НЕЙРОМИДИН® (NEIROMIDIN®) (таблетки) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
активное вещество: ипидакрина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
Белые или почти белые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Ингибиторы холинэстеразы. Ипидакрин.
Фармакологические свойства
После приема внутрь ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из 12-перстной кишки, в меньшей мере – из тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через час. Около 40-55 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Активное вещество быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. При применении внутрь только 3,7 % дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Не кумулируется.
Нейромидин® – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами:
· улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
· восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
· усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
· умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулонейропатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
— бульбарные параличи и парезы;
— в восстановительный период после органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями;
— демиелинизирующие заболевания нервной системы (в том числе рассеянный склероз);
— нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера, другие формы старческого слабоумия);
Способ применения и дозы
При полирадикулонейропатии: по 20 мг 2-3 раза в день в течение 30-40 дней. Курс лечения повторяют многократно с перерывом в 1-2 месяца до достижения терапевтического эффекта;
Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями: по 20 мг 3 раза в день на протяжении 60 дней.
При демиелинизирующих заболеваниях нервной системы (в т.ч. рассеянного склероза): по 20 мг 3-5 раз в день на протяжении 60 дней 2-3 раза в год.
При нарушении памяти различного происхождения (в т.ч. болезнь Альцгеймера): 20 мг 2-3 раза в день.
При атонии кишечника: 20 мг 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.
Инструкция по применению НЕЙРОМИДИН ® (NEIROMIDIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| ипидакрина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат (E572).
Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| ипидакрина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.
Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| ипидакрина гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.
Фармакологическое действие
Обратимый ингибитор холинэстеразы. Нейромидин ® непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин ® обладает следующими фармакологическими эффектами:
Адекватные исследования по изучению безопасности препарата у детей не проводились.
Фармакокинетика
При п/к и в/м введении C max в крови достигается через 25-30 мин после введения.
Препарат метаболизируется в печени.
Показания к применению
Режим дозирования
Нейромидин ® таблетки принимают внутрь.
Нейромидин ® 5 мг/мл и 15 мг/мл вводят в/м или п/к.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром
Внутрь по 10-20 мг 1-3 раза/сут. Таблетка 20 мг на части не делится, при неободимости назначения дозы 10 мг рекомендуется использовать раствор для в/м и п/к введения 5 мг/мл. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС
Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия)
Лечение и профилактика атонии кишечника
Внутрь по 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.
Побочные действия
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому применение его при беременности противопоказано.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) также противопоказано.
Нейромидин, 50 шт., 20 мг, таблетки
Нейромидин: инструкция по применению
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат | 20 мг |
| (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг; крахмал картофельный — 14 мг; стеарат кальция — 1 мг |
| Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) | 5 мг |
| 15 мг | |
| вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная — до pH 3; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, белого цвета.
Раствор: прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакодинамика
Нейромидин ® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам ЦНС и периферической нервной системы. Фармакологическое действие Нейромидина ® основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин ® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин ® обладает следующими фармакологическими эффектами:
— улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
— улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.
При доклиническом изучении Нейромидин ® не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Фармакокинетика
После приема внутрь, в/м и п/к введения быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь и через 25–30 мин после в/м или п/к введения. Связывание с белками плазмы крови — 40–50% активного вещества. Быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выделяется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 — путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ). T1/2 Нейромидина при парентеральном введении составляет 2–3 ч. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями);
атония кишечника (лечение и профилактика)(дополнительно для таблеток).
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
беременность (препарат повышает тонус матки);
детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).
С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях ССС, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Дополнительно для таблеток
С осторожностью: при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.
Способ применения и дозы
Внутрь, п/к или в/м. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
— моно- и полинейропатии, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии — 10–20 мг (0,5–1 табл.) 1–3 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес;
Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями — 10–20 мг (0,5–1 табл.) 2–3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
Лечение и профилактика атонии кишечника — 20 мг (1 табл.) 2–3 раза в день в течение 1–2 нед.
Раствор для в/м и п/к введения
Заболевания периферической нервной системы:
— моно- и полинейропатии различного генеза — п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс — 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;
— миастения и миастенический синдром — п/к или в/м 15–30 мг 1–3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Заболевания центральной нервной системы:
— бульбарные параличи и парезы — п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в день 10–15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму;
— реабилитация при органических поражениях ЦНС — в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс — до 15 дней, далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.
Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
Побочные действия
Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). Повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции.
Редко (после применения более высоких доз) наблюдались головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, назначают м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин и др.).
Взаимодействие
Нейромидин ® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин ® одновременно с другими холинергическими средствами.
Нейромидин ® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Особые указания
Отсутствуют систематизированные данные о применении препарата Нейромидин ® у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь (усиливает побочные эффекты препарата).
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл и 15 мг/мл. По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла (тип I). По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Для препарата, произведенного на АО «СОФАРМА», Болгария: по 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Производитель
АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Для препарата, произведенного на АО «СОФАРМА», Болгария.
Производитель АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Производственная площадка АО «СОФАРМА». Ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.
Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Инструкция
Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава России
ИНСТРУКЦИЯ (информация для пациента) по применению препарата НЕЙРОМИДИН (NEIROMIDINUM)
Международное непатентованное название
Ипидакрин (9-Амино−2,3,5,6,7,8-гексагидро−1Н-циклопента(b)хинолина гидрохлорида моногидрат).
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Таблетки белого цвета. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып.2, с. 154.
Ингибитор холинэстеразы, стимулятор нервно-мышечной проводимости/АТС — N07ААОО.
Нейромидин является обратимым ингибитором холинэстеразы, также имеет непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов возбудимой мембраны.
Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
— восстанавливает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
— восстанавливает проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и других факторов);
— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
— умеренно стимулирует ЦНС;
— улучшает память и обучение.
Препарат не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным и канцерогенным, а также аллергизирующим или иммунотоксическим действиями. Препарат не имеет отрицательного влияния на эндокринную систему.
После приема внутрь Нейромидин быстро всасывается. Максимальную концентрацию в крови наблюдают через один час. Из крови Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2% препарата. Элиминация Нейромидина осуществляется через почки, а также экстраренально (биотрансформация, секреция с желчью). Только 3,7% Нейромидина выделяется в неизмененном виде. Это свидетельствует о быстром метаболизме Нейромидина в организме.
Показания к применению
Нейромидин применяют у взрослых при заболевании периферической нервной системы (невритах, полиневритах и полинейропатиях, полирадикулонейропатиях, при миастении и различных миастенических синдромах); бульбарных параличах и парезах, в восстановительном периоде при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями; в комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний, при атонии кишечника.
Применение Нейромидина противопоказано при эпилепсии, экстрапирамидных заболеваниях, стенокардии, выраженной брадикардии, бронхиальной астме, индивидуальной повышенной чувствительности к препарату, вестибулярных расстройствах, язвенной болезни в стадии обострения.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Нейромидин хорошо проникает во все ткани организма, увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности. Препарат используется при слабой родовой деятельности. В период кормления грудью противопоказан.
Способ применения и дозы
Нейромидин применяют внутрь 1–3 раза в день. Разовая доза препарата — 10–20 мг (0,01–0,02г) (0,5–1 таблетки). При поражениях периферической нервной системы, миастении и миастенических синдромах препарат назначают внутрь по 10–20 мг (0,01–0,02 г) 1–3-раза в день в течение 1–2 месяцев. Для проведения кратковременных курсов лечения больных с тяжелыми нарушениями нервно-мышечной передачи разовая доза может быть 20–40 мг (0,02–0,04 г) внутрь (1–2 таблетки) 5–6 раз в день.
Для лечения и профилактики атонии кишечника назначают по 20 мг (0,02 г) 2–3 раза в день 1–2 недели. Если не была принята очередная доза, то продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат увеличивает мышечный тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность. С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка, тиреотоксикозе, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Нейромидин хорошо проникает в ткани и органы, в том числе, головной мозг и может оказывать седативное действие. Поэтому лицам, применяющим нейромидин, следует соблюдать осторожность при работе с механизмами. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.
Препарат усиливает седативный эффект при взаимодействии со средствами, угнетающими ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией увеличивается риск холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. Бета-адреноблокаторы вызывают брадикардию, если они применялись до начала лечения Нейромидином. При одновременном применении с алкоголем возможно усиление неблагоприятных побочных действий.
При отравлении Нейромидином или его относительной передозировке используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол и др.
При применении Нейромидина возможны гиперсаливация, брадикардия, головокружение, тошнота, рвота, кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат. Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами.
Если в период лечения Нейромидином обнаружились побочные действия, не указанные в инструкции, то необходимо информировать лечащего врача.
АО Олайнский химико-фармацевтический завод «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Нейромидин таблетки для чего применяют
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, белого цвета.
Раствор: прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нейромидин ® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам ЦНС и периферической нервной системы. Фармакологическое действие Нейромидина ® основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин ® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин ® обладает следующими фармакологическими эффектами:
— улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
— улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.
При доклиническом изучении Нейромидин ® не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Фармакокинетика
После приема внутрь, в/м и п/к введения быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь и через 25–30 мин после в/м или п/к введения. Связывание с белками плазмы крови — 40–50% активного вещества. Быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выделяется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 — путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ ). T1/2 Нейромидина ® при парентеральном введении составляет 2–3 ч. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания препарата Нейромидин ®
заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
атония кишечника (лечение и профилактика)(дополнительно для таблеток).
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
беременность (препарат повышает тонус матки);
детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).
Дополнительно для таблеток
С осторожностью: при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.
Побочные действия
Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). Повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции.
Редко (после применения более высоких доз) наблюдались головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.
Взаимодействие
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин ® одновременно с другими холинергическими средствами.
Нейромидин ® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Способ применения и дозы
Заболевания периферической нервной системы:
— моно- и полинейропатии, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии — 10–20 мг (0,5–1 табл.) 1–3 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес;
Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями — 10–20 мг (0,5–1 табл.) 2–3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
Раствор для в/м и п/к введения
Заболевания периферической нервной системы:
— моно- и полинейропатии различного генеза — п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс — 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;
— миастения и миастенический синдром — п/к или в/м 15–30 мг 1–3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Заболевания центральной нервной системы:
— бульбарные параличи и парезы — п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в день 10–15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму;
— реабилитация при органических поражениях ЦНС — в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс — до 15 дней, далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.
Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
Передозировка
Лечение: применяют симптоматическую терапию, назначают м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин и др.).
Особые указания
Отсутствуют систематизированные данные о применении препарата Нейромидин ® у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь (усиливает побочные эффекты препарата).
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Производитель
АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Для препарата, произведенного на АО «СОФАРМА», Болгария.
Производитель АО «Олайнфарм». Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Производственная площадка АО «СОФАРМА». Ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.
Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Нейромидин ®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нейромидин ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
