Бускопан таблетки для чего помогает взрослым

Бускопан ® (Buscopan ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бускопан ®

Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.

Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 мин после приема.

Фармакокинетика

Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние C max в плазме достигались примерно через 2 ч и составляли от 0.11 до 2.04 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Источник

Бускопан® (Таблетки)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный высушенный, крахмал растворимый, кремния диоксид коллоидный, кислота винная, кислота стеариновая/пальмитиновая,

состав оболочки: поливинилпирролидон, сахароза, тальк, гуммиарабик (аравийская камедь), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, воск карнаубский, воск белый.

Описание.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые сахарной оболочкой, диаметром около 7.0 мм, толщиной около 3.7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Как четвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид высоко полярен, вследствие чего при пероральном применении абсорбируется лишь частично (8%). После перорального применения однократных доз гиосцина бутилбромида в диапозоне от 20 до 400 мг средняя пиковая плазменная концентрация между 0.11 нг/мЛ и 2.04 нг/мЛ достигается в течении 2 часов. При том же диапазоне доз среднее значение АУК0-TZ варьируется от 0,37 до 10,7 нг ч/мЛ. Системная биодоступность различных лекарственных форм, таких как покрытые таблетки, суппозитории и оральный раствор, содержащих 100 мг гиосцина бутилбромида, cоставляет менее 1%.

Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.

Метаболизм и выведение. После перорального применения однократных доз в диапазоне от 100 до 400 мг период полувыведения варьируется от 6,2 до 10,6 часов. Выводится, в основном, путем гидролитического расщепления эфирных связей.

После перорального применения от 2 до 5% остаточной дозы, определенной меченным радиоактивным изотопом гиосцина бутилбромида, выводится через почки и около 90% через ЖКТ. Выведение с мочой составляет менее 0,1% дозы. Общий клиренс составил от 881 л/мин до 1420 л/мин (при пероральных дозах от 100 до 400 мг), тогда как соответствующие объемы распределения варьируются от 6,13 до 11,3 х 105 л, что возможно связано с очень низкой системной биодоступностью.

Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.

Фармакодинамика

БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, он не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— почечная колика, спазмы мочеточника, желчная колика, гипермоторная дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения дисменорея

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать полностью, запивая достаточным количеством воды.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:

Взрослым по 2 таблетке 4 раза в день.

Детям старше 6 лет: по 1 таблетке 3 раз в день.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

БУСКОПАН не следует принимать продолжительное время на ежедневной основе или на протяжении длительного времени без установления причины боли в животе.

Побочные действия

Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.

— анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности

Противопоказания

— повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата

— наследственная непереносимость фруктозы

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные соединения).

Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.

БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Особые указания

В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, (при надавливании), снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.

Вследствие потенциального риска антихолинергических осложнений следует соблюдать осторожность у следующих пациентов: с предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме, с подозрением на кишечную непроходимость или обструкцию мочевыводящих путей, со склонностью к тахикардии.

Одна таблетка, покрытая сахарной оболочкой 10 мг, содержит 41,2 мг сахарозы, что дает в результате содержание 411,8 мг сахарозы в максимально рекомендованной дневной дозе. Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат.

Беременность и период лактаци

Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.

Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.

Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости следует использовать соответствующие поддерживающие меры.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Делфарм Реймс С.А.С., Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК

Адрес: г. Алматы, 050008, пр. Абая 52, Бизнес центр «Innova Tower», 7-й этаж

Тел: +7 (727) 250 00 77; факс: +7 (727) 244 51 77

Источник

Бускопан таблетки для чего помогает взрослым

◊ Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.

Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 мин после приема.

Фармакокинетика

Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние C max в плазме достигались примерно через 2 ч и составляли от 0.11 до 2.04 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Показания

Противопоказания

Дозировка

Препарат принимают внутрь, запивая водой.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3-5 раз/сут.

Препарат не следует применять более 3 дней подряд без консультации врача.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дисгидротическая экзема.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.

Лекарственное взаимодействие

Бускопан может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).

Одновременное применение препарата Бускопан и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.

Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.

В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

1 таблетка Бускопана содержит 41.2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таб.) содержит 411.8 мг сахарозы. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.

Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.

В качестве меры предосторожности применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Источник

Бускопан

Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм]

Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм]

Saneca Pharmaceuticals [Санека Фармасьютикалс]

Valenta [Валента Фарм]

Materia Medica [Материа Медика Холдинг НПФ]

Инструкция по применению

Немного фактов

Гиосцина бутилбромид полусинтетическое вещество, производное гиосциамина. Гиосциамид – является алкалоидом, который содержится в растении красавка (беладонна), так же в белладонне, дурмане, скополии.

Фармакологические свойства

Воздействие таблеток Бускопан, блокирует м-холин рецепторы. При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов он отличается локальным, купирующим свойством. Поскольку его активность ганглиоблокирующая и антимускариновая, то действие проявляется локальным характером. Являясь четвертичным аммониевым производным, которые показывают большую стабильность при расщеплении, Бускопан не дает эффекта пересыхания ротовой полости, изменения моторики движения, учащения пульса, потери четкости зрения и других эффектов (то есть не обладает антихолинергическим действием на центральную нервную систему), поскольку не проходит через, барьер между кровью и нервной тканью(гематоэнцефалический барьер).Вследствие высокой полярности Гиосцина бутилбромид всасывается в жкт в очень небольшом количестве (около 8%) Влияние Гиосцина бутилбромида по причине высокой силы взаимодействия с м – и н – холин рецепторами распространяется большей частью на мышечные клетки малого таза и брюшины. При пероральном применении, лекарство выводится с выходом отходов жизнедеятельности человеческого организма. При этом продукты метаболизма неактивны, поскольку их связи с мускариновыми рецепторами достаточно неявны и, следовательно, не имеют никаких фармакологических свойств, а значит, не могут принести вред.

Форма выпуска

Показания к использованию

Бускопан обычно применяется для снятия болевого синдрома при печеночных коликах; желчных коликах; для лечения спастических дискинезий в желчном пузыре, и желчевыводящих путях; при снятии болезненных ощущений и купирования кишечных колик; пилороспазмах; воспалениях желчного пузыря; заболеваний язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (при обострениях); так же имеются показания для приема при болезненных менструациях, вследствие инфантилизма, при неправильном положении матки, при воспалительных процессах в половых органах.

Способ использования

Прежде чем начинать курс терапии, внимательно прочитайте инструкцию по применению. Детям, старше 6 лет и взрослым, препарат назначается в дозировке 1-2 таблетки три-пять раз в сутки. Прием Бускопана должен быть ограничен трехдневным сроком, дальнейший прием только при необходимости и после того, как состоится консультация с врачом.

Побочные действия

Аллергические реакции на вещества, входящие в состав, могут быть выражены: крапивницей, высыпаниями, зудом, эритемой, анафилактическим шоком, одышкой. При побочном эффекте на сердечно – сосудистую систему может развиться учащенное сердцебиение. Может появиться эффект сухости во рту и задержка мочеиспускания. Обычно все эти эффекты слабо выражены и заканчиваются самостоятельно. Но при ощущении дискомфорта, кожных или других реакциях, следует обратиться к лечащему врачу, возможно он изменит схему приёма или отменит препарат.

Противопоказания

При приёме Бускопана имеются следующие ограничения: аутоиммунные нервно-мышечные заболевания, детский возраст младше 6 лет, тахиоаритмия, повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав препарата, так же противопоказанием является аденома предстательной железы. Не стоит применять лекарство в случае подозрений на наличие заболеваний, сопровождающихся непроходимостью кишечника, при затруднении оттока в мочевыводящих путях.

Передозировка

На сегодняшний день нет описаний неправильной дозировки Бускопана, симптомы, описанные ниже, имеют теоретический характер. Если принята доза большего, чем следовало количества лекарства, возможны следующие эффекты: покраснения кожных покровов, учащенное сердцебиение, временные нарушения зрения, запоры, рвоты, диарея, задержка мочевыделения. При лечении симптомов передозировки применяют вещества, возбуждающие биохимические системы организма с которыми реагирует ацетилхолин (холиномиметики).

Использование при беременности

Данных об использовании Бускопана во время беременности и лактации на сегодняшний день не известны. Поэтому во избежание различных рисков, использование данного лекарства не рекомендуется.

Совместимость с алкоголем

Во время курса терапии Бускопаном следует полностью исключить употребление любых алкогольных напитков, в ином случае может быть вызван ряд побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное принятие с препаратами, блокирующими d2-дофаминовые рецепторы и оказывающими противорвотный и стимулирующий моторную функцию кишечника(антагонисты допамина) эффект приведет к потере терапевтического эффекта. При приеме вместе с веществами, стимулирующими стимуляцию в-адренергических рецепторов(бета-адриномиметики), возможно учащение пульса (усиление тахикардии), при совместном принятии с антидепрессантами, антигистаминными средствами, антихолинергическими препаратами-может усилиться их антихолинергическое действие.

Управление автомобилем

Исследования не проводились, поэтому стоит с осторожностью относиться к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих концентрации при приёме средства.

Указания к использованию

Как хранить

Условия продажи

Для приобретения данного лекарства рецепт не требуется.

Источник

Бускопан, 20 шт., 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Бускопан: инструкция по применению

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой. Запах почти неощутимый.

Фармакодинамика

Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящие, мочевыводящие пути), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата. Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 мин после приема.

Фармакокинетика

Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в ЖКТ. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20–400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 ч и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл.

Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумином) низкая и составляет около 4,4%.

Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

Терминальный T_1/2 препарата после однократного применения внутрь в дозах 100–400 мг колебался от 6,2 до 10,6 ч.

Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом и мочой. После приема внутрь почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник — 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100–400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин, тогда как соответствующие V_d для того же диапазона доз варьируют от 6,13·10 5 до 11,3·10 5 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью.

Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они неактивны и не обладают фармакологическими свойствами.

Источник