Пиона уклоняющегося настойка : инструкция по применению
Инструкция
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения допускается выпадение осадка.
Состав
Спиртовое извлечение (1:10) из смеси травы и корневищ с корнями пиона уклоняющегося в равных соотношениях.
Содержит не менее 35 % (об/об) спирта этилового.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства.
Пиона уклоняющегося настойка обладает седативным действием.
Показания к применению
Применяют в комплексной терапии функциональных нарушений центральной нервной системы (нарушения сна и неврастения).
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозировка
Внутрь за 10–15 мин до еды, разбавив в небольшом количестве воды. Обычно назначают по 15–20 капель 2–3 раза в день. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Не рекомендуется применять настойку в течение длительного времени из-за содержания этилового спирта.
Возможны аллергические реакции, артериальная гипотензия, сонливость, общая слабость. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, артериальная гипотензия, почечная и/или печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью.
В связи с содержанием этилового спирта настойка противопоказана пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
Применение при беременности и лактации
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применение во время беременности и лактации противопоказано.
Применение у детей
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применение у детей до 18 лет противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Передозировка
Передозировка сопровождается усилением побочных эффектов лекарственного средства (снижение артериального давления, сонливость, головокружение).
Лечение. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Лекарственное средство содержит не менее 35 % этанола, то есть 205–277 мг на разовую дозу (15–20 капель). В связи с содержанием этилового спирта настойка противопоказана пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога, беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет.
Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничены. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:
лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин;
лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Пиона настойка (50 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 л препарата содержит
активное вещество – пиона уклоняющегося корневищ и корней 100 г,
Описание
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, горького вяжущего вкуса, своеобразного запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакологические свойства
В корнях и корневищах пиона уклоняющегося содержатся: эфирные масла, гликозиды, флавоноиды, сапонины, дубильные вещества, следы алкалоидов, минеральные вещества и микроэлементы (железо, марганец, медь, магний, кальций, стронций, висмут, хром). Оказывает успокаивающее действие, существенно не влияя на артериальное давление, дыхание и другие функции организма.
Показания к применению
— бессонница
— вегетативно-сосудистые нарушения различной этиологии
— повышенная нервная возбудимость
Способ применения и дозы
Внутрь по 30-40 капель или по чайной ложке 3 раза в день. Курс лечения 30 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— печеночная и почечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат потенцирует действие снотворных, седативных, сердечных средств, спазмолитиков; ослабляет эффект лекарственных средств, стимулирующих ЦНС.
Особые указания
Помутнение и наличие осадка в растворе не влияют на его эффективность.
Перед употреблением тщательно встряхнуть бутылочку.
Препарат содержит этиловый спирт, поэтому не рекомендуется принимать внутрь на протяжении длительного времени, а так же детям до 18 лет и женщинам в периоды беременности и кормления грудью.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и особо опасными механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Форма выпуска
По 50 мл во флаконы из стекломассы укупоренные пробками полимерными с пластмассовыми крышками или алюминиевыми колпачками.
Флаконы с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают на поддон из гофрированного картона и обтягивают термоусадочной пленкой или в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 18 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», Завод медицинских препаратов г. Семей, Казахстан, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e- mail: zmp@romat.kz
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», Завод медицинских препаратов, Казахстан
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензий от потребителей по качеству продукции (товара)
Инструкция по применению ПИОНА УКЛОНЯЮЩЕГОСЯ НАСТОЙКА (TINCTURA PAEONIAE ANOMALAE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Настойка в виде прозрачной жидкости светло-коричневого цвета со специфическим запахом.
| 100 мл | |
| трава пиона уклоняющегося | 5 г |
| корневища и корни пиона уклоняющегося | 5 г |
Вспомогательные вещества: этанол.
Фармакологическое действие
Оказывает седативное действие на ЦНС.
Показания к применению
Настойку пиона применяют в качестве седативного средства при нарушениях сна и неврастении.
Режим дозирования
Внутрь взрослым назначают по 15-20 капель настойки 2-3 раза/сут. Пиона настойку принимают внутрь за 10-15 мин до еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, артериальная гипотензия, сонливость, общая слабость.
Противопоказания к применению
Особые указания
Во время применения Пиона уклоняющегося настойки следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы с потенциально-опасными механизмами. Взаимодействие с табаком, пищевыми продуктами не выявлено.
В процессе хранения препарата возможно образования осадка, поэтому перед применением препарата флакон необходимо взбалтывать.
При длительном приеме больших доз лекарственного средства необходимо контролировать желудочную кислотность у пациентов с тенденцией к ее повышению.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Настойка пиона уклоняющегося способствует ослаблению эффекта средств, тонизирующих ЦНС; усиливает действие снотворных, седативных средств, спазмолитиков.
Этиловый спирт, входящий в состав лекарственного средства, может оказывать влияние на цитохром Р450 и изменять метаболизм других лекарственных средств, принимаемых одновременно. Этиловый спирт может вызывать развитие дисульфирамоподобных реакций при совместном приеме с некоторыми антибактериальными средствами (например, фуразолидон, нифуроксазид, метронидазол). Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Хранить в недоступных для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Пиона уклоняющегося настойка 25мл
Лекарственная форма
Состав
Для приготовления 1000 мл настойки необходимо:
Пиона уклоняющегося корневища и корни – 50 г
Пиона уклоняющегося трава – 50 г
Этанол (этиловый спирт) 40% – достаточное количество до получения 1000 мл препарата.
Описание
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, с запахом метилсалицилата. В процессе хранения настойки возможно выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения.
Фармакологическое действие
Оказывает седативное действие на центральную нервную систему.
Показания к применению
Применяют в качестве седативного средства при нарушениях сна, повышенной нервной возбудимости, вегето-сосудистых нарушениях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная или почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Заболевания печени, заболевания почек, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 12 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 30-40 капель на прием 3 раза в день в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть повторен после 10-дневного перерыва после консультации с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Способствует ослаблению эффекта средств, тонизирующих центральную нервную систему; усиливает действие снотворных, седативных средств, спазмолитиков.
Особые указания
Максимальная разовая доза препарата содержит 0,4 г абсолютного спирта, максимальная суточная доза – 1,2 г абсолютного спирта.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 25 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками.
По 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 o C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Беспокойный ребенок
Всегда ли повышенная возбудимость у ребенка — признак заболевания? Каково место фитопрепаратов в коррекции повышенной эмоциональной возбудимости? Почему «болезнь роста» иногда требует медикаментозного лечения? Повышенная возбудимость, эмоциональна
Всегда ли повышенная возбудимость у ребенка — признак заболевания?
Каково место фитопрепаратов в коррекции повышенной эмоциональной возбудимости?
Почему «болезнь роста» иногда требует медикаментозного лечения?
Повышенная возбудимость, эмоциональная лабильность, нарушения сна, быстрая утомляемость — все перечисленные симптомы знакомы врачам не понаслышке. С подобными жалобами родители, уставшие от поведения собственных детей, нередко обращаются к педиатрам, неврологам и семейным врачам. Далеко не всегда оказывается, что у детей имеются выраженные расстройства нервной системы или психоэмоциональной сферы. Тем не менее в большинстве случаев пациентам педиатрического возраста нужна медицинская помощь.
Хотя практика показывает, что зачастую вполне можно обойтись без медикаментозной коррекции, большинство родителей больше доверяют лекарствам. При этом они явно отдают предпочтение так называемым «натуральным» средствам (преимущественно растительного происхождения). Иногда родители отождествляют это понятие с гомеопатическими препаратами, которые далеко не всегда состоят исключительно из растительных компонентов. Лечебный арсенал аллопатических и гомеопатических лекарственных препаратов, представленных в России, позволяет подобрать нужное средство для детей любого возраста.
Несколько более сложным представляется оказание помощи детям с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ), поскольку эти пациенты требуют совместных усилий со стороны неврологов, психологов и психиатров. К сожалению, на сегодняшний день стимулирующих препаратов (риталина, метилфенидата), используемых в других странах мира при лечении СДВГ, в нашей стране нет [1, 2]. Вместо них применяются препараты ноотропного ряда (ноотропил, семакс, пантогам и т. д.) в комбинации с различными поливитаминными препаратами [3]. Средства, подобные упомянутым, должны назначаться исключительно врачами-неврологами (с контролем эффекта лечения, индивидуальным подбором дозировки и периодическим наблюдением).
Особая категория пациентов — это дети в возрасте от года до 3 лет, психоэмоциональный статус которых в период раннего детства характеризуется нестабильностью, повышенной возбудимостью, различными поведенческими реакциями. Для обозначения этого состояния в англоязычной литературе существует термин temper tantrums; в России аналогичного понятия не существует, хотя иногда пользуются выражением «истерики второго года жизни» (что не совсем верно, поскольку, как уже указывалось, описанные выше проявления могут наблюдаться в той или иной степени выраженности у детей до 3-летнего возраста) [4]. До сравнительно недавнего времени среди психоневрологов был принят вполне приемлемый термин «невропатия», но в Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) такого понятия больше не существует [5]. Описываемая «болезнь роста», являющаяся в равной степени педагогической и медицинской проблемой, чаще исчезает по достижении детьми указанного возраста, но иногда требует дополнительных назначений препаратов, поскольку может впоследствии трансформироваться в неврозы, неврозоподобные состояния и психопатии. Использование таких транквилизаторов (антианксиолитических средств), как атаракс, элениум, лоразепам, — это довольно серьезный метод медикаментозной коррекции, к которому большинство родителей относятся без энтузиазма.
В то же время существует ряд мягких седативных средств, которые при необходимости можно применять при описанных выше нарушениях у пациентов педиатрического возраста. В частности, детям раннего и дошкольного (а иногда и грудничкового) возраста российские медики чаще всего назначают препараты валерианы, пустырника и так называемую микстуру с цитралем. При этом цитраль, входящий в состав названной микстуры, играет второстепенную роль (он используется в качестве антисептического средства и консерванта). Рецепт этой микстуры может варьировать: валериана (экстракт корня или вытяжка) и/или пустырник, дистиллированная вода или 10%-ный раствор глюкозы, бромид натрия (с давних пор известно, что препараты брома обладают способностью концентрировать и усиливать в коре головного мозга процессы торможения), сульфат магнезии. Добавлять в микстуру антигистаминные средства не рекомендуется.
Валериана (лекарственная). Препараты на ее основе (изолированные настои, настойки, а также растворы в комбинации с другими комплексными средствами) уменьшают возбудимость ЦНС, вследствие чего их принято использовать в качестве седативных средств при нервном возбуждении, нарушениях сна и подобных состояниях. Уже давно доказано, что препараты валерианы снижают рефлекторную возбудимость в центральных отделах нервной системы и усиливают тормозные процессы в нейронах корковых и подкорковых структур головного мозга. При лечении детей раннего возраста чаще используют настои корня валерианы.
Пустырник (пятилопастный). В педиатрической практике используются настои, настойки и (реже) экстракты пустырника. Состав растения настолько сложен, что его до сих пор продолжают изучать. Считается, что седативный эффект настойки пустырника в 2-3 раза сильнее, чем настойки валерианы [6]. Поэтому препараты пустырника используют при повышенной возбудимости, неврастении и неврозах не только у детей и подростков, но и у взрослых. В отечественной медицине кроме валерианы и пустырника широко используется ромашка.
Ромашка аптечная. Это лечебное растение применяется в виде отвара, настойки или чаев, поскольку является мягким седативным средством, эффективным при лечении нарушений сна, дисфункций желудочно-кишечного тракта и пр. Примером могут служить успокаивающий чай и чай из ромашки фирмы Хипп, которые можно рекомендовать в комплексном лечении проявлений перинатального поражения нервной системы с синдромом повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, а также здоровым детям — для улучшения сна. В числе действующих компонентов ромашки можно назвать эфирное масло, азулен, флавоноиды, полисахариды, витамины и некоторые другие биологически активные вещества. Помимо приема внутрь, отвары ромашки удобно использовать в качестве наружного средства (ванны).
Среди наиболее распространенных на сегодняшний день седативных средств на натуральной основе, выпускаемых фармакологической промышленностью, следует упомянуть такие широко используемые комплексные препараты, как ново-пассит (производство «Галена А. С./Нортон Хелскэр Лтд», Чехия/Великобритания) и персен (фирмы «ЛЕК», Словения). Ново-пассит выпускается в виде раствора для приема внутрь и таблеток, а персен в таблетках. В основе обоих препаратов лежит комбинация лечебных трав. Например, в состав ново-пассита входят экстракты боярышника, хмеля, валерианы, зверобоя, мелиссы, страстоцвета, черной бузины и гвайфенезин (последний является также отхаркивающим средством) [7]. Персен состоит из экстрактов валерианы, а также перечной и лимонной мяты [8]. Ниже рассмотрим наиболее важные растительные компоненты этих двух препаратов.
Мята перечная. Вытяжки из травы мяты перечной наряду с желчегонным, антисептическим и болеутоляющим эффектом обладают успокаивающими и спазмолитическими свойствами, а также оказывают рефлекторное коронарорасширяющее действие. Сходным эффектом обладает также мята лимонная (мелисса), которая, как и мята перечная, относится к эфиромасличным растениям. Мята и мелисса входят в состав детского чая Хипп, который можно рекомендовать как общеукрепляющее средство.
Боярышник (кроваво-красный, колючий и пятипестичный). Общеизвестны кардиотонические и спазмолитические свойства препаратов боярышника (за счет содержания тритерпеновых соединений и флавоноидов), используемые в терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Но впоследствии было обнаружено, что настои и экстракты этого растения позволяют улучшить снабжение кислородом не только миокарда, но также и нейронов головного мозга. Седативная активность препаратов боярышника объективно доказана. Вследствие этого, а также по причине малой токсичности препаратов растения боярышник получил довольно широкое распространение в качестве успокоительного средства (настой цветков или плодов растения, настойка боярышника и т. д.).
Хмель обыкновенный. Ценность этого травянистого многолетнего растения не ограничивается его использованием в качестве сырья для пивоваренной промышленности. Нейротропное действие галеновых препаратов из шишек хмеля связывают с наличием в них лупулина, оказывающего успокаивающее действие на ЦНС [6]. Масло хмеля (наряду с другими компонентами) входит в состав препарата валокордин («Кревел Мойзелбах», Германия). В педиатрии он может применяться по 3-15 капель 3 раза в день (до еды с небольшим количеством жидкости) в зависимости от возраста и симптомов [7].
Зверобой (продырявленный). Трава зверобоя обладает многосторонними фармакологическими свойствами, среди которых особого внимания заслуживает спазмолитический эффект, а также капилляроукрепляющее действие, типичное для соединений, содержащих витамин Р. Поэтому зверобой является ценным компонентом седативных лекарственных сборов и довольно широко используется в этом качестве.
Среди гомеопатических средств в свете рассматриваемой проблемы интерес для врачей представляет нервохель (фирмы «Биологише Хайлмиттель Хель ГмбХ», Германия). Препарат выпускается в сублингвальных таблетках, которые рекомендуется принимать по одной 3 раза в день. Противопоказаний к применению препарата нет, а побочные эффекты на фоне приема не выявлены [8]. Другим препаратом со сходным эффектом является валерианахель. Помимо настойки валерианы в состав этого гомеопатического средства входят боярышник, мелисса, ромашка, овес посевной (содержащийся в овсе комплекс витаминов группы В играет важную роль в осуществлении трофической функции нервной системы) и другие компоненты. Валерианахель назначают детям с 2-летнего возраста (детям 2-6 лет — по 5 капель 3 раза в день, пациентам 6-12 летнего возраста — по 10 капель 3 раза в день) [8].
В ряде случаев проблему беспокойного ребенка можно решить, не прибегая к назначению каких-либо медикаментозных средств. Этому способствуют некоторые режимные мероприятия (контроль за продолжительностью дневного и ночного сна, прогулки на свежем воздухе, рациональное питание), закаливание, лечебные ванны (со сборами трав или солей), правильное воспитание, адекватный психоэмоциональный климат в семье и т. д.
Иногда беспокойный ребенок является продуктом социальной депривации или гиперопеки в семье. Именно по этой причине детям дошкольного возраста рекомендуется посещать детские сады. Даже практика привлечения к воспитанию малыша нянь и гувернеров (популярная среди материально обеспеченных россиян) не в состоянии заменить общение ребенка с другими детьми, способствующее элементарному постижению норм социальной жизни.
Тем не менее врачам необходимо ориентироваться среди многочисленных медикаментозных препаратов, предлагаемых в качестве седативных средств. Лишь в этом случае можно обеспечить своевременную коррекцию возникших нарушений психоэмоциональной сферы. Концепция доказательной медицины подразумевает, что при принятии клинических решений следует руководствоваться наиболее достоверными и проверенными сведениями об эффективности назначаемого лечения [9].
