специалист по фармаконадзору обучение
Фармаконадзор
Учебный план курса:
На курс повышения квалификации по направлению «Фармаконадзор» приглашаются специалисты сферы производства, испытания, анализа и контроля качества лекарственных средств.
Слушатели курса получат знания и компетенции в сфере изучения и оценки действия лекарственных препаратов на человеческий организм, а также изучат нормативно-правовую базу фармаконадзора.
Направления обучения
Слушатели обучаются на курсе заочно с использованием дистанционных технологий, длительность 72 часа. После освоения материала слушатели сдают итоговый тест.
Занятия пройдут по следующим направлениям:
Плюсы дистанционного обучения в СНТА
Получаемые документы
После прохождения курса каждый участник получает удостоверение установленного образца.
Записаться на курс или задать вопросы можно по телефонам +7 (495) 247-58-58, 8 (800) 707-48-27 или на почту info@snta.ru
Обучение по направлению «Фармаконадзор» дает возможность получить удостоверение о повышении квалификации. Также для отдельных направлений и специальностей предусмотрена выдача дополнительных документов, если их требуют ведомственные нормативно-правовые акты: сертификаты, книжки и т.д.
Для того чтобы стать студентом академии, необходимо соответствовать нескольким требованиям и выполнить некоторые действия:
Для этой программы доступна рассрочка на 12 месяцев!
Скидка при коллективном обращении
Бесплатное обучение за рекомендацию другу
Подарочный курс по неотложной помощи
Как начать обучение
Фармаконадзор. Организация работы с нежелательными реакциями на лекарственную терапию в медицинских организациях
Не знаете, какую программу выбрать?
Мы будем рады Вам помочь! Задайте свой вопрос или просто оставьте контактные данные, и наш консультант свяжется с Вами в ближайшее время.
Запрос консультации
Фармаконадзор. Организация работы с нежелательными реакциями на лекарственную терапию в медицинских организациях
*для специалистов с высшим медицинским образованием
Освоение программы повышения квалификации «Фармаконадзор. Организация работы с нежелательными реакциями на лекарственную терапию в медицинских организациях» направлено на совершенствование и (или) получение новых компетенций по организации работы, необходимой для профессиональной деятельности, и (или) повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации в сфере мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов по выявлению и регистрации нежелательных реакций и осложнений лекарственной терапии в медицинских организациях.
Для кого этот курс?
К освоению программы допускаются лица, имеющие высшее медицинское и (или) фармацевтическое образование. А так же лица, имеющие высшее не медицинское образование и занимающиеся в рамках своих должностных обязанностей мониторингом, аудитом, инспектированием и экспертной деятельностью, в медицинских и фармацевтических организациях.
Формат обучения
Занятия проводятся в очном режиме с применением электронного обучения и дистанционных образовательных технологий.
Доступ к учебным материалам осуществляется через личный кабинет, который создается для каждого обучающегося отдельно. Доступ открыт 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.
При поступлении на курсы по повышению квалификации вступительные испытания отсутствуют, а вот по окончанию обучения, необходимо пройти итоговый контроль знаний, который осуществляется в формате онлайн-тестирования.
Выдаваемые документы
Лицам, успешно прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Баллы НМО
После успешной сдачи итогового тестирования, его результаты вносятся в систему непрерывного медицинского образования. Для этого Вам необходимо зарегистрироваться на цикл по программе повышения квалификации, по которому Вы проходили обучение, на сайте в личном кабинете.
* Заявка на обучение направляется в Институт на эл. адрес niiozmm-dpo@zdrav.mos.ru
С дополнительными вопросами Вы можете обратиться к представителям Института:
Карьера в КИО: Как начать карьеру специалиста по фармаконадзору
Начало карьеры — волнительный и ответственный период, через который проходили все выпускники. В данной статье своей историей начала карьеры специалиста по фармаконадзору поделится Анастасия Гарбуз, специалист отдела фармаконадзора X7 Research.
Как ты попала в компанию X7 Research, с чего начинала?
Я окончила Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет по специальности “Провизор”. Я хотела, чтобы моя работа была связана с клинической фармакологией, но не хотела заниматься только научной деятельностью. Поэтому, когда я узнала про такое новое направление как фармаконадзор — решила попробовать. Я работала в российской фармацевтической компании в отделе фармаконадзора. Сначала было непонятно и сложно, потому что фармаконадзор в России только развивался, появилось новое законодательство и новые требования регуляторных органов к фармкомпаниям. Специалистов в этой области было мало, но мне нравилось то, чем я занимаюсь и постепенно все стало получаться. Когда я решила сменить место работы, стала искать компанию, в которой смогла бы развиваться в фармаконадзоре дальше. Таким местом оказалась компания Х7 Research.
В чем заключается твоя работа?
Бывает сложно объяснить, что такое фармаконадзор, в двух словах. Но если коротко, моя цель, как специалиста по фармаконадзору, следить за соотношением «эффективность-безопасность» лекарственных препаратов после их выхода на потребительский рынок. Это относится к любому препарату — и к тому, который только зарегистрировали, и к тем, которые находятся в обращении многие года или даже десятилетия.
Что в работе приносит тебе радость и удовлетворение?
Понимание того, что моя работа полезна и важна для людей. Я рада, что мои знания помогают делать применение лекарств безопаснее.
Еще мне нравится, что я постоянно в курсе новостей в области медицины и фармацевтики: не только в России, но и в мире. Специалисты по фармаконадзору должны всегда обладать актуальной информацией о заболеваниях, тенденциях в медицине, новых рекомендациях и методах лечения, чтобы приходить к объективным выводам о пользе и рисках препаратов, с которыми они работают.
Какому человеку подойдет такая работа?
Как и в любой другой работе — ответственному и готовому к постоянному самообразованию. Еще я бы отметила, что, работая в фармаконадзоре, важно обладать способностью к критическому мышлению — так как мы имеем дело с большим объемом поступающей информации, ее необходимо корректно оценивать и анализировать.
Что нужно знать и уметь?
Важно, чтобы у специалиста было высшее фармацевтическое или медицинское образование. Больше всего в фармаконадзоре потребуется знание клинической фармакологии. И здесь важно не столько знать наизусть университетскую программу, сколько понимать, где найти новую и актуальную информацию.
Также, большим плюсом является опыт написания научных статей и медицинских текстов, потому что нужно уметь понятно и грамотно формулировать мысли в тексте, учитывая специфику медицинских материалов и литературы.
Что можно сделать уже сейчас, чтобы студент или молодой специалист мог стать ближе к этой сфере?
Понять, что контроль за эффективностью и безопасностью лекарственных препаратов не заканчивается на этапе клинических исследований. Сфера здравоохранения в РФ совершенствуется, все больше перенимает зарубежный опыт и внедряет его в свою систему работы.
Для того чтобы лучше понимать, что такое фармаконадзор и как он должен осуществляться, Вы можете ознакомиться с Надлежащей практикой фармаконадзора (GVP) — это, в прямом смысле, наша настольная книга, на основе которой разработана нормативная документация по фармаконадзору в России и организована наша работа.
Также, на данный момент в Интернете уже достаточно лекционных материалов и вебинаров, в которых можно подробнее узнать о том, как функционирует система фармаконадзора в России и в мире.
Фармаконадзор — это развивающаяся область, еще несколько лет назад о ней мало кто слышал, а сейчас это перспективное направление, в работе которого нуждается любая фармацевтическая компания.
Поэтому, если человек заинтересован и действительно готов прилагать усилия для развития в этой важной и новой профессии, он обязательно найдет возможности для своей реализации.
Специалист по безопасности лекарственных средств
Специалист по безопасности лекарственных средств организует процесс сбора, обработки и передачи информации по безопасности лекарственных средств в соответствии с международными и российскими требованиями. Кстати, в 2021 году центр профориентации ПрофГид разработал точный тест на профориентацию. Он сам расскажет вам, какие профессии вам подходят, даст заключение о вашем типе личности и интеллекте.
В производстве отечественных препаратов при фармзаводах контроль безопасности обеспечивает специальный отдел клинических исследований. В представительствах иностранных фармакологических компаний эту функцию выполняет специалист по безопасности лекарственных средств.
В век глобализации особую важность приобретает фармакологическая наука об обнаружении, оценке и предотвращении НРЛ. Оценкой эффективного лечения препаратами и рисков побочных действий от их применения, выявлением НРЛ на всех стадиях (от предварительной оценки до использования пациентами) занимается служба фармнадзора. Специалист по безопасности лекарственных средств становится фигурой № 1 в предотвращении опасных воздействий лекарств на человека. Название специальности может звучать иначе в иностранных фармацевтических компаниях: Pharmacovigilance Manager (от лат. vigilare — бодрствовать, быть на чеку), Affiliate Safety Representative, а также менеджер по фармацевтической безопасности, менеджер по фармнадзору. Но функции у них одинаковы.
В России данная профессия появилась относительно недавно, буквально несколько лет назад. Поэтому она является редкой и находится на стадии становления. На фармацевтическом рынке России опытных специалистов совсем немного. Но важность этой проблемы в мировом масштабе способствует ее быстрому развитию. Глобальная безопасность лекарств зависит от правильной организации национальных систем фармнадзора, постоянного контроля за разработкой и качеством лекарств, корректной и добросовестной работы специалистов по безопасности лекарственных средств.
Большинство неблагоприятных реакций на лекарства (до 60%) можно предотвратить, если устранить их причины, такие как:
Особенности профессии
Главной задачей специалиста по безопасности лекарственных средств является исследование их неблагоприятного воздействия на человека. В функции специалиста входит:
Плюсы и минусы профессии
Плюсы:
Минусы:
Место работы
Головные офисы и представительства фармакологических компаний, региональные и локальные центры ФЦ МБЛС РФ
Оплата труда
Зарплата специалиста по безопасности лекарственных средств на октябрь 2021
Информации о зарплатах предоставлена порталом hh.ru.
Специалисты по безопасности лекарственных средств очень востребованы в фармацевтическом бизнесе. Уровень заработной платы составляет от 3000 до 5000 доллров США в зависимости от опыта работы и квалификации. Кроме того, им предоставляются премии и полный социальный пакет.
Важные качества
Личные качества:
Профессиональные навыки:
Где учиться на Специалиста по безопасности лекарственных средств (образование)
Предлагаем вам ознакомиться с нашим перечнем медицинских вузов Москвы.
Специалист по лекарственной безопасности должен обладать высшим медицинским или фармацевтическим образованием, полученным в одном из следующих учебных заведений:
Обучение по профессии Специалист по фармаконадзору в Санкт-Петербурге
Описание профессии
Деятельность специалистов в области фармаконадзора направлена на выявление, оценку и предотвращение неблагоприятных реакций или каких-либо других проблем, связанных с применением лекарственных средств, они осуществляют контроль функционирования всей системы фармаконадзора, включая систему качества. Основной обязанностью является сбор, обработка и представление в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов. Специалисты в области фармаконадзора способны управлять рисками применения лекарственных препаратов, организовывать и обеспечивать функционирование системы фармаконадзора в клинических исследованиях лекарственных препаратов (дорегистрационных и пострегистрационных). Они могут выполнять функции планирования, подготовки и представления в регуляторные органы периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов (ПОБ) и отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов (РОБ). В зону их ответственности входит осуществление взаимодействия с регуляторными органами, медицинскими и фармацевтическими работниками/организациями, агентами (включая контрактные исследовательские организации и поставщики услуг), бизнес-партнерами, пациентами и организациями по вопросам безопасности лекарственных препаратов. Специалисты в области фармаконадзора занимаются архивированием и сопровождением документации по безопасности лекарственных препаратов, могут проводить обучающие мероприятия по безопасности лекарственных препаратов, управлять персоналом по фармаконадзору и выполнять обязанности уполномоченного лица по фармаконадзору.
Профессиональное образование и обучение
Высшее образование (бакалавриат, магистратура, специалитет).
Сфера применения профессии
Организации различных форм собственности по фармаконадзору.
Образование по профессии «специалист по фармаконадзору» могут получить лица, имеющие образование не ниже среднего общего образования, в образовательных организациях высшего образования и организациях дополнительного профессионального образования.
Трудоустройство в организации, осуществляющие выполнение нормативных требований (норм регулирования) и обязанностей по фармаконадзору для обеспечения безопасности применения лекарственных препаратов. Подробнее с вакансиями можно ознакомиться на сайте https://trudvsem.ru.
В связи с развитием системы фармаконадзора в РФ и гармонизацией требований по контролю за безопасностью применения лекарственных средств (введение стандарта GVP), востребованность и перспективы специалистов по фармаконадзору можно считать высокими. В работе по мониторингу безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении в Российской Федерации, участвуют Минздрав России, Центральный аппарат и территориальные Управления Росздравнадзора, подведомственные экспертные организации Минздрава России и Росздравнадзора, службы фармаконадзора лечебно-профилактических учреждений и производители лекарственных средств, являющиеся потенциальными работодателями для специалистов по фармаконадзору. В соответствии со Стратегией национальной безопасности Российской Федерации до 2020 г. одним из главных направлений ее обеспечения остается гарантированное снабжение населения высококачественными и доступными лекарственными препаратами. Обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов для медицинского применения относится к основным задачам Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г.
Документы, необходимые для обучения по специальности «Специалист по фармаконадзору» в Санкт-Петербурге:
По результатам обучения и итоговой проверки полученных знаний по специальности «Специалист по фармаконадзору» в Санкт-Петербурге выдается: