Кларидол для чего применяется

Кларидол (Klaridol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кларидол

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, вода очищенная.

Сироп в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета, со сладким вкусом и приятным ароматом.

Вспомогательные вещества: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сахароза, пропиленгликоль, лимонная кислота, сорбит раствор, натрия сахарин, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель солнечный закат, смешанная фруктовая отдушка, американское мороженое, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При алкогольном поражении печени T 1/2 лоратадина возрастает с увеличением тяжести заболевания.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Источник

Кларидол (10 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – лоратадина 10 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидальный безводный, магния стеарат.

Описание

Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями и с риской с одной стороны

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Лоратадин подлежит экстенсивному метаболизму первого прохождения в печени изоферментами CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6 с образованием фармакологически активного метаболита – дезкарбоэтоксилоратадина. Максимальная концентрация лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина в плазме достигается через 1,3 ч и 2,5 ч после приема, соответственно. При применении таблеток прием пищи замедляет время достижения максимальной концентрации, в среднем, на 1 ч.

Максимальная концентрация лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация увеличивается у пациентов пожилого возраста, у больных с хронической почечной недостаточностью или с алкогольным поражением печени.

Связывание лоратадина с белками плазмы – 97 %, дезкарбоэтоксилоратадина – 75 %. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Равновесная концентрация лоратадина и его активного метаболита достигается на 5-й день применения.

Период полувыведения лоратадина составляет 3-20 ч (в среднем 8,4 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 8,8-92 ч (в среднем около 28 ч). Лоратадин выводится с мочой и желчью. Период полувыведения лоратадина у пациентов пожилого возраста составляет 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 11-38 ч (в среднем 17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания. Приблизительно 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов. Около 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в течение 10-дневного периода в основном в виде сопряженных метаболитов.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не влияет на центральную нервную систему (не вызывает сонливости, не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности) и не вызывает привыкания (поскольку практически не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24 ч.

Показания к применению

сезонный и круглогодичный аллергический ринит и устранение симптомов, связанных с этим заболеванием – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи

крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница)

аллергические зудящие дерматозы

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь.

Пациентам с нарушением функции печени Кларидол следует назначать в начальной дозе 5 мг в сутки в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.

Побочные действия

головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, возбудимость

сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени

ощущение сердцебиения, тахикардия

аллергические реакции (в т.ч. сыпь, анафилаксия), кашель, алопеция

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

лактация (грудное вскармливание)

детский возраст до 2-х лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Кларидола с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и этанол снижают эффективность лоратадина.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Кларидол при печеночной недостаточности. У больных с нарушением функции печени или почек (почечный клиренс

Источник

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
лоратадин 10,00 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, метилпарагидроксибензоат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, тальк очищенный.

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 мин после приема лекарственного препарата Кларидол Аллерго® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т. е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларидол Аллерго® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.

Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Фармакокинетика
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина – 1,5 – 3,7 ч. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларидол Аллерго®. Максимальная концентрация (Сmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется.

Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит – умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.

Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6.

Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата Кларидол Аллерго®. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизменном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата Кларидол Аллерго®. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

Период полувыведения (Т1/2) увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Показания к применению

— Сезонный (поллиноз) и круглогодичные аллергический ринит и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихание, зуд слизистой оболочки полости носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечение.
— Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата Кларидол Аллерго®;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.

С осторожностью

— тяжелые нарушения функции печени;
— беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата Кларидол Аллерго® на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.

В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.

В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата Кларидол Аллерго® во время беременности.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата Кларидол Аллерго® в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларидол Аллерго® в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Побочное действие

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1%).

В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Источник

Кларидол : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество – лоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: сахар, пропиленгликоль, лимонная кислота (моногидрат), раствор сорбитола, натрия сахаринат, метилпара-гидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель Супра сансет желтый FCF (Е110), отдушка смешанная фруктовая, вкусовая добавка Американское мороженое, вода очищенная.

Описание

Жидкость оранжевого цвета, сладкого вкуса с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие

Фармакологические свойства

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата при применении сиропа. Максимальная концентрация лоратадина достигается через 1,3-2,5 ч после приема.

Связывание с белками плазмы – 97 %. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Равновесная концентрация лоратадина и его активного метаболита достигается на 5-й день применения.

Метаболизируется в печени изоферментами CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6 с образованием активного метаболита – дезкарбоэтоксилоратадина.

Период полувыведения лоратадина составляет 3-20 ч (в среднем 8,4 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 8,8-92 ч (в среднем около 28 ч). Лоратадин выводится с мочой и желчью.

У пациентов пожилого возраста максимальная концентарция возрастает на
50 %, у пациентов с алкогольным поражением печени – с увеличением тяжести заболевания.

Период полувыведения лоратадина у пациентов пожилого возраста составляет 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 11-38 ч (в среднем 17,5 ч).

При алкогольном поражении печени период полувыведения лоратадина возрастает с увеличением тяжести заболевания.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не влияет на центральную нервную систему (не вызывает сонливости, не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности) и не вызывает привыкания (поскольку практически не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24ч.

Показания к применению

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и устранение симптомов, связанных с этим заболеванием – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница)

— аллергические зудящие дерматозы

— аллергические реакции на укусы насекомых

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь.

Пациентам с нарушением функции печени Кларидол следует назначать в начальной дозе 5 мг (1 чайная ложка) в сутки в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.

Побочные действия

— головокружение, головная боль, повышенная утомляемость

— сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, диарея, нарушение функции печени, гепатит

— ощущение сердцебиения, тахикардия

— аллергические реакции (в т.ч. сыпь, анафилаксия)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— период лактации (грудное вскармливание)

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Кларидола с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и этанол снижают эффективность лоратадина.

Особые указания

Прием Кларидола необходимо прекратить не менее чем за 48 ч до проведения каких-либо кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложно-отрицательных результатов или снижения выраженности положительных реакций.

С осторожностью следует назначать Кларидол при печеночной и почечной недостаточности. У больных с нарушением функции печени или почек (почечный клиренс

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл сиропа разливают во флаконы темного стекла с навинчиваемыми металлическими крышками с прокладкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия флакона хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС в течение 15 дней.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Химическая структура:

этиловый эфир 4-[8-[хлор-5,6-дигидро]-11Н-бензо-[5,6]циклогепта[1,2-b]пиридин-[11-илиден]-1-пиперидинкарбоновой кислоты.

Состав:

Активное вещество: лоратадин 1мг/1мл.

Вспомогательные вещества: метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, сахароза, пропиленгликоль, кислота лимонная, сорбит раствор, сахарин натрия, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель Солнечный закат, смешанная фруктовая отдушка, американское мороженное, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета со сладким вкусом и приятным ароматом

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: [R06AХ13].

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет. С осторожностью – печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Кларидола (две чайные ложки сиропа) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг.

Детям от 2-х до 12-ти лет – дозу Кларидола рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:

Побочное действие

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой > 2 % и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп (1мг/мл) в стеклянных флаконах янтарного цвета по 100 мл. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 2°С до 30°С.

Условия отпуска из аптек:

Производитель

«ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт. Лтд.», Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства:

111033 Москва, ул. Золоторожский вал, д.11, стр. 21

Источник