Клиндацин и далацин в чем разница
Фокусная терапия бактериального вагиноза: оптимальная стратегия и минимальные риски
Влагалищный микробиоценоз – важнейший микробиом организма, во многом определяющий здоровье женщины. Фокусная монотерапия клиндамицином нацелена на борьбу с ключевыми агентами бактериального вагиноза, включая Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae.
Влагалищный микробиоценоз – один из важнейших микробиомов женского организма, так как во многом определяет не только здоровье женщины, но и здоровье будущего поколения. Поэтому своевременная диагностика и лечение его нарушений в виде бактериального вагиноза имеют огромное значение.
Согласно определению Центра по контролю и профилактике болезней США (CDC, 2015) 5 бактериальный вагиноз – это полимикробный клинический синдром, который характеризуется уменьшением количества лактобактерий и замещением штаммов, вырабатывающих перекись водорода, другими видами анаэробных микроорганизмов, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis и многочисленными некультивируемыми анаэробами.
Сегодня ассортимент препаратов, назначаемых врачами для лечения бактериального вагиноза, включает более сотни наименований. К ним относятся комбинированные средства, системные антибиотики широкого спектра действия и их дженерики. При всем богатстве выбора отмечается, однако, дефицит местных средств фокусной терапии: направленной именно на коррекцию специфических нарушений вагинальной флоры и имеющих высокую эффективность против основных агентов бактериального вагиноза.
Каждая бактерия, участвующая в патологическом процессе, имеет характерные биологические свойства, которые определяют ее вклад в развитие заболевания. Поэтому сложно переоценить необходимость в препаратах, воздействующих на микроорганизмы, играющие ключевую роль в прогрессировании бактериального вагиноза и развитии его опасных осложнений: бесплодия, патологий беременности и родов. На данный момент на вооружении гинекологов имеется только один такой препарат – Далацин®.
Специфика влагалищной экосистемы и причины ее нарушения
Характерные нарушения влагалищной флоры и патогенез бактериального вагиноза
Принцип фокусной терапии – идеология безопасной эффективности
Поэтому при назначении терапии бактериального вагиноза оптимальным представляется выбор антибиотика, обладающего наибольшей активностью именно против этих микроорганизмов. В данном случае преимуществом препарата будет являться не широта спектра его действия, а фокусное воздействие на отдельные бактерии, определяющие развитие заболевания и тенденцию к его рецидивированию. Влагалищный микробиоценоз – система хрупкая, поэтому назначение антибактериального препарата с широким, но не фокусным действием, вызовет истребление и нормальной, и условно-патогенной, но не влияющей на патогенез бактериального вагиноза, флоры. Это может только усугубить ситуацию, но не улучшить прогноз. Таким образом, основываясь на научных данных о высокой активности Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae, можно сказать, что препарат выбора должна обладать способностью остановить активное размножение этих бактерий и проникать через созданную ими защиту.
Вагинальные суппозитории и вагинальный крем Далацин® содержат только одно действующее вещество – клиндамицин, и имеют только одно показание – бактериальный вагиноз. Молекула клиндамицина ингибирует синтез белков неспорообразующих анаэробов и грамположительных кокков путем связывания с 50S субъединицей бактериальных рибосом. Далацин® обладает высокой эффективностью против шести наиболее активных возбудителей бактериального вагиноза 22, 23 : Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, что и объясняет включение препарата в качестве первой линии терапии бактериального вагиноза в российские и международные руководства.
Клинический опыт и доказательства эффективности
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Далацин®
Регистрационные удостоверения: крем – П N011553/01, суппозитории – П N011553/02.
Служба Медицинской Информации: Medinfo.Russia@Pfizer.com. Доступ к информации о рецептурных препаратах Pfizer в России: www.pfizermedinfo.ru
Copyright 2020 Пфайзер Россия. Все права защищены. Информация предназначена только для специалистов здравоохранения Российской Федерации.
OOO «Пфайзер Инновации»
123112, Москва, Пресненская наб., д.10, БЦ «Башня на Набережной» (блок С)
Тел.: +7 495 287 50 00. Факс: +7 495 287 53 00
PP-CLO-RUS-0226 07.09.2020
Бактериальный вагиноз в вопросах и ответах
*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других
Бактериальный вагиноз (БВ) нельзя назвать жизненно опасным заболеванием, хотя он приносит женщинам массу неприятностей. Даже при правильной и тщательной гигиене уже через пару часов после принятия душа у женщин снова появляются неприятные ощущения, выделения и прочие симптомы БВ.
Что такое БВ?
БВ – это инфекционное невоспалительное заболевание влагалища. БВ является самой частой вагинальной инфекцией и возникает примерно у 50% женщин детородного возраста. Часто БВ рецидивирует: у трети женщин симптомы БВ возвращаются уже через месяц после проведенного лечения, а в течение года число женщин, вынужденных повторно обратиться за помощью к гинекологу, достигает 80%.
Почему возникает БВ?
Здоровая микрофлора влагалища на 95-98 % состоит из лактобактерий. При снижении уровня лактобактерий во влагалище начинают активно размножаться условно патогенные микроорганизмы – гарднерелла, микоплазма, некоторые виды анаэробов. При этом меняется микрофлора влагалища, и эпителий перестает выполнять защитную функцию.
Какие факторы могут привести к БВ?
На состояние здоровой микрофлоры отрицательно влияют определенные факторы: нарушение гормонального баланса, нарушение менструального цикла, заболевания половых органов, ослабление иммунной системы, оперативные вмешательства (аборт, длительное использование внутриматочных спиралей), неправильное применение антибиотиков. Частая смена сексуальных партнеров, спринцевание антисептическими препаратами и использование спермицидов также нарушает микрофлору влагалища. Действие этих факторов и приводит к развитию БВ.
Как проявляется БВ?
Для БВ характерны зуд и жжение во влагалище, выделения из влагалища белого или серого цвета. При этом выделения имеют неприятный «рыбный» запах, усиливающийся после полового контакта и во время менструации. При длительно протекающем БВ выделения становятся густыми, тягучими и липкими, иногда пенятся, приобретают желтовато-зеленоватую окраску. Иногда БВ может протекать бессимптомно в течение нескольких лет.
Чем опасен БВ?
При БВ увеличивается риск развития воспалительных заболеваний органов малого таза и осложнений во время беременности и родов. Часто именно БВ служит причиной преждевременных родов, рождения детей с недостаточным весом и патологиями, осложнений у матери и ребенка после родов.
Как лечить БВ?
Поиск эффективного и безопасного препарата до сих пор остается актуальной проблемой у медиков, несмотря на достаточно большой выбор ЛС. Традиционное лечение с использованием препаратов системного действия далеко не всегда приводит к желаемому результату и нередко сопровождается развитием побочных эффектов (диспепсические расстройства, развитие аллергических реакций, отрицательное влияние на печень и почки). Терапия с использованием большинства препаратов местного действия должна быть длительной ( 10-14 дней), что не очень удобно. В связи с этим пристальное внимание специалистов в последнее время обращено в сторону препарата Клиндацин.
В какой лекарственной форме выпускается Клиндацин?
Клиндацин выпускается в виде вагинальных суппозиторий (3 суппозитории по 100 мг), которые отпускаются без рецепта.
Как правильно использовать Клиндацин?
Клиндацин вводится во влагалище 1 раз в сутки перед сном в течение 3-7 дней по 1 суппозитории.
В чем преимущества препарата Клиндацин?
Клиндацин высокоэффективен против основных возбудителей БВ, хорошо переносится и не оказывает системного действия на организм, поскольку действует непосредственно в месте введения. Препарат удобен в применении (всего 1 раз в сутки) и курс лечения короткий (от 3 до 7 дней). Высокий уровень безопасности позволяет врачам назначать Клиндацин женщинам во II и III триместре беременности.
Далацин свечи : инструкция по применению
Состав
активное вещество клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг; вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol Н-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов).
Описание
твердые суппозитории торпедообразной формы с гладкой поверхностью белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
Беременность и период лактации
При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если ДАЛАЦИН суппозитории вагинальные применяется во время II или III триместров беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев у беременных женщин не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным. Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому ДАЛАЦИН суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: один суппозиторий интравагинально предпочтительно перед сном в течение 3-х последовательных дней.
Указания по использованию
Введение суппозиториев без аппликатора:
• Извлеките суппозиторий из фольги.
• В положении лежа на спине подтяните колени к груди.
• Осторожно введите суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.
Введение суппозиториев с помощью аппликатора:
• Пластиковый аппликатор, находящийся в упаковке с препаратом, предназначен для облегчения введения суппозитория во влагалище.
• Извлеките суппозиторий из фольги.
• Поместите плоский конец суппозитория в отверстие аппликатора.
• В положении лежа на спине подтяните колени к груди.
• Держа аппликатор горизонтально за ребристый конец корпуса, осторожно введите его во влагалище как можно глубже.
• Медленно нажимая на поршень, введите суппозиторий во влагалище.
• Осторожно извлеките аппликатор из влагалища.
• После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и дать ему полностью высохнуть.
Побочное действие
Мочеполовая система: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит, вагинальные инфекции.
Общее: грибковые инфекции, спазмы в животе, головная боль, локализованная боль в животе, лихорадка, боль в боку, генерализованная боль.
Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота.
Кожа: кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.
Передозировка
ДАЛАЦИН суппозитории вагинальные предназначен только для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось. Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических, или клинических исследованиях данной лекарственной формы. Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нейромышечную передачу, поэтому он может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия.
Особенности применения
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответстующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата ДАЛАЦИН суппозитории вагинальные может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Рецидивирующие формы бактериального вагиноза: долгосрочное решение
Монотерапия клиндамицином – оптимальное решение проблемы бактериального вагиноза, направленное на основную причину заболевания – специфические механизмы, приводящие к образованию биопленки и обеспечивающие резистентность к классическим антибиотикам.
Одной из самых частых жалоб в практике врача-гинеколога были и остаются патологические выделения из влагалища. Симптом, нередко кажущийся самим пациенткам незначительным, требует тщательной диагностики, так как обычно связан с инфекционной патологией половых путей и высоким риском грозных осложнений.
Таким образом, сегодня необычайно высока необходимость в препаратах, учитывающих патогенез бактериального вагиноза и направленных против бактерий, ответственных за формирование устойчивости и определяющих тенденцию к рецидивированию. Большим плюсом для лекарственного средства будет также его эффективность при кратком курсе применения, который повысит приверженность к терапии. На данный момент этим критериям соответствует только Далацин® — оригинальный клиндамицин – от компании Pfizer.
Влагалищный микробиоценоз в норме и в патологии
Если доля лактобацилл снижается, их место в экосистеме занимают облигатно и факультативно анаэробные условно-патогенные микробы: Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis и многие другие.
Роль Atopobium vaginae и Gardnerella vaginalis в патогенезе рецидивирующего бактериального вагиноза
Появление методов амплификации нуклеиновых кислот в содержимом влагалища женщин с бактериальным вагинозом позволило выявить Atopobium vaginae, бактерию семейства Corinobacteriaceae spp., сегодня считающуюся высокоспецифичным маркером этого заболевания и имеющую ключевую роль в его патогенезе. Этот строго анаэробный микроорганизм часто существует в комбинации с Gardnerella vaginalis и существенно ослабляет иммунный ответ на локальном уровне.
Таким образом, бактерии, образующие биопленку, являются основной мишенью патогенетически-обусловленной терапии. Препараты, высоко активные в отношении Atopobium vaginae и Gardnerella vaginalis, решают принципиально важную проблему элиминации патологических очагов на слизистой, которые становятся причиной возврата заболевания. И таким образом позволяют женщине, наконец, перестать обращаться к врачу с одними и теми же жалобами.
Фокусная терапия рецидивирующих форм бактериального вагиноза
Для пациенток с рецидивирующей формой бактериального вагиноза оптимальным решением является Далацин® (оригинальный клиндамицин), один из немногих препаратов, эффективных одновременно против Atopobium vaginae и Gardnerella vaginalis.
Эффективность фокусной терапии рецидивирующих форм бактериального вагиноза, ассоциированных с Atopobium vaginae, была не раз доказана в клинических исследованиях.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Далацин®
Регистрационные удостоверения: крем – П N011553/01, суппозитории – П N011553/02.
Служба Медицинской Информации: Medinfo.Russia@Pfizer.com. Доступ к информации о рецептурных препаратах Pfizer в России: www.pfizermedinfo.ru
Copyright 2020 Пфайзер Россия. Все права защищены. Информация предназначена только для специалистов здравоохранения Российской Федерации.
OOO «Пфайзер Инновации»
123112, Москва, Пресненская наб., д.10, БЦ «Башня на Набережной» (блок С)
Тел.: +7 495 287 50 00. Факс: +7 495 287 53 00
PP-CLO-RUS-0225 07.09.2020
Клиндацин : инструкция по применению
Состав
1 г крема содержит:
Описание
Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.
Показание к применению
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата. Пациенты с болезнью Крона, неспецифическим язвенным колитом или антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе.
Применение при беременности и период лактации
Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.
Способ применения и дозы
Вводится интравагинально с помощью аппликатора.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до
Передозировка
При интравагинальном применении препарата возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи, в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 часов после применения не рекомендуется.
Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами. Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.
Клиническое изучение клиндамицина не включало в себя достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, поэтому невозможно определить отличается ли их реакция на препарат от реакции более молодых пациентов. На основании данных об опыте клинического применения клиндамицина не выявлено значимых различий между молодыми и пожилыми пациентами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние клиндамицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами систематически не оценивалось.
Форма выпуска и упаковка
Крем вагинальный 2 %.
По 20 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу в комплекте с 3 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.