Что такое нимесулид тева
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
В 1 таблетке содержится: активное вещество нимесулид 100,0 мг; вспомогательные вещества: докузат натрия 1,5 мг, гипролоза 0,8 мг, лактозы моногидрат 153,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100,0 мг, магния стеарат 1,0 мг, масло растительное гидрогенизированное 8,0 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ
Фармакодинамика:
Нимесулид относится к числу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) оказывает противовоспалительное анальгезируюгцее жаропонижающее и антиагрегантное действия. В отличие от индометацина в большей степени подавляет циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2) нежели ЦОГ-1 (потенциально реже вызывает побочные эффекты связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях тормозя их синтез преимущественно в очаге воспаления).
Фармакокинетика:
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) составляет 20-35 мг ч/л. Статистически значимых различий между этими параметрами после однократного приема и назначением на протяжении 7 дней в дозе 100 мг 2 раза в день не обнаружено.
Всего 1-3% нимесулида выводится в неизмененном виде. Приблизительно 29% дозы выводится в виде метаболита с калом.
Фармакокинетический профиль нимесулида у пожилых людей после однократного и повторного приема препарата не меняется.
Показания:
— Острый болевой синдром: альгодисменорея послеоперационные и посттравматические боли артралгия миалгия зубная и головная боль тендинит бурсит.
— Симптоматическое лечение остеоартрита сопровождающегося болевым синдромом (препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет; нимесулид следует назначать только в качестве терапии второй линии).
Противопоказания:
— Известная гиперчувствительность к нимесулиду или любому из входящих в его состав вспомогательных веществ.
— Реакции гиперчувствительности в анамнезе в ответ на прием НПВП (например бронхоспазм ринит крапивница полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП).
— Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенок кишечника в анамнезе связанные с предшествующим лечением НПВП эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (два или более подтвержденных эпизодов изъязвления и/или кровотечения) воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения.
— Цереброваскулярное кровотечение нарушения свертываемости крови сопровождавшиеся кровотечением в анамнезе гемофилия.
— Декомпенсированная сердечная недостаточность.
— Печеночная недостаточность или любое заболевание печени в стадии обострения гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе сопутствующее применение других потенциально гепатотоксичных веществ.
— Выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия.
— Послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования.
— Сопутствующие простудные заболевания с высокой температурой.
— Врожденная непереносимостью лактозы нарушение всасывания глюкозы- галактозы недостаточность лактазы.
— Детский возраст до 12 лет.
— Третий триместр беременности и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
— Тяжелые соматические заболевания: ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет облитерирующие заболевания периферических артерий легкая и умеренно выраженная почечная недостаточность (КК 30-80 мл/мин) анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта наличие инфекции Helicobacter pylori.
— Курение пожилой возраст длительное использование НПВП алкоголизм одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина) антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты клопидогрела) пероральных глюкокортикостероидов селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама флуоксетина пароксетина и сертралина).
Беременность и лактация:
Применение препарата Нимесулид-Тева противопоказано в третьем триместре беременности.
Как и другие НПВП препарат Нимесулид-Тева не рекомендуется применять у женщин пытающихся забеременеть.
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного прерывания беременности (выкидыши на ранних сроках) и развития пороков сердца а также развития гастрошизиса (порока развития представляющего собой незаращение передней брюшной стенки в околопупочной области при котором происходит выпадение наружу органов брюшной полости) на фоне применения НПВП в первом триместре беременности. Риск тератогенности и эмбриотоксичности возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Если препарат Нимесулид-Тева принимает женщина которая пытается забеременеть или в течение первого и второго триместра беременности доза и длительность лечения должны быть минимально возможными.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут воздействовать на:
— сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием боталлова артериального протока с развитием легочной гипертензии);
— нарушение функции почек которое может прогрессировать вплоть до развития почечной недостаточности;
мать и новорожденного:
— удлинение времени кровотечения (даже при назначении низких доз);
— снижение сокращений матки (задержка и удлинение родов).
Нет данных о выделении нимесулида с грудным молоком препарат Нимесулид-Тева противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Следует назначать минимальную эффективную дозу с возможно минимально коротким курсом лечения. Максимальная продолжительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Пожилые лица: снижать суточную дозу нет необходимости.
Дети (младше 12 лет): препарат Нимесулид-Тева противопоказан.
Подростки (от 12 до 18 лет): коррекции дозы не требуется.
Нарушенная функция почек: коррекции дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин) обычно не требуется. Препарат Нимесулид-Тева противопоказан в случае тяжелого нарушения функции почек (КК
Нимесулид-Тева таблетки 100мг 20 шт.
Доставим в одну из 2558 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Нимесулид-Тева таблетки 100мг 20 шт.
Состав
В 1 таблетке содержится:
докузат натрия 1,5 мг,
лактозы моногидрат 153,7 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия 35,0 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 100,0 мг,
магния стеарат 1,0 мг,
масло растительное гидрогенизированное 8,0 мг.
Фармакологическое действие
НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.
Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.
Показания
Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в том числе ацетилсалициловой кислоте).
Особые указания
С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.