Что такое комбилипен табс

Комбилипен ® табс (Combilipen tabs) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Комбилипен ® табс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Комбинированный поливитаминный препарат. Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального, кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания препарата Комбилипен ® табс

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® табс при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Применение препарата в детском возрасте противопоказано.

Особые указания

Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих витамины группы В.

Препарат содержит 100 мг витамина В₆, в этой связи при применении на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии. При длительной терапии рекомендуется контролировать состояние пациента. При появлении признаков периферической сенсорной невропатии необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.

Прием цианокобаламина может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Информация о предостережении относительно применения препарата Комбилипен ® табс водителям транспортных средств и лицам, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Передозировка

Прием высоких доз пиридоксина (витамина В₆) в дозе более 1 г/сут может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов.

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В₆.

Витамин В₁₂ несовместим с солями тяжелых металлов.

Этанол резко снижает всасывание тиамина.

Условия хранения препарата Комбилипен ® табс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Комбилипен® табс

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 2 мкг,

ядро: кармеллоза натрия, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, полисорбат-80, сахароза,

оболочка: гипромеллоза, макрогол-4000, повидон низкомолекулярный, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Абсорбция – высокая, на всем протяжении тонкой кишки. После всасывания превращается в биологически активную коферментную форму тиаминдифосфат. Накапливается в основном в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, печени, почках. Выводится преимущественно с мочой, приблизительно на 50% в неизмененном виде или в виде сульфатного эфира.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Показания к применению

— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)

— полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, после предварительной консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 3 раз в сутки.

Продолжительность курса – по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, уртикарной сыпи)

— затрудненное дыхание, отек Квинке

Противопоказания

— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол снижает всасывание тиамина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, имеющих в составе витамины группы В.

Антациды замедляют всасывание витамина В1. Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.

Особые указания

Препарат содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из импортного картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,

тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12

Источник

Комбилипен табс : инструкция по применению

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Пиридоксина гидрохлорид-100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Комбинации витамина В1 с витаминами В6 и/или В12. Код АТХ: [A11DB].

Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Показания к применению

Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы В.

Способ применения и дозировка

Безопасность применения препарата Комбилипен табс у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (кожные реакции, крапивница, экзантема, анафилактический шок);

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Тахикардия, брадикардия, аритмии;

Нарушения со стороны нервной системы:

Головокружение, головная боль, спутанность сознания, длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии;

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Профузная потливость, угревидная сыпь;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст до 18 лет, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы/изомальтазы.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Передозировка

Пероральный прием бенфотиамина не сопровождается явлениями передозировки. Высокие дозы витамина В6 (выше 1000 мг в сутки) могут вызвать нейротоксический эффект. Длительный прием пиридоксина в дозе 100 мг в сутки (свыше 6 месяцев) может также привести к развитию нейропатии.

Передозировка проявляется сенсорной нейропатией, иногда атаксией. Исключительно высокие дозы пиридоксина могут привести к судорогам. У новорожденных и грудных детей могут развиться седативный эффект, гипотония и респираторные нарушения (диспное, апное). Терапевтические мероприятия при передозировке: при приеме пиридоксина гидрохлорида в дозе свыше 150 мг/кг массы тела следует вызвать рвоту и дать активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 минут после приема пиридоксина. Иногда может потребоваться интенсивная терапия.

Меры предосторожности

Длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Применение витамин В 12-содержащих препаратов может изменить клиническую картину и результаты лабораторных исследований злокачественной анемии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Терапевтические дозы витамина В6 могут уменьшать эффект леводопы. Применение антагонистов пиридоксина (изониазида, Д-пенициллинамина, циклосерина), алкоголя, а также длительное применение содержащих эстрогены оральных контрацептивов могут привести к недостаточности витамина В6. Тиамин инактивируется 5-флюорурацилом, который блокирует фосфорилирование тиамина, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Источник

Комбилипен табс (таблетки) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 2 мкг,

ядро: кармеллоза натрия, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, полисорбат-80, сахароза,

оболочка: гипромеллоза, макрогол-4000, повидон низкомолекулярный, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12.

Фармакологические свойства

Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Абсорбция – высокая, на всем протяжении тонкой кишки. После всасывания превращается в биологически активную коферментную форму тиаминдифосфат. Накапливается в основном в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, печени, почках. Выводится преимущественно с мочой, приблизительно на 50% в неизмененном виде или в виде сульфатного эфира.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Показания к применению

— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)

— полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, после предварительной консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 3 раз в сутки.

Продолжительность курса – по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, уртикарной сыпи)

— затрудненное дыхание, отек Квинке

Противопоказания

— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол снижает всасывание тиамина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, имеющих в составе витамины группы В.

Антациды замедляют всасывание витамина В1. Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.

Особые указания

Препарат содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из импортного картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Источник

Комбилипен табс таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 шт.

Цены на Комбилипен табс таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 шт. в аптеках в Москвы и МО

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Описание

Комбилипен табс таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 шт.

Действующее вещество: lidocaine (лидокаина гидрохлорид), thiamine (тиамина гидрохлорид (вит. B1)), cyanocobalamin (цианокобаламин (вит. B12)), pyridoxine (пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)).

Средство относится к группе поливитаминов, его действие обусловлено влиянием на организм витаминов, которые входят в его состав. Все они принадлежат к группе В: гидрохлорид тиамина (это вещество принимает участие в проведении нервного импульса), гидрохлорид пироксидина (играет важнейшую роль в синтезе белков, а также в обмене жиров и углеводов. Его наличие обеспечивает процессы кроветворения, а также функционирование центральной и периферической нервной системы), цианокобаламин (играет первоочередную роль в обеспечении развития клеток эпителия, а также в процессах роста и кроветворения. Отвечает за метаболизм фолиевой кислоты в организме и синтез миелина. Принимает участие в синтезе нуклеотидов).

Комбилипен выпускают в форме раствора для внутримышечных инъекций (жидкость, имеющая специфический запах. Прозрачная, с розовато-красным оттенком) в ампулах объемом 2 мл. кроме того, средство выпускается в форме таблеток, которые покрыты оболочкой в форме пленки. Цвет таблеток – белый или почти белый, они имеют круглую двояковыпуклую форму. Упаковка – картонная, содержащая две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток в каждой.

Фармакологическое действие, которое оказывает на организм Комбилипен, определяется его составом. Данных о фармакокинетике средства нет, поскольку соответствующие исследования не проводились. Средство применяют в неврологии комплексно для лечения невралгий и невритов, в том числе – тройничного нерва, лицевого нерва, полиневропатий, имеющих различную этиологию (алкогольную, диабетическую и пр.), а также для снятия болевого синдрома, который вызван различными позвоночными заболеваниями, такими как шейный синдром, межреберная невралгия, корешковый синдром, шейно-плечевой синдром, люмбоишиалгия и т.п.

Применяют Комбилипен в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Способ применения и дозы зависят от состояния пациента, а также от формы выпуска средства. В случае назначения Комбилипена для инъекций, его вводят внутримышечно по 2 мл при ярко выраженных симптомах. В течение первых пяти-семи дней инъекции проводят ежедневно, следующие две недели вводят 2 мл раствора два-три раза в неделю. В более легких случаях возможно применение по упрощенной схеме: инъекции 2 мл средства два-три раза в неделю в течение 7-10 дней. В случае если Комбилипен назначают в комплексе для проведения поддерживающей терапии, его применяют перорально, после приема пищи. При этом таблетки не разжевывают, а глотают целыми, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка для взрослых пациентов – 1 таблетка, количество суточных приемов – от одного до трех. Продолжительность курса лечения определяет только квалифицированный медицинский работник. В среднем высокие дозы средства не вводят дольше четырех недель. Применение средства стоит исключить в случае, если у пациентов наблюдается декомпенсированная сердечная недостаточность в тяжелой либо острой форме, а также сверхвысокая чувствительность как минимум к одному из компонентов данного средства. Таблетки не назначают пациентам детского возраста (из-за содержания в составе бензилового спирта), а инъекции противопоказаны женщинам в период беременности и лактации. Что касается таблеток, их приема также стоит избегать в эти периоды, поскольку в состав Комбилипена входит витамин В6.

При лечении Комбилипеном возможны побочные действия, которые выражаются обычно в виде различных аллергических реакций: крапивницы, кожного зуда, затруднения дыхания. В особо тяжелых случаях может проявиться отек Квинке, а также развиться анафилактический шок. В редких случаях применение данного лекарственного средства может спровоцировать появление угревой сыпи, повышение потоотделения, а также тахикардию. В случае превышения дозировки, назначенной лечащим врачом, возможно появление схожих симптомов. В таких случаях проводят мероприятия симптоматической терапии, промывают пациенту желудок, а также назначают прием внутрь активированного угля. При применении данного лекарственного средства важно учитывать его взаимодействие с другими лекарственными формами. Так, тиамин категорически нельзя сочетать с веществами, имеющими редуцирующее окисляющее действие, а также с сульфитосодержащими растворами. Витамин В12 запрещено принимать с солями тяжелых металлов, а прием Леводопы понизит эффект от применения витамина В6. Кроме того, при назначении Комбилипена необходимо исключить применение любых поливитаминных комплексов, которые имеют в своем составе витамины группы В. Одновременный их прием может вызвать симптомы передозировки.

Комбилипен отпускается в аптеках по рецепту. Хранить его следует не больше двух лет в темных местах, которые защищены от света и доступа детей. Температура хранения зависит от формы выпуска средства. Максимально допустимые показатели для таблеток – 25°С. Раствор Комбилипена требует более низких температур хранения, которые колеблются в пределах от двух до восьми градусов по Цельсию.

Источник