Что такое колхицин препарат

Колхицин (Colchicin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колхицин

Таблетки белого или светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Фармакологическое действие

Обладает антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Колхицин

Режим дозирования

При приеме внутрь разовая доза составляет 0.5-1.5 мг, частота приема и длительность курса зависят от показаний и применяемой схемы лечения.

Максимальная суточная доза составляет 8 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

Данные о безопасности применения колхицина в период лактации отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов нельзя исключить возможность развития токсического действия колхицина, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек.

При одновременном применении с цианокобаламином происходит уменьшение его абсорбции из ЖКТ.

Верапамил увеличивает плазменную концентрацию колхицина, что повышает риск его побочного действия.

Источник

Колхицин – поддерживающий препарат при ревматических болезнях

Лекарственный препарат колхицин (colchicina lirca) относится к группе алкалоидов. Основной компонент в его составе выделен из травянистого растения безвременника великолепного. Наиболее широко применяется лекарственное средство при лечении подагры. Согласно отзывам оно быстро купирует боль. Но при этом лекарство может спровоцировать множество негативных реакций организма, поэтому может применяться только по назначению врача.

Особенности препарата

Колхицин, который влияет на обмен мочевой кислоты, производится на растительной основе. Одноименный активный компонент в лекарственном средстве выделяют из Безвременника великолепного. Это травянистое растение с давних времен использовалось в народной медицине с целью уменьшения болей в суставах и предотвращения прогрессирования воспалительных процессов.

Лекарственное средство производится в таблетированной форме. Они, чаще всего, белые, но иногда имеют немного желтоватый оттенок. Круглые двояковыпуклые таблетки имеют риску, что упрощает соблюдение назначенной дозировки.

Лекарство обладает анальгезирующим и противовоспалительным воздействием. После его приема удается быстро купировать острый приступ подагры. Кроме того действующее вещество задерживает отложение микрокристаллов мочевой кислоты в тканях.

Основные показания

Препарат колхицил наиболее часто назначают при лечении подагры. Это заболевание характеризуется острыми суставными болями на фоне нарушения обмена мочевой кислоты и отложением уратов в тканях. Средство показано для снятия болей при обострении болезни и замедлении ее прогрессирования.

Кроме того применяют колхицил, инструкция по применению акцентирует внимание на этом, для лечения других патологий:

Амилоидоза, когда в тканях откладывается сложное белково-полисахаридное соединение – амилоид. Это приводит к возникновению сбоев в работе, практически, всех систем и органов в организме.

Воспалительных заболеваний в оториноларингологии и стоматологии.

Средиземноморской лихорадки, которая является наследственной болезнью и связана с отложением амилоидов в тканях. Основным симптомом является периодическое внезапное повышение температуры тела и сильный озноб.

Флебита. В этом случае возникает воспаление венозной стенки на фоне патологий инфекционного и воспалительного характера.

Склеродермии. Заболевание характеризуется появлением рубцовой ткани на кожных покровах и внутренних органах.

Хондрокальциноза. При патологии кристаллы пирофосфата кальция откладываются в зоне суставного хряща и сумки, что вызывает болевые ощущения.

Противопоказания к применению

Колхицил нельзя принимать при индивидуальной непереносимости любого компонента в составе препарата. Это значит, что необходимо внимательно изучить, какие ингредиенты использовались при производстве таблеток.

Не назначают лекарственное средство при тяжелых патологиях пищеварительной системы. Противопоказания касаются также нейтропении, когда нарушается формула крови. С осторожностью проводят лечение колхицилом пациентов пожилого возраста. Нельзя принимать лекарство в следующих случаях:

Наличии гнойных инфекций.

Патологиях костного мозга.

Болезнях печени и почек.

В связи возможным негативным воздействием на плод не назначают колхицил, инструкция это подтверждает, в период беременности. Противопоказан препарат для пациентов, которые проходят лечение гемодиализом. Исследования по влиянию колхицила на новорожденного ребенка при грудном вскармливании не проводились, поэтому лучше отказаться от использования его для лечения.

Возможные побочные реакции

Колхицил, цена которого вполне приемлема, как подтверждают отзывы, и предупреждают производители имеет множество побочных эффектов. Это значит, что принимать решение о проведении лечением препаратом самостоятельно нельзя.

Наиболее часто при приеме лекарственного средства наблюдаются негативные реакции со стороны пищеварительной системы. Это различные диспепсические расстройства: тошнота, рвота, диарея и пр. Такие симптомы сопровождаются болями в животе. Дополнительно возникают различные проблемы с функционированием мочевыделительной системы.

Реже на фоне лечения препаратом возникают другие побочные эффекты:

Нарушается работа системы кроветворения. В тяжелых случаях при длительном приеме развивается агранулоцитоз.

Возникают дерматологические реакции. В тяжелых случаях при длительном приеме отмечается алопеция.

Спровоцировать серьезные побочные эффекты может прием алкогольных напитков.

Передозировка

Передозировка препаратом проявляется явными признаками в течение пару часов после его приема. Возникает сильная рвота и диарея, возникают острые боли в животе и судороги. На фоне негативных симптомов общее состояние человека ухудшается.

Конкретное количество лекарственного средства, которое может спровоцировать передозировку, указать трудно. Это зависит от состояния пациента и его возраста. Именно поэтому дозы для лечения определенных патологий назначает врач. Как правило, они минимальны для пациентов с проблемами желудка, почек и печени, а также для пожилых людей. Желательно перед приемом колхицила пройти обследование с целью оценки состояния организма.

Специфического антидота для стабилизации состояния при передозировке нет. Поэтому показано симптоматическое лечение в условиях стационара. Улучшить состояние можно промыванием желудка, гемодиализ не эффективен. В тяжелых случаях может понадобиться терапия с поддержанием дыхательной функции и контролем над работой сердечной системы.

Спровоцировать серьезные побочные эффекты может прием алкогольных напитков. Также при лечении колхицилом может наблюдаться ухудшение скорости реакций, поэтому лучше отказаться от вождения транспортных средств.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав на 1 таблетку:

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки белого или светло-желтого цвета с риской

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным АГ-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4,2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9,3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% – через почки.

Показания к медицинскому применению

Противопоказания

С осторожностью

Колхицин следует назначать с особой осторожностью пожилым и ослабленным пациентам, в особенности, страдающим заболеваниями почек, желудочно-кишечного тракта и сердца, пациентам с кахексией. При назначении пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в составе препарата содержится сахароза и лактоза.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием лекарственного препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказан.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетку можно проглатывать целиком или разделить пополам по нанесенной риске для получения одноразовой дозы 0,5 мг.

При остром приступе подагры принимают по 1 мг колхицина (1 таблетка), затем по 0,5 – 1,5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0,5 – 1,5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Побочное действие

Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Нечасто: лейкопения.
Редко: тромбоцитоз, носовые кровотечения, заболевания костного мозга (апластическая или гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз).

Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: периферическая моторная нейропатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота, диарея, боли в области живота.
Неизвестно: профузная диарея, желудочно-кишечные кровотечения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Неизвестно: гипертрансаминаземия, повреждения печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Неизвестно: повреждение почек.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: алопеция.
Редко: аллергическая сыпь, везикулезно-буллезная сыпь, геморрагическая сыпь, покраснение кожи, отеки.
Неизвестно: аллергическая сыпь.

Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани:
Нечасто: миотония, мышечная слабость, миопатия, боль в мышцах, острый некроз скелетных мышц.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Редко: азооспермия, олигоспермия.

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей – после приема дозы 5 мг. Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптоматика интоксикации колхицином. Примерно через 2-6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого – позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных). Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдаются бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение интоксикации. Лечение проводится в условиях токсикологического центра. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Необходимы промывание желудка, контроль за проходимостью дыхательных путей, вспомогательная вентиляция, мониторинг и поддержание жизненно важных функций, нормализация газового состава крови, электролитного баланса, проведение противошоковых мероприятий. Лечение симптоматическое, направлено на стабилизацию и поддержание сердечно-сосудистой системы и основных жизненных функций: инфузионная терапия, сердечные гликозиды для поддержания сократимости миокарда при необходимости. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функции почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианкобаламина.

Нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.

Колхицин можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Особые указания

При применении Колхицина очень важно соблюдать рекомендуемую дозировку. Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат. При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Колхицин необходимо назначать с особой осторожностью для приема пожилыми и ослабленными пациентами, в особенности страдающими заболеваниями почек, желудочно-кишечного тракта и сердца. При появлении слабости, анорексии, тошноты, рвоты или диареи дозировку необходимо снизить или отменить, так как это может быть первыми признаками интоксикации.

Кларитромицин: сообщалось о пострегистрационных случаях токсичности колхицина при сочетанном применении колхицина и кларитромицина, особенно у пожилых пациентов; некоторые из этих случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью. Были зарегистрированы случаи смерти некоторых из этих пациентов. При необходимости приема колхицина одновременно с кларитромицином пациент должен находиться под тщательным наблюдением во избежание появления клинических симптомов токсичности, вызванных приемом колхицина.

Колхицин содержит лактозу и сахарозу: пациенты, страдающие от редких генетических заболеваний, включающих непереносимость галактозы, фруктозы, лактозную или сахаразо-изомальтазную недостаточность, глюкозо-галактозную мальабсорбцию, не должны принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 30 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной непрозрачной и фольги алюминиевой.

Один, два или три блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Россия, 125329, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1

Производство препарата осуществляется на основании договора о лицензировании между «АКАРПИА Фармасьютичи С.р.л.», Виа Виваио, 17 20122, Милан, Италия и ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Российская Федерация.

Производитель/фасовщик (первичная упаковка)

Хаупт Фарма Амарег ГмбХ
Донаустауфер Штр. 378, 93055 Регенсбург, Германия.

Производитель/упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Россия, 125329, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1

Источник

Состав

Основным действующим веществом является Колхицин в дозе 1 мг в одной таблетке.

Также в состав входят: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрия крахмал гликолят, стеарат магния.

Форма выпуска

Производится медикамент в таблетках, расфасованных в упаковки по 60 штук.

Фармакологическое действие

Обладает антиартритным действием. Не влияет на уровень мочевой кислоты в тканях и крови. Он противодействует воспалительным реакциям, вызванным кристаллами уратов, препятствуя миграции гранулоцитов в зону воспаления.

Естественным источником колхицина являются семена (скорлупа) зимнего зимнего растения Colchicum autumnale L.

Фармакокинетика

Колхицин хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови наступает через 30-120 минут.

Связывание с белками плазмы находится на уровне 30%. Колхицин накапливается в лейкоцитах.

Частичный метаболизм колхицина происходит в печени.

Частично выводится с желчью в основном в неизмененном виде (80%). Остальное в виде фекальных метаболитов. 10-20% выводится с мочой.

Показания к применению

Колхицин также можно использовать при лечении подагры при непереносимости НПВП или наличии противопоказаний к приему этой группы веществ.

Противопоказания

Колхицин не применяется при тяжелых заболеваниях почек и / или печени, заболеваниях кроветворной системы, дискразии крови, нарушенном составе крови и других гематологических нарушениях. Его не следует применять, если у пациента повышенная чувствительность к активному веществу.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, не следует применять колхицин (это вещество нельзя удалить диализом или обменным переливанием крови).

К другим противопоказаниям относятся: нарушение работы сердца, нарушение работы желудка и кишечника.

Побочные действия

Лекарственные взаимодействия

Колхицин может снижать всасывание витамина B12, в то время как ингибиторы цитохрома P-450 могут приводить к увеличению концентрации колхицина в крови.

Некоторые комбинации лекарств, например Колхицин с циклоспорином, антибиотиками группы макролидов, не рекомендуются.

Следует избегать применения Колхицина у пациентов с нарушением функции почек и принимающих лекарства, такие как Р-гликопротеин / ингибиторы CYP 3A4.

Применение и дозы

Колхицин применяют внутрь (в виде таблеток).

Доза, используемая для лечения, зависит от стадии подагры (острый приступ, профилактика острого приступа), сопутствующих заболеваний, используемых лекарств (например, ингибиторов цитохрома P450, в основном ингибиторов CYP 3A4 или P-гликопротеина) или нарушения функции органов (почек и печени).

Факторы, влияющие на режим дозирования Колхицина, включают: частота приступов, продолжительность подагры, наличие и размер уратных узелков. В рамках профилактики Колхицин используется в течение 6 месяцев с момента начала приема аллопуринола или другого противовоспалительного препарата.

Суточная доза Колхицина для людей с нарушением функции почек зависит от клиренса креатинина. Колхицин не рекомендуется пациентам, находящимся на гемодиализе.

У пациентов с нарушением функции печени начальная доза может быть снижена на 50%.

Передозировка

Симптомы передозировки включают такие нарушения: миелосупрессия, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, боли в животе, электролитные нарушения и потеря жидкости, лейкоцитоз, артериальная гипотензия).

Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.

Особые указания

Следует проявлять осторожность у пожилых пациентов с нарушениями функции почек / печени / сердца / желудочно-кишечного тракта. У таких больных могут возникать, в частности, заболевания костного мозга (включая изменения картины крови) или такие симптомы, как кишечник (диарея), а также миопатия или рабдомиолиз. Использование определенных лекарств может усугубить эти симптомы или повысить риск их возникновения.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективный метод контрацепции из-за мутагенного действия. У мужчин колхицин может повредить сперму. Рекомендуется оставить несколько месяцев между окончанием терапии и попытками зачать ребенка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Периоды беременности и лактации являются противопоказаниями к приему Колхицина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у больного проявляются такие негативные симптомы, как сонливость и головокружение, рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, отдаленном от детей.

Источник

Что такое колхицин препарат

В журнале JAMA Network опубликованы результаты небольшого проспективного рандомизированного открытого исследования, в котором оценивалась эффективность и безопасность терапии колхицином у пациентов с COVID-19. В исследование было включено 105 госпитализированных пациентов с COVID-19, медиана возраста 64 года. Колхицин назначался в нагрузочной дозе 1,5 мг, через 60 мин – еще 0,5 мг, далее по 0,5 мг 2 раза в день в течение 3 недель. Практически все включенные в исследование пациенты получали также хлорохин или гидроксихлорохин, а также азитромицин.

Первичная конечная точка исследования – клиническое ухудшение в течении COVID-19 в течение 3 недель от момента рандомизации (на 2 или более баллов по стандартной шкале ВОЗ, где 1 балл присваивается при хорошем самочувствии, а 7 – в случае летального исхода).

Рисунок 1. Кривые Каплана-Мейера: дожитие без развития ухудшения течения COVID-19 в зависимости от проводимой терапии

Также контролировался уровень маркеров в динамике: концентрация СРБ, высокочувствительный сердечный тропонин, число лейкоцитов и тромбоцитов между группами не различались, тогда как концентрация Д-димера на фоне терапии колхицином была существенно ниже (среднее значение в группе колхицина составило 0,76 [0,41 – 1,59] мкг/мл, в контрольной группе – 0,92 [0,68 – 2,77] мкг/мл, р=0.04).

Т.о., колхицин улучшает клиническое течение COVID-19, оказывая противовоспалительное, и, возможно, опосредованное антитромботическое действие. Учитывая небольшую мощность исследования, следует с осторожностью интерпретировать представленные результаты.

В настоящее время продолжается еще несколько рандомизированных исследований, оценивающих целесообразность применения колхицина у пациентов с COVID-19 (на ClinicalTrials.gov зарегистрировано 12). Среди них два исследования включают пациентов с кардиальной манифестацией COVID-19: крупное исследование Colchicine Coronavirus SARS-CoV-2 (COLCORONA), включающее амбулаторных пациентов, и менее масштабное исследование Colchicine for the Treatment of Cardiac Injury in Hospitalized Patients with COVID-19 (COLHEART-19) trial, в которое включаются госпитализированные пациенты.

1) Deftereos SG, Giannopoulos G, Vrachatis DA, et al. Effect of Colchicine vs Standard Care on Cardiac and Inflammatory Biomarkers and Clinical Outcomes in Patients Hospitalized With Coronavirus Disease 2019: The GRECCO-19 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020;3(6):e2013136. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.13136

2) Rabbani AB, Parikh RV, Rafique AM. Colchicine for the Treatment of Myocardial Injury in Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)—An Old Drug With New Life? JAMA Netw Open. 2020;3(6):e2013556. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.13556

Источник