Что такое жнвлп в фармацевтике
Исчерпывающая информация о списке лекарств ЖНВЛП на 2020 год
Аббревиатура ЖНВЛП расшифровывается, как жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Их перечень утверждается на законодательном уровне с целью государственного регулирования стоимости.
Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
Для чего создавался список лекарств ЖНВЛП
При составлении перечня лекарств, относящихся к категории ЖНВЛП, государство поставило перед собой следующие ключевые задачи:
В связи с развитием пандемии коронавирусной инфекции несколько лекарств, используемых для борьбы с COVID-19, были официально внесены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Соответствующие поправки в Правила формирования перечня ЖНВЛП были приняты Постановлением Правительства РФ от 12.08.2020 года № 1212.
Согласно упомянутым изменениям список жизненно важных лекарств был дополнен средствами, включенными во Временные методические рекомендации по обнаружению и лечению ковидной инфекции.
С 21 октября 2020 года начало действовать распоряжение, согласно которому в ЖНВЛП были добавлены такие медикаменты (против COVID-19), как:
💰 Регулирование стоимости
Как уже было указано выше, одной из задач создания перечня важных для жизни препаратов выступает регулирование уровня их стоимости на законодательном уровне. Процесс формирования цены реализуется следующим образом:
Периодичность пересмотра цен на препараты, входящие в данный список, зависит от следующих вариантов перерегистрации стоимости:
Стоит отметить, что в 2020 году Минздрав РФ и ФАС наделены полномочиями самостоятельно пересматривать и при необходимости снижать цены на препараты из списка ЖНВЛП.
📝 Список ЖНВЛП в 2020 году
Всю совокупность лекарственных средств, входящих в данный перечень, можно разделить на 14 групп в зависимости от области их действия (например, пищеварительный тракт и обмен веществ, кровь и система кроветворения и т.д.).
Список ЖНВЛП на 2020 год был утверждён Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 года № 2406-р. Данный перечень дополнен 24 новыми наименованиями, а именно:
В состав приведенного выше перечня вошли гормональные, антибактериальные, противогрибковые, противовирусные, противоопухолевые препараты, а также лекарства для лечения сахарного диабета, дерматита, иммунодепрессанты, психолептики и др.
Вопросы читателей
ИЛСИРА®️ (ЗАО «БИОКАД») 180 мг/мл., 47 531, 10 р.
Цены указаны без НДС и оптовых и розничных надбавок!
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
Жизненно необходимые препараты: что это за список и зачем он нужен
Перечни основных лекарств появились в 1977 году, когда первый из них опубликовала ВОЗ. Вслед за ней многие страны переняли эту практику. Для небогатых государств такой список — возможность с минимальными затратами обеспечить население защитой хотя бы от основных болезней, а другим он помогает планировать объемы выпуска препаратов.
Как появился ЖНВЛП?
Россия в этом смысле уже прошла свой довольно длинный путь. Первая версия ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — появилась в нашей стране в 1992 году. Тогда еще не было ни современного названия, ни формата списка. Не выработана была и прозрачная процедура помещения в него лекарств: специальная комиссия на свое усмотрение, без единых критериев принимала или отклоняла заявки. Кроме того, в перечень могли попадать коммерческие наименования; сейчас это невозможно.
С тех пор список значительно менялся. Количество наименований увеличивалось до 1000, менялась классификация и даже его назначение. Его использовали для производства и закупки лекарств, отмены налога на прибыль, закупок на госнужды и региональных квот для льготников. Сегодня основная функция перечня — сдерживание и регулирование цен.
Сегодня процедура добавления очередного препарата четко описана и состоит из нескольких этапов: устанавливается безопасность лекарства, эффективность и экономическое обоснование включения в ЖНВЛП. Начиная с 2014 года документ в обязательном порядке пересматривается ежегодно.
В 2020 году список увеличился на 23 позиции, и всего в нем теперь 758 наименований. В частности, добавлены 8 противоопухолевых препаратов, 4 — от бронхиальной астмы, 3 антибиотика и противогрибковых средства, по 2 — для лечения гепатита С и ревматоидного артрита, по 1 — от инсулинозависимого сахарного диабета, избытка гормона роста, псориаза, шизофрении, и 1 диагностический препарат для проведения МРТ.
Комментируя это решение, вице-премьер Татьяна Голикова добавила, что ЖНВЛП — не единственный подобный реестр. Перечень для льготников, выбирающих лекарства либо денежные выплаты, также увеличен на 23 позиции. К тому же больше нет ограничений на выписывание одного препарата по решению комиссии.
Ими можно лечить пищеварительный тракт, кроветворную и сердечно-сосудистую системы; гормональные и половые нарушения; болезни кожи, костей, мышц, органов дыхания и чувств. И это далеко не все.
10 невероятных медицинских случаев, произошедших на самом деле, смотрите в нашей галерее:
Зачем нужен перечень ЖНВЛП?
Так для чего же ведется вся эта работа? В конечном итоге Минздрав фиксирует единую по стране максимальную отпускную цену для производителей. Она может варьироваться в зависимости от формы выпуска, материалов упаковки и стоимости первичных фармацевтических веществ. Кроме того, для импортных лекарств, которых немало в ЖНВЛП, верхний порог цены может меняться в зависимости от курса валют.
Для аптек действует другое ограничение: каждый субъект России устанавливает предельные наценки для оптовой и розничной продаж. При этом в торговом зале обязан висеть стенд с перечнем лекарств и максимально допустимых на них цен.
Препаратами, не входящими в список жизненно важных, торгуют на усмотрение продавца, как, скажем, колбасой в супермаркете. Все остальное регулирование находится в компетенции ФАС.
Есть и льготники, которые имеют право на бесплатное получение лекарств из списка. В их числе дети до 3 лет, дети из многодетных семей до 6 лет, инвалиды любого возраста, участники и тыловики ВОВ, чернобыльцы и люди, страдающие болезнями из списка «7 нозологий». Если в аптеке нет нужного препарата, то аптека обязана предоставить заболевшему его или аналог в течение 10 рабочих дней.
Пожаловаться на нарушение сроков или завышение цен можно Росздравнадзору. Жители столицы могут задать свои вопросы в электронной приемной департамента здравоохранения Москвы.
Почему перечень ЖНВЛП не всегда работает, как надо?
Несмотря на кажущуюся логичность каждого шага, схема дает сбои.
Прохождение всех экспертиз и добавление даже непатентованного наименования в список повысит узнаваемость лекарства.
Умифеновир, более известный под коммерческим названием «Арбидол», не имеет подтвержденной международным научным сообществом доказанной эффективности, но включен в ЖНВЛП. По данным нескольких независимых друг от друга групп исследователей из Франции, Германии и Бельгии, эффект умифеновира мало чем отличается от эффекта плацебо. Российские ученые, напротив, выявляли эффективность вещества.
Иногда решения разных ведомств не удается согласовать. Так, в феврале 2019 года Росздравнадзор отозвал лицензию у фенспирида, являющегося основным компонентом некоторых лекарств от бронхита, ларингита, астмы. Согласно последним данным, лекарство может вызывать нарушения сердечного ритма. Несколько производителей отозвали препарат с рынка. Однако в перечне ЖНВЛП на 2020-й, утвержденном в октябре 2019-го, международное непатентованное наименование «фенспирид» осталось.
Другой проблемой может стать заниженная, по мнению производителей, отпускная цена, что иногда приводит к остановке производства. Импортные препараты на основе фуросемида перестали поставляться в Россию летом этого года. При этом они — важный компонент лечения сердечной недостаточности, отека легких и других состояний, угрожающих жизни. Причина — низкая стоимость, по которой разрешено ввозить в страну раствор фуросемида. Сейчас производство пытается наладить компания «Озон».
Спорные моменты остаются. Список продолжает пополняться, давая заболевшим возможность покупать лекарства по относительно низким и стабильным ценам.
Особенно он актуален для молодых и многодетных родителей, пенсионеров и людей в группах риска или с хроническими заболеваниями. Для них лекарства по умеренным ценам могут стать настоящим подспорьем.
О Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП до 2011 года — «ЖНВЛС», Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства) был разработан для большей доступности лекарственной помощи населению, а также повышения качества лекарственных препаратов. Таким образом, при помощи перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, государство может выполнять контроль за ценообразованием, рационально использовать бюджетные средства, выделяемые на приобретение лекарственных средств.
Перечень ЖНВЛП подразумевает собой оказание всех видов медицинской помощи. Она включает в себя следующие виды помощи: специализированную стационарную или амбулаторную помощь, а также обычную стационарную или скорую медицинскую помощь. Перечень ЖНВЛП является основой для создания региональных перечней лекарственных препаратов в медицинских учреждениях со стационарным типом лечения.
Данный перечень формировался при помощи рекомендаций, которые давала Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Рекомендации касаются преимущественно разрабатываемых стандартов для их применения в медицинских учреждениях стационарного типа.
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств каждый год расширяется в связи с появлением новых высокоэффективных лекарств, которые востребованы в отечественном здравоохранении для оказания неотложной медицинской помощи.
Недавно в Перечень ЖНВЛП были включены препараты для оказания помощи больным, которые страдают онкологическими заболеваниями. Это такие препараты как: Эрлотинб, Ломустин и Иматиниб.
Спектр гормональных препаратов высокой эффективности тоже расширили за счёт внесения в Перечень ЖНВЛП Флудрокортизина, Нандролона и Лейпрорелина.
Перечень ЖНВЛП впервые пополнился иммуностимуляторами, которые так необходимы в отечественном здравоохранении – Тилорон, Меглумина, Азоксимер.
Для проведения эффективной терапии при патологии, которая развивается при слабом свёртывании крови, в список ЖНВЛП включен лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий и Антиингибиторный коагулянтный комплекс.
Ещё с 2006 года в России стартовал национальный проект в сфере здравоохранения. Для подержания такого начинания, в Перечень ЖНВЛП были включены препараты железа, мультиминералов и витаминов, которые предоставляются беременным женщинам, а также детям возрастом до 1 года.
Перечень ЖНВЛП включает в себя около 650 международных непатентованных названий лекарственных препаратов, которые крайне необходимы для лечения различных заболеваний, а также для оказания качественно, и, главное, эффективной медицинской помощи.
Перечень ЖНВЛП каждый год поддаётся изменениям, дополнениям и поправкам. Он служит базовым документом, который регулирует цены на лекарства, а также утверждает их ежегодный реестр. Согласно Перечню ЖНВЛП производятся отчисления из госбюджета на лекарственные препараты для всех больниц.
Не стоит путать Перечень ЖНВЛП с перечнем лекарств, которые назначаются для обеспечения льготников. Перечень ЖНВЛП включает в себя лекарства, необходимые для лечения в больнице (вакцины, расходные материалы для обследований, диагностикумы), тогда как перечень лекарств для льготников перечисляет необходимые препараты именно для амбулаторного лечения. Вот почему, Перечень ЖНВЛП не так важен для обычных граждан. Им стоит воспользоваться только в тех случаях, когда в больнице по неизвестным причинам нет нужного препарата, хотя он и должен быть. Тогда пациент может взять Перечень ЖНВЛП, найти нужный препарат и обратиться со своей жалобой в суд.
Перечни, подобные Перечню ЖНВЛП есть во многих странах мира. Они должны обязательно быть во всех медицинских учреждениях. Их составляют, как правило, не учитывая формулярные списки и стандарты лечения. Просто их разработкой занимаются лучшие эксперты, учитывая возможности течения той или иной болезни. Стандартизация в лечении вызывает много споров у врачей. Казалось бы, полное отсутствие стандартов может привести к диагностическим, а потом и к врачебным ошибкам, которые не так-то просто потом исправить. Но с другой стороны, на лечение только по стандартам многие врачи не согласны с точки зрения своей практики. Перечень ЖНВЛП даёт врачам некоторую свободу действий, так как он составляется по международным непатентованным названиям лекарственных препаратов. Это означает, что лекарства создаются строго по химической формуле. Только проблема кроется в том, что на каждую формулу может приходиться не одно торговое наименование, и даже не два, а десятки. Вот поэтому врач может выбирать препарат на своё усмотрение.
Каждый год необходимо проверять Перечень ЖНВЛП, это необходимо для его расширения приблизительно на два десятка лекарственных форм и препаратов.
Несколько слов о лекарствах
Из-за осложнений, которые вызваны бесконтрольным применением лекарственных препаратов, во всём мире умирают сотни тысяч людей. Одной из причин смерти можно назвать побочные реакции, которые возникают после применения медикаментов. Врач, назначая лекарства, не может точно определить риск возникновения побочных эффектов. Считается, что не следует принимать одновременно более 3 препаратов. В мировой врачебной практике были случаи, когда больным назначали по 6 лекарств, тогда риск осложнений возрастал сразу в 20 (!) раз.
Статистика в США показывает, что ежегодно в больницы от отравлений лекарствами попадают около 2 млн человек.
В РФ осуществляется бесплатная лекарственная помощь, но пациенты вынуждены покупать дополнительные медикаменты за свой счёт. Люди покупают в аптеках лекарства, потом принимают их, часто забыв посоветоваться с лечащим врачом. В аптеках можно приобрести разнообразные лекарства без рецепта. А это и приводит к их бесконтрольному применению. Многие люди даже никогда не задумывались, что полностью безопасных лекарств вообще нет.
Неправильная дозировка лекарства может привести к трагическим последствиям. Поэтому, нужно всегда читать аннотацию к препарату. Из неё Вы узнаете, нет и у Вас противопоказаний к этому медикаменту.
Сейчас Минзрав РФ активно сотрудничает с Всемирной организацией здравоохранения. Уже выпущено 18 томов издания о побочных эффектах лекарственных препаратов.
Что такое Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)
Время чтения: 3 мин.
23 ноября 2020 года распоряжением № 3073-р Правительство России внесло нусинерсен («Спинразу») в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Этого события ждали давно, ведь «Спинраза» — не только единственный препарат для лечения пациентов со спинальной мышечной атрофией, зарегистрированный в России, но и один из самых дорогих в мире. Кроме того, в перечень попали и вакцины от коронавируса.
Всего перечень пополнился 25 новыми препаратами.
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) — это большая таблица, которая разделена на разделы по системам организма. В каждом разделе указаны лекарственные препараты для лечения заболеваний конкретной системы и лекарственные формы, в которых эти препараты назначаются.
Правительство Российской Федерации периодически вносит в Перечень дополнения. Для этого оно издает специальные распоряжения.
Перечень можно посмотреть тут (редакция от 26.04.2020).
Почему важно, что препарат внесен в Перечень ЖНВЛП?
Как узнать, входит ли препарат в Перечень ЖНВЛП?
Все зарегистрированные в Российской Федерации лекарственные препараты внесены в Государственный Реестр Лекарственных средств (Госреестр).
Что можно узнать о лекарственном препарате с помощью Госреестра:
Рассмотрим на примере, скажем, нурофена, как найти препарат в реестре.
На сайте Госреестра в поисковой строке вводим название лекарственного препарата.
По торговому наименованию видим, как называется действующее вещество.
Выбираем нужный нам препарат и заходим в его регистрационное удостоверение. В нижней его части будет отметка, входит ли препарат в Перечень ЖНВЛП.
Перечень ЖНВЛП формируется по международным непатентованным названиям (МНН) лекарственных препаратов, льготные рецепты на которые могут быть выписаны, если пациент является получателем набора социальных услуг в натуральной форме.
МНН — это химическое название, или действующее вещество препарата. То есть в Перечне будет значится не Нурофен, а Ибупрофен (действующее вещество).
Медицинский работник может выписать рецепт только по МНН.
Пример: Врач не может написать в рецепте «Нурофен в суспензии». Он должен написать в рецепте «Ибупрофен в суспензии».
По торговому наименованию препарат может быть назначен только в случае индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям. И обязательно с одобрения врачебной комиссии медицинской организации.
За свой счет можно приобрести любое лекарство — и нурофен, и ибупрофен, а вот по льготному рецепту бесплатно выдадут только тот препарат, что есть в наличии на это МНН в указанной лекарственной форме.
Препараты для льготного обеспечения — это отдельные закупки в определенные аптеки (не во все). Только если лекарство поступило в рамках целевой поставки (для льготного обеспечения) его могут выдать бесплатно. По-другому не получится. Даже если препарат, который назначил врач, есть в продаже, но поступил не для льготного обеспечения, бесплатно его не выдадут.
Дети с инвалидностью имеют право на получение лекарств за счет государства. Однако, в некоторых случаях, даже если инвалидность ребенка не установлена, семья может получить препараты бесплатно. Об этом рассказывала на вебинаре юрисконсульт фонда «Вера» Анна Повалихина. Посмотрите запись вебинара или прочитайте ответы на самые частые вопросы родителей о лекарственном обеспечении, которые мы составили по его материалам.
Материал подготовлен с использованием гранта Президента Российской Федерации, предоставленного Фондом президентских грантов.
Использовано стоковое изображение от Depositphotos
Жизненно необходимые препараты: что это за список и зачем он нужен?
Перечни основных лекарств появились в 1977 году, когда первый из них опубликовала ВОЗ. Вслед за ней многие страны переняли эту практику. Для небогатых государств такой список — возможность с минимальными затратами обеспечить население защитой хотя бы от основных болезней, а другим он помогает планировать объемы выпуска препаратов.
Как появился ЖНВЛП?
Россия в этом смысле уже прошла свой довольно длинный путь. Первая версия ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — появилась в нашей стране в 1992 году. Тогда еще не было ни современного названия, ни формата списка. Не выработана была и прозрачная процедура помещения в него лекарств: специальная комиссия на свое усмотрение, без единых критериев принимала или отклоняла заявки. Кроме того, в перечень могли попадать коммерческие наименования; сейчас это невозможно.
С тех пор список значительно менялся. Количество наименований увеличивалось до 1000, менялась классификация и даже его назначение. Его использовали для производства и закупки лекарств, отмены налога на прибыль, закупок на госнужды и региональных квот для льготников. Сегодня основная функция перечня — сдерживание и регулирование цен.
Сегодня процедура добавления очередного препарата четко описана и состоит из нескольких этапов: устанавливается безопасность лекарства, эффективность и экономическое обоснование включения в ЖНВЛП. Начиная с 2014 года документ в обязательном порядке пересматривается ежегодно.
В 2020 году список увеличился на 23 позиции, и всего в нем теперь 758 наименований. В частности, добавлены 8 противоопухолевых препаратов, 4 — от бронхиальной астмы, 3 антибиотика и противогрибковых средства, по 2 — для лечения гепатита С и ревматоидного артрита, по 1 — от инсулинозависимого сахарного диабета, избытка гормона роста, псориаза, шизофрении, и 1 диагностический препарат для проведения МРТ.
Комментируя это решение, вице-премьер Татьяна Голикова добавила, что ЖНВЛП — не единственный подобный реестр. Перечень для льготников, выбирающих лекарства либо денежные выплаты, также увеличен на 23 позиции. К тому же больше нет ограничений на выписывание одного препарата по решению комиссии.
Жизненно важные лекарства разделены на 15 групп согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации и в целом покрывают все группы нозологий.
Ими можно лечить пищеварительный тракт, кроветворную и сердечно-сосудистую системы; гормональные и половые нарушения; болезни кожи, костей, мышц, органов дыхания и чувств. И это далеко не все.
Зачем нужен перечень ЖНВЛП?
Так для чего же ведется вся эта работа? В конечном итоге Минздрав фиксирует единую по стране максимальную отпускную цену для производителей. Она может варьироваться в зависимости от формы выпуска, материалов упаковки и стоимости первичных фармацевтических веществ. Кроме того, для импортных лекарств, которых немало в ЖНВЛП, верхний порог цены может меняться в зависимости от курса валют.
Для аптек действует другое ограничение: каждый субъект России устанавливает предельные наценки для оптовой и розничной продаж. При этом в торговом зале обязан висеть стенд с перечнем лекарств и максимально допустимых на них цен.
Препаратами, не входящими в список жизненно важных, торгуют на усмотрение продавца, как, скажем, колбасой в супермаркете. Все остальное регулирование находится в компетенции ФАС.
Есть и льготники, которые имеют право на бесплатное получение лекарств из списка. В их числе дети до 3 лет, дети из многодетных семей до 6 лет, инвалиды любого возраста, участники и тыловики ВОВ, чернобыльцы и люди, страдающие болезнями из списка «7 нозологий». Если в аптеке нет нужного препарата, то аптека обязана предоставить заболевшему его или аналог в течение 10 рабочих дней.
Пожаловаться на нарушение сроков или завышение цен можно Росздравнадзору. Жители столицы могут задать свои вопросы в электронной приемной департамента здравоохранения Москвы.
Почему перечень ЖНВЛП не всегда работает, как надо?
Несмотря на кажущуюся логичность каждого шага, схема дает сбои.
Немало копий ломается вокруг эффективности и безопасности препаратов в списке. Многие производители были бы рады попаданию своего товара в реестр, ведь, хоть это и ограничивает потенциальную маржинальность, все же является в некотором смысле рекламой и знаком качества.
Прохождение всех экспертиз и добавление даже непатентованного наименования в список повысит узнаваемость лекарства.
Умифеновир, более известный под коммерческим названием «Арбидол», не имеет подтвержденной международным научным сообществом доказанной эффективности, но включен в ЖНВЛП. По данным нескольких независимых друг от друга групп исследователей из Франции, Германии и Бельгии, эффект умифеновира мало чем отличается от эффекта плацебо. Российские ученые, напротив, выявляли эффективность вещества.
Иногда решения разных ведомств не удается согласовать. Так, в феврале 2019 года Росздравнадзор отозвал лицензию у фенспирида, являющегося основным компонентом некоторых лекарств от бронхита, ларингита, астмы. Согласно последним данным, лекарство может вызывать нарушения сердечного ритма. Несколько производителей отозвали препарат с рынка. Однако в перечне ЖНВЛП на 2020-й, утвержденном в октябре 2019-го, международное непатентованное наименование «фенспирид» осталось.
Другой проблемой может стать заниженная, по мнению производителей, отпускная цена, что иногда приводит к остановке производства. Импортные препараты на основе фуросемида перестали поставляться в Россию летом этого года. При этом они — важный компонент лечения сердечной недостаточности, отека легких и других состояний, угрожающих жизни. Причина — низкая стоимость, по которой разрешено ввозить в страну раствор фуросемида. Сейчас производство пытается наладить компания «Озон».
Спорные моменты остаются. Список продолжает пополняться, давая заболевшим возможность покупать лекарства по относительно низким и стабильным ценам.
Особенно он актуален для молодых и многодетных родителей, пенсионеров и людей в группах риска или с хроническими заболеваниями. Для них лекарства по умеренным ценам могут стать настоящим подспорьем.