Союзфарма обучение официальный сайт
1.1. Настоящее Положение об обработке персональных данных (далее – Положение) является официальным документом Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма», зарегистрированной по адресу: 115201, Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4 (далее – Оператор), и определяет порядок обработки и защиты информации, предоставляемой пользователями портала ААУ «СоюзФарма», для получения доступа к сервисам, услугам, программным продуктам и информации, размещенной на сайте: www.sojuzpharma.ru и www.edu.sojuzpharma.ru
1.2. Основными целями данного Положения являются: обеспечение защиты прав и свобод гражданина при обработке его персональных данных, в том числе защиты права на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну от несанкционированного доступа, соблюдение федерального законодательства о персональных данных, создание нормативной базы для регулирования отношений, связанных с процессами обработки персональных данных указанным Оператором.
1.3. Отношения, связанные с обработкой персональных данных пользователей портала, регулируются настоящим Положением и действующим законодательством РФ.
1.4. Действие Положения распространяется на все персональные данные субъектов, обрабатываемые Оператором с применением средств автоматизации и без применения таковых.
1.5. Нормативное регулирование Положения распространяется и на обработку персональных данных, полученных до его принятия.
1.6. Нормы данного Положения подлежат неукоснительному выполнению руководителем ААУ «СоюзФарма» и всеми сотрудниками, имеющими доступ к персональным данным.
1.7. Субъектами персональных данных в соответствии с данным Положением являются физические лица, желающие ознакомиться с услугами сайта, получить интересующую информацию, пройти обучение.
1.8. Обработка персональных данных физических лиц осуществляется с письменного согласия пользователей портала при заполнении ими электронной формы.
1.9. Оператор гарантирует неразглашение передаваемой пользователем информации личного характера, а также обязуется обеспечить режим ее безопасного хранения: защиту от случайного или умышленного несанкционированного доступа и предупреждение возможных рисков копирования, распространения, блокирования, изменения, повреждения, утраты или уничтожения данных.
2. СБОР ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ
2.1. Под персональными данными понимается любая информация, относящаяся к конкретному физическому лицу и дающая возможность идентифицировать его личность. Исключение составляет лишь информация, распространение которой допускается законодательством РФ.
2.2. Персональными данными в рамках данного Положения является любая персональная информация, требующаяся для обеспечения возможности предоставления услуг пользователю, которую тот сообщает в процессе регистрации. К таким данным, прежде всего, относятся: имя пользователя, его электронный адрес (e-mail), контактный телефон, сведения об образовании, сведения о месте работы, должность.
Кроме этого к персональным данным относятся данные, автоматически получаемые сайтом при посещении пользователем его страниц: время доступа, данные об операционной системе, IP-адрес, адреса посещенных страниц открываемых файлов.
2.3. Содержание и объем обрабатываемых персональных данных соответствует заявленным целям обработки.
2.4. Все персональные данные поступают непосредственно от субъекта персональных данных. Субъект персональных данных самостоятельно принимает решение о предоставлении своих персональных данных.
2.5.Субъекты персональных данных обеспечивают точность персональных данных, их достаточность, а в необходимых случаях и актуальность по отношению к целям обработки персональных данных.
2.6. Оператор принимает необходимые меры для внесения изменений в персональные данные по вновь поступившей информации, принятие мер по удалению неактуальных данных, по уточнению неполных или неточных данных.
3. ОБРАБОТКА ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ
3.1. Обработка персональных данных в соответствии с нормами Федерального закона от 27.07.2006 №152-ФЗ «О персональных данных» любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.
3.2. Обработка персональных данных пользователя осуществляется без ограничения срока, любым законным способом, в том числе, в информационных системах персональных данных с использованием средств автоматизации или без использования таких средств.
3.3. Передача персональных данных третьим лицам осуществляется на основании законодательства РФ или с согласия субъекта персональных данных. Оператор сохраняет за собой право раскрывать персональные данные уполномоченным органам власти в предусмотренных законодательством РФ случаях или же на основании решения суда.
Раскрытие подобной информации также может быть осуществлено для защиты прав и собственности Оператора, а также в целях обеспечения безопасности его сотрудников и других пользователей.
3.4. При наличии согласия пользователя возможна передача персональных данных пользователя третьим лицам с условием принятия последних обязательств по обеспечению конфиденциальности полученной информации.
3.5. Приложения, используемые пользователями на сайте, размещаются и поддерживаются третьими лицами, которые действуют независимо от Оператора и не выступают от имени и по поручению Оператора. Пользователи обязаны самостоятельно ознакомиться с правилами оказания услуг и политикой защиты персональных данных третьими лицами до начала использования соответствующих приложений.
3.6. Оператор осуществляет блокирование персональных данных (а также возможное их удаление) конкретного пользователя с момента обращения пользователя либо уполномоченного органа власти в случае выявления недостоверных персональных данных, а также в случае совершения неправомерных действий.
3.7. Хранение персональных данных осуществляется не дольше, чем этого требуют цели обработки персональных данных.
3.8. Уничтожение персональных данных осуществляется:
а) пользователем путем самостоятельного удаления своих данных из личного кабинета;
б) Оператором в случаях, предусмотренных законом или по запросу Пользователя;
в) при отзыве субъектом персональных данных согласия на обработку персональных данных.
6. ЗАЩИТА ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ
6.1. Оператор принимает необходимые и достаточные меры для защиты персональных данных от неправомерного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, распространения, а также от иных неправомерных действий со стороны третьи лиц.
6.2. Доступ к персональным данным защищен паролями и иными мерами, предусмотренными действующим законодательством.
6.3. Обработка персональных данных осуществляется сотрудниками, чьи действия обусловлены должностными обязанностями либо договорными условиями. Данные сотрудники ознакомлены под роспись с настоящим Положением, а также дали письменные обязательства о неразглашении персональных данных пользователей.
6.4. Оператор принимает необходимые меры по недопущению объединения баз данных, содержащих персональные данные, обработка которых осуществляется в целях, несовместимых между собой.
6.5. В целях координации действий по обеспечению безопасности персональных данных внутренним Приказом Оператора назначены ответственные лица.
7. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
7.1. Каждый сотрудник Оператора, получивший доступ к персональным данным, предупрежден об ответственности за нарушения норм закона «О персональных данных».
7.2. При выявлении случаев нарушения, виновные лица несут дисциплинарную, административную и иную ответственность, предусмотренную действующим законодательством.
8. ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ
8.1. Оператор имеет право вносить любые изменения в настоящее Положение с целью дальнейшего совершенствования системы защиты персональных данных от несанкционированного доступа и разглашения.
8.2. Новая редакция Положения незамедлительно размещается в общем доступе на сайте и вступает в силу с момента ее размещения, если иное не предусмотрено самим Положением.
8.3. При принятии решения по вопросам, не отраженным в данном Положении, Оператор руководствуется нормами действующего законодательства.
9. ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ
9.1. Для получения любой дополнительной информации или разрешения спорных вопросов пользователь сайта может обратиться к Оператору непосредственно на сайте, либо воспользоваться услугами Почты России и направить запрос по адресу: 115201, Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4.
Центр дистанционного обучения «СоюзФарма» для фармацевтов и провизоров
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма»
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» является некоммерческой организацией, созданной по инициативе московских аптек 16 марта 2001 года.
По актуальным данным, в составе Ассоциации 677 юридических лиц – аптечных организаций, владеющих около 3900 аптечными точками в 47 субъектах Российской Федерации.
В состав ААУ «СоюзФарма» входят аптечные организации различных форм собственности. Члены ААУ «СоюзФарма» сохраняют свою юридическую и экономическую самостоятельность.
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» запись закреплена
Производитель отозвал из оборота таблетки «Эналаприл», которые крошатся в руках
Компания «Озон» объявила об отзыве из обращения нескольких серий препарата «Эналаприл» из‑за проблем с целостностью таблеток в упаковке. Информационное письмо об этом опубликовано 9 ноября на сайте Росздравнадзора.
Показать полностью.
Отзыву подлежат серии 010521, 030521, 040521, 050521, 060521, 070521, 080521, 090521, 100521 препарата «Эналаприл, таблетки, 5 мг 20 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные» производства ООО «Озон» (Россия). В этих сериях ЛС часть таблеток разрушается при извлечении из контурной упаковки.
Всем субъектам обращения ЛС необходимо провести проверку наличия указанных серий в своём ассортименте и при обнаружении возвратить их поставщику.
Ранее компания АО «Санофи Россия» сообщила об отзыве более 900 серий лекарственных препаратов «Лозап» и «Лозап плюс» из‑за проблем с использующейся в их производстве фармацевтической субстанцией.
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» запись закреплена
Минздрав не принял 50% документов у попытавшихся пройти периодическую аккредитацию
Федеральные аккредитационные центры (ФАЦ), принимающие пакеты документов от медицинских и фармацевтических работников на прохождение периодической аккредитации, по разным причинам отказали в рассмотрении заявок 7,4 тысячи человек, или 45% от всех заявившихся. Наиболее частая причина – нехватка нужных документов либо их некорректное заполнение.
Показать полностью.
ФАЦ высшего медобразования и фармацевтического образования зарегистрировал 5,6 тысячи комплектов, из которых 3,4 тысячи были отправлены на доработку. ФАЦ, принимающий заявки от среднего медперсонала, из 11 тысяч дел отказал по почти 4 тысячам заявлений.
Такие данные были озвучены на форуме «Росмедобр» 9 ноября. Периодическую аккредитацию на этот день прошли 2,3 тысячи медработников со средним образованием. Общее число аккредитованных по этому виду процедуры не сообщается, однако, по словам замминистра здравоохранения РФ Татьяны Семеновой, оценку «сдано» получили 2 364 специалиста.
Для того чтобы пройти периодическую аккредитацию, которая началась в июле 2021 года и проводится раз в пять лет, специалист отправляет в ФАЦ свое портфолио, где содержится заверенный работодателем отчет о профессиональной деятельности и сведения об освоении программ повышения квалификации, причем суммарный срок освоения таких программ должен составлять не менее 144 часов либо не менее 74 часов, если медик в дополнение проходил обучение на интернет-портале непрерывного образования (не менее 70 часов).
Наиболее частые причины отказов, которые фиксируют в обоих ФАЦ, – неполная комплектация документов, ошибки в заполнении форм, отсутствие печати медорганизации на отчете о профдеятельности. Кроме того, заявители неверно указывают наименование специальности, по которой хотят пройти аккредитацию, присылают нечитаемые копии документов, а также не соответствуют формальным требованиям для прохождения периодической аккредитации.
Татьяна Семенова заверила, что «вхождение» в периодическую аккредитацию только началось, то же было и с первичной аккредитацией, вводимой с 2016 года. «В ближайшие несколько лет будет проходить настройка изменений, трансформация подходов к периодической аккредитации. Дискуссии рождают только опыт, а опыта у нас с вами пока не хватает», – подчеркнула она.
Сами медработники в социальных сетях, а также в комментариях к выступлениям спикеров форума отмечают нарушение сроков рассмотрения их документов. По некоторым из заявлений, поданных в августе-сентябре, как уверяют специалисты, до сих пор не пришли ответы, хотя проверка корректности и достоверности информации в портфолио должна, по приказу Минздрава №746н, занимать у ФАЦ не более десяти рабочих дней.
Периодическая аккредитация должна была начаться 1 января 2021 года, но из-за эпидемиологической ситуации старт процедуры перенесли на 1 июня. Окончательные правила периодической аккредитации и формы документов для ее прохождения, но пока только на 2021 год, были утверждены в июле приказом №746н.
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» запись закреплена
На юге Тюменской области в 43% проверенных аптек завышены цены на СИЗ. Информацию о нарушениях члены «Молодой гвардии» передали в Федеральную антимонопольную службу
Цена на одноразовые маски на юге Тюменской области оказалась завышена в 43% аптек, проверенных активистами регионального отделения «Молодой гвардии». Об этом в понедельник журналистам сообщили в пресс-службе организации.
Показать полностью.
Как уточнили ТАСС в пресс-службе «Молодой гвардии» Тюменской области, завышение цены на маски доходило до пяти рублей, мониторинг проходил с 1 октября. Информацию о нарушениях молодогвардейцы передали в Федеральную антимонопольную службу, которая оштрафует аптеки за наценку. Кроме того, аптечные пункты обяжут привести цены в соответствие. В регионе наблюдается прирост спроса на медицинские маски, их дефицита не отмечено.
Согласно данным от Росздравнадзора по Тюменской области, на юге региона работают приблизительно 600 аптечных пунктов.
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» запись закреплена
Внимание, новости по аккредитации 
Минздрав рекомендовал регионам усилить контроль за периодической аккредитацией специалистов
Минздрав разослал в регионы письмо с просьбой усилить контроль за периодической аккредитацией специалистов, у которых истекает срок действия сертификатов в 2021 году. Медучреждения не должны допустить перерывов в профессиональной деятельности сотрудников.
Показать полностью.
Минздрав разослал руководителям подведомственных образовательных и научных организаций рекомендации усилить контроль за периодической аккредитацией медиков и фармработников. Ведомство обеспокоено возможными перерывами в их профессиональной деятельности.
Письмо за подписью заместителя министра здравоохранения Татьяны Семеновой было разослано 1 ноября. В нем напоминается, что с 1 января 2022 года специалисты с медицинским и фармацевтическим образованием и сертификатом, срок действия которого истек, не могут быть допущены к трудовой деятельности.
«С целью недопущения прекращения трудовых отношений с 01.01.2022 года со специалистами, не прошедшими аккредитацию, либо имеющими сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста, срок действия которых истек, просим обеспечить возможность прохождения аккредитации для указанных категорий», — говорится в письме.
Ведомство также просит разместить уведомления о важности прохождения всех типов аккредитации именно в 2021 году на главных страницах сайтов образовательных организаций. Подобные уведомления уже появились на официальных интернет-порталах Российского национального исследовательского медицинского университета (РНИМУ) им. Н.И. Пирогова и Российской медакадемии непрерывного профессионального образования (РМАНПО).
В РМАНПО сообщили о возможности прохождения первичной специализированной аккредитации для специалистов, получивших медицинское, фармацевтическое или иное образование в России, на пяти аккредитационных площадках, расположенных в Москве, Иркутске, Казани, Новокузнецке, Пензе. Документы на периодическую аккредитацию у специалистов с истекшими сертификатами принимает Федеральный аккредитационный центр.
«Ни страна, ни врачи не готовы к периодической аккредитации в условиях пандемии COVID-19. Ее сейчас вообще нереально проводить, потому что мы потеряем минимум 20% врачей», — заявил «МВ» заместитель председателя аккредитационной комиссии Тверской области Олег Самошин.
По его словам, в регионе в некоторых поликлиниках и так осталось 20-30% врачей, так как многие уволилась, заболели, ушли на пенсию. В ряде других субъектов такая же ситуация, не случайно министр здравоохранения Михаил Мурашко недавно обратился к врачам-пенсионерам с просьбой помочь коллегам, потому что работать в медучреждениях некому, отметил Самошин.
В феврале в связи с пандемией COVID-19 Минздрав продлил действующий с 2020 года мораторий на проведение аккредитации медработников до 1 июня. В соответствии с ним, медработников могли допускать к медицинской и фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации. Срок действия сертификатов специалиста и свидетельств об аккредитации специалиста был продлен на 12 месяцев.
Также регулятор снизил объем образовательных программ, необходимых для прохождения периодической аккредитации в 2021 году. В соответствии с поправками специалисты могут выбрать между обычным повышением квалификации по специальности в объеме 144 часов или сокращенным с учетом пройденного ранее непрерывного обучения.
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» запись закреплена
«Что нам делать?» Из аптек исчезло жизненно важное лекарство
Из продажи пропал иммуноглобулин, которым лечат первичный иммунодефицит. Врачи, как правило, назначают импортные варианты — в России качественный аналог не производят. Теперь сотни пациентов не знают, как им быть. Почему возник дефицит — выясняло РИА Новости.
Случай на миллион
Показать полностью.
«Иммуноглобулин человека нормальный» (ИЧН) — жизненно необходимый препарат. По всему миру его выпускают всего 20 компаний. В их числе и отечественные, но они производят только внутривенный вариант. Лекарство для подкожного введения в России не регистрировали.
По сути, это единственный способ лечения первичного иммунодефицита (ПИД) — редкого наследственного заболевания у детей и взрослых. Пациенты не защищены от самых простых инфекций: организм не вырабатывает антитела.
По данным благотворительного фонда «Подсолнух», сейчас в ИЧН остро нуждаются около двух тысяч россиян.
У шестилетнего Сережи Привалова синдром NEMO — одна из тяжелых форм ПИД. Болезнь очень редкая, такой диагноз в России только у двух человек.
ИЧН мальчику вводят внутривенно раз в месяц. Но в октябре его матери сообщили: в ближайшее время препарата не будет. А ведь Сереже нужна еще и трансплантация костного мозга. Ситуация настолько тяжелая, что лишь одна клиника в США готова ему помочь. Стоимость лечения — больше миллиона рублей. Собрать деньги помогает фонд «География добра».
«Без иммуноглобулина бактерии съедят Сережу изнутри, — объясняет мать мальчика Елена Привалова. — В больнице чудом нашли для нас просроченное лекарство, поэтому дотянем до зимы. А дальше что? Видимо, искать за рубежом, но пока не понятно, как организовать доставку».
Врачи предложили перейти на подкожный ИЧН. Однако сперва нужно заключение консилиума, разрешающее приобрести лекарство. Но процедура может растянуться на несколько месяцев.
Острый дефицит
О дефиците внутривенного лекарства врачи и общественники предупреждали еще весной. Проблема в пандемии: все запасы плазмы (основы препарата) отправили на борьбу с ковидом.
«В России до сих пор не наладили нужные объемы производства ИЧН. Мы полностью зависим от импорта, — объясняет президент фонда «Подсолнух» Ирина Бакрадзе. — К тому же врачи назначают пациентам, как правило, иностранные препараты — они лучше».
Еще одна причина нехватки — низкая закупочная цена. Зарубежные компании ушли с российского рынка. С апреля, по данным общества пациентов с первичным иммунодефицитом, только 26 процентов всех аукционов признали состоявшимися.
Общественники запротестовали, после чего в конце августа цены все же подняли. Но, по мнению изготовителей и Минпромторга, восстановление импорта займет до шести месяцев. В то же время создавать лекарство не только дорого, но и долго: плазму донора сначала полгода «выдерживают», затем заново исследуют на наличие инфекций и только потом отправляют в производство.
Бакрадзе предлагает в экстренном порядке закупить зарегистрированный в нашей стране внутривенный импортный иммуноглобулин.
«По правилам лекарство ввозят после стандартной процедуры сертификации и аукционов. Но сейчас нет времени ждать, — продолжает она. — Как только наладят поставки и закроют острый дефицит, нужно решать стратегическую задачу — организовать производство качественного отечественного иммуноглобулина».
В течение года «Подсолнух» помог закупить препарат более ста подопечным и шести лечебным учреждениям на десять миллионов рублей.
Вообще ИЧН можно заказать в аптеках, его цена зависит от объема. Ежемесячная инъекция обойдется примерно в 150 тысяч рублей. Но те, кто покупает лекарство в частном порядке, говорят, что оно пропало с полок.
В Росздравнадзоре тем временем сообщили: в обороте по всей стране — более 188 тысяч упаковок (данные на конец октября).
«Официальные заявления не сходятся с реальностью. Жалобы на отсутствие препарата поступают к нам со всей страны», — подчеркивает Наталья Берсенева, вице-президент общества пациентов с первичным иммунодефицитом.
На днях страдающей ПИД петербурженке в региональном Росздравнадзоре все же подтвердили: в городе и области иммуноглобулина нет. Последний раз его закупали в июле прошлого года — сто упаковок «Привиджены» (одна из торговых марок ИЧН).
Поддержка фондов
В регистре пациентов с ПИД — три с половиной тысячи человек. Более 650 — дети. Анна Щербина, заведующая отделением иммунологии НМИЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачева, отмечает: в среднем по стране выявляют по два случая на сто тысяч граждан. По Москве — четыре. Дело в том, что в регионах отстает диагностика.
«Нередко первая инфекция становится последней в жизни. Если пациентов вовремя начать лечить, то они смогут нормально жить, — поясняет Щербина. — В России есть все условия, чтобы запустить неонатальный скрининг первичного иммунодефицита, но для этого необходима государственная программа».
С начала года заработал фонд поддержки детей с тяжелыми и хроническими заболеваниями «Круг добра». Общественники и врачи надеются, что он включит в список лекарств, которые закупают за счет организации, хотя бы подкожный иммуноглобулин.
По словам специалистов, в некоторых случаях лучше использовать именно такой препарат. Например, есть дети, которым невозможно попасть иглой в вену. Кроме того, при внутривенном вливании нужно несколько дней наблюдаться в стационаре. С подкожным ИЧН проще: его вводят самостоятельно в домашних условиях.
Источник: РИА НОВОСТИ
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» запись закреплена
Обзор законов: минимальный ассортимент и квалификационные категории. Главные новости фармацевтического законодательства в октябре 2021 года
Одной из важнейших октябрьских новостей в сфере фармзаконодательства стала грядущая корректировка перечня минимального ассортимента, а точнее — исключение из него ранитидина и замена одной обязательной лекарственной формы парацетамола на другую.
Показать полностью. Кроме этого, в октябре Росздравнадзор утвердил порядок сдачи специального экзамена для иностранцев, желающих заниматься фармацевтической или медицинской деятельностью в России. Также изменились правила ведения реестра медицинских изделий и порядок ввоза незарегистрированных ЛС. Об этом и другом более подробно читайте в нашем традиционном обзоре.
Ранитидин исключён из минимального ассортимента
Министерство здравоохранения в начале октября вновь задумалось об изменении лекарственных перечней. На этот раз комиссия министерства проголосовала за исключение из минимального ассортимента препаратов с ранитидином.
Напомним, что Минздрав уже приостановил применение всех зарегистрированных в России ЛС с этим действующим веществом. Также, в начале года компания «Озон» сообщила об отказе от дальнейшего производства лекарственных препаратов с ранитидином в связи с высокими потенциальными рисками применения ЛС, содержащих эту субстанцию. Таким образом, решение снять с аптек обязанность всегда иметь ранитидин в ассортименте выглядит очень логичным.
Ещё одно изменение затронет лекарственную форму парацетамола, указанную в перечне минимального ассортимента. Комиссии предложено изменить формулировку на следующую:
«Раствор для приёма внутрь, ИЛИ суспензия для приёма внутрь, ИЛИ раствор для приёма внутрь (для детей), ИЛИ суспензия для приёма внутрь (для детей); суппозитории ректальные; таблетки».
Это означает, что будет улажен давний спор о необходимости наличия в перечне лекарственных форм парацетамола, подходящих для детей. Несмотря на то, что некоторые суспензии, согласно инструкции по применению, могут применяться в детском возрасте, отсутствие формулировки «для детей» в наименовании лекарственной формы иногда трактуется проверяющими как отсутствие препарата, указанного в минимальном ассортименте.
Окончательно новые лекарственные перечни правительством пока не утверждены. Скорее всего, это произойдёт примерно в течение месяца.
Новый порядок получения квалификационной категории
Также в октябре министерство представило проект нового порядка аттестации для получения квалификационной категории. Фактически новый документ почти повторяет действующий сейчас приказ № 240н и содержит только косметические изменения.
Так, например, квалификационная категория будет влиять на размер заработной платы в регионах, где будет действовать особая экспериментальная методика.
Ещё при проведении аттестации комиссия будет дополнительно оценивать «показатели работы по специальности» и «формы самообразования». К сожалению, каких‑либо пояснений к этим формулировкам или их численного выражения в документе не приведено. Возможно, это будет исправлено в итоговой версии приказа.
Напомним, что в связи с пандемией коронавируса, в настоящий момент процедура получения квалификационных категорий приостановлена до 2022 года.
Всё идёт по плану
В ближайшем будущем Минздрав начнёт устанавливать Росздравнадзору план по количеству выявленных контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов, а также не указанных в инструкции побочных действий ЛС. Проект такого распоряжения был опубликован в первой половине октября.
Эти действия будут считаться ключевыми показателями, по которым министерство будет оценивать качество работы ведомства. Согласно документу, для достижения удовлетворительного результата Росздравнадзору необходимо будет находить хотя бы один недоброкачественный, фальсифицированный или вызвавший неуказанную в инструкции реакцию препарат из ста ЛС, находящихся в обороте.
Это может означать, что в случае принятие документа, производителей ожидает большее количество проверок, а аптеки — больше официальной информации об отзыве или приостановлении оборота лекарственных средств.
Реестр медизделий — теперь с фотографиями
Со следующего года в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора нужно будет указывать больше сведений для каждой позиции. Например, в реестре теперь появится фотография каждого медицинского изделия и скан инструкции по применению. Соответствующее постановление правительства было опубликовано в начале октября.
Для медицинских изделий, представляющих из себя программное обеспечение для диагностики или другой помощи медицинским работникам, в реестре обязательно будут присутствовать скриншоты интерфейса, а также фотографии электронного носителя, на котором поставляется это ПО.
Кроме этого, в реестре по‑прежнему будет доступна информация о наименование владельца регистрационного удостоверения, коде ОКВЭД и назначении использования этого изделия.
Новые правила для незарегистрированных ЛС
Минздрав изменил правила выдачи разрешения на ввоз незарегистрированных лекарственных средств. Главных изменений, по сравнению с предыдущей версией, всего два:
Во-первых, все взаимодействие с министерством для получения разрешения можно теперь осуществлять удалённо, через интернет. Все бюрократические процедуры теперь переведены в электронный формат.
Во-вторых, вырос список причин, по которым Минздрав может отказать во ввозе ЛС. Так, теперь к ввозу в Россию запрещены те лекарственные средства, применение которых по каким‑то причинам запрещено на территории Евразийского экономического союза. Кроме этого, министерство теперь может отказать в импорте конкретной партии ЛС, предназначенных для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжёлой патологией, если импортёр не имеет специального разрешения от правительства. Сейчас, например, таким разрешением обладает Московский эндокринный завод.
Электронные медкнижки
В России в скором времени появится единая система электронных медицинских книжек. В одной информационной базе данных будут соединены все данные о медицинских книжках, а также будет вестись учёт иностранцев, являющихся носителями опасных инфекционных заболеваний.
Оператором системы будет выступать Росздравнадзор. Пользователями системы, помимо государственных структур, будут сами владельцы медицинских книжек. Доступ к данным будет бесплатным.
Экзамен для иностранцев
Росздравнадзор утвердил правила сдачи экзамена для тех, кто хочет получить разрешение на ведение медицинской и фармацевтической деятельности в РФ, но прошёл обучение по соответствующим специальностям в других странах.
От сдачи экзамена будут освобождены те, кто получил медицинское или фармацевтическое образование в бывшем СССР, а также закончившие интернатуру или ординатуру в российских образовательных организациях.
Отличительной особенностью нового приказа является указание на то, что все поданные документы должны иметь перевод на русский язык. Сам экзамен также будет проводиться на русском языке.
Узнать подробнее о процедуре сдачи специального экзамена, а также ознакомиться с самим приказом можно в нашем материале.
Новые зарплаты медиков
В октябре Минздрав также назвал размер доплат для медицинских работников, которые будут получать зарплату по экспериментальной методике.
Напомним предысторию: согласно Постановлению Правительства от 1 июня 2021 года № 847, в некоторых регионах России стартует пилотный проект по внедрению новой системы оплаты труда для врачей, а также среднего и младшего медицинского персонала. В соответствии с ней оклады медицинских работников будут рассчитываться по новой единой формуле: с учётом коэффициента дифференциации в зависимости от сложности труда и коэффициента экономического развития региона.
Таким образом в правительстве планируют выровнять зарплаты медицинских работников, тем самым запретив региональным поликлиникам и больницам самостоятельно определять размер заработной платы сотрудников.
Согласно проекту, сумма оклада, установленного для всех медицинских работников, составит 13 617 рублей. Далее к окладу будут применяться должностные коэффициенты: от 1 для санитаров до 3,13 для заведующих отделением хирургического профиля. Затем в расчёте заработной платы будет задействован региональный коэффициент, компенсационные и стимулирующие выплаты. Более подробно о них читайте в нашем материале.
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» запись закреплена
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» запись закреплена
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» запись закреплена
Очень интересная и полезная статья.
Фармацевт с бодикамерой
Первостольникам приходится ежедневно терпеть агрессию покупателей: юридические и технические аспекты защиты от потребительского негатива.
Показать полностью.
Агрессии посетителей в аптеках хватало во все времена. Это и понятно — у здоровых и весёлых людей поводов зайти в аптеку значительно меньше, тем у тех, кто страдает сам или переживает за близкого человека. Однако, как кажется, за последние два года потребительского негатива стало значительно больше — даёт о себе знать напряжение, накопившееся в период пандемии. Поводы выплеснуть раздражение всё те же — попытка необоснованного возврата товара, отказ в отпуске рецептурного препарата без предъявления рецепта, отказ в отпуске лекарства несовершеннолетнему покупателю и т. п. К этому можно добавить конфликты, порой возникающие из‑за правил масочного режима и системы маркировки. Есть ощущение, что из‑за общего уровня «коронавирусной» нервозности многие посетители аптек быстрее и чаще переступают черту, отделяющую простое недовольство от активной агрессии.
Результаты опросов
К сожалению, обширных исследований на эту тему пока не проводилось. Поэтому мы решили хотя бы частично компенсировать этот пробел блиц-опросом первостольников, подписавшихся на обновления паблика «Катрен-Стиль» в социальной сети «ВКонтакте». По состоянию на конец дня 3 ноября в нём приняли участие 239 человек.
Вопрос «Изменился ли уровень агрессии посетителей вашей аптеки в период пандемии?» дал к этому времени следующее распределение ответов: «да, немного вырос» — 23,4 % опрошенных, «да, значительно вырос» — 61,5 %, «да, люди стали спокойнее» — всего 2,5 %, «нет, не изменился» — 12,5 %. Результаты говорят сами за себя. Более четырёх первостольников из пяти (84,9 %) констатируют повышение агрессии, причём трое из них (61,5 %) считают её рост значительным. Опрос все ещё актуален — у вас есть возможность проголосовать и заодно подписаться на наш паблик.
Рост потребительского негатива в аптеках, конечно, не сугубо российское явление. Пандемия подстегнула агрессию повсеместно. Например, другой свежий опрос, проведённый британским The Pharmaceutical Journal, дал схожие результаты. Из 949 фармацевтов, которые отвечали на вопрос о текущем уровне вербальной и физической агрессии посетителей аптек, 422 респондента (44,5 %) указали, что испытывают на себе её увеличение в продолжающийся период пандемии. По ощущениям 163‑х респондентов (17,2 %), уровень агрессии остался на прежнем уровне. Остальные опрошенные фармацевты (это немногим больше трети) заявили, что не сталкивались с агрессией посетителей. Отметим также, что по сравнению с результатами аналогичного опроса, проведённого тем же изданием в 2020 г. (то есть, в первый год пандемии), рост уровня агрессии среди британских фармацевтов составил 17 процентных пунктов.
Хулиганские действия
Проявления потребительской агрессии бывают разными. В большей степени распространены оскорбления словом и разного рода угрозы, включая обещания подстеречь вечером или пожаловаться в контролирующие органы. Но бывает, что слова подкрепляются физическими действиями. Например, некоторые столичные первостольники пережили метание в них монет или монетницы, лекарственных препаратов (в том числе, в стеклянных флаконах), которые посетителю не удалось возвратить в аптеку, других предметов, некоторые из которых вполне могут нанести физический вред и даже покалечить.
В группе особого риска находятся те первостольники, чьи напарники нарушают правила отпуска, например, отпускают рецептурные противомикробные препараты без рецепта. Гнев посетителей, однажды купивших в этой аптеке антибиотик у первостольника-нарушителя, обрушивается на голову отказывающегося нарушать правила фармработника. Каких только «истин», нередко украшенных нецензурной бранью, он о себе в подобных ситуациях не услышит!
При этом неизвестно ни об одном случае возбуждения административных (по статье 20.1 КоАП «Мелкое хулиганство») и тем более уголовных дел в отношении посетителей, совершивших такие действия в аптечных помещениях в отношении фармработников. Издавна повелось, что потребитель «всегда прав», даже если он хулиган. И что делать с этой «презумпцией невиновности хулигана», непонятно.
Хотя, с формальной точки зрения проблема представляется простой. Процитируем пункт 1 статьи 20.1 КоАП: «Мелкое хулиганство, то есть нарушение общественного порядка, выражающее явное неуважение к обществу, сопровождающееся нецензурной бранью в общественных местах, оскорбительным приставанием к гражданам, а равно уничтожением или повреждением чужого имущества, влечёт наложение административного штрафа в размере от пятисот до одной тысячи рублей или административный арест на срок до пятнадцати суток».
Не всегда, но довольно часто в действиях «аптечных хулиганов» присутствует нецензурная брань, «оскорбительное приставание» — например, с многократным угрожающим требованием осуществить незаконный возврат или отпуск лекарственного препарата, а иногда даже порча аптечного имущества. Но даже небольшой суммой в 500 руб. пока ещё никто из них не поплатился. То есть, статья 20.1 КоАП в аптечных помещениях почему‑то не работает. Попытаемся понять — почему, и как защитить первостольника.
Всё записывается
Первую причину мы уже обозначили. В общественном сознании потребитель «всегда прав», а работник торговли, к которым причисляют тружеников фармритейла, априори должен уступить и погасить конфликт. Результатом этого является отсутствие у правоохранительных органов особого интереса в привлечении «аптечных хулиганов» к административной ответственности. По большому счёту, не стремятся к этому и менеджеры аптечных организаций, ведь потенциальный скандал может нанести ущерб репутации и экономическим показателям компании. В результате фармацевт остаётся «крайним», а хулиган укрепляется в своей безнаказанности.
Вторая проблема заключается в отсутствии доказательной базы. Большинство аптечных залов в крупных городах сейчас снабжены видеонаблюдением, но речь они, как правило, «не пишут». Следовательно, они полезны в случае краж и «физического хулиганства», но оскорбление словом и нецензурную брань они не зафиксируют. Некоторые аптеки снабжены «тревожными кнопками», однако их все‑таки принято использовать в основном в случае угрозы со стороны грабителей и мошенников, а не хамовато-агрессивных посетителей.
Более действенным способом защиты спокойной работы первостольников представляются носимые видеорегистраторы или «бодикамеры». Здесь может сработать тот же принцип, что и в ситуациях, когда потребитель звонит в какую‑либо компанию, продавшую ему товар или оказавшую услугу. Как правило, ему приходится выслушать сообщение-предупреждение о том, что «с целью оптимального обслуживания потребителей все звонки записываются». Может, компании действительно преследуют именно эту цель, но закрадывается иное предположение.
Человек, который знает о том, что его речь фиксируется, менее склонен повышать тон, хамить, оскорблять, нецензурно браниться или проявлять агрессию иным способом.
Таким образом, видеорегистраторы представляются хорошим средством защиты фармацевтов и провизоров — причём не только от хамства и хулиганства, но и от грабежей и мошенничества. Они могут зафиксировать наличие слов и действий, квалификация которым дана в пункте 1 статьи 20.1 КоАП. В некоторых странах и территориях их используют для регистрации процесса общения тех или иных работников, представителей органов власти (например, дорожной инспекции/полиции) с населением. В таких случаях видеорегистратор дисциплинирует обе стороны. Так что плюсы применения бодикамер или видеорегистраторов иного рода у первостольника/«первого стола» очевидны.
Фармацевт с бодикамерой
Теперь о минусах их применения, точнее — о проблемах. Первая из них — чисто экономическая. Обеспечение всех «первых столов» видеорегистраторами потребует расходов. Встанет вопрос, что важнее для аптечной организации: эти затраты или нервы и безопасность первостольника.
Вторая проблема — этического свойства. С одной стороны, сведения из беседы посетителя аптеки с фармспециалистом с формальной точки зрения тайной не являются. Под определение «врачебной тайны» (смотри статью Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ») они не подпадают, а понятий «тайна пациента» или «фармацевтическая тайна» в законодательстве нет. Так что с этой точки зрения применению видеорегистраторов ничто не мешает.
Тем не менее, приобретение лекарств и изделий медицинского назначения отличается от покупки других товаров. Люди не склонны делать общедоступными сведения о своём здоровье. Поэтому видеорегистрация может отпугнуть не только хулиганов, но и добросовестных посетителей. Возможно, её стоило бы применять только в отношении потенциальных нарушителей, уже зарекомендовавших себя как минимум одним проявлением агрессии, а в остальных случаях — только при развитии конфликта.
Такая формула, похоже, показала свою эффективность и целесообразность в ходе пилотного эксперимента, проведённого в начале 2021 г. одной из крупнейших аптечных сетей Великобритании в 60 аптеках трёх английских городов (Бирмингем, Шеффилд, Ротерем). Фармацевтам этих аптек были предоставлены бодикамеры в качестве меры против растущей проблемы «злоупотреблений» со стороны клиентов.
Эти камеры не ведут непрерывную запись. Фармацевты включают их только при возникновении проблем и обязательно уведомляют об этом посетителя.
Предварительные результаты эксперимента показывают, что при наличии камер проблемы решаются успешнее, а фармацевты чувствуют себя безопаснее и увереннее. При разборе инцидентов кадры бодикамер сопоставляются со съёмкой камер видеонаблюдения аптечного зала.
Нужны ли законодательные меры
Несколько лет назад в России участились нападения пациентов на медработников, в том числе — на бригады скорой помощи. Законодатель отреагировал на них принятием Закона от 26.07.2019 № 206‑ФЗ «О внесении изменений в Уголовный кодекс РФ… в части защиты жизни и здоровья пациентов и медицинских работников». Внесённые им изменения определяют меры уголовного наказания за угрозы и причинение вреда здоровью медработника как лица, осуществляющего служебную деятельность, выполняющего общественный долг. Помимо этого, в документе отражены меры административного наказания за воспрепятствование оказанию медпомощи.
Работа фармспециалиста негосударственной аптечной организации служебной деятельностью не является, а определение понятия «общественный долг» в законодательстве отсутствует. Поэтому перспектива защитить фармацевта/провизора в таком же контексте, в каком это сделал Закон № 206‑ФЗ, пока не просматривается. И это при том, что современные фармацевты нередко жертвуют своим здоровьем ради исполнения своего безусловно общественного долга — обеспечения населения лекарственными препаратами.
Пример иностранных коллег показывает, что имеется и другое направление, в рамках которого могут быть приняты соответствующие меры. В частности, в сентябре 2021 г. в Шотландии вступил в силу Акт о защите работников ритейла, введший ответственность за агрессивные действия в отношении них при исполнении рабочих обязанностей. Аналогичный акт проходит второе чтение в Палате общин английского парламента.
Возможно, имеет смысл присмотреться к этому опыту и внедрить его отдельные элементы у нас. Но вне зависимости от этого следует помнить, что спокойствие и уверенность первостольника на его рабочем месте — одно из базовых условий благополучия фармотрасли.
