Что такое невалидная проба
Тесты на Коронавирус – Какие сдавать и что означают результаты?
Очень часто пациенты спрашивают – «А какой тест на Коронавирус мне сделать?», «Как расшифровать?» или «Брать ПЦР мазок или сдавать кровь?» и так далее.
Тест на Антитела к COVID-19
Направлен на выявление АТ IgM и IgG: Качественно «+/-» и Полуколичественно.
Исследуется – Венозная кровь
Результат может быть:
— Положительным (+);
— Отрицательным (-);
— Сомнительным.
Что такое сомнительный результат на Коронавирус?
Это когда величина концентрации исследуемого вещества находится на границе положительного и отрицательного (в так называемой «серой зоне»). Определение «сомнительный» является общепринятым лабораторным термином. В таком случае, с целью получения более определенного заключения (либо отрицательного, либо положительного) необходим, через некоторый промежуток времени, повторный забор и повторение процедуры, а значит необходимы расход реактивов и затрата рабочего времени медицинского персонала. Если и в этом случае значение остается сомнительным, то тогда прибегают к применению альтернативных, дополнительных методов исследования.
Таким образом, «сомнительный» итог (как и любой другой) является следствием объективных причин: биологических процессов, происходящих в организме пациента.
ПЦР-тест (Мазок) на Коронавирус
Предназначение у него одно – Определить есть ли вирус COVID-19 в организме в данный момент (Real-Time PCR)
В отличии от антител IgG этот анализ не покажет, белели ли Вы ранее. Он покажет только наличие вируса к моменту исследования. Как правило, именно он, требуется для получения справок об отсутствии коронавирусной инфекции.
Сам забор – очень прост.
Берется зондом из Ротоглотки
Способ проникновения – Неважен. Однако, большинству пациентов удобнее брать через ротовую полость.
В случае не обнаружения Коронавирусной инфекции по итогам ПЦР диагностики, по запросу, мы выдаем бланк международного образца.
Можете использовать его, если планируете перелет в ближайшее время.
Так какой же сдать мне?
Если же решили узнать для себя, то выбирать только Вам, например:
— Если Вы сдадите мазок – То узнаете болеете ли на данный момент или нет;
— Если же на АТ IgG, то узнаете – Болели ли ранее;
— А если на АТ IgM, то узнаете – Больны ли в данный момент.
Будете знать, что идет острая фаза – с 7 по 21 день.
Однако, если Вы болеете 3-6 дней, АТ IgM ничего не покажут, а вот мазок – Да.
Надеемся, что эта информация была полезна.
Лаборатория «Новые Медицинские Технологии» – Ждет Вас!
Мы поможем разобраться в выборе нужного вам исследования.
Наш центр уже более 17 лет занимается исследовательской работой в разных направлениях медицины. Имеет слаженный коллектив и конечно, опытных специалистов с большим стажем работы в медицине и диагностике.
Лаборатория имеет все необходимые сертификаты качества, которые представлены на сайте в соответствующем разделе.
Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом
Не является публичной офертой.18+
Инфекционист раскрыл свойство «сомнительного» результата теста на COVID-19
Фото: Кирилл Брага / РИА Новости
Директор Научного информационного центра по профилактике и лечению вирусных инфекций, врач-инфекционист Георгий Викулов в интервью радио Sputnik раскрыл свойство так называемого «сомнительного» результата теста на COVID-19.
Специалист пояснил, что результат теста на коронавирус может быть положительным или отрицательным, а может попасть в так называемую серую зону, то есть будет сомнительным. По его словам, у каждой тест-системы есть свои зоны, цифровые показатели референтных интервалов, в которых она работает.
В случае, если результат оказался сомнительным, необходимо сделать диагностику в динамике, оценку клинической картины и использование второго метода диагностики. «Это является золотым стандартом», — пояснил вирусолог.
Получить неоднозначный результат можно из-за простого пренебрежения правилами подготовки к тестированию. Так, любые анализы крови рекомендуется сдавать натощак, поскольку любое употребление пищи может повлиять на содержание антител во время теста.
Ранее сообщалось, что появление ошибочных тестов на коронавирус можно объяснить несколькими проблемами. Доктор химических наук, заведующий лаборатории молекулярной биологии вирусов Института физико-химической биологии имени Белозерского при МГУ имени Ломоносова Юрий Дрыгин заявил, что первая проблема заключается в оборудовании — вероятно, оно не унифицировано по всей стране. Вторая — в том, что в России производители приборов для проведения тестирования или термоциклеров не могут обеспечить весь необходимый спрос. Кроме того, есть проблема в унификации методики работы и квалификация специалистов, которые занимаются диагностикой.
Вирус Зика (Zika virus), качественное определение РНК (кровь)
| Исследуемый биоматериал | Кровь венозная (с ЭДТА). |
| Метод исследования | ИФА |
| Cрок исполнения с момента поступления биоматериала в лабораторию | 9 к.д. |
Описание
Вирус Зика — вирус рода Flavivirus. Вызывает лихорадку Зика. Данное заболевание считается природно-очаговой трансмиссивной инфекцией. Переносчики — комары видов Aedes albopictus и Aedes aegypti. Заболевание распространено в странах с тропическим и субтропическим климатом, в основном Южной Америки, Карибского бассейна и Тихоокеанского региона. Вспышки лихорадки Зика встречались в Сингапуре и США. Пути передачи — трансмиссивный, половой (при незащищенном половом контакте), вертикальный (от матери к плоду), трансфузионный (при переливании крови от инфицированного донора).
Инкубационный период составляет несколько суток. Заболевание проявляется кожной сыпью, конъюнктивитом, болями в мышцах и суставах. Лихорадка Зика может протекать в легкой и среднетяжелой формах. Наиболее опасные последствия заболевания — синдром Гийена-Барре (острая аутоиммунная воспалительная полирадикулоневропатия, которая проявляется вялыми парезами, нарушениями чувствительности, вегетативными расстройствами). Данное заболевание крайне опасно для беременных, особенно в I-II триместре, т. к. инфицирование плода нередко приводит к формированию микроцефалии, сопровождающейся умственной отсталостью и неврологическими отклонениями, резко возрастает риск внутриутробной гибели плода.
Лабораторные критерии лихорадки Зика — выявление РНК вируса в биологическом материале методом ПЦР, а также сероконверсия специфических антител в парных сыворотках крови методом ИФА.
У заболевших вирус Зика выделяется из мочи до 20 дней от возникновения симптомов, из крови в первые 2-3 дня инкубационного периода и до 8 дней от возникновения симптомов, из слюны до 8 дней. Из крови беременных женщин вирус выделяется до 70 дней.
Подготовка
Не менее 3 часов после последнего приема пищи, допускается употребление негазированной воды.
Показания
Возвращение из эндемичного по лихорадке Зика региона (не позднее чем через 2 недели с момента возвращения) независимо от того, есть клинические признаки заболевания или нет. Для беременных женщин – не позднее чем через 3 месяца с момента возвращения;
Незащищенный половой контакт с лицом, у которого лабораторно подтверждена лихорадка Зика;
Подозрение на внутриутробное инфицирование плода и новорожденного вирусом Зика.
Формат результата, единицы измерения
Интерпретация результата
Результаты лабораторных исследований не являются единственным критерием, учитываемым лечащим врачом при постановке диагноза и назначении соответствующего лечения, и должны рассматриваться в комплексе с данными анамнеза и результатами других возможных обследований, включая инструментальные методы диагностики.
Вирусная нагрузка. Что это за показатель и как правильно его интерпретировать.
Современные возможности ПЦР диагностики COVID-19 в лаборатории ДИЛА позволяют ответить на несколько действительно важных вопросов:
От показателя ВН (высокая, средняя, низкая) напрямую зависит заразность инфицированного человека для окружающих.
Интенсивнее всего вирус размножается за 1-3 дня до появления симптомов и в первые 5-7 дней после первых проявлений. В этот период количество вирусов в 1 мл выделений из носоглотки может составлять сотни тысяч и миллионы частиц, что соответствует среднему и высокому показателю вирусной нагрузки и делает пациента максимально заразным для окружающих. Затем количество вирусов, выделяемых человеком начинает снижаться. Обычно начиная с 7-10 дня от начала клинических проявлений человек перестает быть заразным, что соответствует снижению показателей вирусной нагрузки. В этот период вирусная РНК в анализе еще может выявляться (ПЦР позитивный с низким уровнем ВН), однако большинство исследований показывает, что после 10 дня клинических проявлений вирус теряет свою способность к репликации (размножению), а значит, и способность заражать других людей.
Как определяется ВН и что значит показатель Сt*
Как понимать полученный результат исследования
Если значение Ct низкое (5-15), это говорит о том, что вирусная нагрузка высокая и вирус SARS COV-2 передает свою генетическую информацию и размножается очень активно, образуя новые вирусные РНК в большом количестве и тем заразнее человек.
Если вирусных частичек мало, для их выявления нужно большее количество циклов. Чем выше значение порогового цикла (Ct=30-35-40), тем меньше вирусных частиц находится в образце.
Результат ПЦР отрицательный в том случае, если РНК вируса выявить не удается даже при самом высоком пороговом цикле чувствительности прибора – более 40 циклов амплификации (Сt больше 40: РНК SARS COV-2 не выявлена).
Сt 5-27.
Высокая ВН
Сt 28-34.
Средняя ВН
Человек болен COVID-19, есть риск заражения окружающих.
Рекомендуется:
Человек заражен COVID-19, есть риск заражения окружающих.
Рекомендуется:
Ct 35-40.
Низкая ВН
Человек болен COVID-19, риск заражения окружающих сохраняется, но он вероятно низок. Возможно самое начало заболевания.
Рекомендуется:
Человек заражен COVID-19. Чаще всего это может быть в период выздоровления (выведения вируса).
Рекомендуется (если был контакт с больным COVID-19):
Риск заражения окружающих отсутствует.
Возможно:
Для уточнения диагноза рекомендуется:
Риск заражения окружающих отсутствует.
Тест на імуноглобуліни класу G допоможе уточнити, чи перехворіли ви на коронавірусну інфекцію раніше.
При обнаружении любого из определяемых генов коронавируса результат теста является положительным, что означает присутствие вируса в организме.
Важно помнить, что клинические проявления заболевания могут отсутствовать при любом уровне вирусной нагрузки. При положительном результате ПЦР с высоким уровнем вирусной нагрузки и отсутствии симптомов заболевания (бессимптомном течении) вы высоко заразны для окружающих, поскольку из носоглотки выделяется много вирусов при дыхании, разговоре. Для контроля снижения заразности можно провести повторное ПЦР-тестирование с определением уровня вирусной нагрузки через 7-10 дней
Диагностика COVID-19: обзор основных методов
По мере изучения коронавируса появляются все новые методы его диагностики. На первых этапах заболевание выявляли лишь по набору симптомов, который со временем корректировался. Потом добавилась аппаратная диагностика: признаки поражения легких стали выявлять по компьютерной томограмме. Но биохимия и молекулярная биология не бездействовали. Постепенно медицина убедилась, что точный диагноз можно поставить только на основании результатов вирусологического исследования.
Сегодня узнать, заражен ли человек коронавирусной инфекцией, можно несколькими способами. О них и пойдет речь в этом материале. Мы разберемся, как выявить перенесенный ковид в прошлом и оценить устойчивость иммунитета к нему.
Лабораторные тесты на коронавирус (Covid-19)
Сегодня используются разные методы диагностики коронавирусной инфекции. Одни анализы можно сдать только в лаборатории, другие — самостоятельно (даже не придется вызывать врача на дом, достаточно купить специальные наборы в аптеке):
Первые четыре метода имеют идентичную задачу. Отличаются они сложностью проведения, затрачиваемым временем, точностью. Пятый их заменить не может.
Диагностика коронавируса (ПЦР)
ПЦР — это полимеразная цепная реакция. Она может делаться только в лабораторных условиях, поскольку требует изучения молекулярной структуры ДНК.
Суть процедуры сводится к следующему:
Если при копировании участка ДНК в нем продолжает появляться вирус, значит, пациент заражен. Получить результаты ПЦР-теста можно через несколько дней. Во время ожидания (особенно при наличии симптомов) лучше соблюдать самоизоляцию. Сегодня это наиболее достоверный диагностический метод.
Риск получения ошибочного результата
Вероятность получения ложноположительного результата невелика. Вирус может попасть в биоматериал пациента извне при условии нарушения санитарных правил. Поэтому проходить обследование лучше в надежных лабораториях, где подобное исключено.
Ложноотрицательные результаты встречаются чаще. Во избежание их получения перед забором биоматериала нельзя курить и дезинфицировать носоглотку антисептиками.
Исказить клиническую картину также могут:
Последнее возможно, если коронавируса там не было изначально (попал в организм иным путем, например, через кровь). Бывает, что в носоглотке возбудитель не оседает, а сразу продвигается в легкие и выявляется только на компьютерной томографии.
Экспресс-тест на коронавирус
Экспресс-тест можно сделать в домашних условиях. Он не предполагает лабораторных исследований, не требует специального оборудования. Достаточно купить набор в аптеке. Например, к Standard Q Covid-19 прилагается подробная инструкция.
Для проведения экспресс-теста на коронавирус понадобятся:
При наличии инфекции в организме контакт биоматериала с реактивом приводит к окрашиванию контрольной полоски. Результат появляется через 20-30 минут. Наибольшую точность тест показывает в первую неделю после заражения. В дальнейшем повышается вероятность получения ложноотрицательного результата. Для уточнения диагноза лучше сделать ПЦР-тест.
Анализ на антитела к коронавирусу
Анализ на антитела к коронавирусу показывает не присутствие инфекции в организме, а ответ иммунной системы на нее. В ответ на заражение она вырабатывает несколько типов иммуноглобулинов:
Недостаточно, чтобы антитела были просто выявлены. Нужно смотреть и на их комбинацию. Подчеркнем, что это исследование не направлено на выявление COVID-19 и не заменяет ПЦР-тест. Сдать такой анализ нужно, чтобы узнать, вырабатывает ли организм антитела к вирусу, а если да, то сколько.
Тесты на антитела
Разные виды тестов на антитела к коронавирусу проводятся дома или в лаборатории. В лаборатории берут кровь из вены и выполняют количественную оценку вырабатываемых иммуноглобулинов.
Домашний тест покажет, есть ли антитела в принципе. Сколько их вырабатывается, с его помощью узнать нельзя: для этого требуются познания в биохимии и специальное оборудование для подсчета. В этом случае достаточно капиллярной крови (из пальца).
В наборах, продающихся в аптеках (например, Leccurate SARS-CoV2 Antibody Test), есть специальный ланцет и пипетка для забора крови. Проколоть себе палец может не каждый, поэтому стоит прибегнуть к помощи близких или вызвать медсестру.
Анализ сдают натощак. Поесть можно максимум за 12 часов до забора крови. Диагностику следует отложить при повышении температуры.
Что показывает тест на антитела?
Наличие иммуноглобулинов означает, что пациент либо болеет сейчас, либо переболел коронавирусом недавно. Если антитела отсутствуют, он либо не заражался никогда, либо микроорганизм попал в тело совсем недавно. Иммунный ответ формируется до двух недель.
Результаты исследования на антитела в количественном выражении интерпретируют так:
Данное исследование не стоит воспринимать как пробу на коронавирус. Если антитела к нему есть, значит, контакт с возбудителем был. Но их отсутствие нельзя однозначно трактовать как избегание вируса.
Наличие антител и прививки
Положительный результат описанного исследования еще не гарантирует невозможность повторного заражения. Иммунитет формируется ориентировочно на полгода. Поэтому в регионах, где установлены ограничения, QR-коды выдаются не только привитым, но и переболевшим в течение последних шести месяцев. Однако присутствие иммуноглобулинов не отменяет необходимость вакцинации. Вопреки распространенному мифу, перед прививкой выяснять их количество не нужно.
Дополнительная диагностика
Перечисленные методы диагностики позволяют установить наличие в организме COVID-19 и иммунный ответ на него. Однако у разных людей заболевание протекает неодинаково: меняется набор симптомов, риски возникновения тех или иных осложнений.
Для подбора схемы лечения врач дополнительно может назначить:
Если у выздоровевшего пациента обнаружены антитела в достаточном количестве, это позволяет ему стать донором крови для лечения тяжелых больных. Для этого ему нужно пройти стандартную диагностику во избежание передачи иных вирусов реципиентам.
Коротко обо всех методах диагностики коронавируса
Мы рассмотрели возможные методы обнаружения коронавируса в организме, оценки его устойчивости к данному заболеванию. Подчеркнем, что наличие вируса и выявленные антитела к нему — не одно и то же, поэтому и показания к прохождению обследований отличаются.
При появлении первых признаков ОРВИ, которую легко перепутать с коронавирусом, лучше сразу выбрать полимеразную цепную реакцию. На этом этапе важно выяснить, имеет место банальная простуда или более опасное заболевание. Иммуноглобулинов на первых этапах вообще не бывает, так что искать их нет смысла.
Когда пациент выздоровел, можно оценить, как отреагировал его иммунитет на перенесенное заболевание. Поиск IgG оправдан и в случае, если пациент полагает, что перенес ковидную инфекцию бессимптомно.