На кафедре осуществляется подготовка слушателей по следующим образовательным программам дополнительного профессионального образования (повышение квалификации):
1.Мониторинг движения лекарственных препаратов в медицинских учреждениях. Общая трудоемкость-36 часов Программа рассчитана на следующий контингент слушателей: провизоры, руководители аптечной организации или компании дистрибьютора лекарственных средств, заместители руководителя аптечной организации, а также иные лица, ответственные за оборот лекарственных препаратов в аптечной и медицинской организации.
2. Правила надлежащей практики доклинических, клинических испытаний, обеспечение производства и контроль качества лекарственных средств в соответствии с требованиями GxP. Общая трудоемкость – 432 часа Программа рассчитана на следующий контингент слушателей: руководители, заместители руководителей, специалисты учреждения здравоохранения фармацевтических компаний и предприятий; врачи всех специальностей, провизоры, специалисты в области контроля качества лекарств, разработчики лекарственных препаратов, сотрудники отделов продвижения и маркетинга;
3. Деятельность Уполномоченного лица на фармацевтических предприятиях. Общая трудоемкость – 144 часа Программа рассчитана на следующий контингент слушателей: руководители, заместители руководителей, специалисты фармацевтических компаний и предприятий ; врачи всех специальностей, провизоры, специалисты в области контроля качества лекарств, разработчики лекарственных препаратов, сотрудники отделов продвижения и маркетинга;
5. Доказательная фитотерапия. Общая трудоемкость – 144 часа Программа рассчитана на следующий контингент слушателей: руководители, заместители руководителей, специалисты учреждения здравоохранения и фармацевтических компаний и предприятий; врачи всех специальностей, провизоры,специалисты в области контроля качества лекарств, разработчики лекарственных препаратов, сотрудники отделов продвижения и маркетинга»
6. Внедрение системы менеджмента качества в клиническую практику. Общая трудоемкость – 144 часа Программа рассчитана на руководителей, заместителей медицинских учреждений, для специалистов медицинского менеджмента, аудиторов и врачей клинических специальностей.
Слушателям, принимавшим участие в семинарах, выдается «УДОСТОВЕРЕНИЕ» Первый МГМУ им И.М. Сеченова. Прием документов, предоставляемых специалистом, проводится на кафедре за месяц до начала обучения.
Кафедра реализует следующие плановые программы повышения квалификации:
Дополнительная профессиональная программа «Надлежащая лабораторная практика (GLP)» (180 часов);
Дополнительно кафедра организует проведение внеплановых программ повышения квалификации:
Дополнительная профессиональная программа «Повышение квалификации специалистов по температурному картированию» (36 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Биологическая химия для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (72 часа);
Дополнительная профессиональная программа «Физиология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (72 часа);
Дополнительная профессиональная программа «Документы клинических исследований лекарственных средств» (72 часа).
Дополнительная профессиональная программа «Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий» (72 часа);
Дополнительная профессиональная программа «Микробиология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (108 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Прикладная (медицинская и биологическая) физика для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (108 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Биостатистика» (144 часа);
Дополнительная профессиональная программа «Хроматографические и спектральные методы химико-токсикологического анализа» (144 часа);
Дополнительная профессиональная программа «Токсикология (токсикологическая химия) для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (180 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Фармакология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (216 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Биологическая химия, физиология, фармакология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (360 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Фармацевтическая технология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (360 часов);
Дополнительная профессиональная программа «Фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств), фармакогнозия» (360 часов).
Обучение по внеплановым программам проводится на коммерческой основе. Лицам, успешно освоившим соответствующую Программу и прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
КУРСЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ ПО ДИСЦИПЛИНАМ ДЛЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 73 «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» с 1 января 2019 года аттестуемое уполномоченное лицо (за исключением уполномоченных лиц для производства медицинских газов и радиофармацевтических препаратов) при получении высшего или дополнительного образования должно пройти обучение по следующим курсам (дисциплинам, модулям):
1. Тема :» Подготовка Уполномоченного Лица в соответствии с требованиями ЕАЭС»
— ( 576 ак.ч.) — стоимость обучения 80 000 тыс.руб. Обучение проводится по мере формирования группы.
2. Тема : «Правила организации производства и контроля качества ЛС GMP»
— (144 ак.ч.) — стоимость обучения 17 500 тыс.руб. Обучение проводится по мере формирования группы
3. Тема : «Микробиологический мониторинг. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 группы» Данный семинар будет проходить в дистанционном формате обучения!
— (72 ак.ч.) — стоимость обучения: 19 000 тыс.руб. Дата проведения: 20-21.10.2021г.
Данный семинар будет проходить в очном формате обучения!
— (72 ак.ч.)
— стоимость обучения : 16 000 тыс.руб.
— Дата проведения : 17.11-18.11.2021 г.
ПРОГРАММА СЕМИНАРА
Название семинара
Объем, ак.ч.
Стоимость с НДС, руб.
Дата проведения
ЯНВАРЬ
Этапы контроля качества лекарственных средств
( управление документацией в системе GMP)
Микробиологический мониторинг. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 группы.
Подготовка Уполномоченного лица в соответствии с требованиями Совета Евразийской экономической комиссии
Гармонизация требований к разработке инновационных лекарственных препаратов (Фармацевтическая разработка в соответствии с международными требованиями ICH Q8,Q9,Q10)
Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки
О программе
Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки – обеспечить прослеживаемость движения медикаментов от производителя до конечного покупателя. Для этого на каждую упаковку наносится уникальный двухмерный код идентификации. Это делает изготовитель на этапе производства. Коды маркировки нужно получать в государственной системе “Честный знак”. То есть, при изготовлении партии лекарств фармацевтическая компания делает запрос на получение кодов. После этого можно печатать их на упаковке.
Программа дополнительного профессионального образования разработана с учетом ФГОС.
Маркировка рецептурных лекарств и биологических продуктов имеет важное значение. Маркировка разрабатывается и сохраняется на протяжении всего срока службы продукта. Ее отсутствие, а также некорректно нанесенная информация могут привести к неправильному использованию, дозировке, неэффективности препарата и принесению ущерба здоровью.
В каких случаях необходимо использовать регистратор выбытия (РВ)? Обязательно ли маркировать лекарства в системе электронного документооборота (ЭДО)? Что делать в случае вывода из оборота продукции? Специалисты в области маркировки лекарственных препаратов прекрасно ориентируются в методиках и системах учета, знают законодательные основы и работают с обменами данных.
В рамках программы повышения квалификации вы получите необходимые теоретические знания и практические навыки для работы по обороту маркированных лекарственных препаратов. После прохождения обучения и сдачи финального экзамена вы сможете использовать знания на каждом этапе товаропроводящей цепи – от нанесения кодов формата Data Matrix. на производственном оборудовании до реализации в аптечных и медицинских организациях.
В процессе этого обучения абсолютно все слушатели смогут обновить и улучшить знания на тему того, что такое Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки, как они смогут применить актуальные знания для продуктивной работы в данной области.
Данный курс позволит Вам освоить специальность «Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки». И получить все знания и навыки, необходимые для успешной деятельности: — Основы надлежащей практики дистрибьюции лекарственных средств – GDP — Основы надлежащей практики дистрибьюции лекарственных средств. Организация работы ответственного лица – GDP — Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица – GVP — Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица – GVP — Основы регуляторной практики – GRP — Организация работы ответственного лица на фармацевтическом предприятии — Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP — Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP — Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP — Экспертиза и регистрация лекарственных средств
Категория слушателей: программа повышения квалификации «Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки» предназначена: — для врачей, занимающих руководящие должности в системе здравоохранения, а также для докторов, которые занимаются вопросами организации здравоохранения в своём лечебно-профилактическом учреждении.
Согласно Приказу Минздрава России № 186 от 05.06.1998 г., № 83н от 10.02.2016 г. и № 707н от 08.10.2015 г., №66н от 3 марта 2012.
Методы обучения: Обучение проводится по заочной форме с применением дистанционных образовательных технологий. Посещать институт не требуется, это позволяет совмещать обучение с работой. Для каждого слушателя на образовательном портале создается личный кабинет. В нем размещаются необходимые учебные и методические материалы, реализована проверка усвоенных знаний посредством онлайн-тестирования.
Выдаваемые документы: Абитуриенты, завершившие обучение, получают Удостоверение о повышении квалификации по соответствующему направлению.
Документы, требуемые для зачисления: Документ о высшем медицинском образовании по специальности; Документ о профессиональной переподготовке и повышении квалификации (при наличии); Паспорт; Трудовая книжка; Свидетельство о браке/разводе при наличии факта смены фамилии.
Специалист по регистрации лекарственных средств обучение
Приглашаем на курс Дополнительной профессиональной переподготовки «Управление и экономика фармации». Данный курс предназначен для специалистов, имеющих высшее образование специалитет по специальности «Фармация», среднее профессиональное образование по специальности «Фармация», послевузовское и/или дополнительное профессиональное образование по специальности «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» и имеющих стаж работы по специальности «Управление и экономика фармации» от 5 до 10 лет, занимающих должности руководителей фармацевтических организаций, их заместителей и руководителей структурных подразделений фармацевтических организаций или дополнительное профессиональное образование по специальности «Управление и экономика фармации» и перерыв в стаже работы по специальности более 5 лет, для специалистов со средним образованием стаж работы не менее 5 лет. ✓ Цель: систематизация теоретических знаний, приобретение профессиональных умений и навыков, необходимых для самостоятельной работы в должности руководителей фармацевтических организаций (учреждений) различных форм собственности и их заместителей, руководителей структурных подразделений и их заместителей. Программа обучения включает: Управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации; Организация ресурсного обеспечения и работы персонала фармацевтической организации; Управление качеством деятельности фармацевтической организации; Перспективы и актуальные вопросы экспертизы и контроля качества лекарственных средств; Организация информационной и консультационной помощи населению; Обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента; Основные фармакотерапевтические группы лекарственных средств. По итогам обучения слушатели получат диплом о профессиональной переподготовке установленного образца.
В соответствии с п. 3 Приказа Минздрава России от 8 февраля 2021года № 58н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, в 2021 году» установлено, что аккредитация специалистов, допущенных к осуществлению фармацевтической деятельности, проводится с 1 июня 2021 года. С этого времени слушатели программ дополнительного профессионального образования, направленных на профессиональную переподготовку фармацевтических специалистов, после окончания обучения должны проходить первичную специализированную аккредитацию специалистов:
Длительность: 504 часа (3 месяца).
Форма обучения: заочная (дистанционная).
По результатам обучения выдается диплом о профессиональной подготовке.
Список ВУЗов, на базе которых работают аккредитационные комиссии: СКАЧАТЬ
Инструкция по подготовке к специализированной аккредитации: СКАЧАТЬ
Получение документов уст. образца
После завершения обучения при условии успешного прохождения итогового тестирования, мы отправим на ваш адрес:
