ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Содержание в 5 мл сиропа (или в г на 100 мл сиропа):
Описание
Прозрачная, слабовязкая жидкость со специфическим запахом малины.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Селективный бета2-адреномиметик оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.
Возбуждая бета2-адренорецепторы стимулирует аденилатциклазу повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) который влияя на систему протеинкиназы лишает миозин способности соединяться с актином и происходит бронходилатация.
Предотвращает бронхоспазм вызываемый гистамином серотонином и ацетилхолином.
Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц.
Обладает токолитическим действием.
Побочные действия связаны с его способностью хотя и слабо вызывать возбуждение бета1-адренорецепторов сердца в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.
Обладает незначительным анаболическим действием может повышать температуру тела.
Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).
Показания:
Симптоматическое лечение ХОБЛ бронхообструктивного синдрома бронхиальной астмы.
Кленбутерол Софарма сироп не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа.
Кленбутерол Софарма сироп можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата тиреотоксикоз тахиаритмия гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия тяжелая ишемическая болезнь сердца инфаркт миокарда (острый период) дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция беременность (I и III триместр) период лактации.
С осторожностью:
Гипертиреоз заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям пороки сердца ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия) гиперплазия предстательной железы сахарный диабет II триместр беременности.
Беременность и лактация:
Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки.
Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь во время еды 2 раза в сутки.
Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 00008 до 00015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).
Возраст
Масса тела
Суточная доза
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки.
Пациентам чувствительным к бета2-симпатомиметикам как правило назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.
Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: чувство страха психические нарушения гиперкинезы нарушение сна головная боль общая слабость покраснение кожи лица потливость дрожь и беспокойство головокружение у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение тахикардия снижение или (чаще) повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: снижение образования мочи связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.
Со стороны обмена веществ: в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту тошнота.
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь крапивница.
Передозировка:
Проявляется усилением побочных реакций: аритмия тахикардия повышение артериального давления кардиалгия тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.
Лечение: промывание желудка прием активированного угля применение водно-солевых растворов симптоматическое.
Взаимодействие:
Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.
Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном применении с сердечными гликозидами ингибиторами моноаминоксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
Снижает эффективность гипотензивных препаратов.
Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами.
В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.
Галотан и другие ингаляционные анестетики а также циклопропан могут усиливать проаритмогенный эффект β2-адреномиметиков в том числе и кленбутерола.
Особые указания:
Лечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача.
Превышение среднесуточных доз бета2-симпатомиметиков таких как Кпенбутерол Софарма сироп без назначения врача может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни.
В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и в случае необходимости составить новую посредством комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.
Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.
Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- пропил- и бутилпарагидроксибензоаты которые хотя и редко могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В связи с возможностью возникновения тремора головокружения и слабости препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с механизмами поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 100 мл препарата во флаконы темного стекла или темного полиэтилентерефталата укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Кленбутерол-Фарма : инструкция по применению
Состав
100 мл и 150 мл сиропа содержит в качестве действующего вещества 0,1 мг и 0,15 мг кленбутерола гидрохлорида соответственно.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, глицерин, натрия бензоат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, этиловый спирт, ароматизатор Клубника AN1383, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость со специфическим запахом клубники.
Фармакологическое действие
Стимуляторы Рг-адренорецепторов могут вызвать положительные хронотропный и инотропный эффекты (увеличение частоты и силы сердечных сокращений).
Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.
Действие начинается через 10-15 мин после приема препарата внутрь и достигает максимума через 2-3 ч.
Фармакокинетика
Выводится преимущественно с мочой (около 78% в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.
Показания к применению
Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронических заболеваний дыхательных путей.
Кленбутерол не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
Кленбутерол при бронхиальной астме должен назначаться как дополнительное лекарственное средство на фоне противовоспалительной терапии кортикостероидами или другими лекарственными средствами, влияющими на воспалительный процесс.
Противопоказания
• острый период инфаркта миокарда;
• тиреотоксикоз (заболевания щитовидной железы);
• стеноз устья аорты;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• беременность (I триместр и непосредственно перед родами);
• повышенная чувствительность к кленбутеролу и другим компонентам лекарственного средства.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство противопоказано пациентом с непереносимостью фруктозы.
Беременность и период лактации
Не следует назначать лекарственное средство при беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. кленбутерол при применении в высоких дозах обладает токолитическим действием.
В доклинических исследованиях было показано, что кленбутерол проникает в грудное молоко. Женщинам во время кормления грудью прием Кленбутерол-Фарма, сиропа противопоказан.
Способ применения и дозы
Детям лекарственное средство назначают в зависимости от возраста и массы тела:
Взрослым лекарственное средство назначают по 15 мл 2 раза/сут. Поддерживающая доза 10 мл 2 раза/сут.
Лекарственное средство необходимо принимать во время еды.
Длительность терапии определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипо- или (чаще) гипертензия, кардиалгия, гиперемия лица.
Со стороны ЦНС: тремор пальцев рук, чувство беспокойства, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Прочие: повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги.
Передозировка
Симптомы: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор, возможно развитие гипокалиемии и гипергликемии.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, применение водносолевых растворов, контроль уровня калия в сыворотке крови, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреноблокаторы являются антагонистами Кленбутерол-Фарма, сиропа и могут устранять действие лекарственного средства.
При одновременном применении с сердечными гликозидами Кленбутерол-Фарма, сироп увеличивает их токсичность и риск развития аритмии.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и теофиллином могут наблюдаться нарушения сердечного ритма.
Кленбутерол-Фарма, сироп уменьшает действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Особенности применения
С особой осторожностью следует назначать лекарственное средство при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (аритмии, пороки сердца, ИБС, выраженная артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.
При резкой отмене лекарственного средства возможно развитие синдрома «рикошета».
У пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом, феохромоцитомой Кленбутерол-Фарма, сироп может применяться только под наблюдением врача. Необходимо с осторожностью применять лекарственное средство у пациентов с глаукомой и гипертрофией предстательной железы.
В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости в период приема препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 100 мл и 150 мл во флаконах, помещенных со стаканчиком дозирующим и листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.
Кленбутерол Софарма
Состав
1 таблетка фармацевтического препарата Кленбутерол Софарма содержит такие составляющие, как:
1 мл сиропа в своем составе имеет следующие компоненты:
Форма выпуска
В аптеках лекарственное средство можно найти в виде:
Фармакологическое действие
Основная составляющая лекарственного препарата Кленбутерол Софарма – это селективный бета2-адреномиметик, то есть механизм действия биологически активного компонента включает стимулирующее влияние на данный тип рецепторов, которые преимущественно расположены в бронхиальном дереве. В ответ активируется следующий цикл вторичных мессенджеров в такой последовательности: Аденилатциклаза – цАМФ – Протинкиназа А. Далее влияния Кленбутерола распространяются на миозин, компонент гладкомышечных волокон, который взаимодействуя с актином, приводит к расслаблению бронхов. Таким образом, ликвидируется проблема сужения просвета респираторного тракта во время приступов бронхиальной астмы и в значительной мере облегчаются дыхательные процессы.
Кленбутерол обладает и секретолитическим действием. В частности, основная составляющая фармацевтического препарата замедляет высвобождение медиаторов воспаления и других активных биологических веществ из тучных клеток, которые усиливают бронхоспазм. Благодаря данным терапевтическим свойствам уменьшается отек, ликвидируются застойные явления в просвете бронхиального дерева, улучшается мукоцилиарный клиренс.
Отдельно следует отметить свойства Кленбутерола, которые используются в спортивной фармакологии. Активная составляющая лекарственного средства обладает анаболическими свойствами подобно стероидам, однако проявляет свои эффекты с меньшей силой. Фармацевтический препарат является активным жиросжигателем. Механизм данного действия заключается в незначительном повышении внутренней температуры организма, за счет чего увеличивается расход калорий. Среди спортсменов и бодибилдеров бытует мнение, что увеличение температуры на 1 градус Цельсия ускоряет метаболизм жиров на 5 процентов.
Благодаря таким терапевтическим эффектам жесткость мышечного каркаса и сила значительно превосходит первоначальные показания до прохождения консервативного курса. Телу придается рельефность, венозность и желаемый вид. Внешне такие эффекты сравнимы с продолжительной низкокалорийной диетой.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство используется перорально, после чего достаточно полно и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Действовать Кленбутерол начинает уже через 10-15 минут после приема внутрь, а максимальные терапевтические свойства проявляются через 2-3 часа. Метаболизируются активные составляющие фармацевтического препарата в печени, после чего 78 процентов продуктов обмена выводится с мочой. Незначительное количество метаболитов элиминируется с желчью в просвет пищеварительной трубки.
Показания к применению
Противопоказания
Консервативное лечение Кленбутролом на фоне следующих патологий следует проводить с осторожностью, которая подразумевает терапию в специальных стационарах под постоянным присмотром квалифицированного медицинского персонала и проведение регулярных диагностических анализов:
Побочные действия
Отдельно следует отметить развитие мышечных судорог, когда Кленбутрол в таблетках используется спортсменами и бодибилдерами. Такой побочный эффект обуславливается истощением эндогенных запасов таурина, дефицитом электролитов натрия и калия, общей недостаточностью водно-солевого обмена. Чтобы облегчить мышечные спазмы, рекомендованы следующие изменения рациона:
Таблетки Кленбутерол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Сироп назначается для перорального приема. Для взрослых оптимальной дозировкой является 15 мл 2-3 раза в сутки в начале курса консервативного лечения. После купирования тяжелого состояния количество предписанного лекарственного средства следует снизить до поддерживающей дозы в 10 мл 2 раза в день.
Инструкция по использованию фармацевтического препарата разрешает применять его и в педиатрической практике, однако со строгим соблюдением следующих дозировок:
Таблетки, как и сироп, применяется перорально. Дозировка фармацевтического препарата зависит от массы тела и реакции организма в виде побочных эффектов или неблагоприятных последствий лекарственного средства. Среднее количество используемого препарата для мужчин составляет около 100-140 мкг, а для женщин – 80-100 мкг в день. Прием следует начинать не с оптимальной дозировки, а накапливать ее постепенно для оказания максимального терапевтического эффекта. То есть консервативный курс стартует с 1 таблетки в сутки, а далее увеличивается на 1 таблетку каждый день.
Продолжительность такой терапии в среднем составляет около 8-10 недель. Однако используется особая схема приема лекарственного средства, так как Кленбутерол не оказывает свои анаболические эффекты через 18 дней непрерывного употребления. Потому курс состоит из 2 недель непрерывного приема и 2 недель отдыха поочередно, пока фармацевтический препарат не кончится или лечащий врач не прекратить дальнейшее его использование.
Передозировка
Прием дозировок, чрезвычайно превышающих предписанные, сопровождается:
Специфического антидота для Кленбутерола нет, потому в качестве лечения используется дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, то есть промывание желудка, назначение пероральных сорбентов (например, активированного угля), применение водно-солевых растворов для восстановления соответствующих метаболических нарушений, контроль уровня калия в сыворотке крови и коррекция его надлежащим образом.
Взаимодействие
При назначении Кленбутерола Софарма следует учитывать следующие клинические взаимодействия фармацевтического препарата:
Условия продажи
Отпускается лекарственное средство строго по рецепту, подтвержденному печатью лечащего врача.
Условия хранения
Хранить фармацевтический препарат следует в защищенном от света месте, с умеренным режимом влажности и при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Также лекарственные таблетки должны быть в недоступном для детей младшего возраста месте.
Срок годности
Особые указания
Неблагоприятные последствия консервативного лечения фармацевтическим препаратом включают интенционный тремор, головокружение, слабость, потому во время прохождения терапевтического курса следует отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих максимальной концентрации внимания и быстроты реакции. Так, например, не стоит самостоятельно управлять автомобилем или другими средствами передвижения.
Детям
Лекарственное средство может использоваться в педиатрической практике только с учетом вышеуказанных дозировок, рассчитанных на определенные возрастные категории и массу тела ребенка.
Для похудения
Лекарственное средство может использоваться в качестве жиросжигателя в спортивной фармакологии, так как активные составляющие повышает внутреннюю температуру организма (см. объяснение механизма действия выше).
При беременности и лактации
Кленбутерол в таблетках в определенной мере обладает токолитическим свойством, потому не следует назначать фармацевтический препарат во время вынашивания ребенка, в предродовой и родовой периоды. Абсолютно противопоказано лекарственное средство в 1 триместре беременности.
Клинические исследования достоверно не подтвердили и не опровергли тот факт, что активная действующая составляющая способна попадать в грудное молоко. В виде отсутствия соответствующих данных возможно назначение фармацевтического препарата только в случае, если ожидаемый полезный терапевтический эффект от таблеток в значительной мере будет превосходить потенциальный риск для ребенка.
Отзывы о Кленбутерол Софарма
Прежде всего следует отметить, что гораздо больше отзывов о фармацевтическом препарате, как о средстве, позволяющем эффективно купировать спазм бронхиального дерева во время приступов бронхиальной астмы. Такой терапевтический эффект обильно используется в медицине и подтвержден клиническим исследованиями квалифицированных специалистов. Конечно, лекарственное средство обладает определенным побочными эффектами, однако действие его развивается уже через 10-15 минут после приема внутрь, что позволяет в кратчайшие сроки ликвидировать угрожающее жизни патологическое состояние.
Однако на тематических форумах и Интернет-ресурсах встречаются отзывы и о другой сфере применения Кленбутерола. Спортсмены и бодибилдеры предпочитают использовать данный фармацевтический препарат, как таблетки для похудения или, так называемой «сушки». С этой задачей, как и с ликвидацией бронхоспазма, лекарственное средство справляется на ура, так как в основе такого действия лежат вполне оправданные механизмы. Однако курс сопровождается тяжелейшими побочными эффектами в виде мышечных судорог, ведь, как правило, такие пациенты стремятся как можно быстрее сбросить лишний вес.
Однозначно можно сказать, что во время консервативного курса приема лекарственного средства Кленбутерол Софарма следует четко придерживаться указанных в инструкции дозировок. Благодаря таким простым действиям можно избавить себя от лишних страданий, походов к врачам и других неблагоприятных последствий.
Цена Кленбутерол Софарма, где купить
Цена таблеток Кленбутерол в Украине составляет 95 гривен за фармацевтический препарат в виде сиропа и 190 гривен за таблетки. Приобрести лекарственное средство можно и на территории Российской Федерации. Так, купить Кленбутерол в таблетках в Москве можно за 250 рублей. Стоимость сиропа в российских аптеках идентична таблетированной форме выпуска лекарства.
