Что такое маска медицинская определение
Из истории эпидемиологии: О медицинской маске
Необходимость защиты при общении с больными людьми врачи осознали ещё в XIV веке, во время пандемии чумы. Но пути передачи возбудителя инфекции были тогда ещё неизвестны (как и сам возбудитель) и средневековая медицина ничего не могла противопоставить пандемии, уносящей миллионы человеческих жизней.
И тогда французский врач Шарль Лорм создал специальный костюм для «чумных докторов» (врачей, оказывающих помощь больным чумой), который состоял из плотного вощеного пальто, перчаток, шляпы с полями и кожаной клювообразной маски. Клюв наполнялся различными ароматическими солями (камфорой), целебными травами (лавандой, мятой, гвоздикой и пр.), чесноком – это создавало защиту от неприятного запаха (в то время считалось, что болезнь вызывают «миазмы») и «антисептическую» среду внутри маски; отверстия для глаз закрывались стеклом. Кроме того, размер «клюва» предотвращал чересчур близкий контакт с больным.
По идее Шарля Лорма такой костюм должен был защитить врачей от страшной болезни. Причём такая защита была связана не только (и не столько) с медициной – считалось, что такой костюм может отпугивать «тёмные силы».
Именно маску «Чумного доктора» сегодня принято считать прототипом современной медицинской маски.
Несколько веков спустя, во второй половине XIX века, благодаря Луи Пастеру стала активно развиваться микробиология и наука о вирусах. Медицине стали известны возбудители инфекционных болезней и механизмы их передачи людям. И стала понятна необходимость создания «барьера», предотвращающего распространение возбудителей инфекций между людьми.
Днём рождения привычной для нас медицинской маски и началом новой эры в хирургии стало 1 марта 1897 года. В этот день в клинике университета Бреслау (сегодня Вроцлав) прошла первая хирургическая операция под руководством польско-австрийского хирурга Йоханна Микулича-Радецкого, которую проводила хирургическая бригада, работавшая в масках, состоящих из нескольких слоев ткани, и резиновых перчатках.
Одновременно и независимо от врачей австрийского Бреслау, оперировать в маске начал французский хирург Поль Бержер. Его маска представляла собой четырехугольную мягкую повязку из 6 слоев кисеи, верхний край которой удерживался на носу с помощью повязок, завязывающихся на шее, а нижний край пришивался к стерилизованному льняному переднику. Такая конструкция позволяла спрятать бороду, которую носил Поль Бержер. Более года Поль Бержер проводил наблюдения, которые показали, что количество инфекций у пациентов, с которыми работали врачи в масках, значительно уменьшилось.
22 февраля 1899 года Поль Бержер зачитал свой доклад «Об использовании маски при оперировании» перед членами хирургического общества в Париже. Сначала значительная часть врачей отнеслись к выводам Бержера крайне скептически, но время всё расставило на свои места.
И медицинская маска начала свое победное шествие по миру.
В 1920-х годах использование марлевых повязок в медицинских учреждениях стало общепринятой практикой. А в конце XX века многоразовые марлевые маски, которые нужно было стерилизовать перед повторным применением, сменились одноразовыми, изготовленными из нетканых полимерных материалов.
Пандемия коронавирусной инфекции, передающейся воздушно-капельным путем, значительно расширила применение защитных масок, ставших важным и необходимым атрибутом во всех сферах нашей жизни. Многочисленные исследования показывают, что защитные маски при правильном использовании снижают риск инфицирования и передачи вируса окружающим и облегчают течение болезни, если человек все же заразился (за счёт меньшего количества вируса, попавшего в организм).
*Публикация подготовлена на основе материалов, предоставленных Федеральным научным центром гигиены им. Ф.Ф.Эрисмана Роспотребнадзора и Центральным НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Может ли защитить медицинская маска от гриппа или коронавирусной инфекции?
Поделиться:
Закрывающие лицо приспособления из двух слоев марли приобрели широкую известность на заре XX века, во время эпидемии испанки.
Спустя сто лет мы по-прежнему полагаемся на силу медицинских масок.
И в самом деле – почему бы и нет, ведь врачи-хирурги успешно их используют, значит, они могут помочь и всем остальным. Однако так ли это?
Надень меня, чтобы…
В операционной маски необходимы, чтобы капли слюны или назальной слизи хирурга и его ассистентов не попали в рану пациента. Как выяснилось, даже с этой несложной задачей они не справляются на все 100. Результаты исследования 2018 года показали, что маски могут быть источником инфекции в операционном зале[1].
Впрочем, это – проблема хирургов, а не рядовых граждан, которые надеются, что вирусы диаметром 20-300 нм (а один нанометр — это всего-то 10-9 метра) не проникнут через слои марли или других материалов. Однако, похоже, и этот расчет не совсем точен.
На самом деле медицинская маска не способна эффективно защитить здоровых людей от заражения.
Этого мнения придерживаются и ученые, и специалисты авторитетных медицинских обществ, таких как Всемирная организация здравоохранения и Американский центр по контролю и профилактике заболеваний CDC.
Более того, они не рекомендуют носить маски для защиты от инфекции (включая уже ставший знаменитым коронавирус 2019-nCoV) тем, кто здоров.
Так для чего, а, вернее, для кого их продают?
• Во-первых, для тех, кто уже болен. Доказано, что использование медицинской маски позволяет резко уменьшить выделение в воздух возбудителей от зараженного человека и снизить риски инфицирования здоровых.
Внимание! Существует важное условие эффективности медицинской маски: ее нужно менять не реже, чем через каждые 2 часа. В противном случае она превращается в дополнительный источник инфекции.
• Во-вторых, для медицинских работников и тех, кто ухаживает за больными. · соответствующие рекомендации опубликовали и наш Росздравнадзор, и американский центр CDC.
Кроме того, маска, одетая на здорового человека, может снижать риск заражения, поскольку в ней неудобно касаться лица руками. А ведь именно этот путь и является одним из основных способов передачи вирусных инфекций.
Однако глаза-то она не закрывает — достаточно их почесать, и вирус проникнет в организм.
Выходит, массовое применение медицинских масок оправдано только среди уже заболевших. Причем независимо от того, какие именно изделия используются.
Кто ты, маска?
Основные свойства и параметры масок и респираторов, которые сегодня можно увидеть в продаже, мы постарались отразить в таблице.
Какая маска эффективнее?
Самая популярная медицинская маска имеет наиболее низкий класс защиты FFP1. Она пропускает вирусы и бактерии через слой ткани, к тому же очень неплотно прилегает к лицу, создавая дополнительный «зазор» для инфекции.
Последнего недостатка очевидно лишены изделия-респираторы класса FFP2 и FFP3. Они задерживают 94% и 99% твердых и жидких частиц, в то время как FFP1 отфильтровывает не более 80%.
Однако исследования подтверждают, что ориентироваться на класс защиты масок, когда речь идет о гриппе и ОРВИ, не стоит.
Читайте также:
Опасные комбинации препаратов
Читайте также: В 2009 году были опубликованы результаты работы, в которой сравнивались респираторы N95, относящиеся к FFP3-классу, с хирургическими 4х-слойными масками FFP1[2]. Свойства N95, на первый взгляд, обнадеживают: она плотно облегает лицо и фильтрует не менее 95% очень мелких частиц диаметром 0,3 микрона. Но вирусы еще меньше. Их диаметр измеряется, как мы уже говорили, в нанометрах, а один нанометр — это лишь 10-3 микрона.
И размер-таки имеет значение. Выяснилось, что эффективность хирургических масок и N95 одинаково… недостаточна. Из 446 медицинских сестер, участвовавших в исследовании, гриппом заболели 24% носивших хирургические маски и 23% тех, кто использовал респираторы N95.
Поэтому не забывайте, что универсальной профилактикой всех вирусных инфекций остается старая добрая гигиена.
Чтобы не «подхватить» ОРВИ и грипп, нужно как можно чаще мыть руки теплой водой с мылом и стараться не прикасаться к лицу руками.
Помните об этом, и вы сможете выйти победителем из этой полной опасностей ситуации — сезонной эпидемии.
1. Zhiqing L. et al. Surgical masks as source of bacterial contamination during operative procedures //Journal of orthopaedic translation. 2018; 14: 57-62.
2. Loeb M. et al. Surgical mask vs N95 respirator for preventing influenza among health care workers: a randomized trial //Jama. 2009; 302 (17): 1865-1871.
Мнение автора может не совпадать с мнением редакции
Что такое маска медицинская определение
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Требования и методы испытаний
Medical face masks. Requirements and test methods
Дата введения 2019-10-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») на основе собственного перевода на русский язык немецкоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международного и европейских стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
Введение
ЕН 14683:2014 подготовлен Техническим комитетом CEN/TC 205 «Неактивные медицинские изделия», секретариат которого ведет Немецкий институт по стандартизации (DIN).
ЕН 14683:2014 заменяет ЕН 14683:2005.
По отношению к ЕН 14683:2005 внесены следующие изменения:
a) изменение/расширение наименования и области распространения для более универсального и широкого использования медицинских масок;
b) корректировка согласно ИСО 22609 в отношении устойчивости к брызгам жидкости;
c) добавление требований к микробиологической чистоте и общей биосовместимости;
d) корректировка таблицы 1 для требований, предъявляемых к функциональным характеристикам медицинских масок;
e) обновление информации для пользователя в приложении А;
f) полный пересмотр приложения B относительно метода определения in vitro основных функциональных характеристик бактериального фильтра, в частности условий испытаний и конструкции испытательного оборудования;
g) редакторская правка, включая обновление всех нормативных ссылок, библиографии и приложения ZA в отношении Директивы ЕС 93/42/ЕЕС.
Информация о связи с директивами ЕС представлена в приложение ZA, которое является неотъемлемой частью настоящего стандарта.
1 Область применения
Настоящий стандарт определяет конструкцию, дизайн, требования к функциональным характеристикам и методы испытаний медицинских масок, предназначенных для ограничения передачи инфекционных агентов от персонала пациентам во время хирургических операций и в других медицинских помещениях с аналогичными требованиями. Медицинская маска с соответствующим микробным барьером также может эффективно способствовать сокращению выхода инфекционных агентов из носовой и ротовой полости бессимптомного носителя или пациента с клиническими симптомами.
Настоящий стандарт не применим к маскам, предназначенным исключительно для индивидуальной защиты персонала.
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 медицинская маска (medical face mask): Медицинское изделие, закрывающее нос и рот и обеспечивающее барьер для минимизации прямой передачи инфекционных агентов между персоналом и пациентом.
3.2 эффективность бактериальной фильтрации; BFE (bacterial filtration efficiency, BFE): Эффективность материалов медицинской маски как барьера для проникновения бактерий.
3.3 дифференциальное давление (differential pressure): Воздухопроницаемость маски, измеренная путем определения разницы в давлении воздуха на внутренней и внешней стороне маски при определенных параметрах воздушного потока, температуры и влажности.
3.4 колониеобразующая единица; КОЕ (colony forming unit, cfu): Единица измерения количества культивируемых микроорганизмов.
3.5 чистота (cleanliness): Отсутствие нежелательных инородных веществ.
3.6 инфекционный агент (infective agent): Микроорганизм, который вызывает инфицирование хирургических ран или является возбудителем инфекции у пациента, персонала или иных лиц.
3.7 хирургическая процедура (surgical procedure): Хирургическое вмешательство с проникновением через кожу или слизистые оболочки, выполняемое при контролируемых условиях хирургической бригадой.
3.8 аэрозоль (aerosol): Аэросуспензия твердых и/или жидких частиц, имеющих ничтожно малую скорость падения.
3.9 фильтр (filter): Материал, используемый для механического и физического разделения или осаждения аэрозольных частиц (жидких или твердых) из вдыхаемого и выдыхаемого воздуха.
3.10 брызгоустойчивость (splash resistance): Способность медицинской маски противостоять проникновению подаваемой при заданном давлении синтетической крови.
4 Классификация
Медицинские маски, описанные в настоящем стандарте, подразделяют на два типа (тип I и тип II) в зависимости от эффективности бактериальной фильтрации, тогда как тип II можно далее разделить на два типа в зависимости от того, является ли маска устойчивой к брызгам.
5 Требования
5.1 Общие требования
5.1.1 Материалы и конструкция
Медицинская маска представляет собой медицинское изделие, как правило, состоящее из фильтрующего слоя, помещенного, связанного или спрессованного между слоями ткани. Медицинская маска не должна расслаиваться, распадаться или разрываться во время использования. При выборе материалов фильтра и слоев особое внимание должно быть уделено степени чистоты (отсутствие твердых частиц).
Медицинская маска должна иметь средства фиксации, с помощью которых она может плотно облегать нос, рот и подбородок пользователя и которые обеспечивают плотное прилегание маски к лицу по бокам.
Медицинские маски могут иметь различную форму и конструкцию, а также дополнительные функции, такие как экран для лица (для защиты пользователя от брызг и капель) с функцией или без функции защиты от запотевания либо носовой фиксатор (для улучшения прилегания за счет повторения формы носа).
5.2 Требования к функциональным характеристикам
Все испытания должны быть проведены с использованием готовых изделий или образцов, вырезанных из готовых изделий, если это применимо в их стерильном состоянии.
5.2.2 Эффективность бактериальной фильтрации
При испытании в соответствии с приложением В эффективность бактериальной фильтрации медицинской маской должна соответствовать минимальным значениям, приведенным для соответствующего типа в таблице 1.
При испытании в соответствии с приложением С дифференциальное давление медицинской маски должно соответствовать значениям, приведенным для соответствующего типа в таблице 1.
При испытании в соответствии с ИСО 22609 устойчивость медицинской маски к проникновению брызг жидкости должна соответствовать минимальному значению для типа IIR в таблице 1.
5.2.5 Микробиологическая чистота (бионагрузка)
При испытании в соответствии с ЕН ИСО 11737-1 бионагрузка медицинской маски должна составлять 30 КОЕ/г (см. таблицу 1).
Чем медицинская маска отличается от обычной?
Содержание
Так ли эффективно защищают респираторы? А если выбирать многоразовую маску, то какая лучше – тканевая или нетканевая? Роскачество рассказывает обо всех типах масок и объясняет, в чем основные различия между ними, а также дает советы, какую маску выбрать для повседневного ношения.
Все лицевые маски можно отнести к трем основным группам:
средства индивидуальной защиты,
прочие лицевые маски.
В нашем исследовании, проведенном совместно с Федеральным медико-биологическим агентством России (ФМБА), были маски всех указанных типов: медицинские («Фейссейф», CSVT), средства индивидуальной защиты (KN95, Top Striker) и лицевые (одноразовые и многоразовые) маски (МД СТМ, «Одинцовская швейная фабрика», Organic bug, Save Tex, Hydrop, ООО «Фастфэшн», «Инвита», ООО «Дуэт», Petty Star Mask, SmartMi).
Подробнее об исследовании масок читайте ЗДЕСЬ.
Виды медицинских масок и средств индивидуальной защиты
Тканевая многоразовая маска
Такие маски предназначаются для бытового использования в обычных, а не эпидемических условиях. Их антибактериальная и антивирусная защита никем не гарантируется. К тому же единых требований к ним не установлено.
Существует предварительный национальный стандарт ПНСТ 425-2020 «Маска марлевая гигиеническая». Изготовитель может разработать и утвердить собственные технические условия (ТУ) или обратиться к изготовителям из реестра ТУ для получения уже утвержденных требований.
Эффективность фильтрации маски зависит, как правило, не от материала, а от структуры. Ткань – это упорядоченно переплетенные волокна. В любой ткани между волокнами будут небольшие отверстия, через которые воздух (а с ним и аэрозольные капли) легко проходит.
В нашем исследовании было три маски этого типа. Маска Save Tex не выдержала стирки, что делает ее непригодной для многоразового использования.
Внимание! Общая проблема масок этого типа в том, что они все имеют достаточно низкий процент эффективности бактериальной защиты. ТМ Organic bug по итогам исследования не рекомендована для использования во время пандемии коронавируса. Маски еще двух ТМ – Save Tex и «Одинцовская швейная фабрика» – из-за высокой вирусной проницаемости могут использоваться только при соблюдении социальной дистанции и в условиях очистки воздуха. Например, в час пик в общественном транспорте они уже не смогут служить надежным барьером. Помимо этого, тканевые маски быстро намокают, что сокращает время их однократного использования.
Нетканевая (многоразовая и одноразовая) маска
Маска медицинская хирургическая
Медицинские маски – это медицинские изделия, которые предназначены для защиты окружающих от носителя инфекции, а не для защиты того, кто ее носит. Они также могут быть эффективны для сокращения выхода микробов при кашле или чиханье носителя инфекции.
Медицинские маски производятся по ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний». Стандарт является первым нормативным документом, определяющим требования к медицинским маскам в нашей стране.
Чем отличаются медицинские маски друг от друга? Медицинские маски типа I используют как минимум для пациентов для снижения риска распространения инфекции, особенно при эпидемиях и пандемиях. Эффективность таких масок не меньше 95%. Маски типа II преимущественно используют профессионалы в области здравоохранения в операционных или в иных медицинских помещениях с аналогичными требованиями. Эффективность этих масок – не меньше 98%.
У одной из медицинских масок из исследования Роскачества – CSVT – зафиксирована пониженная прочность крепления завязок (согласно ПНСТ 425-2020 «Маска марлевая гигиеническая», она должна быть не менее 25 H, тогда как у маски этой ТМ – 22 H).
Что касается эффективности фильтрации, то медицинские маски показывают лучшие результаты, хотя только одну из них можно однозначно рекомендовать: это CSVT.
«Фейссейф» можно рекомендовать только с условием соблюдения социальной дистанции и очистки воздуха.
Респираторы класса защиты FFP 1, 2, 3
Респираторы являются средством индивидуальной защиты. Это носимое на человеке средство индивидуального пользования для предотвращения или уменьшения воздействия на человека вредных и (или) опасных факторов, а также для защиты от загрязнения. Отвечая на вопрос, чем респиратор отличается от маски, важно упомянуть, что в зависимости от степени защиты уберегают органы дыхания от пыли, стружки, цемента, угля, пыльцы, опилок, асбеста, растворителей, сварочных и других вредных газов, спор плесени. Степень защиты маркируется по шкале FFP. Такие маски защищают носителя от негативных воздействий окружающей среды, но при этом они не защищают окружающих. Клапан выдоха в таких масках пропускает выдыхаемый воздух, не фильтруя его, и закрывается при вдохе, чтобы можно было вдохнуть отфильтрованный воздух.
Средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующего типа (респираторы) производятся по техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты». Если в маркировке или на самой маске вы видите надпись «ТР ТС 019/2011» – это СИЗ.
Наше исследование выявило, что маски ТМ KN95 (респиратор FFP2 с клапаном) и Top Striker (респиратор FFP2 без клапана) как раз имеют замечания по дифференциальному давлению и воздухопроницаемости. После непродолжительного ношения в них будет тяжело дышать, что заставит снять маску, тем самым вы подвергнетесь еще большей опасности.
Однако по показателям микробиологической безопасности эти две модели продемонстрировали абсолютно разные результаты.
KN95 (с клапаном): не рекомендуется для использования в текущей ситуации из-за очень высокой вирусной проницаемости (97,11% – худший показатель среди всех исследованных изделий). Кроме того, во влажном состоянии эффективность маски против некоторых видов бактерий гораздо ниже 95%.
Top Striker (без клапана): в сухом состоянии против некоторых бактерий ее эффективность тоже менее 95%, но она эффективна против аэрозоля со стафилококком.
Отличия медицинской маски от немедицинской
Чем отличается медицинская маска от немедицинской? Немедицинские маски могут называться защитными, барьерными, гигиеническими. Они могут быть сделаны из различных тканей или синтетических материалов, например из неопрена. Единых требований к ним не установлено. Изготовитель может разработать и утвердить собственные технические условия (ТУ) или обратиться к изготовителям из реестра ТУ для получения уже утвержденных требований.
Важно! Как показывает наше исследование, некоторые бренды многоразовых масок могут обеспечить достаточно высокий уровень бактериальной защиты. Но большинство из них или совсем не подходят для использования в текущей эпидемиологической ситуации, или могут быть использованы только в сочетании с социальной дистанцией и средствами очистки (обеззараживания) воздуха. При этом тканевые маски имеют меньшую эффективность в сравнении с нетканевыми.
Для производства медицинских масок производители могут использовать ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний». Стандарт является первым нормативным документом, определяющим требования к медицинским маскам в нашей стране. Этот ГОСТ был разработан с учетом международных требований и гармонизирован с европейским стандартом EN 14683:2014.
– Маски настолько вошли в наш обиход, что некоторые производители превратили средства индивидуальной защиты в модные аксессуары, производя их из дизайнерских тканей, украшая принтами и даже стразами. Тканевые маски тоже могут быть эффективны, если их правильно сшить, однако не все производители гарантируют защитные качества изделий.
Какая бы маска ни была, при выборе стоит помнить, что ее основная функция – защита. Я считаю, что медицинские одноразовые маски все же являются самыми эффективными. Защитные функции этих изделий проверяются при государственной регистрации с помощью многочисленных испытаний. Поэтому нужно обращать внимание на то, что в названии изделия должны быть слова «медицинская маска». На упаковке должен быть номер регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
Импортные медицинские маски также должны иметь свидетельство о государственной регистрации от Росздравнадзора. Это стандартная величина для медицинского изделия и то, что его отличает от другой продукции.
Какую маску выбрать для повседневного использования?
Если вы планируете использовать многоразовую маску, выбирайте маску без клапана из нетканого материала. Такие маски обеспечат двустороннюю защиту (как носителя, так и окружающих), не будут впитывать влагу, при должном выборе обеспечат высокий уровень бактериальной защиты. Эффективность фильтрации в них в целом выше, чем у тканевых масок.
Если вы хотите получить максимальную эффективность, выбирайте медицинские одноразовые маски. Они могут быть менее прочными, но они отталкивают влагу и эффективно фильтруют аэрозольные капли с бактериями.
В любом случае нужно помнить, что никакая маска не дает стопроцентной гарантии. При профилактике необходимы соблюдение правил ношения, социальной дистанции, личной гигиены и избегание мест массового скопления людей.