нейромультивит таблетки для чего применяют взрослым
Нейромультивит® № 20 (таблетки)
Инструкция
Торговое название
Нейромультивит®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1)…… 100 мг,
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 200 мг,
цианокобаламин (витамин В12) …………0.241 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон,
состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза, полиакрилат 30% дисперсия2.
1 Количество включает 20 % избыток
2 2.25 мг сухого вещества соответствует 7.5 мг суспензии
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция цианокобаламина начинается в желудке, доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Все, входящие в состав препарата витамины метаболизируются в печени.
Выведение тиамина и пиридоксина из организма осуществляется почками (около 8-10% выводится в неизмененном виде).
Цианокобаламин выводится, в основном, с желчью, степень его выведения почками составляет от 6 до 30%.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведении нервного возбуждения в синапсах.
Показания к применению
— полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.)
— невриты и невралгии
-радикулиты на фоне дегенеративных заболеваний позвоночника
— невралгия тройничного нерва
— парез лицевого нерва
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Обычно назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса обычно составляет 2-3 недели (по рекомендации врача).
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными.
-головная боль, головокружение
— нарушения чувствительности при неправильном применении очень больших доз витамина В6
— кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и уртикарной сыпи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
— с леводопой нейромультивит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
— с этанолом резко снижается всасывание тиамина.
Во время приема Нейромультивита не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Особые указания
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 недель в связи с возможным началом неврологических симптомов. Препараты, содержащие витамин В12, могут скрывать клиническую картину и лабораторные результаты исследований фуникулярный миелоз и злокачественной анемии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.
Не отмечено влияния.
Передозировка
Симптомы: невропатия с атаксией и нарушением чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ, аллергические реакции.
Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
G.L.Pharma GmbH, Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Нейромультивит® : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг,
вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.
Фармакологические свойства
Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).
Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина гидрохлорида в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксина гидрохлорид преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4- пиридоксиновая кислота.
Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.
Нейромультивит® содержит сочетания витаминов группы В, которые особо необходимы в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме центральной и периферической нервной системы. Как и все витамины, они являются неотъемлемой частью питания и не могут вырабатываться организмом самостоятельно. Дополнение данных витаминов к питанию в терапевтических дозах помогает сбалансировать любую существующую нехватку, таким образом, обеспечивается выработка необходимого количества коэнзимов. Совместное введение в больших дозах считается более эффективным, чем использование компонентов По-отдельности, особенно при необходимости быстрого исправления острого витаминного дефицита.
Терапевтическое применение этих витаминов при расстройствах нервной системы препятствует проявлению сопутствующих состояний дефицита (иногда вызванных повышенным требованием вследствие перенесенного заболевания) с одной стороны, а также стимулирует природных механизм отладки другой стороны. В то же время анальгезирующей эффект комплекса витаминов группы В усиливает оздоровительное действие.
Активная форма витамина В1 (тиамина) – это тиамина дифосфат. Во время углеводного обмена веществ он действует как коэнзим при декарбоксилировании альфа-кетокислот, таких как пируват и альфа-кетоглутарат. Тиамин присутствует в мембранной нервной ткани воздействует на функции нервов через биосинтез нейромедиаторов.
Витамин В6 (пиридоксин) – это коэнзим, необходимый при метаболизме аминокислот, действующий как простетическая группа важных энзимов в нервной ткани. Таким образом, Пиридоксин влияет на биосинтез и концентрацию нескольких нейромедиаторов, таких как допамин, норадренолин, 5 гидрокситриптамин, гистамин и ГАМК. Пиридоксин выполняет важную функцию при преобразовании гомоцистеина в цистеин, а также при ресинтезе гомоцистеина в метионин.
Витамин В12 (цианокобаламин) влияет на синтез нуклеиновых кислот и состав жирных кислот в нейронных цереброзидах и фосфолипидах. Так как
это коэнзим, он выполняет важную функцию в росте клеток и в процессе репликации, например, также в ресинтезе гомоцистеина в метионин.
Инструкция по применению НЕЙРОМУЛЬТИВИТ ® (NEUROMULTIVIT)
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза, поли(этилакрилат-метилметакрилат) дисперсия 30%.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.
Тиамин (витамин B 1 ) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин B 6 ) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирования, переаминирования). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов, таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA.
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Всасывание и распределение
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы.
Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства при следующих заболеваниях:
Режим дозирования
Назначают внутрь по 1 таб. 3 раза/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально.
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится. Иногда могут возникать неспецифические эффекты, такие как тошнота, головная боль и головокружение.
Ниже перечислены известные для каждого компонента препарата побочные эффекты.
Витамин В 1 обычно хорошо переносится. В отдельных случаях после приема внутрь наблюдаются аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, кожный зуд). Аллергические реакции и анафилаксия чаще развивается у лиц, склонных к аллергии, у женщин в предклимактерическом и климактерическом периодах, у пациентов с хроническим алкоголизмом.
Витамин В 6 обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожные высыпания и др.). С осторожностью его назначают больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с вероятностью повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых поражениях печени, а также при ИБС.
Длительный прием витамина В 6 в высоких дозах может стать причиной возникновения сенсорной периферической невропатии.
При лечении витамином В 12 необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритроцитоза и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В 12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Больным стенокардией витамин В 12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за отсутствия клинических данных не рекомендуют применять Нейромультивит ® при беременности и в период лактации.
Особые указания
Не следует применять препарат в высоких дозах более 4 недель из-за возможности развития неврологических симптомов.
Следует учитывать, что прием витамина В 12 затрудняет диагностику фуникулярного миелоза или злокачественной анемии (и клинически, и с помощью лабораторных исследований).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Передозировка
Витамины В 1 при пероральном приеме является нетоксичным даже при приеме в больших дозах. Изолированные клинические испытания токсических реакций тиамина при пероральном приеме выявили редкие случаи гиперчувствительности.
Доза витамина В 6 менее 500 мг/сут является безопасной. Продолжительный прием пиридоксина в дозах выше 500 мг/сут (более 8 лет) может стать причиной развития сенсорных невропатий.
Витамин В 12 является нетоксичным даже при использовании в больших дозах.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Нейромультивита и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.
При сочетанном применении Нейромультивита и этанола резко снижается абсорбция тиамина, входящего в состав препарата (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) на фоне применения Нейромультивита может привести к дефициту тиамина, входящего в состав препарата.
При одновременном применении Нейромультивита и колхицина или бигуанидов отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.
Нейромультивит (Neuromultivit)
Состав и форма выпуска
Цены в аптеках
Вещество | Количество |
---|---|
Тиамина гидрохлорид | 100 мг |
Пиридоксина гидрохлорид | 200 мг |
Цианокобаламин | 0,2 мг |
Фармакологические свойства
препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) имеют особое значение в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, происходящем в центральной и периферической нервной системе.
Как все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, которое обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующий дефицит (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой, — чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.
Витамины В1, В6 и В12 обладают очень низкой токсичностью и не вызывают потенциального риска у человека.
Тиамин. После приема внутрь подвергается дозированному транспорту, механизм которого имеет двойную природу: активное всасывание в концентрациях 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях >2 мкмоль. Т½ составляет около 4 ч. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4–10 дней.
Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе ЖКТ, и выводится максимум через 2–5 ч.
В организме человека может сохраняться около 40–150 мг, 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки.
Цианокобаламин. Витамин В12 всасывается в ЖКТ с помощью 2 механизмов:
При дозах >1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
Витамин В12 накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг/сут или 0,05% от количества, которое сохраняется. Витамин В12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания Нейромультивит
лечение невритов и невралгий, таких как:
Применение Нейромультивит
таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендованная доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения продолжительностью 4 нед врач принимает решение по коррекции и снижению доз препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.
Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Побочные эффекты
для оценки частоты возникновения побочных эффектов использовалась следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.
Со стороны ЖКТ: неизвестно — желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.
Общие расстройства: неизвестно — хроническое злоупотребление чрезвычайно высоких доз витамина В6 могут вызвать расстройства чувствительности, повышенное потоотделение, тахикардию.
Особые указания
препарат в высоких дозах нельзя принимать более 4 нед, это может спровоцировать неврологические симптомы.
Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.
Поскольку препарат содержит витамин В6, его следует с осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.
При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.
Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
В случаях, если во время лечения отмечают головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Дети. Применение препарата у детей противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.
Взаимодействия
действие тиамина инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.
Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуритики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.
Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.
При одновременном применении витамин В6 может снижать эффективность леводопы.
Передозировка
витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. При приеме в очень высоких дозах (>10 г) отмечают курареподобный эффект, подавляющий проводимость нервных импульсов.
Витамин В6 обладает очень низкой токсичностью. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит описаны после приема >2 г/сут.
Чрезмерное применение витамина В6 в дозах >1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.
Витамин В12. После парентерального введения (в очень редких случаях — после перорального применения) высоких доз отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне.
При длительном применении в высоких дозах витамина В12 возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.