Что такое катеджель с лидокаином

Катеджель с лидокаином

Инструкция

Торговое название

Катеджель с лидокаином

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 12,5 г

Состав

100 г геля содержат

активные вещества: лидокаина гидрохлорид 2,0000 г,

хлоргексидина дигидрохлорид 0,0500 г,

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (гиетелоза), глицерол, на­трия лактат, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный гель

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Лидокаин в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения лидокаина 1,3-1,6 л/кг, быстро распределяется по всем тканям, особенно с высокой васкуляризацией, такие как легкие, почки, скелетные мышцы. Лидокаин примерно на 65% связывается с протеинами плазмы крови и ки­слотным альфа-1-гликопротеином (AAG). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер.

Почечная, печеночная и сердечная недостаточность

Период полувыведения лидокаина может увеличиваться в 2 раза и более, у пациентов с нарушением функции печени до 4,5-6 часов, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью до 4-10 часов.

Хлоргексидин. Только очень малые количества хлоргексидина абсорбиру­ются после местного применения.

Фармакодинамика

Лидокаин является локальным анестетиком, подавляет проводимость импульсов через чувствительные нервные волокна, как следствие уменьшаются ощущения холод/тепло, касание и давление. Его действие начинается через 5-10 минут, а эффект длится 20-30 минут. Лидокаин оказывает противоаритмический эффект и в отличие от большинства других местных анестетиков не оказывает сосудорасширяющего эффекта.

Хлоргексидин оказывает антимикробное действие против многих грампо- ложительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus salivarius, Staphylococcus epi- dermidis) и грамотрицательных бактерий (Micrococcus pyogenes, E. coli, Pseudo- monas pyocyanea и Salmonella typhi, E. coli, Pseudomonas aeruginosa), а также против ряда грибов (Candida utilis) и вирусов. В данной концентрации он при­меняется для профилактики восходящей инфекции при локальном применении.

Показания к применению

Местная анестезия и профилактика инфекционных осложнений при:

— кате­теризации мочеиспускательного канала (уретры), зондировании и эндоскопии

Способ применения и дозы

Применение перед вводом катетера, эндоскопа или иных медицинских инструментов

Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (вра­чом или соответственно обученным персоналом) необходимо:

очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры

раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки)

отломить кончик защитного колпачка без значительного усилия (по воз­можности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был удален полностью, во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения ввода аппликационного конуса рекомендуется предвари­тельно выдавить каплю Катеджеля

введение инструмента рекомендуется через 10 минут после инстилляции

У женщин, детей (2-12 лет) и подростков (младше 18 лет) необходимость использования оценивается врачом. Не следует превышать максимальную дозу у детей в возрасте 2-12 лет, составляющую 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида.

Применение для анестезии в целом и трахеальной интубации

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше

Равномерно распределите около 5 мл геля по нижней трети трубки. Во избежание высыхания, гель наносится на инструмент непосредственно перед применением. Гель не должен попадать в просвет трубки. Максимальная доза составляет 16 г геля.

Дети с 2-х лет и подростки в возрасте до 15 лет

Доза не должна превышать 6 мг/кг лидокаина. В течение 24 часов можно применять не более четырех доз.

Рекомендации по дозировке у пожилых, ослабленных пациентов, а также в случае нарушения функции печени и тяжелой почечной дисфункции

Максимальная доза составляет 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида

Побочные действия

— нервозность, головокружение, размытость зрения, тремор, сонливость, апноэ)

— гипотензия, брадикардия, асистолия

— возможны реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, асфиксическая пневмония, повреждения кожи, крапивница, отек)

— охриплость может появляться как локальная реакция при применении лубриканта для эндотрахеальной трубки

Противопоказания

гиперчувствительность к активным веществам или одному из наполнителей

гиперчувствительность к локальным анестетикам амидного типа

тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, AV-блокада, кардиогенный или гиповолемический шок

детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Катеджель с лидокаином не должен применяться одновременно с лекарст­вами, содержащими лидокаина гидрохлорид или другие локальные анестетики амидного типа, так как это может привести к непредсказуемому обоюдному усилению эффектов.

Из-за возможных добавочных воздействий на сердце лидокаин должен с осторожностью применяться у пациентов, одновременно принимающих анти- аритмические средства, бета-адреноблокаторы или антагонисты кальциевого канала.

Пропранолол, дилтиазем и верапамил приводят к значительному удлинению периода полувыведения лидокаина

Циметидин может повышать уровень лидокаина за счет сниженной печеночной перфузии и ингибирования микросомальных ферментов.

Особые указания

Катеджель с лидокаином должен применяться с осторожностью в следующих случаях:

— при высоких у пациен­тов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью и сердечной или респираторной дисфункцией.

— при высоких дозах или с короткими интервалами между дозами. Это может привести к высоким уровням в плазме и тяжелым нежелательным эффектам. Размер абсорбции через слизистую оболочку варьируется, но он особенно высок в бронхиальном дереве. Следовательно, использование в бронхиальном дереве может привести к быстрому увеличению или повышенным уровням в плазме, и связано с повышенным риском токсических симптомов, таких как конвульсии.

— у пожилых, ослабленных и тя­жело больных пациентов, а также у имеющих склонность к судорогам

— пациентам с ранами, травмированной слизистой оболочкой, язвами тканей или сепсисом в области предполагаемого места применения. Поврежденная слизистая оболочка приводит к повышенной системной абсорбции.

— ротоглоточное применение. В результате, может произойти дисфагия, и может возрасти риск аспирации. Онемение языка или области рта может повысить риск травмы от прикусывания.

— пациенты, лечащиеся противоаритмическими препаратами класса III (например, амиодароном); за ними должно вестись тщательное наблюдение, и следует рассмотреть возможность мониторинга ЭКГ, так как могут добавиться эффекты на сердце.

Если введено содержимое более чем одного шприца или значительное ко­личество геля попадает в мочевой пузырь или уретра воспалена или изъязвлена, абсорбция лидокаина может быть в целом увеличена, что может привести к пе­редозировке с побочными воздействиями на центральную нервную и сердечно­сосудистую систему.

Пациенты, страдающие астеническим бульбарным параличом, особенно чувствительны к локальным анестетикам.

Катеджель с лидокаином, анестезирующий гель, не должен контактировать с глазами.

Беременность, период лактации

Безопасность и эффективность препарата в период беременности и лактации не установлена. Потенциальный риск для плода неизвестен.

Относительно хлоргексидина в Катеджеле с лидокаином практически нет никакого риска, так как лишь очень малые количества хлоргексидина попадают в системное кровообращение матери.

Катеджель с лидокаином должен применяться во время беременности и в период лактации толь­ко после тщательного взвешивания соотношения риск/польза для матери и пло­да. Повторное использование во время беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с наличием побочных эффектов в виде головокружения, сонливости Катеджель с лидокаином может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: первые признаки передозировки – симптомы возбуждения ЦНС (беспокойство, головокружение, тремор, расстройства слуха и зрения, покалывание в области языка и губ, нистагм, сердечно-сосудистая стимуляция – ускорение частоты пульса, повышение кровяного давления, покраснение кожи), в высоких токсических дозах – депрессия ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, бледность, судороги, коллапс, кома, брадикардия).

Форма выпуска и упаковка

По 12,5 г препарата гофрированные полипропиле­новые шприцы с сопловым аппликатором и отламывающимся кончиком. На шприц наклеивают этикетку самоклеящуюся и упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги вощенной. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности!

Источник

Катеджель с лидокаином (Cathejell with lidocaine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Катеджель с лидокаином

Гель для местного применения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), натрия лактата раствор (50%), вода д/и.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие.

Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.

Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.

Показания препарата Катеджель с лидокаином

Режим дозирования

Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:

Побочное действие

Аллергические реакции: при повышенной чувствительности возможны аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Местные реакции: жжение в месте аппликации.

Противопоказания к применению

С осторожностью: I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности.

В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

Особые указания

Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.

Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.

Передозировка

Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.

Лекарственное взаимодействие

Избегать совместного применения с препаратами йода.

Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Условия хранения препарата Катеджель с лидокаином

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Источник

Катеджель с лидокаином: описание, инструкция, цена

Представительство:
Монтавит Гез.м.б.Х код ATX: G04BX Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT, GmbH
chlorhexidine + lidocaine

Форма выпуска, состав и упаковкаГель для наружного применения 1 г
лидокаина гидрохлорид 20 мг
хлоргексидина дигидрохлорид 500 мкг

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием для местного применения в урологии

Комбинированный препарат для местного применения в урологии.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием. При высокой дозе и длительном применении на слизистой оболочке концентрация лидокаина в плазме крови составляет 1-2 мкг/мл. При симптомах выраженного воспаления слизистой оболочки мочеиспускательного канала необходимо учитывать повышение резорбции лидокаина.

— для инстилляции в уретру перед введением катетера или других инструментов.

Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:

— очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры;

— раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);

— отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке), при этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю препарата.

Инстилляцию следует производить посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия из канала.

Введение инструментов рекомендуется проводить через 10 мин после инстилляции геля.

Аллергические реакции: возможны проявления реакций повышенной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при многократном применении препарата, при введении в мочевой пузырь или при выраженном воспалении уретры возможно, в связи с увеличением резорбтивной поверхности, уменьшение ЧСС.

— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При выраженной брадикардии, при проведении наркоза рекомендуется применять смазывающие средства, не содержащие лидокаин.

В случае “ложного пути” не вводить в уретру (возможно нанесение геля на инструмент или надлобковое отведение мочи).

Данные о передозировке препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте (в наружной упаковке), при температуре ниже 25 °C. Срок годности – 5 лет.

Источник

Катеджель с лидокаином : инструкция по применению

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 12,5 г

Состав

100 г геля содержат

активные вещества: лидокаина гидрохлорид 2,0000 г,

хлоргексидина дигидрохлорид 0,0500 г,

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (гиетелоза), глицерол, на­трия лактат, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный гель

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Лидокаин в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Объем распределения лидокаина 1,3-1,6 л/кг, быстро распределяется по всем тканям, особенно с высокой васкуляризацией, такие как легкие, почки, скелетные мышцы. Лидокаин примерно на 65% связывается с протеинами плазмы крови и ки­слотным альфа-1-гликопротеином (AAG). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер.

Почечная, печеночная и сердечная недостаточность

Период полувыведения лидокаина может увеличиваться в 2 раза и более, у пациентов с нарушением функции печени до 4,5-6 часов, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью до 4-10 часов.

Хлоргексидин. Только очень малые количества хлоргексидина абсорбиру­ются после местного применения.

Лидокаин является локальным анестетиком, подавляет проводимость импульсов через чувствительные нервные волокна, как следствие уменьшаются ощущения холод/тепло, касание и давление. Его действие начинается через 5-10 минут, а эффект длится 20-30 минут. Лидокаин оказывает противоаритмический эффект и в отличие от большинства других местных анестетиков не оказывает сосудорасширяющего эффекта.

Хлоргексидин оказывает антимикробное действие против многих грампо- ложительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus salivarius, Staphylococcus epi- dermidis) и грамотрицательных бактерий (Micrococcus pyogenes, E. coli, Pseudo- monas pyocyanea и Salmonella typhi, E. coli, Pseudomonas aeruginosa), а также против ряда грибов (Candida utilis) и вирусов. В данной концентрации он при­меняется для профилактики восходящей инфекции при локальном применении.

Показания к применению

Местная анестезия и профилактика инфекционных осложнений при:

— кате­теризации мочеиспускательного канала (уретры), зондировании и эндоскопии

Способ применения и дозы

Применение перед вводом катетера, эндоскопа или иных медицинских инструментов

Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (вра­чом или соответственно обученным персоналом) необходимо:

— очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры

— раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки)

— отломить кончик защитного колпачка без значительного усилия (по воз­можности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был удален полностью, во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения ввода аппликационного конуса рекомендуется предвари­тельно выдавить каплю Катеджеля

— введение инструмента рекомендуется через 10 минут после инстилляции

У женщин, детей (2-12 лет) и подростков (младше 18 лет) необходимость использования оценивается врачом. Не следует превышать максимальную дозу у детей в возрасте 2-12 лет, составляющую 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида.

Применение для анестезии в целом и трахеальной интубации

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше

Равномерно распределите около 5 мл геля по нижней трети трубки. Во избежание высыхания, гель наносится на инструмент непосредственно перед применением. Гель не должен попадать в просвет трубки. Максимальная доза составляет 16 г геля.

Дети с 2-х лет и подростки в возрасте до 15 лет

Доза не должна превышать 6 мг/кг лидокаина. В течение 24 часов можно применять не более четырех доз.

Рекомендации по дозировке у пожилых, ослабленных пациентов, а также в случае нарушения функции печени и тяжелой почечной дисфункции

Максимальная доза составляет 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида

Побочные действия

— нервозность, головокружение, размытость зрения, тремор, сонливость, апноэ)

— гипотензия, брадикардия, асистолия

— возможны реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, асфиксическая пневмония, повреждения кожи, крапивница, отек)

— охриплость может появляться как локальная реакция при применении лубриканта для эндотрахеальной трубки

Противопоказания

— гиперчувствительность к активным веществам или одному из наполнителей

— гиперчувствительность к локальным анестетикам амидного типа

— тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, AV-блокада, кардиогенный или гиповолемический шок

— детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Катеджель с лидокаином не должен применяться одновременно с лекарст­вами, содержащими лидокаина гидрохлорид или другие локальные анестетики амидного типа, так как это может привести к непредсказуемому обоюдному усилению эффектов.

Из-за возможных добавочных воздействий на сердце лидокаин должен с осторожностью применяться у пациентов, одновременно принимающих анти- аритмические средства, бета-адреноблокаторы или антагонисты кальциевого канала.

Пропранолол, дилтиазем и верапамил приводят к значительному удлинению периода полувыведения лидокаина

Циметидин может повышать уровень лидокаина за счет сниженной печеночной перфузии и ингибирования микросомальных ферментов.

Особые указания

Катеджель с лидокаином должен применяться с осторожностью в следующих случаях:

— при высоких у пациен­тов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью и сердечной или респираторной дисфункцией.

— при высоких дозах или с короткими интервалами между дозами. Это может привести к высоким уровням в плазме и тяжелым нежелательным эффектам. Размер абсорбции через слизистую оболочку варьируется, но он особенно высок в бронхиальном дереве. Следовательно, использование в бронхиальном дереве может привести к быстрому увеличению или повышенным уровням в плазме, и связано с повышенным риском токсических симптомов, таких как конвульсии.

— у пожилых, ослабленных и тя­жело больных пациентов, а также у имеющих склонность к судорогам

— пациентам с ранами, травмированной слизистой оболочкой, язвами тканей или сепсисом в области предполагаемого места применения. Поврежденная слизистая оболочка приводит к повышенной системной абсорбции.

— ротоглоточное применение. В результате, может произойти дисфагия, и может возрасти риск аспирации. Онемение языка или области рта может повысить риск травмы от прикусывания.

— пациенты, лечащиеся противоаритмическими препаратами класса III (например, амиодароном); за ними должно вестись тщательное наблюдение, и следует рассмотреть возможность мониторинга ЭКГ, так как могут добавиться эффекты на сердце.

Если введено содержимое более чем одного шприца или значительное ко­личество геля попадает в мочевой пузырь или уретра воспалена или изъязвлена, абсорбция лидокаина может быть в целом увеличена, что может привести к пе­редозировке с побочными воздействиями на центральную нервную и сердечно­сосудистую систему.

Пациенты, страдающие астеническим бульбарным параличом, особенно чувствительны к локальным анестетикам.

Катеджель с лидокаином, анестезирующий гель, не должен контактировать с глазами.

Беременность, период лактации

Безопасность и эффективность препарата в период беременности и лактации не установлена. Потенциальный риск для плода неизвестен.

Относительно хлоргексидина в Катеджеле с лидокаином практически нет никакого риска, так как лишь очень малые количества хлоргексидина попадают в системное кровообращение матери.

Катеджель с лидокаином должен применяться во время беременности и в период лактации толь­ко после тщательного взвешивания соотношения риск/польза для матери и пло­да. Повторное использование во время беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с наличием побочных эффектов в виде головокружения, сонливости Катеджель с лидокаином может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: первые признаки передозировки – симптомы возбуждения ЦНС (беспокойство, головокружение, тремор, расстройства слуха и зрения, покалывание в области языка и губ, нистагм, сердечно-сосудистая стимуляция – ускорение частоты пульса, повышение кровяного давления, покраснение кожи), в высоких токсических дозах – депрессия ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, бледность, судороги, коллапс, кома, брадикардия).

Форма выпуска и упаковка

По 12,5 г препарата гофрированные полипропиле­новые шприцы с сопловым аппликатором и отламывающимся кончиком. На шприц наклеивают этикетку самоклеящуюся и упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги вощенной. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности!

Источник