Климадинон уно и климадинон в чем отличие
Климадинон®/Уно: продуктивный диалог
– Врач назначил мне Климадинон® для лечения симптомов климакса. Это точно не гормональный препарат?
– Климадинон® – это оригинальный растительный высококачественный препарат, который рекомендуется как раз в тех случаях, когда гормонотерапия противопоказана или нежелательна, либо пациентки не хотят принимать гормональные препараты.
– Растительный? Так это БАД или гомеопатия?
– Климадинон® является лекарственным препаратом, используемым традиционной медициной. Это не БАД и не гомеопатическое средство, а лекарственный препарат растительного происхождения. Он создан на основе цимицифуги кистевидной.
Только для этого вида цимицифуги имеются доказательные данные по эффективности и безопасности.
– Как же при симптомах климакса может помочь растительный препарат?
– Противоклимактерическое действие Климадинона® основано на эстрогеноподобном эффекте экстракта корневищ цимицифуги. Поэтому эффективность Климадинона® при умеренных климактерических расстройствах сравнима с гормонотерапией.
– От каких симптомов климакса избавляет Климадинон®?
– Климадинон® действует комплексно, оказывая положительное влияние на нервную систему, кожу, слизистые,костную ткань, половую систему и липидный обмен. Поэтому на фоне его приема значительно уменьшаются или полностью исчезают «приливы»,
повышенная потливость, бессонница, нервная возбудимость, перепады настроения, вялость, апатия, сухость кожи и слизистых.
– Если Климадинон® действует подобно эстрогенам, нет ли у него свойственных им побочных эффектов?
– В отличие от натуральных эстрогенов, препарат нейтрален для эндометрия и не оказывает стимулирующего действия на пролиферацию ткани молочной железы. Поэтому он является альтернативой гормонотерапии в тех случаях, когда она абсолютно противопоказана (имеются онкологические заболевания половых органов в анамнезе, риск рака молочных желез).
– Есть ли у Климадинона® аналоги?
– Климадинон® – единственный лекарственный препарат из ему подобных для безрецептурного отпуска среди противоклимактерических растительных средств с клинически доказанными свойствами, созданный на основе концепции фитониринга. ∗
∗ Концепция фитониринга – это раскрытие и исследование активных веществ растений (PHYTO – «фито») с использованием современных научных методов и новых фармацевтических технологий (engiNEERING – «инжиниринг») с целью производства высокоэффективных лекарств для лечения и улучшения качества жизни пациентов.
– Посоветуйте мне безопасное, но эффективное средство для облегчения симптомов климакса! В последнее время я стала апатичной, вялой, часто просыпаюсь ночью, постоянно бегаю в туалет, хотя никаких мочегонных не принимаю. Кожа стала сухой, волосы выпадают…
– Рекомендую Климадинон®. Его можно применять без длительного предварительного обследования и рецепта врача. Он хорошо переносится даже при длительном использовании. После трех месяцев приема нужно будет показаться специалисту.
– Моя знакомая принимает капли Климадинон® уже 2 недели и не замечает особых изменений в своем состоянии.
– Это правда. Эффект, как правило, проявляется через 2 недели от начала приема препарата, когда на фоне его применения симптомы климакса отступают, а качество жизни женщины повышается.
– Врач прописал мне Климадинон®. Как его принимать?
– Могу предложить две его лекарственные формы: капли для приема внутрь и драже. Если вам удобнее таблетки, то нужно принимать по одной 2 раза в день – утром и вечером. Климадинон® в каплях назначается также 2 раза в день, по 30 капель. Возможно однократное применение препарата в сутки, тогда вам больше подойдет Климадинон® /Уно в таблетках.
– Скажите, Климадинон® – качественный препарат?
– Без сомнения! Климадинон® производит немецкая фармацевтическая компания «Бионорика СЕ» в соответствии с концепцией фитониринга.
Качество его и эффективность подтверждены не только клиническими исследованиями, но и длительным опытом применения.
– Я принимала Климадинон® 4 месяца, и мое состояние значительно улучшилось. Потом перестала, и через некоторое время симптомы стали возвращаться. Можно ли снова начать принимать Климадинон® и делать это достаточно долго?
– Да. Препарат Климадинон® хорошо переносится, и его можно применять длительное время. Но даже при полной нормализации состояния необходимо регулярно обращаться к гинекологу.
КЛИМАДИНОН® – препарат выбора для тех, кто:
• имеет абсолютные противопоказания к гормонотерапии;
• имеет сочетание относительных противопоказаний к гормонотерапии;
• отказывается от гормонотерапии;
• имеет климактерический синдром легкой и средней степеней тяжести;
• не имеет возможности проконсультироваться с гинекологом;
• имеет в анамнезе онкологические заболевания половых органов;
• имеет высокий риск рака молочных желез при назначении гормонотерапии;
• имеет противопоказания к назначению ЗГТ;
• отказывается от ЗГТ в связи с побочными эффектами на фоне их приема;
• проходит обследования перед назначением ЗГТ.
КЛИМАДИНОН®:
• высокий профиль безопасности;
• эффективность, сравнимая с гормонотерапией (при умеренных формах климактерического синдрома) ;
• не требует длительного обследования перед назначением;
• хорошая переносимость;
• возможность долгосрочного применения;
• наличие двух лекарственных форм – удобство применения;
• отпускается без рецепта;
• хорошо переносится.
Климадинон таблетки : инструкция по применению
Состав
2,8 мг сухого экстракта корневища цимицифуги «BNO 1055» (Cimicifugae racemosae) (5-10:1) (экстрагирующий растворитель: этанола 58 % по объему).
Вспомогательные ингредиенты: лактоза моногидрат кальция гидрофосфат дигидрат, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), макрогол 6000, эудрагид RL 30 D.
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы терракотового (светло-коричневого) цвета с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Другие гинекологические препараты. Цимицифуги корневища. Код АТС: G02CX04.
Показания к применению
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Предостережения и меры предосторожности
Следует принимать Климадинон® с осторожностью
— пациенткам, имеющим в анамнезе заболевания печени, не следует принимать Климадинон® без предварительной консультации врача
— если у пациентки развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить приём Климадинона® и немедленно обратиться к врачу
— при появлении нарушений цикла или повторных менструаций, а так же новых и неясных симптомов следует обратиться к врачу, так как это может свидетельствовать о заболевании, требующем медицинского вмешательства.
— пациенткам репродуктивного возраста на время приема следует позаботиться о контрацепции
— не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом
— пациенткам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать Климадинон® без консультации у врача
— если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом
— в состав лекарственного средства входит лактоза. Пациенткам с наследственной непереносимостью сахаров не следует принимать данный препарат без консультации у врача.
Примечание для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата (1 таблетка) содержит в среднем 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Применение в педиатрической практике: лекарственное средство не применяется у детей и подростков.
Применение у пациенток с нарушением функции почек: информация отсутствует.
Чем отличается Климадинон от Климадинон Уно
Проблема ликвидации симптоматики климакса актуальна в современной гинекологии. Во многом это обусловлено тем, что средняя продолжительность жизни увеличивается, поэтому количество женщин, достигающих климактерия возрастает. При этом возраст наступления климакса остается стабильным и составляет 49-50 лет. В этот период в организме женщины наступают естественные процессы старения. Время наступления менопаузы может протекать и физиологически, и патологически. В последнем случае говорят о климактерическом синдроме.
Течение климакса, которое сопровождается выраженной симптоматикой, подразумевает прием лекарственных препаратов. Зачастую при наличии противопоказаний к использованию заместительной гормональной терапии применяют фитоэстрогены и средства, основанные на них. Климадинон и Климадинон УНО широко применяются в гинекологической практике.
Таблетки и капли Климадинон
Таблетки и капли Климадинон отличаются натуральным происхождением. В отличие от гормональных веществ, Климадинон является растительным средством, но действующее вещество представляет собой аналог женского гормона эстрогена. Препарат Климадинон в таблетках и каплях применяется при климактерическом синдроме.
Патологическое течение климакса наблюдают у 60-70% женщин. При этом не все пациентки могут применять гормональные средства, так как существует большое количество противопоказаний. Фитоэстрогены, которые отличаются растительным происхождением гормональноподобных средств, купируют клинику наступающей менопаузы.
Выраженность симптомов зависит от многих факторов. Проявления менопаузы отличаются у женщин, они могут быть различными при определенном географическом положении, уровне образования, наследственности, социальных условий, выраженности психоэмоционального напряжения. Профессиональные вредности, состояние иммунитета, сопутствующие заболевания также влияют на признаки менопаузы.
Признаками начинающегося климакса являются нерегулярные месячные, их обилие или скудность, короткие и длинные циклы. Женщины чувствуют перепады настроения, нарушение сна, сухость слизистых оболочек половых органов, снижение полового влечения, приливы. Именно этот период отличается постепенной перестройкой организма, когда прием Климадинона и других фитоэстрогенов может помочь и принести результат.
Нарушение обмена липидов и углеводов также являются признаками надвигающейся менопаузы. Таблетки и капли с фитоэстрогенами помогают женщинам снизить уровень холестерина, нормализовать количество глюкозы и инсулина.
Более поздним проявлением климакса считается остеопороз. Это заболевание отличается постепенным размягчением костной ткани за счет нарушения усвоения кальция и фосфора. Костные пластинки теряют свою минеральную плотность. Трубчатые кости становятся «пустыми». При наступлении климакса поражаются лучевые кости, тазовые и бедренные, а также позвонки нижней грудной и поясничной области. Своевременно начатое лечение таблетками и каплями Климадинон позволяет остановить и не допустить снижения минеральной плотности кости.
Признанный метод борьбы с климактерием – это заместительная гормональная терапия. Гормональные таблетки полностью заменяют недостаток эстрогена и прогестерона, симптомы останавливаются, прогрессия патологий купируется. Но возможные осложнения, противопоказания, заставляют искать другие пути решения проблемы. Фитоэстрогены являются отличным заменителем стероидов.
Климадинон и Климадинон УНО в таблетках и каплях являются альтернативным способом лечения. Препарат содержит экстракт Цимицифуги или корневища Клопогона, вещества по своей структуре не являются стероидами, но проявляют эстрогенную активность.
Таблетки или капли должны назначаться после предварительной диагностики, которая включает:
При необходимости проводится консультация психоневролога, эндокринолога, терапевта и хирурга.
Климакс отличается различной степенью тяжести проявлений. Для их оценки пользуются подсчетом менопаузального индекса в различных модификациях.
Состав и лекарственные формы
Немецкий препарат Климадинон выпускается в таблетках и каплях. Кроме того, производят средство Климадион УНО, которое отличается повышенной дозировкой. Таблетки покрыты оболочкой.
Таблетки Климадинон выпускают по 15 штук в одном блистере, в одной упаковке содержится 4 или 6 блистеров (60 или 90 штук).
Капли Климадинон выпускаются во флаконах из темного стекла, имеют встроенное капельное дозированное устройство. Производят по 50 или 100 мл. Капли изготавливаются на спирту, который выступает как экстрагируемый агент.
Капли имеют светло-коричневый цвет, запах древесины. При длительном хранении выпадает незначительный осадок.
Таблетки с повышенной дозировкой активного компонента Климадинон УНО выпускаются только в указанной лекарственной форме, чем и отличаются. В одном блистере содержится 15 таблеток, упаковка может включать 2, 4 или 6 блистеров (30, 60 или 90 штук).
Состав Климадинона УНО:
Действие и преимущества
Действующее вещество Климадинона – вытяжка из растения Цимицифуга – обладает свойством эстрогенов, что позволяет ему связываться с рецепторами к этому гормону в тканях. Фитогормон отличается от стероидного тем, что способен образовывать связи со всеми разновидностями рецепторов к эстрогенам. Обладает и эстрогенной и антиэстрогенной активностью, чем также отличается от полового стероида. Такие качества позволили отнести фитоэстрогены к селективным (избирательным) модуляторам эстрогеновых рецепторов.
Активный компонент Климадинона не обладает таким выраженным сродством, как истинный гормон, однако, при проведении исследований стало известно, что биологический эффект от растительного средства такой же. Это позволяет принимать таблетки и капли при заболеваниях молочных желез, матки и при симптоматике климакса. Рецепторы к эстрогенам находятся во многих тканях. Поэтому снижение полового гормона при менопаузе вызывает перестройку не только репродуктивной системы, но и всего организма. Препаратом выбора в таких случаях часто становится Климадинон или Климадинон УНО в таблетках или каплях.
Лекарственное средство отличается мягким действием на эндокринную систему женщины. Активный компонент связывается с рецепторами к эстрогену в молочных железах, костях, матке, коже, кроме того, фитоэстрогены оказывают непосредственное влияние на жировой и углеводный обмен.
Не все женщины отмечают положительный эффект при приеме таблеток и капель Климадинона. Во многом это обусловлено наличием сопутствующей патологии. Наличие ожирения, хронических инфекционных болезней, заболеваний обмена веществ, эндокринных патологий зачастую усугубляет течение климакса. Но при наличии противопоказаний к заместительной гормональной терапии женщинам назначают таблетки, капли Климадинона или другие фитоэстрогены на длительный срок.
Показания и противопоказания
Капли и таблетки Климадинон и Климадинон УНО применяются в следующих ситуациях:
Капли и таблетированная форма фитоэстрогенов могут применяться в пременопаузе, менопаузе и постменопаузе.
Противопоказания для приема средства следующие:
Кроме того, таблетки не следует применять при непереносимости лактозы. Если препарат был принят, необходимо использовать медикаменты лактазы, например, Лактазар.
Применение при мастопатии
Нередко гинекологи назначают препарат при фиброзно-кистозной мастопатии. Капли и таблетированные формы Климадинона могут использоваться при данном заболевании за счет его антиэстрогенного действия, чем и отличается растительное средство от стероидного.
Фитоэстроген избирательно связывается с рецепторами к эстрогену, которые находятся в молочных железах. Так как в основе патогенеза мастопатии лежит повышение содержания эстрогена в крови, отмечается гиперплазия некоторых участков молочных желез: гормон оказывает пролиферирующее действие. В свою очередь, принимаемый фитоэстроген также связывается с рецепторами в тканях и не вызывает такого действия. Блокируя рецептор, фитоэстроген прекращает действие стероидного гормона.
При назначении лекарства необходимо исключить злокачественные процессы в молочных железах и матке. Если опухоли доброкачественные, то Климадинон может применяться при мастопатии. Выполняют УЗИ молочных желез, маммографию, анализ крови на онкомаркеры, что и доказывает доброкачественность процесса. Биопсия разрастаний или пункция кисты молочной железы отличаются более достоверным результатом.
Капли и таблетки Климадинон при мастопатии применяются в таком же режиме дозирования, как и при климактерическом синдроме.
Отличие Климадинона от Климадинона УНО
Немецкий производитель лекарственных средств BIONORICA выпускает таблетки с различной дозировкой активного вещества (экстракта Цимицифуги или корневища Клопогона). Изготавливаются таблетки Климадинон с традиционной дозировкой фитоэстрогена и таблетки Климадинон УНО – с повышенной, чем и отличаются препараты. Также Климадинон УНО отличается и формой выпуска: изготавливается медикамент только в таблетках.
Как правило, таблетки с повышенной дозировкой назначают при выраженных симптомах климактерия, которые отличаются значительной частотой приливов, болями в костях, психоэмоциональными расстройствами. Выбор средства с повышенной дозировкой осуществляется после проведения диагностических мероприятий. Важно учитывать противопоказания к применению средства, так как высокие дозы даже растительного препарата могут негативно сказаться на состоянии свертываемости крови, сердечной деятельности.
Таблетки Климадинон УНО отличаются более выраженным эстрогенным действием, поэтому могут спровоцировать гиперпластические процессы в матке, что приведет к усилению маточных кровотечений.
При течении климакса с умеренной симптоматикой и при отсутствии противопоказаний к приему фитоэстрогенов, женщина может выбрать таблетки или с обычной, или с повышенной дозировкой.
Побочные эффекты и взаимодействие
Климадинон отличается редким развитием нежелательных явлений. Среди наиболее часто регистрируемых выделяют:
Менструальноподобные кровотечения, набор веса и боли в молочных железах могут быть обусловлены высоким содержанием рецепторов в тканях. В таком случае фитоэстрогены оказывают избыточное пролиферирующее действие.
Исследований по поводу взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Дозировка
Режим дозирования определяется врачом. Средняя длительность приема составляет 6 месяцев.
Капли
Капли принимаются дважды в сутки утром и вечером через одинаковые промежутки времени, количество на один прием составляет 30 капель. Перед употреблением капли взбалтывают. При необходимости капли можно принимать на кусочке сахара.
Таблетки
Таблетки Климадинон принимают 2 раза в сутки, соблюдая одинаковый временной интервал. Климадинон УНО пьют один раз в сутки ввиду более высокой дозировки, чем и отличается данный препарат от классического.
Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Аналоги
К средствам с аналогичным Климадинону составом относят:
Указанные средства содержат экстракт Цимицифуги.
Особые указания
Пациенты, имеющие нарушение толерантности к глюкозе и диагностированный сахарный диабет, могут принимать таблетки и капли. Препарат отличается минимальным содержанием сахаров – менее 0,01 хлебных единиц и менее 0,04 в таблетках Климадинон УНО.
Климадинон содержит этиловый спирт – как капли, так и таблетки, но при соблюдении суточной дозировки средство не оказывает влияния на высшую нервную деятельность. Прием капель не исключает вождение автомобиля.
Передозировка
Случаи передозировки лекарственного средства не описаны. Передозировка каплями может вызвать алкогольное опьянение. При приеме больших доз препарата следует принять больше воды, активированный уголь (1 таблетка на 10 кг веса), при приеме капель в избыточной дозировке необходимо промыть желудок.
Срок годности и особенности хранения
Лекарственное средство хранится в недоступном для детей месте, температура не должна превышать 25ºС. Срок годности составляет 3 года. Осадок, образующийся во флаконе с каплями, не является противопоказанием для применения.
Применение в период беременности и лактации
Во время беременности и кормления грудью фитоэстрогены не применяют. Если беременность наступила на фоне приема капель и таблеток Климадинон, их следует прекратить принимать.
Климадинон уно : инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит:
6,5 мг сухого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga rhizome) (4.5-8.5:1) (экстрагент: этанол 60 % (об/об).
Вспомогательные ингредиенты: целлюлоза, порошок, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), кальция гидрофосфат дигидрат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172)
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы терракотового (светло-коричневого) цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: G02CX. Прочие средства для применения в гинекологии.
Показания к применению
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Особые предостережения и меры предосторожности
Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, не следует принимать Климадинон Уно без консультации с врачом.
Если у пациента развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить приём таблеток Климадинон Уно и немедленно обратиться к врачу.
Не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом.
Пациентам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать Климадинон Уно без консультации у врача.
В состав лекарственного средства входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью сахаров не следует принимать данный препарат без консультации у врача.
При появлении нарушений цикла или повторных менструаций, а так же в случае длительных, новых и неясных симптомов, следует обратиться к врачу, так как это может свидетельствовать о заболевании, требующем медицинского вмешательства.
Если какое-либо побочное действие приобретает серьезный характер или если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Примечание для больных сахарным диабетом:
Разовая доза препарата (1 таблетка) содержит в среднем 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Альтернативные пути коррекции климактерических расстройств
Опубликовано в журнале:
«Климактерий», 2004, №3, с. 3-6
В.П. Сметник, С.Н. Карелина
Государственное учреждение Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН
Использование гормональных препаратов для лечения климактерических расстройств патогенетически обосновано. Однако могут существовать как субъективные, так и объективные причины отказа от заместительной гормональной терапии. В связи с этим возникает необходимость в назначении фитогормонов и/или фитоэстрогенов.
В этом плане заслуживает внимания экстракт клопогона кистевидного (Cimicifuga racemosa), который в течение нескольких десятилетий используется при климактерических расстройствах. Препаратом, содержащим экстракт Cimicifuga racemosa (ЦР) является климадинон (Бионорика АГ, Германия), выпускаемый в виде капель и таблеток.
Целью нашего исследования явилась оценка влияния климадинона на симптомы климактерического синдрома, костную ткань, показатели липидного спектра крови и эндометрий.
Критерии включения: возраст 45-60 лет (постменопауза), остеопения по данным двухэнергетической остеоденситометрии (DEXA), толщина эндометрия по данным ультразвукового исследования (УЗИ) менее 5 мм.
Критерии исключения: заболевания эндокринных желез, индекс массы тела > 30, миома матки, опухоли молочных желез.
Климадинон назначался в таблетках по 20 мг 2 раза в день в течение 12 месяцев или в виде раствора по 30 капель 2 раза в день в течение 12 месяцев.
Результаты исследования представлены в виде графиков и таблиц.
Рис. 1. Динамика выраженности климактерического синдрома на фоне терапии климадиноном (индекс Куппермана)
Рис. 2. Динамика выраженности болевого синдрома при лечении климадиноном
Таблица 1. Динамика минеральной плотности костной ткани на фоне терапии климадиноном
исходно | через 12 мес. | |
МПКТ L2- L4, г/см 2 (М + m) | 1,102 + 0,123 | 1,122 + 0,133 р 0,05 |
Проксимальный отдел бедра (Total hip), г/см 2 (М + m) | 0,978 + 0,11 | 0,971 + 0,125 р 0,05 |
Таблица 2. Динамика маркеров костной резорбции на фоне терапии климадиноном
исходно | через 3 месяца | |
Пид (нмоль/моль креат.) | 61,2 + 12,1 | 58,25 + 15,5 |
Дпид (нмоль/моль креат.) | 15,8 + 4,7 | 15,2 + 2,5 |
В группе сравнения после 3 месяцев наблюдения отмечено аналогичное снижение баллов, однако в последующие месяцы наблюдения улучшение не наступало. Видимо, это объяснялось «плацебо»-эффектом.
Оценивая реакцию костной ткани, следует отметить, что минеральная плотность костной ткани (МПКТ) существенно не менялась (р>0,05), однако при определении маркеров резорбции повышение их не наблюдалось, что следует расценивать как стабилизирующий эффект климадинона на костную ткань. Это подтверждают данные в группе сравнения, где отмечена через год продолжающаяся отрицательная динамика достоверного снижения МПКТ и по данным определения маркеров резорбции отмечено достоверное повышение их уровня.
В основной группе и в группе сравнения в течение 6 месяцев не отмечено существенных изменений в показателях липидного спектра крови. Что касается данных УЗИ, то в обеих группах также не отмечено отрицательной динамики в толщине эндометрия в течение 12 месяцев наблюдения. Согласно данным маммографии, произведенной через год, также не отмечено отрицательной динамики.
Суммируя полученные нами результаты с данными рандомизированных открытых исследований, возможно отметить положительное влияние климадинона на типичные симптомы климактерического синдрома, стабилизирующий эффект на костную ткань при отсутствии отрицательного воздействия на эндометрий и молочные железы.
Для объяснения полученных данных считаем необходимым сослаться на работы W.Wuttke и соавт., которые в течение нескольких лет углубленно изучают влияние ЦР как в эксперименте, так и в клинике.
В эксперименте на овариоэктомированных крысах установлено, что после введения эстрадиола (Е2) и экстракта ЦР отмечалось положительное влияние на МПКТ. Уровень маркеров резорбции снижался на фоне эстрадиола, но не ЦР. ЦР вызывала снижение маркера образования кости [1].
В слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях показано, что под влиянием экстракта ЦР повышается уровень маркера образования костной ткани (костно-специфическая щелочная фосфатаза) в отличие от эстрогенов, под влиянием которых снижается уровень маркеров резорбции костной ткани [2]. Наши данные опосредовано подтверждают это. Следовательно, можно полагать, что стабилизирующий эффект экстракта ЦР на костную ткань обусловлен стимулирующим воздействием на остеобласты, в отличие от эстрогенов, блокирующих активность остеокластов.
Отсутствие стимулирующего влияния экстракта ЦР на эндометрий доказано в эксперименте in vitro и in vivo: вес матки не возрастал и уровень экспрессии Е2-регулирующих генов (ИПФР-I и Ed ) не изменялся. Следовательно, ЦР не оказывает эстроген-подобного эффекта на эндометрий [1, 3].
Снижение числа нейро-вегетативных симптомов можно объяснить частично «плацебо»-эффектом, особенно «приливы» и гипергидроз, что убедительно подтверждено плацебо-контролируемыми исследованиями [1]. Однако такие психологические симптомы, как подавление настроения, слезливость, уныние, внутреннее напряжение, агрессивность, физическая и эмоциональная усталость, снижение способности к концентрации и забывчивость, явно уменьшались под влиянием ЦР.
Известно, что специфические симптомы (приливы, гипергидроз) могут наблюдаться в результате гиперактивации в гипоталамусе «генератора» пульсации Гн-РГ, которая наблюдается при дефиците эстрогенов и сопровождается повышенными импульсами секреции ЛГ [4].
Таким образом, препарат ЦР климадинон оказывает множественные эффекты на органы и ткани: