Федерации — одна из самых высоких среди всех стран: курит около 65% мужчин и 14% женщин [4]. Ежегодно от курения умирают более 300 тысяч россиян [2]. Никотиновую зависимость следует рассматривать как заболевание, которое необходимо диагностировать и лечить, поэтому отказ от курения и лечение табачной зависимости являются весьма актуальной задачей, позволяющей продлить жизнь и сохранить ее удовлетворительное качество.

Зависимость от табака считается одной из самых непобедимых. Мировой опыт показывает, что лечение ТК должно быть комплексным, так как зависимость от никотина проявляется на нескольких уровнях: психическом и физическом. Различают: ТК с психическим компонентом зависимости — навязчивые мысли о сигарете, нервозность, привычные действия при закуривании; ТК с физическим компонентом зависимости — выраженная тяга к курению. Данный вид ТК характеризуется наличием абстинентного синдрома. Если у человека еще не успела сформироваться физическая зависимость от ТК (курильщик с небольшим стажем), а имеется только психологическая зависимость, то основное лечение — это психотерапия. Одним из методов психотерапии является гипнотерапия. Психотерапевтическое лечение направлено на устранение патологического рефлекса к ТК, уменьшение сильной тяги к сигаретам. Дополнительно к психотерапевтическим методам лечения применяются методы рефлексотерапии (иглоукалывание) и медикаментозная терапия. Лечение ТК у человека с большим стажем в основном осуществляется методами рефлексотерапии. Главный метод рефлексотерапии — это иглоукалывание. Суть этого способа лечения заключается в применении акупунктурных игл, которые воздействуют на биологически активные точки организма. При этом значительно снижается тяга к курению, ослабевают симптомы абстинентного синдрома. Дополнительными способами лечения в данном случае будут являться психотерапия и медикаментозная терапия.

Первым шагом в лечении табачной зависимости является выявление курящих лиц, оценка курения как фактора риска развития заболеваний и определение степени табачной зависимости. Оценка курения как фактора риска развития заболеваний проводится по индексу курящего человека (ИК). Он рассчитывается из количества сигарет, выкуриваемых в течение суток, которое необходимо умножить на 12 (число месяцев в году). ИК > 140 свидетельствует о высоком риске развития болезней курящего человека. Разработка индивидуальной программы отказа и медикаментозной помощи курильщику должна предусматривать дифференцированный подход с учетом степени никотиновой зависимости, поскольку эффективность методов избавления от курения обратно пропорциональна исходной выраженности никотиновой зависимости. Для определения степени никотиновой зависимости чаще всего используют опросник, разработанный шведским врачом Карлом Фагерстремом (табл.), который определяет связь между индивидуальным баллом и тяжестью проявления абстинентного синдрома, то есть чем выше балл, тем сильнее будет проявляться абстиненция и тем труднее будет бросить курить без посторонней помощи.

Степень никотиновой зависимости оценивается в баллах. Результат складывается из суммы баллов: 0–2 — очень слабая зависимость; 3–4 — слабая зависимость; 5 — средняя зависимость; 6–7 — высокая зависимость; 8–10 — очень высокая зависимость [6]. При отсутствии или легкой степени никотиновой зависимости (0 или менее 4 баллов по тесту Фагерстрема) для начала лечения рекомендуется психотерапия; при высокой степени синдрома отмены необходимо оценить потребность в никотинзаместительной фармакотерапии. Одновременное назначение разных форм препаратов одной группы (например, пластырь и ингалятор или пластырь и назальный спрей) может снизить вероятность побочных эффектов каждой формы препарата и увеличить эффективность терапии. При средней (5–7 баллов по тесту Фагерстрема) и тяжелой (8 баллов и более) степени никотиновой зависимости кроме психотерапии рекомендуют никотинзаместительную или не содержащую никотин антиникотиновую терапию (варениклин). Различная степень никотиновой зависимости объясняет, почему одни люди бросают курить легче, а другие сталкиваются с непреодолимыми трудностями. Если известно, насколько сильна зависимость, проще найти оптимальные способы ее преодоления. При отсутствии у врача опросника, разработанного Фагерстремом, и для быстрого определения степени зависимости врач может задать пациенту три вопроса, на которые тот должен ответить «да» или «нет».

Положительный ответ пациента на все три вопроса свидетельствует о высокой степени зависимости от никотина. Курение на протяжении 5 минут после сна также является отражением высокой степени никотиновой зависимости, а исключительно высокий ее уровень характеризуется непреодолимым желанием курить ночью. Медикаментозная терапия никотиновой зависимости должна проводиться всем курящим, желающим отказаться от ТК, что существенно снижает риск возобновления курения: по данным В. К. Смирнова [5] в течение 5 недель до 80% бросивших курить возвращаются к ТК.

Согласно положениям доказательной медицины, эффективность и безопасность метода лечения должна быть подтверждена результатами клинических исследований (наивысшая доказательность принадлежит рандомизированным контролируемым испытаниям и мета­анализам таких исследований). Гипноз, психологические беседы не имеют достаточной доказательной базы, хотя это полностью не отрицает эффективности таких видов воздействия. Наибольшая доказательная база в настоящее время накоплена для ряда лекарственных препаратов, использующихся при медикаментозной терапии никотиновой зависимости. К таким лекарственным средствам относятся никотинзаместительная терапия (НЗТ) (жевательная резинка, назальный спрей, ингалятор, леденцы, пластырь Никоретте); цитизин (Табекс), варениклин (Чампикс) и бупропион (антидепрессант Зибан).

НЗТ является краеугольным камнем современного подхода к лечению больных с никотиновой зависимостью. Метод разработан более 40 лет назад в Швеции на базе многочисленных научных исследований. В основе НЗТ лежит идея о необходимости поддержать силу воли в процессе отказа от курения путем облегчения симптомов отмены. Никоретте стал первым препаратом НЗТ, который воплотил новый подход к лечению табачной зависимости: впервые был учтен не только психологический, но и физиологический фактор. При использовании препаратов Никоретте в организм поступает минимально необходимая доза чистого терапевтического никотина (меньше, чем в сигарете), но достаточная, чтобы снять никотиновую «ломку». Существует несколько лекарственных форм препарата: жевательная резинка, содержащая 2 и 4 мг никотина; сублингвальные таблетки в дозе 2 мг; раствор для ингаляций, содержащий 10 мг никотина в одной дозе; лейкопластырь (трансдермальная терапевтическая система, обеспечивающая постепенное высвобождение никотина в кровь с дозировками 5 мг/16 ч, 10 мг/16 ч и 25 мг/16 ч). По данным исследования, проведенного P. Tonnessen и соавт. [10], применение никотинзаместительного ингалятора в течение года повышает частоту успешных отказов от курения в 2–3 раза по сравнению с плацебо.

В восьмидесятых годах XX столетия появились и стали популярными никотиновые пластыри. Механизм их действия таков: содержащийся в них никотин попадает в организм через кожу, снимая состояние абстиненции. Максимальная концентрация никотина в крови появляется через 6–10 часов. Выводится никотин через печень (с калом), почки (с мочой) и легкие (с выдыхаемым воздухом). Курс лечения индивидуален, но обычно составляет не менее трех месяцев. Обычно лечение начинают с самой большой дозы (пластырь с содержанием 15 мг никотина), после чего переходят на пластыри в 10 мг и 5 мг. Согласно исследованиям европейских ученых, никотин активирует ионные каналы в клетках кожи, что провоцирует воспаление и зуд.

В последнее время среди курильщиков достаточно популярным средством для борьбы с курением стала никотиновая жевательная резинка, благодаря которой никотин попадает в организм через оболочку ротовой полости. Исследования показали, что люди, пытающиеся бросить курить и жующие такие жевательные резинки, добиваются вдвое лучших результатов, чем те, кто пытается избавиться от пагубной привычки без них. Для правильного применения никотиновых жвачек необходимо положить кусочек в рот и слегка покусывать до появления странного привкуса. Затем зажать жевательную резинку между щекой и десной. Повторять процедуру необходимо каждые несколько минут. Кусочек резинки должен действовать примерно 30 минут. Быстрое пережевывание и глотание слюны не активируют действие никотина и могут вызвать тошноту. Никотиновая жевательная резинка используется тогда, когда возникает потребность покурить. Для начала может понадобиться от 10 до 12 кусочков резинки в день с постепенным уменьшением этого количества с каждой неделей. Никотин из жевательной резинки более медленно всасывается в кровь, и количество потребляемого никотина трудно поддается контролю. Некоторые полагают, что жевательная резинка с никотином безвредна. На самом деле, если пользоваться ею бесконтрольно, то доза никотина, усвоенная организмом, может оказаться гораздо большей, чем при курении. Жевательная резинка с никотином помогает только избавиться от привычки курить (держать в руке сигарету), а потребление никотина остается прежним.

Сублингвальные таблетки и пастилки могут содержать 2 и 4 мг никотина. Никотиновые таблетки высвобождают никотина меньше, а пастилки — на 25–27% больше, чем жевательная резинка. Если пациент продолжает курить или жевать табак, то пастилки употреблять не следует. При использовании сублингвальных таблеток можно применять до 80 мг препарата ежедневно. Рекомендуется использовать 7–8 пастилок в сутки, а максимальная доза — 25 пастилок ежедневно.

Никотиновый спрей на сегодняшний день не очень распространенное средство в борьбе с никотиновой зависимостью. Есть спреи для носа и ротовой полости. Наиболее часто используются носовые спреи. Никотиновый спрей впрыскивается в обе ноздри, где он всасывается мембранами носа и попадает в вены, а по ним в сердце и мозг. Эта система доставки никотина действует немного быстрее, чем пластыри и жвачки, хотя и не настолько быстро, как сигарета. Доза — 1 мг в каждую ноздрю. Лечение начинают с одной-двух доз в час, минимум это 8 доз в день, а максимум — 40 доз в день. Для большинства пользователей срок лечения спреями должен быть сокращен до 6–8 недель. Нежелательные побочные явления: кратковременное раздражение носа, горла, чихание, слезотечение, выделения из носа. Эти симптомы обычно пропадают через 5–7 дней.

Никотиновый ингалятор содержит картридж с раствором, концентрация никотина в котором составляет 10 мг. Каждый ингалятор рассчитан примерно на 300 доз. Поскольку никотин поглощается преимущественно слизистой оболочкой ротовой полости, его поступление в кровь начинается примерно через 20 минут. Дозировку подбирают индивидуально, с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Один картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в день, следует использовать 6 картриджей в день. Первую подобранную дозу необходимо использовать на протяжении 3–6 недель. В это время можно применять до 12–16 картриджей в день. Подобранную дозу постепенно снижают в течение 3 месяцев, сокращая ее на 25% в месяц.

Доза препаратов для НЗТ подбирается индивидуально и зависит от ряда факторов (возраста, антропометрических данных, тяжести никотиновой зависимости, выраженности симптомов никотиновой абстиненции). Лечение состоит из двух этапов: на первом этапе проводится постоянная (базовая) терапия никотинзаместительными препаратами в течение 1–2 недель отказа от курения. Цель терапии на первом этапе — создать постоянную концентрацию никотина в крови, препятствующую развитию синдрома отмены. На данном этапе наиболее удобна форма лейкопластыря, обеспечивающая постоянное продолжительное высвобождение никотина в кровь, так как при выраженной никотиновой зависимости прием препаратов может требоваться каждый час, а в ряде случаев и чаще. Затем проводится постепенное снижение дозы никотина до полной отмены базовой НЗТ (продолжительность лечения индивидуальна). На данном этапе возможно использование любых лекарственных форм никотинсодержащих препаратов. Общая продолжительность лечения составляет 3–6 месяцев, снижение дозы препарата до полной его отмены проводят в течение 2–3 месяцев. Благодаря высокой эффективности и возможности гибкого подхода к лечению табачной зависимости НЗТ включена сегодня в комплекс приоритетных мер, которые ВОЗ рекомендует правительствам стран для успешной борьбы с ТК.

Лекарственные препараты, не содержащие никотин. Препарат растительного происхождения Табекс предназначен для лечения хронического никотинизма, то есть помогает тем, кто хочет или вынужден отказаться от курения. Его терапевтический эффект основан на том, что на фоне курения он создает неприятные симптомы никотиновой передозировки, что стимулирует снижать количество выкуриваемых сигарет или совсем отказаться от курения. 1 таблетка содержит 1,5 мг активного вещества цитизина, получаемого из растения Cytisus laburnum (ракитник стелющийся). На весь курс (25 дней) рекомендуется примерно 100 таблеток. Однако надо учитывать, что рекомендуемые производителем дозировки рассчитаны на злостных курильщиков, и индивидуальную дозировку надо подбирать индивидуально. Как правило, для людей с невысокой интенсивностью курения (до десяти сигарет в день) индивидуальная дозировка существенно ниже рекомендуемой, и подобрать ее можно, ориентируясь на собственное самочувствие.

Известная австрийская компания «ГлаксоСмитКляйн» сделала прорыв в области фармакологических препаратов от курения, выпустив таблетки Зибан — средство от никотиновой зависимости, не содержащее в своем составе никотина. Механизм действия препарата прост: во время отказа от курения главное действующее вещество — бупропион препятствует нейтрализации в организме курильщика дофамина — «гормона удовольствия». Действие вещества бупропион основано на его антидепрессантных свойствах, что дает бросающему курить психологический комфорт, который является важным фактором в процессе отказа от курения. Таким образом, лечение с помощью препарата Зибан в корне отличается от никотинозаместительных методов, которые призваны поддержать привычный уровень никотина в крови в случае отказа от курения. Зибан действует непосредственно на те участки мозга, которые контролируют уровень дофамина в крови.

Варениклин (Чампикс) — частичный агонист никотиновых рецепторов. Производители этого препарата утверждают, что в 50% случаев средство позволяет курильщикам отказаться от табака за 7 недель [7]. На сегодняшний день это самый эффективный препарат для лечения никотиновой зависимости [1]. Варениклин выпускается в таблетках для перорального приема. Схема приема препарата следующая: в первые 3 дня варениклин принимается в дозе 0,5 мг 1 раз в день, в последующие 4 дня доза увеличивается до 1 мг/сут (по 0,5 мг 2 раза в день), со второй недели лечения препарат принимают по 1 мг 2 раза в день. Период лечения составляет 12 недель. При появлении побочных эффектов доза препарата может быть уменьшена до 1 мг/сут при сохраняющемся двукратном приеме. Наиболее частым побочным эффектом препарата является тошнота слабой или умеренной выраженности, что не требует его отмены. Варениклин быстро всасывается, достигая максимальной концентрации через 3–4 часа после приема, легко проникает в ткани, в том числе в ЦНС. Не рекомендуется его комбинация с препаратами НЗТ вследствие кумуляции и усиления побочных эффектов терапии [8, 9].

Таким образом, на сегодняшний день возможен выбор препаратов для лечения ТК и никотиновой зависимости, эффективных с позиций доказательной медицины. По-видимому, только комплексная терапия, включающая методы рефлексотерапии и психотерапии плюс медикаментозное лечение позволит избавиться от данного вида токсикомании. Метод комплексной терапии предполагает серьезный настрой самого пациента и его мотивированное желание бросить курить, поэтому главным условием для успешного лечения ТК и устойчивой ремиссии является серьезное отношение пациента к лечению, его активное сотрудничество с врачом и тщательное выполнение всех рекомендаций.

Литература

И. В. Андрющенко, кандидат медицинских наук
Е. В. Малинина

ГОУ ВПО ВГМУ Минздравсоцразвития России, ОАО «РЖД» НУЗ Отделенческая больница, Владивосток

Источник

Никоретте : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

Состав

Действующее вещество: никотин;

1 пластырь трансдермальный 10 мг / 16 ч содержит никотина 15,75 мг,

1 пластырь трансдермальный 15 мг / 16 ч содержит никотина 23,62 мг,

1 пластырь трансдермальный 25 мг / 16 ч содержит никотина 39,37 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, акрилатный сополимер, пленка.Внутренняя 19 мкм, акриловый адгезивный раствор, калия гидроксид, натрия кроскармеллоза, алюминия ацетилацетонат, пленка.Внутренняя 100 мкм.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства

Полупрозрачный, бежевый, с оттисками, площадью 9 см 2(пластырь трансдермальный 10 мг / 16 ч), или площадью 13,5 см 2 (пластырь трансдермальный 15 мг / 16 ч), или площадью 22,5 см 2 (пластырь трансдермальный 25 мг / 16 ч) прямоугольный трансдермальный пластырь со скругленными краями, расположенный в центре прямоугольной алюминизированным и силиконизированное защитной подложки.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при никотиновой зависимости. Код АТХ N07В А01.

Фармакологические свойства

Внезапное прекращение использования продуктов, содержащих табак, после длительного периода их ежедневного применения ведет к развитию характерного синдрома отмены, который включает четыре или более симптомов из нижеперечисленных: дисфория или подавленное настроение; бессонница раздражительность; фрустрация или гнев тревожность; затруднение концентрации внимания; беспокойство или нетерпение; уменьшение частоты пульса повышенный аппетит или увеличение массы тела. Сильная тяга к никотину, который расценивается как клинически важный симптом, также является важным элементом никотиновой абстиненции.

Клинические исследования показали, что препараты для никотинозамиснои терапии способны помочь курильщикам воздержаться от курения.

Лечение с использованием пластыря имитирует дневные колебания уровня никотина у курильщиков, не применяют никотин во время ночного сна. Лечение пластырем с содержанием никотина днем ​​не вызывает никотининдукованого нарушения сна, наблюдается при применении никотина во время ночного сна.

Никотин медленно высвобождается из Никоретте ® и непрерывно проникает в организм через кожу.

Расширение сосудов, вызванное высокой температурой окружающей среды и физическими упражнениями, увеличивает абсорбцию, тогда как сужение сосудов, вызванное сосудосуживающими препаратами, ее уменьшает.

Биодоступность составляет более 90% и не зависит от места применения.

Существует линейная зависимость между высвобождением количества никотина и уровнями никотина в плазме крови в диапазоне терапевтических доз 10-25 мг / 16 ч.

Время достижения максимальной концентрации никотина в плазме крови (t max ) после применения пластыря составляет примерно 9 (7-11) часов. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается во второй половине дня / вечером, когда риск возврата к курению высокий. Концентрация никотина в плазме крови прямо пропорциональна его дозам, содержащийся в пластыре.

Прогрессирующая тяжелая почечная недостаточность связана с уменьшением общего клиренса никотина и его метаболитов. Повышенные уровни никотина в крови наблюдаются у курильщиков, находящихся на гемодиализе.

Фармакокинетика никотина не нарушается у пациентов с циррозом печени с незначительной степенью печеночной недостаточности (5 баллов по шкале Чайлд-Пью), однако клиренс никотина снижается у пациентов с циррозом печени при умеренно выраженной печеночной недостаточности (7 баллов по шкале Чайлд-Пью ).

Было отмечено незначительное уменьшение общего клиренса никотина у здоровых пожилых добровольцев, не требует коррекции дозы.

Не было выявлено различий в кинетике никотина между пациентами мужского и женского пола.

Показания

Лечение табачной зависимости с целью уменьшения потребности в никотине и устранения симптомов абстиненции у курильщиков, которые решили бросить курить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту пластыря.

Недавний инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев).

Нестабильная или прогрессирующая стенокардия.

Тяжелая сердечная аритмия.

Острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт).

Генерализованные хронические заболевания кожи.

Особые меры безопасности

Избегать контакта пластыря со слизистыми оболочками, после аппликации тщательно вымыть руки.

С целью предотвращения загрязнения окружающей среды, после использования пластырь необходимо составить липким слоем внутрь, поместить в пакет и положить в мусорный контейнер (недосягаем для детей). Не следует утилизировать лекарственное средство через сточные воды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Курение (но не никотин сам по себе) индуцирует активность цитохрома CYP1A2. После отказа от курения может отмечаться уменьшение клиренса веществ, которые являются субстратом для данного фермента. Это может приводить к повышению концентрации в плазме крови ряда лекарственных препаратов. Потенциальное клиническое значение этот факт может иметь для лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, например для теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.

Концентрация в плазме крови других лекарственных средств, частично метаболизируется с участием цитохрома CYP1A2, таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, кофеин, парацетамол, феназон, фенилбутазон, лидокаин, бензеозипины, варфарин, эстроген и витамин В12, также может повышаться при прекращении курение, хотя данных, свидетельствующих об этом, недостаточно, а клиническое значение данного эффекта неизвестно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение способно индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Курение может приводить к снижению анальгезирующего эффекта опиоидов (например, декстропропоксифена, пентазоцина), снижение диуретического ответа на фуросемид, снижение влияния бета-адреноблокаторов (например, пропранолола) на артериальное давление и частоту сердцебиения, а также к снижению уровня излечения язвы Н2-антагонистами.

Курение и никотин могут повышать уровень кортизола и катехоламинов в крови и тем самым снижать эффект нифедипина или адренергических антагонистов и увеличивать эффект адренергических агонистов.

Однако никотин потенциально может усилить гемодинамические эффекты аденозина, а именно, повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усилить болевую реакцию (боль в груди по типу стенокардии), вызванную применением аденозина.

Особенности применения

Никоретте ® следует применять с осторожностью пациентам с тяжелой / умеренно выраженной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, поскольку возможно уменьшение клиренса никотина или его метаболитов, потенциально повышает развитие побочных явлений.

Никотин может усиливать симптомы у пациентов, страдающих эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, поэтому при этих состояниях перорально никотинозамисну ​​терапию (НЗТ) следует проводить с осторожностью.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с генерализованными хроническими заболеваниями кожи. В случаях тяжелых или устойчивых реакций на коже лечение Пластырь Никоретте® следует прекратить и применять другую лекарственную форму. Риск, обусловленный заместительной никотиновой терапией, всегда меньше, чем риск, связанный с продолжением курения.

Никотин, как получаемый из препаратов для заместительной никотиновой терапии, так и то, что поступает в организм при курении, вызывает высвобождение катехоламинов мозговым слоем надпочечников. Поэтому Никоретте ® также следует применять с осторожностью пациентам с неконтролируемым гипертиреозом или феохромоцитомой.

Для пациентов с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после отказа от курения. Пациентам с сахарным диабетом, прекращают курить и начинают НЗТ, рекомендуется более тщательный мониторинг уровня сахара в крови, чем обычно, так как уменьшение индуцированного никотином высвобождение катехоламинов может влиять на углеводный обмен.

Чтобы избежать ожогов на коже, необходимо снять пластырь перед проведением пациенту магнитно-резонансной томографии.

Никотиновая зависимость может сохраняться, но на более низком уровне. Однако применение чистого никотина является менее вредным, чем табака.

Применение в период беременности или кормления грудью

Никотин проникает через плацентарный барьер и воздействует на дыхательные движения и кровообращение плода. Влияние никотина на кровообращение дозозависимый. По этой причине курения следует прекратить, поскольку это может серьезно навредить плоду или новорожденному. Беременным женщинам, которые курят, следует всегда рекомендовать отказаться от курения без использования препаратов никотинозамиснои терапии. Риск продолжения курение может серьезно навредить плоду, чем применение препаратов никотинозамиснои терапии. Никоретте ® пластырь трансдермальный не следует применять беременным женщинам, кроме случаев высокой никотиновой зависимости и по рекомендации врача.

Никотин, даже при применении в терапевтических дозах, проникает в грудное молоко и способен влиять на ребенка. Не следует применять Никоретте ® пластырь трансдермальный во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Никоретте ® или не проявляет никакого влияния, или вызывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Во время лечения пациент должен полностью отказаться от курения.

Пластырь наносят на неповрежденную кожу утром после пробуждения и снимают перед сном. Применение пластыря имитирует колебания никотина днем ​​без поступления никотина во время сна. Дневное лечение с помощью пластыря не провоцирует нарушений, наблюдаемых при применении никотина.

Таблица 1	Таблица 2
Высокая никотиновая зависимость	Низкая никотиновая зависимость

Продолжительность лечения составляет около 3 месяцев.

Некоторым бывшим курильщикам может потребоваться длительное применение пластыря для предотвращение возобновления курения, но применение пластыря в течение более 6 месяцев не рекомендуется.

Начальная комбинированная терапия.

В дальнейшем дозу никотина следует постепенно уменьшить.

Прекращение применения лекарственных средств с содержанием никотина.

Можно применить любой из двух нижеприведенных путей.

Как альтернативную терапию можно прекратить применение пластыря и постепенно уменьшать количество резинок жевательных течение периода до 12 месяцев.

Применение никотина следует временно прекратить, если наблюдаются какие-либо симптомы передозировки никотина. Если симптомы передозировки никотина сохраняются, прием никотина следует уменьшить путем снижения частоты или дозировки.

Способ применения пластыря.

Никоретте ® следует наклеивать на чистую, сухую, неповрежденную кожу, лишенную волосяного покрова, например на кожу в области бедра, плеча или грудной клетки. Места для аппликации пластыря следует менять ежедневно, не допуская использования той же участки кожи для нанесения пластыря в последующие дни.

1. Вымойте руки перед наклеиванием пластыря.

2. Откройте пакет с пластырем ножницами по обозначенной линией. Выберите участок чистой, сухой, неповрежденной, лишенной волосяного покрова кожи для аппликации пластыря (например кожу бедра, плеча или грудной клетки).

3. Снимите одну часть алюминиевой фольги и выбросьте ее. Старайтесь не прикасаться пальцами к липкой поверхности пластыря.

4. Аккуратно приклейте липкую часть пластыря на кожу и удалите алюминизированным подложку.

5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.

6. Потрите пальцами края пластыря для того, чтобы убедиться, что он плотно прилип к коже.

7. После применения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от никотина.

8. В случае отклеивания пластыря следует изменить его на новый. Применение талька или масла для кожи может осложнить приклеиванию пластыря.

Удаленный пластырь должен быть утилизирован в безопасный способ.

Безопасность и эффективность применения у детей (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому применение препарата этой категории пациентов противопоказано.

Дозы никотина, удовлетворительно переносятся взрослыми, могут вызывать тяжелую токсичность у детей младшего возраста, может привести к летальному исходу. Даже использован пластырь с остаточным количеством никотина вреден для детей. Поэтому Никоретте ® следует держать в недоступных для детей местах.

Передозировка

Злоупотребление никотином, как в случае применения препаратов для заместительной никотиновой терапии, так и / или в случае курения, может привести к развитию передозировки.

Передозировка никотином возможно при использовании нескольких пластырей одновременно, при наличии у пациента низкой никотиновой зависимости или в случае применения других форм никотина одновременно, включая курение.

Летальная доза при остром отравлении составляет около 0,5-0,75 мг на 1 кг массы тела, для взрослых составляет 40-60 мг.

Симптомы передозировки соответствуют таковым при остром никотиновой отравлении и включают тошноту, рвоту, слюнотечение, боли в животе, диарею, повышенную потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При значительной передозировке указанные симптомы могут сопровождаться артериальной гипотонией, слабым и нерегулярным пульсом, нарушением дыхания, дезориентацией, Циркуляторная коллапсом и генерализованными судорогами.

Дозы никотина, удовлетворительно переносятся взрослыми, могут вызывать тяжелую токсичность у детей младшего возраста, может привести к летальному исходу. В случае подозрения передозировки у ребенка следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции

Пластырь Никоретте ® может вызывать побочные эффекты, подобные таковым при применении никотина, поступающего в организм другим путем; эти эффекты наблюдаются при ранней стадии лечения и являются преимущественно дозозависимыми.

Примерно 20% лиц, которые использовали пластырь, отмечали незначительно выраженные местные кожные реакции в течение первых недель лечения.

Некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль, сонливость, возбуждение, беспокойство, нервозность, аффективная лабильность, раздражительность, депрессивное состояние, бессонница, необычные сны, нарушение пищеварения, повышение аппетита, увеличение массы тела, перед обморочное состояние, кашель, запор, кровоточивость десен, диарея могут быть обусловлены синдромом отмены, вызванным отказом от курения. После отказа от курения может отмечаться повышенная частота афтозных язв. Причина их возникновения не выяснена.

Ниже указано побочные явления по частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Источник