Что такое дайджест тест
ВПЧ Digene-тест (Дайджен тест) — метод «гибридного захвата»
Дайджен-тест (название взято от корпорации Digene, разработавшей тестирование) – универсальное обследование, нацеленное на поиск фрагментов ДНК папилломавируса. Этот способ получил широкое распространение в среде других диагностических методик и вместе с тем выгодно отличается от них своей простотой и обширностью: по одному анализу можно выявить несколько десятков разновидностей ВПЧ.
Показания для исследования
Digene тест выполняет сразу несколько важных диагностических функций, поэтому показания для его применения весьма обширны:
Digene тест может не только стать эффективным способом парной диагностики, но и успешно выступает как самостоятельное исследование.
Противопоказания
Проведение обследования не предполагает инвазивного вмешательства, поэтому противопоказания для теста отсутствуют. Единственным временным ограничением становится период менструации у женщины, так как для исследования необходимо взять эпителий шейки матки.
Подготовка
Для забора анализа не нужна специальная подготовка, достаточно перед посещением гинеколога провести стандартную гигиеническую процедуру. За несколько дней необходимо отменить вагинальные свечи и спринцевание. Также процедура не проводится, если обследуемый принимает иммуностимулирующие препараты, которые могут повлиять на конечный результат.
Специальная маленькая щеточка вводится внутрь и прокручивается вокруг своей оси 3 раза в канале шейки матки
Соскоб будет взят с шейки матки, болезненные ощущения и дискомфорт не должны беспокоить пациентку. Результаты исследования могут готовиться до 8 рабочих дней.
Интерпретация результатов
Готовое исследование предоставляется пациенту в виде заполненного бланка, в котором перечислены все исследуемые разновидности ВПЧ. Обычно тест охватывает сразу несколько штаммов для упрощения постановки диагноза.
Заключения исследования могут быть следующими:
Отрицательный результат первого исследования не дает гарантии отсутствия папилломавируса. Может случиться так, что пациент решил обследоваться в тот момент, когда инфекция еще не начала действовать, но уже была занесена в организм.
Дополнительная информация
Digene тест лучше всего сочетать с разными методами исследований: кольпоскопией, цитологией, ПЦР исследованием и т.д. Так уменьшается риск неправильной постановки диагноза для пациентки.
Кольпоскопия шейки матки
Наличие положительного или отрицательного результата не является обязательным условием возникновения или отсутствия рака. Женщинам с любым результатом необходимо регулярно проходить гинекологические осмотры и сдавать профилактические анализы.
Примерная стоимость
Цена тестирования складывается из количества штаммов, на которые проверяется биологический материал. Так, стоимость исследования двух видов вируса составляет около 500-700 рублей.
Комплексное обследование, включающее в себя все высокоонкогенные и низкоонкогенные штаммы, составляет 5000-7000 рублей.
Современные методы выявления рака шейки матки на ранней стадии:
Преимущества и недостатки digene теста для выявления штаммов ВПЧ
Дайджен тест на вирус папилломы человека – это скрининговое исследование, которое позволяет определить наличие в организме ВПЧ – возбудителя злокачественных новообразований. Проводится у женщин и мужчин. Исследование позволяет выявить предраковые заболевания шейки матки, уретры на ранних стадиях.
Что такое дайджен тест, для чего он используется
HPV провоцирует возникновение многочисленные проблемы. Среди них выделяют бородавки, кондиломы, папилломы, рак шейки матки. Заражение происходит половым путем. Ученые выявили 100 видов вируса. Из них 13 вызывают онкологию.
Иммунная система в большинстве случаев справляется с ВПЧ. Она подавляет рост и размножение вируса. Если у человека иммунитет по разным причинам ослаблен, инфекция может спровоцировать рост раковых клеток.
Ученые долгое время искали обследование, которое смогло бы определять риск развития ракового процесса до начала патологических изменений. Digene тест – прорыв в истории науки. Метод позволяет выявить критическую концентрацию ВПЧ в организме женщины до начала патологических изменений эпителия. Если возбудитель присутствует, значит необходимо пристально следить за здоровьем пациентки. Наличие ВПЧ предполагает риск развития злокачественных новообразований.
Своевременное выявление рака шейки матки позволяет начать терапию на нулевой стадии заболевания с гарантированным положительным результатом.
Виды теста digene
Существует неколько исследований, которые определяют признаки наличия папилломавирусной инфекции в организме:
Преимущества и недостатки метода
Дайджест тест на определения ВПЧ в организме человека является высокоточным методом исследования, позволяющим на ранних стадиях выявить штаммы возбудителей опасных заболеваний. Он пользуется широкой популярностью на территории США и Европы. Метод дополняет обследование ПЦР. В России и Украине исследование проводится реже по причине его высокой стоимости.
К основным преимуществам относят:
Подготовка к анализу
Чтобы получить максимально достоверный результат, следует тщательно подготовиться к его сдаче:
Даже соблюдение данных правил не гарантирует достоверный результат. Последний зависит от правильного хранения материалов, квалификации персонала.
Пациенты получат заключение, когда лаборатории сделают необходимые исследования. Сроки получения готовых результатов в каждой организации отличаются. В среднем дайдж-тестирование длится от 3 дней до 2 недель. Популярная лаборатория “Гемотест” предоставляет готовые результаты за пару дней.
Процедура прохождения теста на ВПЧ
Процедура взятия материала для digene test осуществляется на гинекологическом кресле. Возбудители папилломатоза у женщин локализуются преимущественно на шейке матки. Перед посещением гинеколога рекомендовано провести элементарные гигиенические процедуры, нельзя ставить вагинальные свечи.
Для начала доктор проводит беседу с пациенткой, уточняет наличие специфических жалоб (зуда, жжения в области половых органов, патологических выделений). Затем переходит к гинекологическому осмотру. Гинеколог с помощью цитологической щеточки берет мазок из цервикального канала, размещает полученный материал на предметном стекле, которое направляет лабораторию.
Профилактические осмотры необходимо проходить каждой женщине которая ведет активную половую жизнь. После 30 лет риск развития онкологии увеличивается в несколько раз. Врачи рекомендуют проходить дайджин тест каждый год, чтобы избежать злокачественных образований.
Папилломавирус выявляют не только у женщин. Инфекционные агенты вызывают у мужчин развитие папиллом в мочеиспускательном канале, на половом члене. Разрастание новообразований в мочеиспускательном канале приводит к полному/частичному перекрытию просвету органа. Мужчины страдают от импотенции, бесплодия, злокачественных заболеваний, нарушается детородная, мочевыделительная функции.
Мужчины обследует уролог. Врач берет мазок с уретры и головки полового члена. Использует две разных щеточки.
Расшифровка результатов диагностики
Расшифровкой результатов анализов занимается врач, который знает пациента и ознакомлен с его историей болезни. Самостоятельно расшифровывать заключение лаборатории не нужно. Существует множество медицинских нюансов. Доктор не полагается только на результаты исследований. Он складывает картину в целом (жалобы пациента+анамнез болезни+гинекологический осмотр+анализы).
Заключение даджен теста может быть следующим:
Если врач выявляет у пациента положительный результат на папилломавирусную инфекцию, он должен:
Согласно статистическим данным до 30 лет 70% патологий, которые вызываются ВПЧ, спонтанно регрессируют. Выявление инфекции в старшем возрасте является риском для развития тяжелых заболеваний. Они плохо поддаются лечению.
Что такое дайджест тест
Выдается общий по всем перечисленным типам результат (положительный/отрицательный) с полуколичественной оценкой, без деления на типы.
Папиллома-вирусы человека высокого канцерогенного риска, вирусы папилломы человека высокого канцерогенного риска, ВПЧ высокого канцерогенного риска, Дайджен-тест, Дайджест-тест, ВПЧ digene-тест.
Синонимы английские
Papillomavirus hominis, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 types.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Мазок смешанный из цервикального канала и поверхности шейки матки.
Как правильно подготовиться к исследованию?
Подготовки не требуется.
Общая информация об исследовании
Вирусы папилломы человека (ВПЧ) широко распространены, поражают эпителий кожи и слизистых оболочек и обладают онкогенным потенциалом. ВПЧ передаётся при тесном контакте с инфицированным эпителием, поэтому основные пути заражения – половой и контактно-бытовой. Возможна передача ВПЧ от инфицированной матери к плоду. Человек может быть инфицирован несколькими типами ВПЧ.
К факторам, провоцирующим развитие ВПЧ-инфекции, относятся ранее начало половой жизни, большое количество половых партнеров, сниженный иммунитет, применение оральных контрацептивов, авитаминозы, инфекции, передаваемые половым путём, курение и проживание в крупных городах.
Инкубационный период может длиться от 2 месяцев до 2-10 лет. Характерно скрытое течение заболевания, при котором отсутствуют клинические проявления, а при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании выявляется норма. В 30 % случаев в течение 6-12 месяцев может произойти избавление от вируса.
При острой инфекции возникают доброкачественные образования, такие как папилломы, бородавки, кондиломы. У детей папиллома-вирусы могут приводить к папилломатозу гортани. Поражение клеток трофобласта папиллома-вирусами чревато спонтанным абортом.
Объединение ДНК папиллома-вируса с геном клетки приводит к дисплазии/неоплазии (чаще всего в переходной зоне шейки матки). К папиллома-вирусам высокого онкогенного риска относятся ВПЧ типов 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 и 68. Инфицирование ими приводит к относительно доброкачественному бовеноидному папулёзу или плоскоклеточным интраэпителиальным неоплазиям шейки матки.
Использование комбинированной диагностики (цитологического исследования и, например, Дайджест-тестирования) повышает эффективность обнаружения предраковых состояний, ЦИН 2 и 3 степени выраженности, рака шейки матки.
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
Что означают результаты?
Выдается общий по всем типам результат, без деления на типы.
Указанных генотипов вируса в исследуемом материале нет.
Положительный результат у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.
Положительный результат у женщин старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса. При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение.
Кто назначает исследование?
Акушер-гинеколог, дерматовенеролог, уролог, инфекционист, проктолог, педиатр, ЛОР.
Дайджин-тест: как предупредить рак шейки матки?
Благодаря новым открытиям ученых, возможно свести к минимуму риск заболевания раком шейки матки благодаря Дайджин-тесту. По статистическим данным известно, что только в Германии ежегодно заболевают раком шейки матки 6600 женщин, умирают почти 2000 человек. Известно также, что рак шейки матки возникает у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Этого можно было бы избежать, так как вирус папилломы человека можно выявить современным и надежным способом.
Что такое ВПЧ?
Какую роль играет ВПЧ в появлении рака шейки матки?
Каждая женщина, ведущая половую жизнь, имеет риск контактировать с вирусом ВПЧ. Как правило, собственная иммунная система организма успешно борется с вирусом, тогда как и другие вирусы, например вызывающие простуду или грипп, в течение короткого времени спонтанно устраняются из организма. Если этого не происходит, то ВПЧ может привести к клеточным изменениям, которые без своевременного лечения могут переродиться в рак шейки матки. Особенно подвержены этой опасности женщины, рано начавшие половую жизнь, имеющие много половых партнеров.
Исследование показало, что у женщин, имеющих инфекцию ВПЧ от 12 до 18 месяцев, риск заболеть раком шейки матки до 300 раз больше, чем у женщин с отрицательной реакцией на ВПЧ. До сих пор для профилактики рака шейки матки обычно использовался так называемый мазок ПАП (РАР).
Что такое мазок ПАП?
При обнаружении аномальных клеток следует провести кольпоскопию (исследование шейки матки с помощью специального прибора) для дополнительного уточнения диагноза. Но нужно иметь в виду следующее: новыми исследованиями установлено, что обычный тест с мазком ПАП сначала позволяет выявить примерно половину всех подлинных предстадий рака. Поэтому исследователи искали дополнительный метод и нашли тест ВПЧ (HPV-Test).
С помощью теста на ДНК ВПЧ Дайджин тест «Hybrid Capture® 2» (Hybrid Capture 2 HPV DNA-Test) можно определить наличие типов вирусов высокого онкогенного риска еще до того, как станут заметными клеточные изменения шейки матки. Тем самым можно намного раньше выявить пациенток с повышенным риском заболевания. Не теряйте уверенности!
Положительный результат теста на ДНК ВПЧ «Hybrid Capture 2», то есть обнаружение вирусов, не означает наличия предстадий рака или тем более самого рака шейки матки. Такой результат указывает только на возможный риск для вашего здоровья и дает вашему врачу возможность наблюдать за вами более пристально. Тем самым можно раньше выявить первые признаки и начать эффективное лечение. Отрицательный результат теста на ДНК ВПЧ «Hybrid Capture 2», наоборот, означает, что ваш личный риск заболеть раком шейки матки является крайне незначительным.
Как получают образец ВПЧ для проведения теста?
Образец, как и при мазке ПАП, получают при заборе клеток путем их смазывания с шейки матки. Затем в целях транспортировки в лабораторию для анализа их опускают в жидкую комбинированную среду.
Нужно ли вам сдать мазок ПАП и пройти тест ВПЧ?
Да, если вы хотите быть уверенны и обезопасить себя от возможного заболевания. По состоянию исследований на сегодняшний день, самым эффективным методом выявления ранних признаков рака шейки матки является мазок ПАП в комбинации с тестом на ДНК ВПЧ «Hybrid Capture 2». Данная комбинация (DNApap™) в апреле 2003 года была допущена американским ведомством здравоохранения (FDA) для всех женщин в возрасте от 30 лет в качестве стандартной меры профилактики рака.
Благодаря такой комбинации составных частей метода, т.е. DNApap, отрицательные результаты действительно являются отрицательными.
Это означает, что вы с почти стопроцентной вероятностью не заболеете раком шейки матки в ближайший год и поэтому сможете вернуться к прохождению профилактических обследований через обычные интервалы.
Вирус папилломы человека является крайне распространенным заболеванием.
Рак шейки матки — наоборот, сравнительно редкое заболевание.
При раннем выявлении клеточных изменений лечение является успешным на 100%.
Дайджен-тест (Digene test): метод диагностики ВПЧ
Дайджен-тест (Digene test): метод диагностики ВПЧ
Диагностика ВПЧ (вируса папилломы человека, папилломавируса)
Для раковых заболеваний шейки матки (вируса папилломы человека, папилломавируса) традиционно используются методы ПЦР-диагностики, с помощью которого можно не только определить наличие ВПЧ в организме, а также уточнить количественное содержание вируса, но также и определить тип вируса – высокого (при котором клетки потенциально могут перерождаться в раковые) или низкого онкогенного риска.
Чаще всего материал для исследования берут со слизистой шейки матки во время стандартного гинекологического осмотра. При подозрении на наличие кондилом или папиллом на слизистой шейки матки проводится расширенная кольпоскопия – осмотр шейки матки с помощью специального прибора (кольпоскопа), оснащенного целой системой увеличительных стекол. На усмотрение врача может быть выполнена биопсия шейки матки – забор небольшого кусочка ткани шейки матки для гистологического исследования на наличие атипичных клеток.
Для женщин старше 30 лет проведение вышеперечисленных исследований сочетается с проведением теста Папаниколау (ПАП-теста, мазка на онкоцитологию, цитологического исследования шейки матки) – скринингового метода выявления предраковых и раковых заболеваний шейки матки.
Что такое Дайджен-тест (Digene HPV test)
В настоящее время широко применяется такой метод диагностики ВПЧ, как Digene HPV тест (Дайджен-тест).
Методика гинекологического осмотра была разработана компанией Digene Diagnostics (Murex) и основана на связывании вирусной ДНК с РНК-зондом. Для проведения Дайджен-теста используется любой материал, полученный при гинекологическом исследовании – соскоб клеток цервикального канала, влагалища, уретры, влагалища; предметные стекла для цитологического исследования, биоптат слизистой шейки матки.
Иначе эта диагностическая разработка называется «методом гибридного захвата» и ее суть состоит в том, что возможно выявить специфические фрагменты ДНК вируса папилломы человека, проведя дифференцированную диагностику между 2 группами генотипов вируса – высокого и низкого онкогенного риска. Однако определения типа мало – Дайджен-тест дает возможность выявить концентрации вируса в тканях шейки матки, что может служить очень важным прогностическим признаком.
Дайджен-тест получил очень широкое распространение благодаря надежности и простоте проведения. Кроме того, он повышает чувствительность проводимого ПАП-теста (мазка на онкоцитологию) – не зря проведение Дайджен-теста рекомендуется в том случае, если результаты теста по Папаниколау дают ложноположительный или сомнительный результат. На сегодняшний момент сочетанное проведение Digene HPV теста и цитологического исследования шейки матки является «золотым стандартом» диагностики предраковых и раковых изменений шейки матки у женщин старше 30 лет.
Дайджен-тест – единственный метод диагностики вируса папилломы человека высокого онкогенного риска, получивший одобрение и разрешение к использованию FDA – Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами. Также методика была одобрена Федеральной службой РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
При положительном результате после проведения Дайджен-теста рекомендуется провести повторный тест через 6-9 месяцев. При двукратном положительном результате Дайджен-теста можно говорить о персистенции вируса папилломы человека – длительном присутствии вируса папилломы человека в организме. Это состояние опасно возможностью перехода в предраковые и раковые заболевания шейки матки. Отрицательный результат Дайджен-теста у женщин старше 30 лет требует повторного исследования через год.