Что такое коэффициент водопоглощения
Приложение N 11. Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
Приложение N 11
к Правилам изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2015 г. N 751н
Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
Наименование лекарственного растительного сырья
Наименование лекарственного растительного сырья
Мяты перечной листья
Подорожника большого листья
Валерианы корневища с корнями
Полыни горькой трава
Горицвета весеннего трава
Сушеницы топяной трава
Хвоща полевого трава
1. Коэффициент водопоглощения соответствует количеству жидкости (мл), удерживаемому 1,0 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.
3. Расходный коэффициент, используемый при изготовлении настоя корней алтея, определяет, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.
5. Для настоя корней алтея концентраций более 5% расходный коэффициент рассчитывают по формуле:
где,
— расходный коэффициент;
Степень измельчения сырья
Для различных видов сырья существует определенный оптимальный размер частиц, ниже которого измельчать материал нежелательно. По ГФ растительное сырье должно быть измельчено в соответствии с требованиями нормативных документов (см. статьи на лекарственное растительное сырье).
Правило 3
— стебли, кора, корневища и корни измельчают до 3 мм;
Сырье должно быть отсеяно от пыли, так как в воде балластные вещества набухают, масса будет склеиваться, обволакиваться воздухом и плохо смачиваться.
3. Соотношение сырья и экстрагента Правило 4
В соответствии с ГФ при отсутствии указаний в рецепте о количестве лекарственного растительного сырья настои и отвары готовят в соотношении 1:10,
Извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие вещества, готовят в соотношении 1:400.
Правило 5
Если в рецепте не указана концентрация, то используется стандартное соотношение, и дозы не проверяют. Если в рецепте указано соотношение, то дозы для ЛРС списка Б необходимо проверить.
Пример 2
Rp.: Decocti corticis Quercus 210 ml D.S. Полоскание (2 раза в день).
Так как соотношение не указано, а кора дуба не является сильнодействующим ЛРС, принимают соотношение, равное 1/10, т.е. должно быть взято 21 г коры дуба.
Правило 6
Рецептом предписывается количество готового извлечения, а не воды, необходимой для его получения.
КВП ЛРС для наиболее часто применяемых видов сырья представлены в табл. 23.1.
Таблица 23.1.Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного средства
Наименование сырья | Коэффициент, мл/г |
Кора дуба | 2,0 |
Кора калины | 2,0 |
Кора крушины | 1,6 |
Корни аира | 2,4 |
Корни истода | 2,2 |
Корни солодки | 1,7 |
Корневища змеевика | 2.0 |
Корневища с корнями валерианы | 2,9 |
Корневища с корнями кровохлебки | 1,7 |
Корневища лапчатки | 1,4 |
Листья брусники | 1,5 |
Листья крапивы | 1,8 |
Листья мать-и-мачехи | 3,0 |
Листья мяты | 2,4 |
Листья подорожника | 2,8 |
Листья сенны | 1,8 |
Листья толокнянки | 1,4 |
Листья шалфея | 3,3 |
Плоды рябины | 1,5 |
Плоды шиповника | 1,1 |
Трава горицвета | 2,8 |
Трава зверобоя | 1,6 |
Трава ландыша | 2,5 |
Трава полыни | 2,1 |
Трава пустырника | 2,0 |
Трава сушеницы | 2,2 |
Трава хвоща полевого | 3,0 |
Трава череды | 2,0 |
Цветки липы | 3,4 |
Цветки ромашки | 3,4 |
Шишки хмеля | 3,2 |
Примечание.Если КВП для сырья отсутствует, рекомендуется использовать следующие значения:
Пример 3
D.S. Полоскание 3 раза в день.
Воды очищенной для настаивания следует взять:
Правило 7
ГФ требует после отжатия сырья измерить объем извлечения и добавить воду до предписанного объема извлечения после фильтрования через тот же слой фильтрующего материала.
Правило 8
При изготовлении водных извлечений из растительного сырья нельзя пользоваться концентратами солей и лекарственных веществ из бюреточной установки.
ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПОЛУЧЕНИЯ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ ЛРС
В фармации приняты 2 вида извлечений из ЛРС (схема 23.1).
ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ
А. Сырье, содержащее алкалоиды
Исключение составляют рожки спорыньи, которые настаивают на водяной бане 30 мин, охлаждают искусственно, учитывая их термолабильность.
Пример 4
Rp.: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0, Liquoris Ammonii anisati 4 ml
Схема 23.1.Технология водных извлечений из ЛРС
Кислота рассчитывается следующим образом:
В 0,44 г травы термопсиса содержится 0,0075 г алкалоидов, поэ- тому кислоты хлористо-водородной 0,83% следует взять 0,0075 г, или:
Воды для настаивания берут 200 мл (КВП не учитывают, так как травы меньше 1,0 г).
В инфундирный стакан помещают 0,44 г измельченной до 5 мм травы термопсиса, добавляют 200 мл воды очищенной и 18 капель раствора кислоты хлористо-водородной (1:10). Настаивают в инфундирном аппарате 15 мин и охлаждают 45 мин при периодическом помешивании. В охлажденном и процеженном настое растворяют 4,0 г натрия гидрокарбоната. Полученный раствор вновь процеживают и доводят водой до требуемого объема. Добавляют капли нашатырно-анисовые в центр флакона, осто- рожно взбалтывают. Оформляют флакон.
ОФС.1.5.3.0012.15 Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья
Коэффициент водопоглощения – показатель, определяющий количество воды в миллилитрах, удерживаемое 1 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппарата. Коэффициент водопоглощения используется для расчетов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Определение коэффициента ОФС.1.5.3.0012.15
водопоглощения
и расходного коэффициента
лекарственного растительного сырья Вводится впервые
Коэффициент водопоглощения – показатель, определяющий количество воды в миллилитрах, удерживаемое 1 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппарата. Коэффициент водопоглощения используется для расчетов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья.
Для определения коэффициента водопоглощения навеску цельного или измельченного лекарственного растительного сырья массой 10,0 г заливают водой очищенной и готовят водное извлечение в соответствии с ОФС «Настои и отвары». После изготовления полученное водное извлечение процеживают, оставшееся сырье отжимают в перфорированном стакане инфундирки и измеряют объем полученного водного извлечения.
Коэффициент водопоглощения (Квп) рассчитывают по следующей формуле:
V1 – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
V2 – объем водного извлечения, который был получен после отжатия сырья, мл;
a – навеска лекарственного растительного сырья, взятая для приготовления водного извлечения, г.
Коэффициент водопоглощения рассчитывают как среднее арифметическое результатов 3 параллельных определений.
В таблице 1 приведены значения коэффициентов водопоглощения для отдельных видов лекарственного растительного сырья.
Таблица 1 – Коэффициенты водопоглощения некоторых видов лекарственного растительного сырья
Вид сырья | Коэффициент | Вид сырья | Коэффициент |
Валерианы корневища с корнями | 2,9 | Мать–и–мачехи листья | 3,0 |
Мяты перечной листья | 2,4 | ||
Горицвета трава | 2,8 | Подорожника большого листья | 2,5 |
Горца змеиного (змеевика) корневища | 2,0 | Полыни горькой трава | 2,1 |
Дуба кора | 2,0 | Пустырника трава | 2,0 |
Душицы трава | 2,0 | Ромашки аптечной цветки | 3,4 |
Зверобоя трава | 1,6 | Сенны листья | 1,8 |
Калины кора | 2,0 | Солодки корни | 1,7 |
Крапивы листья | 1,8 | Сушеницы трава | 2,2 |
Кровохлебки корневища и корни | 1,7 | Толокнянки листья | 1,4 |
Крушины кора | 1,6 | Шалфея листья | 3,3 |
Лапчатки корневища | 1,4 | Шиповника плоды | 1,1 |
Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, используют его следующие условные значения:
— для корней и корневищ – 1,5 мл/г;
— для коры, почек, травы и цветков – 2,0 мл/г;
Объем воды (Vквп), необходимый для изготовления водного извлечения с учетом коэффициента водопоглощения (Квп), рассчитывают по следующей формуле:
где V – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
m – масса лекарственного растительного сырья, необходимая для приготовления водного извлечения, г;
Квп – коэффициент водопоглощения данного лекарственного растительного сырья.
Для лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, в частности — корней алтея, определяют расходный коэффициент (Кр). Расходный коэффициент показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем воды очищенной, чтобы получить требуемый объем (мл) водного извлечения. Данный показатель характеризует качество лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, и позволяет контролировать процессы его заготовки и сушки.
Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея при различных соотношениях сырья и экстрагента приведены в таблице 2.
Таблица 2 — Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея при различных соотношениях сырья и экстрагента
Соотношение сырье-экстрагент | Расходный коэффициент корней алтея, Kр |
1 : 100 | 1,05 |
1 : 50 | 1,10 |
1 : 30 | 1,15 |
1 : 25 | 1,20 |
1 : 20 | 1,30 |
Для водного извлечения корней алтея с концентрацией более 5 % (1:20) расходный коэффициент (Кр) рассчитывают по формуле:
m – количество корня алтея (г), необходимое для изготовления 100 мл водного извлечения необходимой концентрации;
4,6 – постоянная величина, показывающая, что 1 г корня алтея удерживает 4,6 мл водного извлечения.
Определение коэффициента водопоглощения ЛРС ОФС.1.5.3.0012.15
» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>
Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья (ОФС.1.5.3.0012.15)
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья ОФС.1.5.3.0012.15
ОФС вводится впервые
Коэффициент водопоглощения – показатель, определяющий количество воды в миллилитрах, удерживаемое 1 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирного аппарата. Коэффициент водопоглощения используется для расчетов при получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья.
Для определения коэффициента водопоглощения навеску цельного или измельченного лекарственного растительного сырья массой 10,0 г заливают водой очищенной и готовят водное извлечение в соответствии с ОФС «Настои и отвары». После изготовления полученное водное извлечение процеживают, оставшееся сырье отжимают в перфорированном стакане инфундирки и измеряют объем полученного водного извлечения.
Коэффициент водопоглощения (Квп) рассчитывают по следующей формуле:
V1 – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
V2 – объем водного извлечения, который был получен после отжатия сырья, мл;
a – навеска лекарственного растительного сырья, взятая для приготовления водного извлечения, г.
Коэффициент водопоглощения рассчитывают как среднее арифметическое результатов 3 параллельных определений.
В таблице 1 приведены значения коэффициентов водопоглощения для отдельных видов лекарственного растительного сырья.
Таблица 1. Коэффициенты водопоглощения некоторых видов лекарственного растительного сырья
Вид сырья | Коэффициент | Вид сырья | Коэффициент |
---|---|---|---|
Валерианы корневища с корнями | 2,9 | Мать–и–мачехи листья | 3,0 |
Мяты перечной листья | 2,4 | ||
Горицвета трава | 2,8 | Подорожника большого листья | 2,5 |
Горца змеиного (змеевика) корневища | 2,0 | Полыни горькой трава | 2,1 |
Дуба кора | 2,0 | Пустырника трава | 2,0 |
Душицы трава | 2,0 | Ромашки аптечной цветки | 3,4 |
Зверобоя трава | 1,6 | Сенны листья | 1,8 |
Калины кора | 2,0 | Солодки корни | 1,7 |
Крапивы листья | 1,8 | Сушеницы трава | 2,2 |
Кровохлебки корневища и корни | 1,7 | Толокнянки листья | 1,4 |
Крушины кора | 1,6 | Шалфея листья | 3,3 |
Лапчатки корневища | 1,4 | Шиповника плоды | 1,1 |
Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, используют его следующие условные значения:
– для корней и корневищ – 1,5 мл/г;
– для коры, почек, травы и цветков – 2,0 мл/г;
Объем воды (Vквп), необходимый для изготовления водного извлечения с учетом коэффициента водопоглощения (Квп), рассчитывают по следующей формуле:
V – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
m – масса лекарственного растительного сырья, необходимая для приготовления водного извлечения, г;
Квп – коэффициент водопоглощения данного лекарственного растительного сырья.
Для лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, в частности корней алтея, определяют расходный коэффициент (Кр). Расходный коэффициент показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем воды очищенной, чтобы получить требуемый объем (мл) водного извлечения. Данный показатель характеризует качество лекарственного растительного сырья, содержащего слизь, и позволяет контролировать процессы его заготовки и сушки.
Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея при различных соотношениях сырья и экстрагента приведены в таблице 2.
Таблица 2. Расходные коэффициенты для изготовления водного извлечения корней алтея при различных соотношениях сырья и экстрагента
Соотношение сырье-экстрагент | Расходный коэффициент корней алтея, Kр |
1 : 100 | 1,05 |
1 : 50 | 1,10 |
1 : 30 | 1,15 |
1 : 25 | 1,20 |
1 : 20 | 1,30 |
Для водного извлечения корней алтея с концентрацией более 5 % (1:20) расходный коэффициент (Кр) рассчитывают по формуле:
m – количество корня алтея (г), необходимое для изготовления 100 мл водного извлечения необходимой концентрации;
4,6 – постоянная величина, показывающая, что 1 г корня алтея удерживает 4,6 мл водного извлечения.
Настои и отвары в фармацевтической технологии. Основные понятия, правила приготовления, примеры.
Согласно ГФ XI выпуск 2 ОФС, настои и отвары — это жидкая лекарственная форма, представляющая собой водное извлечение из лекарственного растительного сырья (ЛРС), а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов).
По своей физико-химической природе — водные вытяжки являются сочетанием истинных коллоидных растворов или растворов ВМС, извлеченных из растительного сырья — полидисперсные системы.
Основное назначение: внутрь и наружно.
Состав водных извлечений — сложный, не всегда поддается количественной и качественной характеристике. Лечебное действие обусловлено всем компонентом действующих веществ, содержащихся в растительном сырье и перешедших в вытяжку.
Основные плюсы:
Изготовление лекарственных форм, содержащих водные извлечения (настои и отвары)
Измельчение сырья
Это один из факторов, от которого зависит степень высвобождения действующих веществ из ЛРС. Также необходимо для облегчения проникновения воды внутрь клетки и для увеличения поверхности соприкосновения воды с растительным материалом, т.к. количество извлеченных веществ находится в прямой зависимости от поверхности диффузии.
ГФ регулирует оптимальные нормы извлечения. При очень тонком измельчении сырья в вытяжку может перейти много мелких обрывков ткани, нерастворимых веществ. Вытяжка становится более мутной и быстро портится. Для приготовления водных вытяжек ЛРС измельчают:
Основные правила приготовления
При отсутствии указаний о количестве ЛРС настои и отвары готовят в соотношении 1:10.
Из травы горицвета, корневищ с корнями валерианы, корней истода, травы ландыша, сырья спорыньи — 1:30.
Из сырья, содержащие сильнодействующие вещества, готовят из экстрактов в соотношении 1:400 (если другие соотношения — проверка доз).
Пример:
Rp.: Infusi Folii Digitalis ex 1,0-200 ml
D.S. По 1 столовой ложке утром
ВРД — 0,1 ЛРД — (1*15 мл)/200 мл= 0,075
Расчет количества воды:
Установлено, что для получения полноценной вытяжки необходимо использовать максимально возможное количество воды — наиболее полная экстракция действующих веществ.
Для определения объема воды используют коэффициент водопоглощения (количество жидкости, которое удерживает 1 гр растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки). Коэффициент поглощения можно узнать в приложении №13 к приказу №308.
Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, рекомендуется использовать следующие значения:
Объем воды (Vквп), необходимый для изготовления водного извлечения с учетом коэффициента водопоглощения (Квп), рассчитывают по следующей формуле:
где V – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
m – масса лекарственного растительного сырья, необходимая для приготовления водного извлечения, г;
Квп – коэффициент водопоглощения данного лекарственного растительного сырья.
Расходный коэффициент, используемый при изготовлении настоя корней алтея, определяет, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.
Для настоя корней алтея концентраций более 5% расходный коэффициент рассчитывают по формуле:
где,
— расходный коэффициент;
С — выписанная в рецепте врача или требовании медицинской организации концентрация настоя (%);
V — объем настоя, удерживаемый 1 г сырья (4,6 мл).
Пример №1:
Rp.: Infusi herbae Adonis vernalis 180 ml
D.S. По 1 столовой ложке 1 раз в день.
Коэффициент водопоглощения = 2,8
Согласно ГФ 9 — настой травы горицвета готовим 1:30
Если Квп = 2,8, то 6 гр травы горицвета удерживает (6*2,8)/1 = 16,8 мл воды
Т.о. Vводы = 180мл + 16,8 мл = 197мл
Пример №2:
Rp.: Decocti folii Uvae ursi 200 ml
D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
ППК (оборотная сторона)
х = 20 гр (масса навески)
Vводы = 200+28 = 228 мл
Особенности приготовления: листья измельчают до 1мм, т.к. плотные, кожистые. Из них готовят отвар (настаиваем 30 минут, охлаждаем 10 минут).
После охлаждения процеживаем через 2 слоя марли, сырье отживаем, при необходимости объем доводим до нужного.
ППК (лицевая сторона)
Aq.purificatae 228 ml
folii Uvae ursi 20,0
Этикетка: № рецепта, дата, аптека, ФИО, применение, срок годности
Срок годности: не более 2-ух суток (если нигде не прописывается)
«Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»,
Исключения из правил
Настои из листьев сенны необходимо охлаждать полностью, в процессе охлаждения происходит самоочищение от балластных веществ (смолистые вещества, которые вызывают рези в желудке).
Отвары, которые содержат дубильные вещества, процеживают в горячей виде сразу после снятия инфундирки с водяной бани, т.к. дубильные вещества лучше растворяются в горячей воде.
Если необходимо приготовить настой по рецепту с пометкой Cito (быстро), то нагревание на водяной бане проводят 25 минут, а охлаждают искусственно, т.е. инфундирку ставят в холодную воду.
При приготовлении настоев и отваров объемом от 1 до 3 литров время настаивания на водяной бане для настоев — 25 минут, для отваров — 40 минут.
При приготовлении настоев, содержащих сердечные гликозиды и алкалоиды, используют ЛРС с определенным содержанием алкалоидов и определенной биологической активностью сердечных гликозидов.
Стандартное содержание сердечных гликозидов или алкалоидов в 1 г ЛРС указывается в фармакопейной статье.
Сырье с активностью меньше стандартной не используется для приготовления настоев и отваров. Сырье с большей биологической активностью или с большим содержанием алкалоидов берут вместо прописанного количества то количество, которое необходимо рассчитать по формуле:
V = стандартное содержание,
А — прописанное количество стандартного ЛРС
В — фактическое количество ЕД или алкалоидов в 1 г сырья
Также при приготовлении настоев и отваров из сырья, содержащих алкалоиды, добавляют соляную кислоту в пересчете на хлористый водород. Кислоты по массе берут столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количестве сырья.
Исключением является трава термопсиса, которая не нуждается в подкислении (алкалоиды находятся в виде солей).
Рожки спорыньи — соляную кислоту берут в четырехкратном количестве к массе алкалоидов во взятом сырье. Обработка сырья кислотой нужна для перевода алкалоидов в легкорастворимые соли.
Пример №3:
Rp.: Infusi herbae Adonis vernalis 6,0 — 180 ml
D.S. По 1 столовой ложке 3 раз в день.
Стандартная биологическая активность 50-66 ЛЕД
Сырье с 80 лЕД на 1 г
Расчет можно упростить при получении сырья, рассчитав соотношение через пропорцию:
1 г сырья = 0,825 г (стандартного сырья)
Особенности приготовления настоев
Из сырья эфирно-масленичного
Листья мяты перечной, листья шалфея, цветки ромашки, корневища с корнями валерианы.
Во избежание улетучивания эфирных масел при настаивании и охлаждении инфундирку прикрывают крышкой и не перемешивают.
Готовят только настои корневищ с корнями валерианы.
Настои процеживаем после полного охлаждения во избежании потери действующих веществ.
2. Из сырья, содержащего сапонины
Корень солодки, корень истода.
Готовят только отвары (30 минут нагревают, 10 минут охлаждают), требуется щелочная среда экстрагента. Если в рецепте прописана сода, то ее добавляют в инфундирку к сырью и воде очищенной и настаивают. Если сода не выписана, то ее добавляют из расчета 1гр соды на 10 гр сырья.
3. Из корней алтея
Настой корней алтея — содержит слизи. Может быть прописан отвар, настой или слизь. Готовят по одной методике ГФ 9 ст.262. Если в рецепте не указано соотношение, то из 5гр алтея готовят 100 мл извлечения. Используем расходный коэффициент = 1,3.
Настаиваем 30 минут при комнатной температуре при периодическом перемешивании. Сырье не отжимают после процеживания, т.к. присутствие зерен крахмала до 37% нежелательно, раствор быстро мутнеет и создается среда для развития микроорганизмов. (Метод холодного настаивания)
Многокомпонентные водные извлечения из ЛРС, требующие одинаковых условий экстракции
Водные извлечения из ЛРС, требующего одинакового режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ, изготавливают в одном инфундирном стакане без учета гистологической структуры сырья.
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10.0 — 200 ml
Infusi foliorum Menthae piperitae ex — 4.0
В прогретую в течение 15 минут на кипящей водяной бане инфундирку помещаем 10 гр корней валерианы, 4 гр листьев мяты (измельченные). Заливаем 238 мл воды очищенной комнатной температуры. Объем воды для экстракции рассчитываем по формуле:
V = V1 — (Kвп*М1 + Квп*М2), где
V1 — объем водного извлечения, указанный в прописи
Квп — коэффициент водопоглощения,
М1, М2 — масса сырья
V = 200 + (2.9*10+2.4*4) = 238 мл
Инфундирный стакан плотно закрываем крышкой, настаиваем в течение 15 минут, не перемешиваем и не открываем крышку, т.к. содержат эфирные масла.Охлаждаем при комнатной температуре в течение 45 минут. Процеживаем через двойной слой марли, отжимаем сырье, измеряем объем изготовленного настоя, при необходимости, доводим до нужного объема 200 мл.
Многокомпонентные водные извлечения из ЛРС, требующего различных условий экстракции
Изготавливают раздельно, используя для экстракции максимально возможный объем воды очищенной, но не менее, чем 10-и кратный по отношению к массе сырья.
Rp.: Radicum Althaeae 10,0
Rhizomatis cum radicibus Valerianae
Foliorum Farfarae ana 20,0
Corticis Viburni 25,0
Aquae purificatae ad 1000 ml
В состав прописи входят виды сырья, требующих различных режимов экстракции:
Для максимального извлечения полисахаридов слизистой структуры из 10 г корней алтея изготавливают 200 мл водного извлечения 5% концентрации.
Массу сырья и объем воды очищенной рассчитывают с учетом расходного коэффициента. Для 5% настоя корня алтея Красх = 1,3, масса сырья 13 г (1,3*10г), Vв = 200*1,3=260 мл.
Отвар коры калины изготавливают в соотношении 1:10, т.е. из 25г коры — 250 мл отвара. Объем воды для экстракции коры калины с учетом коэффициента водопоглощения (2мл/г) — 300 мл (250мл + 25*2). Настои корневищ с корнями валерианы, травы пустырника и листьев мать-и-мачехи изготавливают в объеме — 550 мл (1000-200-250). Объем воды очищенной для экстракции составляет 673 мл (550+8,29+20*2+20*3).
Все три извлечения изготавливают отдельно, доводят водой очищенной до требуемого объема: 200мл, 250 мл и 550мл соответственно и затем объединяют.
Лекарственные формы, содержащие водные извлечения из сырья и твердые вещества, растворимые в водных извлечениях
При изготовлении водных извлечений из сырья использование концентрированных растворов ЛВ не допускается. Твердые ЛВ растворяют в готовом водном извлечении при перемешивании и фильтруют во флакон для отпуска через тот же фильтр, который использовался для фильтрования водного извлечения. При необходимости объем ЛФ доводят водой очищенной до указанного в прописи.
Rp.:Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10.0 — 200 ml
Infusi foliorum Menthae piperitae ex — 4.0
Coffeini Natrii benzoatis 0,4
Magnesii sulfatis 0,8
Изготовленный настой фильтруют в подставку, растворяют 0,4 г кофеина, 3 г натрия бромида, 0,8 г магния сульфата при перемешивании и фильтруют во флакон для отпуска.
Объем микстуры после добавления веществ увеличился на 1,44 мл, что укладывается в норму допустимого отклонения (+/- 2%) и при ее контроле не учитывается
Rp.: Infusi herbae Leonuri 200ml
Natrii bromidi ana 4.0
Tincturae Valerianae 6ml
Изменение объема при растворении анальгина, натрия бромида и калия бромида составляет 5,5 мл (5*0,68+4*0,27+4*0,26), не укладывается в НДО. Суммарная концентрация растворенных веществ более 3%. Поэтому объем воды, который необходимо взять для изготовления настоя, рассчитывают с учетом коэффициента водопоглощения травы пустырника и изменения объема микстуры при растворении твердых веществ.
Для изготовления настоя 20 г измельченной травы пустырника заливают 234,5 мл воды очищенной (200+20*2-5,5), настаивают по общим правилам и фильтруют. В полученном водном извлечении растворяют лекарственные вещества и вновь фильтруют.
Измеряют объем фильтрата, при необходимости доводят водой очищенной до 200 мл и добавляют 6 мл настойки валерианы. Общий объем изготовленной микстуры равен 6 мл.
Изготовление водных извлечений при совместном использовании ЛРС и экстрактов (концентратов)
Rp.: Radicum Althaeae 10,0
Rhizomatis cum radicibus Valerianae
Foliorum Farfarae ana 20,0
Corticis Viburni 25,0
Aquae purificatae ad 1000 ml
Микстуру изготавливают, используя экстракт алтея сухой (1:1), экстракты (концентраты) валерианы и пустырника жидкие (1:2) и ЛРС (листья мать-и-мачехи и кору калины).
Жидкого экстракта валерианы необходимо взять 16 мл, а пустырника — 40 мл, тогда для экстракции водного извлечения понадобиться 944 мл (1000-40-16).
Для обеспечения раздельной экстракции объемы извлечений устанавливают пропорционально выписанной массе сырья: из 25г коры калины изготавливают 524 мл отвара, из 20 г листьев мать-и-мачехи — 420 мл настоя.
Объем воды очищенной для изготовления отвара составит 574 мл (524+25*2), для изготовления настоя — 480 мл (420+20*3).
После объединения изготовленных водных извлечений в них растворяют 10 г экстракта алтея сухого, фильтруют во флакон для отпуска, добавляют 16 мл экстракта валерианы и 40 мл экстракта пустырника.
Общий объем микстуры составляет 1000мл (524+420+16+40).
Примеры приготовления настоев и отваров
Пример №1
Rp.:Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml
Coffeini Natrii benzoatis 0,4
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Настой готовим в соотношении 1:30.Используем жидкий экстракт-концентрат 1:2. Т.к. сухих веществ 3%, то готовим с доведением до объема.
ППК (оборотная сторона)
% сухих веществ = (5+0,2)*100/100 = 5,2%
ППК (лицевая сторона)
Aquae purificatae ad 100 ml
Codeini phosfatis 0,2
Extracti Althaeae sicci 5,0
Технология: В подставку отмериваем около 50 мл воды очищенной, отвешиваем кодеина фосфат 0,2 г, растворяем, высыпаем 5 г сухого экстракта алтея, растворяем. Тщательно перемешиваем. Доводим до 100мл. Фильтруем во флакон для отпуска через двойной слой марли. Укупориваем. Оформляем к отпуску.
Этикетка «внутреннее», «беречь от детей», «перед употреблением взболтать», «хранить в прохладном месте»
Т.к. выписано ЛВ — ПКУ, то рецепт остается в аптеке, а пациенту отдается сигнатура.
Пример №3
Rp.: Infusi radicibus Althaeae ex 1,0 — 100 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Liqoris Ammonii anisati 2ml
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
ППК (оборотная сторона)
Готовим из сухого экстракта 1:1
% сух.в-в = (1+2)*100/100 = 3%
ППК (лицевая сторона)
Aquae purificatae ad 100 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Extracti Althaeae sicci 1,0
Liqoris Ammonii anisati 2ml
Технология: готовим из сухого экстракта концентрата алтея 1:1. Т.к. % сухих веществ 3 %, то доводим до объема.
В подставку отмериваем 50 мл воды очищенной, добавляем 2 гр натрия гидрокарбоната, 1 г экстракта концентрата сухого, растворяем, перемешиваем. Доводим до нужного объема. Процеживаем во флакон для отпуска через двойной слой марли. В пенициллинку добавляем 2 мл нашатырно-анисовых капель, встряхиваем. Выливаем в центр микстуры. Укупориваем. Взбалтываем, оформляем к отпуску.
Пример №4
Rp.: Infusi herbae Thermopsidis ex 2,0 — 100 ml
Natrii hydrocarbonatis ana 2,0
M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день.
ППК (оборотная сторона)
% сух. в-в = 6*100/100 = 6% > 3%
ППК (лицевая сторона)
Aquae purificatae ad 100 ml
Natrii benzoatis 2,0
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Extracti Thermopsidis sicci 2,0
Пример №5
Rp.: Infusi herbae Leonuri ex 5,0 — 100 ml
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Готовим из жидкого экстракта-концентрата 1:2, также берем 20% р-р натрия бромида.