Клиндабиокс свечи для чего

Клиндабиокс : инструкция по применению

Инструкция

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндро-конической формы.

Состав

1 суппозиторий содержит:

Активное вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг; вспомогательные вещества: твердый жир.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Антибиотики. Клиндамицин. Код ATX: G01AA10.

Показания к применению

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или другим компонентам препарата;

Колит, ассоциированный с приемом антибиотика в анамнезе.

Передозировка

Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций относительно применения препарата неизвестны. При случайном приеме препарата внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови.

Применяемый вагинально клиндамицина фосфат, содержащийся в вагинальных суппозиториях клиндамицина, может абсорбироваться в достаточном количестве, чтобы вызвать развитие системных эффектов (см. «Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании» и «Побочные реакции»).

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Данные о взаимодействии с другими лекарствами отсутствуют.

В условиях in vitro продемонстрировано антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином.

Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов периферического действия.

При системном применении клиндамицина фосфат имеет свойство нейромышечного блокатора, который может усилить действие других нейромышечных блокаторов.

Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

При пероральном или парентеральном применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) возможно развитие диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне интравагинальной терапии выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения клиндамицина, вагинальных суппозиториев следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Клиндамицин в форме вагинальных суппозиториев содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы).

Поэтому использование подобных изделий во время лечения клиндамицином в форме вагинальных суппозиториев не рекомендуется.

Беременность и лактация

Применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, так как адекватные и контролируемые исследования по применению препарата в I триместре беременности не проводились.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно в случае строгой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения клиндамицина фосфата (при пероральном и парентеральном применении клиндамицин выделяется в грудное молоко), поэтому в период кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Применение препарата у детей: Безопасность и эффективность препарата у пациенток детского возраста не установлена.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек: У больных с нарушением функции печени и почек нет необходимости модификации дозы препарата, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме (не кумулируется в крови) после интравагинального введения повторных доз клиндамицина.

Применение в гериатрической практике: Данные клинических исследований суппозиториев содержащих клиндамицин у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничены.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Интравагинально, по возможности глубоко, в положении лежа.

По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 3 дней подряд.

Побочное действие

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке № 3 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Название и адрес изготовителя

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Источник

Клиндабиокс 100мг №3 суппозиторий

При интравагинальном введении системная абсорбция составляет около 5 %. Хорошо проходит плацентарные и гистологические барьеры; легко проникает в биологические жидкости и ткани, через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Обнаруживается в органах плода. Секретируется с материнским молоком. Интенсивно метаболизируется в печени, с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 1,5–3,5 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Около 10 % дозы выводится с мочой и около 4 % с калом. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа.

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах.

В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.

Активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, S.epidermidis, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Streptococcus spp. (за исключением S. faecalis) Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Pneumococci); анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая группы B.fragilis и B.melaninogenicus, Fusobacterium spp. (за исключением F. varium), Veillonella); анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий (Propionibacterium, Eubacterium); анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides. Клиндамицин также активен в отношении Chlamydia trachomatis, большинства штаммов Clostridium perfringens и Clostridium tetani.

К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans.

Было доказано, что между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная резистентность. Было продемонстрировано наличие антагонизма между клиндамицином и эритромицином in vitro. Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна.

Источник

Клиндацин : инструкция по применению

Состав

1 г крема содержит:

Описание

Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Показание к применению

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата. Пациенты с болезнью Крона, неспецифическим язвенным колитом или антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе.

Применение при беременности и период лактации

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Вводится интравагинально с помощью аппликатора.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Передозировка

При интравагинальном применении препарата возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи, в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).

Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 часов после применения не рекомендуется.

Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами. Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Клиническое изучение клиндамицина не включало в себя достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, поэтому невозможно определить отличается ли их реакция на препарат от реакции более молодых пациентов. На основании данных об опыте клинического применения клиндамицина не выявлено значимых различий между молодыми и пожилыми пациентами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние клиндамицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами систематически не оценивалось.

Форма выпуска и упаковка

Крем вагинальный 2 %.

По 20 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу в комплекте с 3 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Источник

Клиндабиокс 100 мг №3 супп.ваг.

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Один суппозиторий содержит

активное вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг,

вспомогательные вещества: твердый жир.

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибактериальные препараты. Клиндамицин.

При интравагинальном введении системная абсорбция составляет около 5 %. Хорошо проходит плацентарные и гистологические барьеры; легко проникает в биологические жидкости и ткани, через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Обнаруживается в органах плода. Секретируется с материнским молоком. Интенсивно метаболизируется в печени, с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 1,5–3,5 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Около 10 % дозы выводится с мочой и около 4 % с калом. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа.

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах.

В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.

Активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, S.epidermidis, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Streptococcus spp. (за исключением S. faecalis) Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Pneumococci); анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая группы B.fragilis и B.melaninogenicus, Fusobacterium spp. (за исключением F. varium), Veillonella); анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий (Propionibacterium, Eubacterium); анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides. Клиндамицин также активен в отношении Chlamydia trachomatis, большинства штаммов Clostridium perfringens и Clostridium tetani.

К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans.

Было доказано, что между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная резистентность. Было продемонстрировано наличие антагонизма между клиндамицином и эритромицином in vitro. Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна.

Показания к применению

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

цервицит, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинит/вагинальные инфекции, аллергические реакции

боль в животе, спазмы в животе, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, расстройство пищеварения, метеоризм, желудочно-кишечные нарушения

отклонения в микробиологических тестах

раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, нарушения менструального цикла, боль в области таза, маточное кровотечение, выделения из влагалища, эндометриоз

дизурия, глюкозурия, протеинурия

кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, крапивница

гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или другим компонентам препарата

колит, ассоциированный с приемом антибиотиков в анамнезе

выраженные нарушения функции печени и почек

беременность (I триместр), период лактации

Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов – стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.

Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Интравагинальное применение Клиндабиокс может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение Клиндабиокс, как и других антибактериальных средств, может вызвать диарею, а в некоторых случаях – псевдомембранозный колит, который может быть как умеренным, так и жизнеугрожающим. В связи с этим при возникновении на фоне терапии выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения Клиндабиокс, вагинальных суппозиториев следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Клиндабиокс в форме вагинальных суппозиториев содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения препаратом Клиндабиокс в форме вагинальных суппозиториев не рекомендуется.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у пациенток детского возраста не установлена.

Беременность и кормление грудью

Клиндабиокс проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение препарата Клиндабиокс во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц обслуживающих установки, требующие особого внимания.

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова,

Владелец регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство фирмы «ФАРМАПРИМ СРЛ» в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528

Источник

Клиндабиокс супп. ваг. 100мг в контур. яч. уп. №3х1 (клиндамицин)

Отпуск по рецепту врача

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндро-конической формы.

Основное действующее вещество

Суппозитории вагинальные по 100 мг. По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет связывания с 50S субъединицей рибосомальной мембраны. Клиндамицин обладает широким спектром действия, в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы микроорганизмов. Клиндамицин активeн относительно многих грамположительных аэробов, а также грамположительных и грамотрицательных анаэробов. Aктивен in vitro относительно микроорганизмов, связанных с бактериальным вагинозом, включая Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. (Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii), Mycoplasma hominis и Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

При интравагинальном применении клиндамицина один раз в сутки в дозе 100 мг (1 суппозиторий) в течение 3 дней подряд было установлено, что в системный кровоток абсорбируется приблизительно 30% (6-70%). Системное влияние клиндамицина после введения вагинальных суппозиториев более слабое, чем при введении терапевтической дозы клиндамицина внутрь. Проходит плацентарные и гистологические барьеры, через ГЭБ проходит плохо. Около 90% абсорбированного клиндамицина связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени, с образованием активных и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 11 ч (4-35 ч). Около 10% дозы выводится с мочой и около 4% с калом.

Показания к применению

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Интравагинально, по возможности глубоко, в положении лежа. По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 3 дня подряд.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, так как адекватные и контролируемые исследования по применению препарата в I триместре беременности не проводились. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно в случае строгой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не известно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения клиндамицина фосфата (при пероральном и парентеральном применении клиндамицин выделяется в грудное молоко), поэтому в период кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить вагинальные инфекции, вызываемые Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex. При применении препарата возможен усиленный рост нечувствительных к препарату микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida. При системном применении клиндамицина, возможно развитие диареи (вызванной Clostridium difficile), а в ряде случаев колита, ассоциированного с приемом антибиотика (псевдомембранозного колита), поэтому на фоне применения препарата и после окончания лечения нельзя исключить возникновение диареи. В случае возникновения выраженной диареи, необходимо отменить приём препаратa, провести диагностические процедуры и при необходимости назначить соответствующее лечение. Препарат назначают с осторожностью пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника (болезнь Крона, язвенный колит). Не рекомендуется использовать препарат одновременно с другими интравагинальными препаратами. Во время лечения следует избегать половых контактов. Во время лечения не рекомендуется использовать другие виды изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов) и проводить вагинальные спринцевания. Препарат может снизить эффективность механических противозачаточных средств (вагинальные диафрагмы, презервативы). Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов в возрасте до 16 лет не установлена. Беременность и лактация Применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, так как адекватные и контролируемые исследования по применению препарата в I триместре беременности не проводились. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно в случае строгой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не известно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения клиндамицина фосфата (при пероральном и парентеральном применении клиндамицин выделяется в грудное молоко), поэтому в период кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Взаимодействие с другими препаратами

Данные о взаимодействии с другими лекарствами отсутствуют. В условиях in vitro продемонстрировано антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином. Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов периферического действия. При системном применении клиндамицина фосфат имеет свойство нейромышечного блокатора, который может усилить действие других нейромышечных блокаторов.

1 суппозиторий содержит: Активное вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг; вспомогательные вещества: твердый жир.

Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций относительно применения препарата неизвестны. При случайном приеме препарата внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови. Лечение: симптоматическая терапия.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25?С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник