Нифуроксазид фт : инструкция по применению
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
Состав
5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: 220,0 мг нифуроксазида
Вспомогательные вещества: сахар-песок, эмульсия симетикона 30%, карбомер, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Банан, натрия гидроксид, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие кишечные противомикробные средства.
Код АТХ: А 07 АХ 03.
Фармакологические свойства
Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia) бактериям.
He активен в отношении бактерий вида Pseudomonas и штаммов подгруппы А вида Proteus inconstans, Providentia alcalifaciens.
He уничтожает сапрофитную бактериальную флору пищеварительного тракта (не вызывает дисбактериоза). Не вызывает появления резистентных штаммов, устойчивых к лекарственному средству. Эффективность препарата не обусловлена pH средой в просвете кишки и не зависит от чувствительности бактерий к антибиотикам. Нифуроксазид угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в микробных клетках. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами.
После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создает высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и оказывает исключительно местное антисептическое действие. Препарат не обладает системным действием на организм, не вызывает общетоксических эффектов. Выводится из организма в неизмененном виде с калом.
Абсорбция нифуроксазида крайне низкая, если не нарушена слизистая оболочки кишечника.
Показания к применению
Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции).
Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.
Способ применения и дозы
Перед применением флакон НИФУРОКСАЗИД следует несколько раз встряхнуть. Для дозирования используют дозирующий стаканчик, вложенный в упаковку. Рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. При необходимости суспензию можно запить водой.
| Возраст | Доза | Кратность приема |
| от 2 до 6 мес | 2,5 мл | 2 раза в сутки (каждые 12 часов) |
| от 7 мес до 6 лет | 5 мл | 3 раза в сутки (каждые 8 часов) |
| старше 6 лет | 5 мл | 4 раза в сутки (каждые 6 часов) |
| взрослые | 5 мл | 4 раза в сутки (каждые 6 часов) |
Длительность лечения не более 7 суток.
При лечении острой диареи в зависимости от общего состояния пациента необходимо восполнение (пероральное или внутривенное) объема жидкости в организме.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1 /100 до
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нифуроксазиду или к любому из вспомогательных компонентов;
— повышенная чувствительность к производным нитрофурана;
— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;
— детский возраст до 2 месяцев.
Передозировка
Симптомы передозировки нифуроксазида неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не имеется данных о том, что нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Во время лечения НИФУРОКСАЗИД следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Меры предосторожности
НИФУРОКСАЗИД не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложнённых септицемией.
НИФУРОКСАЗИД не рекомендуется принимать более 7 суток. Если после 2 суток лечения диарея сохраняется, следует пересмотреть терапию, а также повторно оценить необходимость проведения пероральной регидратации или её замены на инфузионную регидратацию.
Регидратация является неотъемлемой частью лечения диареи у детей до 2 лет.
В случае прогрессирования заболевания (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации) следует назначить антибиотик, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.
Во время приема препарата необходимо придерживаться диеты с исключением сырых овощей и фруктов, соков, острой, жирной и трудноперевариваемой пищи.
Во время лечения НИФУРОКСАЗИДОМ строго запрещается употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха).
При появлении реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, одышка) следует прекратить прием лекарственного средства.
Если в период терапии препаратом появляются симптомы обезвоживания, требуется регидратационная терапия (взрослому – около 2 литров жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.
НИФУРОКСАЗИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. Не рекомендуется принимать препарат с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, сахарозе.
5 мл суспензии содержат 0,11 хлебных единиц.
Применение у детей
Препарат не должен назначаться детям до 2 месяцев.
Беременность и кормление грудью
Доклинические испытания на животных не выявили тератогенных и фетотоксических эффектов нифуроксазида. Клинические данные о действии препарата во время беременности и кормлении грудью отсутствуют.
В этой связи необходимо соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида беременным и кормящим грудью женщинам.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp.; Clostridium perfringens Vibrio cholerae патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp. Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp. Proteus mirabilis Providencia spp. Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика:
Показания:
Острая бактериальная диарея протекающая без ухудшения общего состояния повышения температуры тела интоксикации.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к нифуроксазиду производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать препарат Нифуроксазид-ВЕРТЕКС во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Капсулу следует проглатывать целиком запивая небольшим количеством воды.
Детям от 3 до 6 лет
По 2 капсулы (200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет
По 2 капсулы (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).
По 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).
Детям от 3 до 6 лет
По 1 капсуле (200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет
По 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).
По 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов). Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней приема улучшения не наступило то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Нифуроксазид-ЕРТЕКС.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь крапивница отек Квинке анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы передозировки не известны.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе тошнота рвота головная боль тахикардия нечеткое зрение слабость судороги) лекарственными препаратами угнетающими функцию центральной нервной системы.
Особые указания:
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния повышение температуры тела симптомы интоксикации при инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка сыпь зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии запрещено.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
Одна разовая доза (2 капсулы 100 мг или 1 капсула 200 мг) препарата Нифуроксазид-ВЕРТЕКС содержит 720 мг сахарозы что соответствует 0006 Хлебной Единицы (ХЕ).
Максимальная суточная доза (8 капсул 100 мг или 4 капсулы 200 мг) содержит 288 мг сахарозы что соответствует 0024 ХЕ (1 ХЕ = 12 граммов углеводов).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 100 мг и 200 мг.
Упаковка:
5 7 8 10 14 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
14 15 28 30 56 или 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.
3 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул 7 контурных ячейковых упаковок по 8 капсул 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул 1 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул 1 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Нифуроксазид, 200 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.
Цены в аптеках на Нифуроксазид 200 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.
История стоимости Нифуроксазид 200 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.
Инструкция на Нифуроксазид 200 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.
Состав
в блистере 24 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
| Суспензия для приема внутрь 4 % | 5 мл |
| нифуроксазид | 220 мл |
во флаконах по 90 мл (в комплекте с мерной ложкой); в картонной пачке 1 флакон.
Описание
Таблетки в оболочке интенсивного желтого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, излом таблетки желтый. Поверхность таблетки гладкая, сплошная. Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом и сладким вкусом; во флаконе может слегка оседать, но после встряхивания должна возвращаться в состояние однородной взвеси, без образования плотного осадка на дне сосуда.
Фармакодинамика
Эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и некоторых грамотрицательных (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактерий, не влияет на состав нормальной микрофлоры толстого кишечника. Предположительно ингибирует активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, а также перекрестной устойчивости с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия не зависит от рН в просвете кишечника, от чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Препарат действует исключительно в просвете кишечника, поскольку практически не всасывается из пищеварительного тракта.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ в систему кровообращения и не оказывает общего действия на организм. Выводится с калом.
Нифуроксазид: Показания
Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями, диарея при пищевых интоксикациях, аппендиците, хроническом аутоиммунном гастрите; диарея, обусловленная антибиотикотерапией, изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника различной этиологии, заболевания, сопровождающиеся диареей.
Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) у детей старше 2 мес.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. (200 мг) 4 раза в сутки каждые 6 ч. Курс — 6 дней.
Суспензия: взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки каждые 6 ч; детям 2–6 мес — по 2,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 2 раза в сутки, от 6 мес до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день каждые 8 ч.
В случае диареи, сопутствующей сепсису, Нифуроксазид не может применяться в качестве единственного ЛС, т.к. он не всасывается из кишечника и его действие ограниченно ЖКТ.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, нитрофуран
Код АТХ
Фармакодинамика:
Высоко активен в отношении CampylobacterjejuniEsherichiacoliSalmonellaspp. Shigellaspp. ClostridiumperfringensVibriocholerae патогенных Vibrions и VibrioparahaemolytiqueStaphylococcusspp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citobacterspp. Enterobactercloacae и Proteusindologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiellaspp. ProteusmirabilisProvidenciaPseudomonasspp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика:
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта бактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.
Показания:
Острая бактериальная диарея протекающая без ухудшения общего состояния повышения температуры тела интоксикации.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к нифуроксазиду производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 6 лет;
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия. Однако в качестве меры предосторожности применять нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Способ применения и дозы:
Дети от 6 до 18 лет: 200 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6- 8 ч).
Взрослые: 200 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Таблетки следует проглотить целиком не разжевывая запивая 1/2 стакана охлажденной кипяченой воды.
Если в течение первых 3-х дней улучшение не наступило то следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь крапивница отек Квинке анафилактический шок).
Передозировка:
Симптомы передозировки препарата не известны.
В случае передозировки лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций; лекарственными препаратами угнетающими функцию центральной нервной системы.
При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ возможность взаимодействия с другими системными лекарственными средствами маловероятна.
Не рекомендуется прием препарата с лекарственными средствами способными вызывать синдром отмены или антидепрессантами.
Особые указания:
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидрационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния повышение температуры тела симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка кожная сыпь кожный зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом запрещено т.к. может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций сопровождающихся септицемией.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты исключая из рациона питания соки сырые фрукты и овощи острую и трудноперевариваемую пищу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной или материала комбинированного.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света и влаги месте при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, Республика Беларусь
