Что такое нистатин таблетки

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Вспомогательные вещества ядра:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)

Вспомогательные вещества оболочки:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

полисорбат 80 (твин 80)

магния гидросиликат (тальк)

краситель хинолиновый желтый, Е 104

краситель тропеолин О

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

— Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.

— Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).

Противопоказания:

— Нарушение функции печени панкреатит.

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

— Детский возраст до 3 лет.

— Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Нистатин противопоказан к применению при беременности.

Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 555 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.

Упаковка:

По 10 20 30 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

1 банка или 1 2 3 5 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия

Источник

Нистатин (500000 ЕД)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой 500 000 ЕД

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, тальк, желатин, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110).

Описание

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты. Нистатин.

Фармакологические свойства

Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.В структуре антибиотика имеются двойные свя-

зи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Показания к применению

— лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта;

— профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.

Способ применения и дозы

Внутрь, не зависимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая.

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Противопоказания

— детский и подростковый возраст – до 18 лет

— нарушение функции печени

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Нистатин при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и опасными механизмами.

Передозировка

Явления передозировки при применении лекарственного средства до настоящего времени не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market @ borimed . com

Источник

Нистатин (Nystatin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Группа:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нистатин

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.

Мазь желтого или буровато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.

Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.

Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.

Выводится из организма с калом.

Показания препарата Нистатин

Для таблеток и мази

Для суппозиториев вагинальных

Для суппозиториев ректальных

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.

При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.

При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

При необходимости проводят повторные курсы лечения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.

Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Источник

Нистатин таблетки : инструкция по применению

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Лекарственный препарат НИСТАТИН содержит действующее вещество нистатин. Препарат относится к группе противогрибковых препаратов и применяется для лечения кандидозов желудочно-кишечного тракта, которые вызываются грибками рода Candida (например, при лечении антибиотиками широкого спектра действия, кортикостероидами, цитостатиками).

Не принимайте препарат, если

• у Вас аллергия на нистатин или на любой из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел Состав);

• у Вас аллергия на другие родственные активные вещества (амфотерицин В, натамицин).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать НИСТАТИН.

Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту за советом.

Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата

Препарат НИСТАТИН содержит сахар. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В оболочке таблетки присутствует краситель Е-104, который может вызывать аллергические реакции.

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Пациентам данной возрастной группы рекомендована суспензия.

Другие препараты

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Сообщите врачу, если Вы принимаете клотримазол (нистатин снижает активность клотримазола при одновременном применении).

Прием НИСТАТИНА с пищей и напитками

НИСТАТИН можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца. Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

НИСТАТИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение препарата

Препарат следует всегда применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дозу препарата, режим приема и длительность лечения установит врач.

Для взрослых, включая пожилых, и детей с 13 лет рекомендуемая доза составляет 500 000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в день. При необходимости по показаниям доза может быть удвоена.

Длительность лечения составляет 2 недели или до тех пор, пока продолжается лечение препаратами, которые способствуют росту Candida.

Лечение следует продолжать в течение 48 часов после выздоровления для предотвращения возникновения рецидива.

Если симптомы сохраняются (после 14 дней лечения), следует обратиться к врачу.

Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать прием дозы.

Если Вы забыли принять НИСТАТИН

При пропуске приема очередной дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы – не следует принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.

Если Вы приняли больше препарата НИСТАТИН, чем Вам рекомендовано

Поскольку абсорбция нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительна, передозировка не вызывает системной токсичности. Возможно развитие тошноты и желудочно-кишечных расстройств.

При необходимости проводятся обычные меры по удалению лекарственного препарата из желудочно-кишечного тракта.

Если Вы прекратили прием препарата НИСТАТИН

Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.

Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

• реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, включая отек лица;

• горький привкус во рту, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):

• тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений);

• неспецифическая миалгия (боль в мышцах).

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

• синдром Стивенса-Джонсона (вид системной аллергической реакции с высыпаниями на коже и слизистых оболочках).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности – 3 года.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом препарата является нистатин – 500 000 ЕД/таблетка.

Вспомогательными веществами являются: сахар белый, кальция стеарат, тальк, метилцеллюлоза, картофельный крахмал; оболочка: Опадрай 57 (U220015) [ГПМЦ 2910/гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, мальтодекстрин/декстрин, триглицериды средней цепи, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е-104), железа оксид желтый].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

НИСТАТИН – таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

Источник

Нистатин таблетки : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит нистатина 250000 ЕД или 500 000 ЕД

вспомогательные вещества : ванилин, желатин, стеариновая кислота, крахмал картофельный, лактоза, метилцеллюлоза, тальк, тартразин (Е 102), полисорбат 80, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Код АТС А07А А02.

Показания

Профилактика и лечение заболеваний вызванных грибами рода Candida (Candida albicans и др.) кандидоза слизистых оболочек, кожи и внутренних органов. С профилактической целью Нистатин назначают для предотвращения развития кандидоза при длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, хлорамфениколу, неомицина, а также ослабленным и истощенным больным.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Беременность, период кормления грудью. Возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: возможны привкус горечи во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нистатин может повысить чувствительность кожи к действию солнечных лучей (фотосенсибилизация).

Другие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, требует отмены препарата.

Передозировка

Усиление побочного действия препарата. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нистатин противопоказано применять в эти периоды. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Особенности применения

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Во время менструации лечение прерывать не следует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет ссылок на то, что препарат может влиять на водителей и людей, работающих с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

При одновременном приложений нистатина и клотримазола активность последнего уменьшается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. Нистатин мало растворим в воде и при приеме внутрь в терапевтических концентрациях почти полностью выводится с калом в неизмененном виде, лишь при очень высоких концентрациях (до 10 млн ЕД) оказывается в крови. Биодоступность не превышает 3-5%.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, фаской, от светло-желтого до желтого цвета с запахом ванилина.

Источник