Что такое клиническая лаборатория

Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ)

Среди диагностических служб важное место занимает клиническая лабораторная диагностика, которая дает практическому здравоохранению около 80 % объема объективной диагностической информации, необходимой для своевременной постановки диагноза и контроля за эффективностью проводимого лечения.

Лабораторная служба обеспечивает повседневные запросы лечащих врачей в наиболее распространенных исследованиях (КДЛ общего типа), экстренном их выполнении в ургентной практике (экспресс-лаборатории), а также серийное производство наиболее сложных исследований (специализированные лаборатории).

Клинико-диагностическая лаборатория является диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения.

КДЛ, независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности.

Штаты КДЛ устанавливаются в соответствии с действующими нормативными документами с учетом местных условий или рассчитываются в соответствии с объемом работы (приложение 12 к приказу МЗ РФ №380).

Оснащение КДЛ осуществляется в соответствии с профилем и уровнем лечебно-профилактического учреждения (приложение 8 к приказу МЗ РФ № 380).

КДЛ размещается в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих требованиям правил по устройству, эксплуатации и технике безопасности.

Основными задачами КДЛ являются:

• проведение клинических лабораторных исследований в соответствии с профилем ЛПУ (общеклинических, гематологических, иммунологических, цитологических, биохимических, микробиологических и других, имеющих высокую аналитическую и диагностическую надежность) в объеме согласно заявленной номенклатуре исследований при аккредитации КДЛ в соответствии с лицензией ЛПУ;

• объем выполняемых исследований не должен быть ниже минимального объема, рекомендуемого для ЛПУ данной мощности;

• внедрение прогрессивных форм работы, новых методов исследований, имеющих высокую аналитическую точность и диагностическую надежность;

• повышение качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК);

• оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее диагностически информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных;

• обеспечение клинического персонала, занимающегося сбором биологического материала, детальными инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биоматериала, обеспечивающими стабильность образцов и надежность результатов. Ответственность за точное соблюдение этих правил клиническим персоналом несут руководители клинических подразделений;

• повышение квалификации персонала лаборатории;

• проведение мероприятий по охране труда персонала, соблюдение техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима в КДЛ;

• ведение учетно-отчетной документации в соответствии с утвержденными формами.

В соответствии с указанными задачами КДЛ осуществляет:

• освоение и внедрение в практику методов клинической лабораторной диагностики, соответствующих профилю и уровню лечебно-профилактического учреждения;

• проведение клинических лабораторных исследований и выдачу по их результатам заключений.

Деятельность КДЛ регламентируется нормативными документами Минздрава России и «Положением о клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений» (приложение 1 приказа М3№380 от 25.12.1997 г.).

Документы, регламентирующие деятельность КДЛ

Основные нормативные документы Минздрава России, регламентирующие деятельность КДЛ:

• Приказ Минздрава России от 25.12.1997 № 380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
• Приказ Минздрава России от 07.02.2000 № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
• Приказ Минздрава России от 21.12.1993 № 295 «Об утверждении положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий».
• Приказ Минздрава России от05.06.1996№233 «Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных».
• Приказ МЗ СССР от 23.04.1985 № 545 «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований».
• Приказ МЗ СССР от 24.12.1990№505 «О дальнейшем совершенствовании и развитии системы межлабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований».
• Приказ Минздрава России от 26.01.1994 № 9 «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований».
• Приказ МЗ и МП РФ от 03.05.1995 № 117 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
• Приказ МЗ и МП РФ от 19.02.1996 № 60 «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
• Приказ МЗ СССР от 04.10.1980 № 1030 «Об утверждении форм первичной документации учреждений здравоохранения».
• Приказ Минздрава России от 29.04.1997 № 126 «Об организации работы по охране труда в органах управления, учреждениях, организациях и на предприятиях системы Министерства здравоохранения Российской Федерации».
• «Правила устройства техники безопасности и производственной санитарии в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1971.
• «Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1981г.
• «Положение о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактериальных токсинов, ядов биологического происхождения», МЗ СССР от 18.05.1979.
• «Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения», МЗ СССР, 1985 г.
• «Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений», утверждена 17.01.1991 г. МЗ СССР.
• «Инструкция по противоэпидемическому режиму в лабораториях диагностики СПИД» № 42—28/39—90 от 05.06.1990 г.
• «Правила по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах» от 30.03.1991 г.
• Санитарные правила и нормы 2.1.7.728—99. «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях».

Основные принципы работы фельдшеров-лаборантов и лаборантов КДЛ

В клинико-диагностических лабораториях специалисты со средним профессиональным образованием могут занимать должности медицинского технолога (разряды 9—12), фельдшера-лаборанта или медицинского лабораторного техника (разряды 8—11), лаборанта (разряды 6—10) в соответствии постановлением Министерства труда и социального развития № 43 от 27.08.1997 г.

Источник

Клинические виды исследований, проводимые в клинико-диагностической лаборатории

Клинические и биохимические анализы несут огромную информацию для врача о состоянии здоровья больного, и их значе¬ние для лечебной практики трудно переоценить. Лабораторные исследования проводятся с целью обнаружения отклонений от нормальных показателей в биологическом материале (диагностика патологического процесса), сравнения обнаруженных отклонений с клинической картиной, анализа и постановки диагноза, определения эффективности лечения.

В клинико-диагностической лаборатории проводятся следующие виды исследований:

Клинические исследования

Анализ крови

Кроме того, для более полной картины заболевания дополнительно назначается исследование таких показателей, как свертываемость крови, длительность кровотечения, протромбиновый индекс (ПТИ), международное нормализованное отношение (МНО),уровень тромбоцитов, ретикулоциты, исследование лейкоконцентрата на наличие патологических форм лейкоцитов и др.

Показания к назначению: скрининговые и диспансерные обследования, мониторинг проводимой терапии, дифференциальная диагностика заболеваний крови.

Подготовка пациента: если предстоит сдавать общий анализ крови, последний прием пищи должен быть не позднее, чем за 1 час до сдачи крови. Завтрак может состоять из несладкого чая, несладкой каши без масла и молока, яблока. Желательно за 1-2 дня до обследования исключить из рациона жирное, жареное и алкоголь. Биохимические анализы делают строго натощак. При этом перерыв между последним приемом пищи и забором крови должен быть не менее 8-12 ч. Можно пить воду. На результат исследования может влиять прием медикаментов, воздействие рентгеновского излучения или физиотерапевтических процедур, физическое напряжение (бег, подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение. Перед процедурой рекомендуется отдых в течение 10-15 минут.

Анализ мочи

Анализ мочи выполняется для диагностики нарушений выделительной системы организма и других заболеваний и патологических состояний.

Общий анализ мочи – позволяет обнаружить нарушения в работе выделительной системы, диагностировать заболевания почек и мочевыводящих путей. В ходе исследования определяют цвет, количество, плотность мочи, содержание в ней белка, ацетона, глюкозы, лейкоцитов, эритроцитов, эпителия, солей и др.

Анализ мочи по Нечипоренко – один из методов обследования, позволяющий выявить такие заболевания почек и мочевыводящих путей, как цистит, пиелонефрит, гломерулонефрит и пр. В ходе исследования определяют содержание в моче эритроцитов, лейкоцитов, цилиндров, белка. Исследование мочи по Нечипоренко проводят после обнаружения отклонений в общем анализе мочи.

Анализ мочи по Рейзману – так же позволяет контролировать концентрационную функцию почек. В ходе исследования определяют колебание плотности мочи и ее количество в течение суток.

Скрининг-диагностика мочи (Уринолизис) – позволяет выявить наследственную патологию с помощью проб Бенедикта, Легаля, Обермейера, Селиванова, Сулковича, тестов на гомогентизиновую и ксантуреновую кислоты;

Показания к назначению: заболевания мочевыделительной системы, скрининговое обследование при профосмотрах, оценка течения заболевания, контроль развития осложнений и эффективности проводимого лечения, диагностика наследственных заболеваний лицам, перенесшим инфекционные патологии (ангина, скарлатина и др.), которые могут осложниться другими заболеваниями. Рекомендуется сдать анализ мочи через 1-2 недели после выздоровления.

Подготовка пациента: перед сбором мочи, с целью предотвращения попадания в неё бактерий сальных и потовых желез, обязательны гигиенические процедуры. Женщинам не рекомендуется сдавать мочу во время менструации. Для выполнения общего анализа мочи и уринолизиса необходимо собирать всю порцию утренней мочи, при свободном мочеиспускании, в чистую прозрачную стеклянную емкость.

На анализ мочи по Нечипоренко сдаётся утренняя, средняя, порция мочи.

При исследовании мочи по Зимницкому в течение суток собирают 8 порций мочи: перед сбором мочи в 6.00 утра опорожняют мочевой пузырь (эта порция выливается). Начиная с 9.00 утра, через каждые 3 часа в отдельные ёмкости собирают 8 порций мочи – до 6.00 утра следующего дня. На каждой банке отмечают время сбора анализа. Проба проводится при обычном питьевом режиме и питании. Следует избегать питьевой нагрузки.

Анализ мочи по Рейзману применятся для детей младшего возраста. За сутки собирается количество порций, соответствующее количеству мочеиспусканий. Перед сбором мочи в 6.00 утра опорожняют мочевой пузырь (эта порция выливается). Начиная с 9.00 утра, через каждые 3 часа в отдельные ёмкости собирают 8 порций мочи – до 6.00 утра следующего дня. На каждой банке отмечают время сбора анализа.

Анализ кала

Позволяет изучить физические, химические и микроскопические свойства кала. В клинико-диагностической лаборатории проводятся исследования кала на скрытую кровь, яйца гельминтов, яйца остриц, лямблии и другие простейшие, так же проводится копрограмма.

Показания к назначению: исследование проводят для диагностики нарушений кислотообразующей и ферментативной функции желудка, ферментативной функции кишечника и поджелудочной железы, функции печени, ускоренной эвакуации из желудка и кишечника, всасывания в двенадцатиперстной и тонкой кишке, и определения наличия паразитов (гельминты, простейшие и др.).

Подготовка пациента: кал собирают в чистую, сухую, прозрачную широкогорлую посуду. Объем количества биоматериала в контейнере должен соотвтетсвовать 1 чайной ложке. Материал доставляют в клинико-диагностическую лабораторию сразу, или не позднее 10-12 часов после дефекации, при хранении в температурных условиях 4-8 0С.

Исследование кала на наличие так называемой скрытой крови, являющейся признаком кровотече­ния из органов желудочно-кишечного тракта, в целях получения достоверных результатов, требует подготовки пациента в течение 2-3 дней. В этот период отменяют медикаменты и продукты(мясо, яйца, рыбу, икру, пе­чень, помидоры, яблоки, все зеленые овощи, гречневую крупу, гранаты, а также препараты железа), так как они могут исказить результат.

Для исследования кала на простейшие, необходимо небольшое количество кала сразу же после дефекации опустить в специальный консервант, который можно получить в лаборатории.

При исследовании кала на гельминты, за 3 дня до исследования, необходимо исключить прием противопаразитарных лекарственных средств, использование масляных клизм, ректальных свечей, рентгенологическое исследование с применением бария.

Для копрологического исследования не требуется специальной подготовки пациента, однако необходимо проконсультироваться с врачом, так как перед исследованием необходимо отменить медикаменты, влияю­щие на внешний вид испражнений, результаты мик­роскопического исследования или усиливающие пе­ристальтику кишечника (все слабительные средства, включая касторовое и вазелиновое масло, препараты висмута, железа, бария, ваготропные и симпатикотропные средства и препараты, вводимые в ректальных свечах, приготовленных на жировой основе).

Забор материала для проведения клинических исследований крови и приём материала для проведения клинических исследований мочи и кала проводится непосредственно в клинико-диагностической лаборатории в рабочие дни с 8:00 до 10:00.

Направление врача поликлиники является обязательным при обследовании амбулаторного больного.

Биохимические исследования

Исследование белкового обмена включает в себя определение общего белка, альбумина, и белковых фракций. Снижение уровня белков наблюдается при болезнях печени, ожогах, злокачественных новообразованиях, на поздних сроках беременности, плохом питании, истощении. Повышение уровня белка встречается довольно редко, и наблюдается при сгущении крови из-за значительных потерь.

Исследование азотистого обмена включает в себя определение мочевины, креатинина, мочевой кислоты. Характеризует состояние почек (нарушение выделительной и фильтрационной способности) и печени.

Исследование липидного обмена включает в себя определение количества общего холестерина, триглицерида, липопротеиды высокой плотности(ЛПВП),липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), липопротеиды очень низкой плотности (ЛПОНП). Результаты характеризуют состояние обмена липидов в организме. Исследования назначают при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сахарном диабете, гипотиреозе и др. Увеличение количества холестерина в крови свидетельствует об атеросклерозе, а уменьшение наблюдается при анемиях, туберкулезе, лихорадочных состояниях, паренхиматозной желтухе и др.

Исследование пигментного обмена включает в себя определение билирубина и его фракций. Обследуются больные с гепатитом, циррозом, механической и гемолитической желтухой.

Исследование минерального обмена включает в себя определение микроэлементов калия, натрия, хлора, магния, кальция, железа. Назначают исследование в детском возрасте для определения количества кальция в детском организме. Содержания количества магния важно при диагностике острого и хронического панкреатита, сердечной недостаточности, почечной недостаточности. Содержание железа, ферретина, трансферрина является диагностическим критерием железодефицитной анемии. В случаях назначения больному инфузионной терапии исследуют содержание калия, натрия, и хлора, с целью определения количественного и качественного состава инфузионной терапии.

Исследование системы гемостаза. С целью исследования свертывания крови назначают коагулограмму, которая позволяет определить содержание и активность различных факторов свертывания.

Снижение гаптоглобина в организме является чувствительным маркёром внутрисосудистого гемолиза. Длительно сохраняющиеся высокие значения гаптоглобина являются признаком неблагоприятного течения болезни. Уменьшение концентрации гаптоглобина чаще всего отмечается ппри гемолитической анемии, пострансфузионном гемолизе и малярии.

Повышение уровня серомукоидов наблюдается при инсульте, стрессе, ревматизме, ревмокардите, воспалительных и инфекционных заболеваниях, передающихся половым путём, опухолях, а его уменьшение свидетельствует о заболеваниях печени, эндокринной патологии, рассеянном склерозе и бесплодии.

Церулоплазмин является показателем содержания меди в организме. Исследование назначается при диагностике неуточненных гепатитов, заболеваний печени, хронической или повторной нервно-мышечной дискоординации.

Повышенные титра антистрептолизина-O указывает на стрептококковую инфекцию (ревматизм, гломерулонефрит, хронический тонзиллит, ангина, скарлатина, рожистое воспаление и др.).

Повышение уровня ревмофактора наблюдается при системной красной волчанке и других коллагенозах, гепатите, инфекционном мононуклеозе, а также при любом остром воспалительном процессе.

С-реактивный белок в крови здоровых людей отсутствует. Определяется только в организме больных, при воспалительном процессе.

Подготовка больного: благоприятным временем для сдачи венозной крови считаются утренние часы с 8:00 до 10:00. С целью получения достоверных результатов, накануне обследования, после 20-22 часов рекомендуется исключить прием пищи и жидкости. На результат исследования влияют прием медикаментов, воздействие рентгеновского излучения, физиотерапевтических процедур, физическое напряжение.

Забор крови производится в процедурных кабинетах лечебных учреждений, врачи которых назначили Вам обследование.

Иммунологические исследования

В клинико-диагностической лаборатории проводятся иммунологические исследования на определение групп крови, резус-фактора, реакции Кумбса и иммунохроматографические тесты на ротовирусы и грипп.

Определение групповой принадлежности крови и резус-фактора является обязательным исследованием при переливании крови и ее компонентов, в гинекологии и акушерстве при планировании и ведении беременности.

Иммунохроматографический тест на ротовирусы позволяет определить наличие вирусов в организме больного, в целях диагностики заболевания.

Иммунохроматографический тест на грипп применяется для качественного определения антигенов вируса гриппа.

Подготовка больного: не требуется.

Забор материала для проведения иммунологических исследований проводится в процедурных кабинетах учреждений, врачи которых назначили Вам обследование

Бактериологические виды исследований, проводимые в бактериологическом отделе клинико-диагностической лаборатории

Микробиологические (бактериологические) исследования занимают важное место в общем, комплексе клинико-лабораторных исследований, применяемых для профилактики и лечения гнойно-воспалительных заболеваний и осложнений у больных в лечебно-профилактических учреждениях. Современная клиническая медицина предъявляет бактериологическим исследованиям возрастающие требования по увеличению объема, повышению качества исследований, разработке и внедрению новых более совершенных методов. Это связано как с новыми научными достижениями в области эпидемиологии и бактериологии, так и с увеличением гнойно-воспалительных заболеваний и ростом госпитальных инфекций.

В бактериологическом отделе клинико-диагностической лаборатории проводятся следующие виды исследований:

1.Микробиологические (бактериологические) исследования

Микробиологические методы исследования крови
Показания к назначению: нарушение общего состояния больного без явного инфекционного очага, либо лихорадка неясного генеза, с целью диагностики сепсиса, принятия решения о назначении антимикробной терапии.
Подготовка больного: не требуется.

Микробиологические методы исследования спинномозговой жидкости
Показания к назначению: все случаи менингита, осложнения после черепно-мозговой травмы, нейрохирургическая операция, наличие инфекционного очага в организме (по протоколу).
Подготовка больного: не требуется.

Микробиологические методы исследования мочи
Направлены на выделение возбудителя заболевания и количественное определение степени бактериурии.
Показания к назначению: заболевание мочевыделительной системы, оценка течения заболевания, контроль развития осложнений и эффективности проводимого лечения, скрининговое обследование при профилактических осмотрах.
Подготовка больного: перед сбором мочи обязательно проведение гигиенических процедур, с целью предотвращения попадания в мочу сальных и потовых желез. Для исследования собирается утренняя, средняя, порция мочи до начала лечения антибиотиками.

Микробиологические методы исследования отделяемого дыхательных путей
Показания к назначению: заболевание дыхательных путей, оценка течения заболевания, контроль развития осложнений и эффективности проводимого лечения.
Материалом для исследования служат отделяемое зева и носа, мокрота, содержимое бронхов, материал, полученный при плевральной пункции. Забор материала проводят с соблюдением правил асептики, в предварительно простерилизованные баночки или пробирки.
Подготовка больного: материал из ротовой полости берут натощак или через 2 часа после еды. Перед сбором мокроты больной чистит зубы и полощет рот кипяченой водой, с целью исключения попадания в материал попутных микроэлементов.

Микробиологические методы исследования отделяемого глаз
Показания к назначению: заболевания конъюнктивы, век, слезных мешков, роговицы.
Подготовка больного: не требуется.

Микробиологические методы исследования отделяемого ушей
Показания к назначению: воспалительные заболевания наружного, среднего и внутреннего уха.
Подготовка больного: не требуется.

Микробиологические методы исследования отделяемого женских половых органов
Показания к назначению: гнойно-воспалительные и инфекционные заболевания.
Подготовка больного: не требуется.

Микробиологические методы исследования кала
Показания к назначению: острые кишечные заболевания, эпидемические показания, профилактические обследования декретированных контингентов.
Подготовка больного: не требуется.

Исследование кала на дисбактериоз
Показания к назначению: длительная дисфункция кишечника, сепсис, бактериемия, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Подготовка больного: не требуется.

Исследование на гонорею
Показания к назначению: диагностика заболевания
Подготовка больного: мужчинам не рекомендуется мочиться в течение 4-5 часов перед взятием материала. Женщинам перед забором материала, с целью достоверности исследования, не рекомендуется подмываться.

Исследование на флору и чувствительность к антибиотикам
Проводится двумя методами:
1. С использованием баканализатора «SENSITITR» (результат через 12-18 часов). Исследование оценивается компьютерной системой, после чего, с помощью карт для определения чувствительности к антибиотикам, выбирается препарат, необходимый для лечения больного. Параллельно с идентификацией проводится качественное и количественное определение чувствительности к антибиотикам.
2. Диффузии в агаре с применением дисков с антибиотиками (результат через 72 часа).
Показания к назначению: определение чувствительности возбудителя болезни к антибактериальному препарату.
Подготовка больного: не требуется.

2.Серологические методы исследования

Серологические исследования проводятся методом применения эритроцитарных диагностикумов

В бактериологической диагностической лаборатории ГБУЗ РК «Евпаторийская детская клиническая больница» проводятся исследования крови с аутоштаммами и на:

Показания к назначению: диагностика заболевания.

Подготовка больного: не требуется.

3.Иммунологические исследования методом иммуноферментного анализа

Проводятся исследования крови на:

​Показания к назначению: диагностика заболевания.

Подготовка больного: исследование проводится после консультации лечащего врача.

Забор материала производится в процедурном кабинете учреждений, врачи которых назначили Вам обследование с 08.00 до 09.00

Источник