Кларитин для чего назначают взрослым

Кларитин ® (Claritine ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кларитин ®

Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальные, на одной стороне имеется риска, товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10», другая сторона гладкая.

Сироп бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, не содержащий видимых частиц.

Фармакологическое действие

Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин ® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.

Фармакокинетика

Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

T 1/2 лоратадина и дезлоратадина у пациентов пожилого возраста составляет соответственно от 6.7 до 37 ч (в среднем 18.2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17.5 ч).

У пациентов с хроническими заболеваниями почек C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

У пациентов с алкогольным поражением печени C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

Источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Кларитин® в таблетках

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Описание

Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних
включений, на одной стороне имеется риска, другая сторона гладкая.

Состав

1 таблетка содержит
действующее вещество: лоратадин 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,3 мг, крахмал кукурузный 18 мг,
магния стеарат 0,7 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоратадин – активное вещество лекарственного препарата Кларитин®, представляет собой
трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Кларитин® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия
на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет
на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей
жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных
исследований или электрокардиографии. Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Фармакокинетика
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина в плазме крови – 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина – 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Cmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется. Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит – умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы. Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3A4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а
дезлоратадина – от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5
часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной
недостаточности.

Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не
оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Показания к применению

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда
слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.

Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому
компоненту препарата.
Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.
Период грудного вскармливания.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости
галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы).

С осторожностью

Тяжелые нарушения функции печени.
Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000
проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на
возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.

В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время
беременности. Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической
почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени
начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Побочное действие

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин® чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %). В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лекарственный препарат Кларитин®. У взрослых при применении лекарственного препарата Кларитин® чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %). По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Источник

Кларитин – эффективный противоаллергический препарат

Сегодня аллергии – очень распространенные патологии. Препарат третьего поколения с высокой антигистаминной активностью позволяет быстро убирать неприятные симптомы патологических состояний. Средство производят в виде таблеток для взрослых и сиропа для детей.

Особенности препарата

Действующим веществом в кларитине является лоратодин. Лекарственное противоаллергическое средство производят в двух формах:

В виде таблеток. Они отличаются белым цветом и округлой формой. Одна сторона у них абсолютно гдладкая, а на другой имеется знак товарный знак «Чашка и колба». Также указывается дозировка активного вещества 10 мг.

В виде сиропа. Раствор может быть бесцветным или иметь желтый оттенок. В 1 мл сиропа содержится 1 мг лоратодина. Средство расфасовывается в бутылочки из темного стекла 60 и 120 мл.

Данный препарат относится к группе антигистаминных средств третьего поколения. Он отличается высокой активностью. Но при этом средство после приема не провоцирует вялость и сонливость.

Особенностью противоаллергического средства является получение быстрого результата и сохранение длительного эффекта. Через полчаса после приема наблюдается значимое улучшение состояния. Максимальный эффект достигается приблизительно через 8-12 часов и сохраняется в течение суток.

Показания

Кларитин, инструкция по применению подтверждает это, назначают для снятия неприятных аллергических реакций. В частности, это слезотечение, насморк, чихание и пр.

К основными показаниям относят следующие патологические состояния:

Аллергический ринит или конъюнктивит, который может проявляться круглогодично.

Поллиноз, который является сезонным заболеванием и возникает как реакция на пыльцу растений.

Хроническая крапивница, которую провоцируют различные вещества при их индивидуальной непереносимости.

Аллергические реакции на кожных покровах, спровоцированные различными внешними и внутренними факторами.

Противопоказания и негативные реакции организма

Абсолютным противопоказанием к использованию таблеток и сиропа кларитин является индивидуальная непереносимость активного вещества. Кроме того не назначают препарат до достижения возраста 2 лет. Противопоказано средство в период лактации, так как при проникновении в грудное молоко может нанести вред новорожденному ребенку.

С повышенной осторожностью и только после консультации с доктором следует использовать средство для снятия аллергических реакций в период беременности и при подтверждении почечной недостаточности.

При соблюдении дозировки и исключении противопоказаний кларетин, инструкция по применению указывает на это, редко вызывает негативные реакции организма. У взрослых пациентов на практике отмечались следующие побочные эффекты после приема препарата:

Изредка отмечается на фоне приема средства согласно отзывам неприятная сухость во рту. При этом в инструкции по применению к антигистаминному средству не исключаются более серьезные побочные эффекты: тахикардия, алопеция, сбои в работе печени и пр.

При использовании сиропа у детей среди негативных реакций, чаще всего, отмечается выраженный седативный эффект. Иногда возникают головные боли, наблюдается повышенная возбудимость и нервозность.

Передозировка средства вызывает головную боль, сонливость, тахикардию. Если она подтверждена, то нужно промыть желудок и принять абсорбенты. После этого следует обратиться к доктору. В тяжелых случаях с помощью симптоматической терапии не всегда удается стабилизировать состояние. При передозировке требуется контроль над состоянием пациента.

Применение

Принимать кларетин, цена которого доступна, можно в любое время суток независимо от приема пищи. При этом следует учитывать следующее:

Таблетки разрешается использовать только по достижению возраста 12 лет.

Сироп разрешен для использования с двухлетнего возраста. Также его назначают в случаях, если по какой-либо причине возникают проблемы с использованием таблеток.

Дозировка сиропа для детей рассчитывается индивидуально по показателям веса.

Подробные рекомендации содержатся в инструкции по применению к препарату. Им нужно следовать, если нет других назначений доктора. Для удобства использования сиропа для детей в комплекте с флаконом идет мерная ложка или градуированный шприц 5 мл.

Особые рекомендации

Если требуется проведение кожных проб, то прием кларитина нужно прекратить за трое суток до проведения исследования. В противном случае антигистаминный препарат исказит результаты анализов.

Эффективность средства не зависит от приема пищи. Также на фоне использования противоаллергического препарата не отмечается ухудшение психомоторных реакций. Поэтому ограничений на выполнение точных операций со сложными механизмами или управления транспортными средствами нет. При этом следует учитывать, что одним из побочных эффектов при приеме средства является сонливость, что может повлиять на реакции.

Поскольку антигистаминный препарат кларитин относится к третьему поколению, он не оказывает негативного влияния на ЦНС. Это значит, что сочетание алкоголя с ним допускается, но злоупотреблять этим не рекомендуется. Так как при сохранении эффективности активного вещества существует риск усиления негативных реакций организма и каких-либо осложнений.

Срок годности кларитина – 3 года. Принимать просроченное средство категорически запрещено. Для хранения нужно найти место, куда не имеют доступа дети. Приобрести антигистаминный препарат кларетин третьего поколения можно в аптеках без рецепта.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Кларитин® (таблетки)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: лоратадин 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Описание

Овальные таблетки от белого до почти белого цвета, с риской для разлома и гравировкой в виде символа «колба в чаше» и цифры «10» на одной стороне таблетки и гладкие с другой стороны, свободные от видимых посторонних включений

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лоратадин быстро всасывается и метаболизируется в желудочно-кишечном

тракте. Время полувыведения в плазме крови лоратадина составляет 1 час, а его активного метаболита – 2 часа. Период полувыведения лоратадина в среднем составляет 8,4 часа (варьирует от 3 до 20 часов), а дезлоратадина – 28 часов (варьирует от 8,8 до 92 часов). Воздействие на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) метаболитов выше по сравнению с воздействием самого лоратадина.

Лоратадин имеет более высокое сродство к протеинам плазмы крови (97% – 99%), по сравнению с его активными метаболитами (73% – 76%).

Выводится с мочой (около 40%) и калом (около 42%) в течение 10 дней, в основном в виде конъюгированных метаболитов.

Клиническое исследование выявило, что фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов сравним между молодыми и пожилыми волонтерами.

Максимальная плазменная концентрация Cmax и AUC лоратадина и его метаболитов увеличивается у пациентов с хронической почечной недостаточностью, по сравнению со здоровыми пациентами. У таких пациентов период полувыведения лоратадина и его метаболитов в незначительной степени отличался от здоровых пациентов. Проведение гемодиализа не оказывало влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

При хроническом алкогольном поражении печени значения Cmax и AUC лоратадина увеличивались в два раза, хотя в целом фармакокинетический профиль у данных пациентов не значительно отличался от профиля у здоровых пациентов. Период полувыведения у лоратадина и его метаболитов составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается при печеночной недостаточности.

Фармакодинамика

Кларитин – антигистаминное средство – селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов.

У большинства пациентов Кларитин не проявляет антихолинергического и седативного действия, при использовании в рекомендованных дозах.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений основных показателей жизненно важных функций, показателей лабораторных тестов, наружного осмотра или ЭКГ.

Лоратадин не обладает выраженной активностью относительно Н2-рецепторов. Препарат не ингибирует поглощение норэпинефрина и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма сердца.

Противоаллергический эффект развивается в течение первых 1-3 часов после приема препарата, достигает максимума в течение 8-12 часов и длится 24 часа. Не отмечалось развития устойчивости к действию препарата после 28 дней применения лоратадина.

Показания к применению

— симптоматическое лечение аллергического ринита

— симптоматическое лечение аллергических заболеваний кожи

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Дети с 6-х до 12 лет: с массой тела >30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки,

Источник

Кларитин сироп : инструкция по применению

Применение в период беременности и кормления грудью

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Условия отпуска из аптек

Основные физико-химические свойства

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый сироп, без посторонних включений.

Состав

1 мл сиропа содержит 1 мг лоратадина;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, искусственный ароматизатор персиковый, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминное (противоаллергическое) средство для системного применения. КОД АТХ: R06AX13.

Лоратадин (активный компонент препарата Кларитин®) является трициклическим антигистамином с селективной активностью относительно периферических H1-рецепторов.

У большинства пациентов при применении в рекомендованной дозе лоратадин не обладает клинически выраженными седативными (снотворными) или антихолинергическими свойствами.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений основных показателей жизненно важных функций, показателей лабораторных тестов, физикального осмотра или ЭКГ.

Лоратадин не обладает значимой активностью относительно Н1-рецепторов. Препарат не ингибирует захват норэпинефрина и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма сердца.

Исследования с проведением кожных проб на гистамин после применения разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1-3 часа, достигает пика через 8-12 часов и длится более 24 часов. Не отмечалось развития устойчивости к действию препарата после 28 дней применения лоратадина.

Клиническая эффективность и безопасность

Более 10000 человек (в возрасте 12 лет и старше) получали лечение лоратадином (таблетки по 10 мг) в контролированных клинических исследованиях. Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг 1 раз в сутки был более эффективным по сравнению с плацебо и таким же эффективным как клемастин относительно улучшения при симптомах (назальных и не назальных) аллергического ринита. В этих исследованиях сонливость возникала реже при применении лоратадина, чем клемастина, и практически с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо.

Из участников этих исследований (в возрасте 12 лет и старше) 1000 человек с хронической идиопатической крапивницей были зарегистрированы в плацебо-контролированных исследованиях. Лоратадин в дозе 10 мг 1 раз в сутки был более эффективным, чем плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы, что подтверждалось ослаблением зуда, эритемы и аллергической сыпи. В этих исследованиях частота сонливости при применении лоратадина была аналогична таковой при использовании плацебо.

Приблизительно 200 детей (в возрасте от 6 до 12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали лоратидин (сироп) в дозах до 10 мг 1 раз в сутки в контролированных клинических исследованиях. В другом исследовании 60 детей (в возрасте от 2 до 5 лет) получали лоратадин (сироп) в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Непредусмотренных побочных реакций не наблюдалось.

Эффективность у детей была аналогичной таковой у взрослых.

Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не оказывает никакого влияния на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.

У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2 часа, соответственно.

После перорального применения лоратадин быстро и хорошо абсорбируется и подвергается экстенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, главным образом при посредстве CYP3A4 и CYP2D6. Основной метаболит дезлоратадин является фармакологически активным и в большей мере отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часов после применения, соответственно.

Нарушение функции почек

У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) лоратадина и его активного метаболита по сравнению с таковыми показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Средний период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался в значительной степени от такового показателя у здоровых людей. У пациентов с хроническим нарушением функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Нарушение функции печени

У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и Сmах лоратадина были в два раза выше, а его активного метаболита не изменялись существенно по сравнению с таковыми показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов, соответственно, и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Пациенты пожилого возраста

Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев среднего возраста и здоровых добровольцев пожилого возраста.

Особенности фармакокинетики у детей, у пациентов с нарушениями функций сердечно-сосудистой системы не исследовались, и данные отсутствуют.

Доклинические данные по безопасности

Данные доклинических исследований свидетельствуют об отсутствии специфического вреда для человека, что основано на общепринятых исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала.

В исследованиях репродуктивной токсичности не наблюдалось тератогенных эффектов.

Показания к применению

Кларитин® показан для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Источник