Бустерные зоны что это такое
Новости Барнаула
Опросы
Спецпроекты
Прямой эфир
Что такое бустерная доза вакцины от COVID-19 и правда ли, что ревакцинация бесполезна?
Вакцинация / Фото: pixabay.com
Массовая ревакцинация от коронавируса бесполезна, к такому выводам пришли учёные, в числе которых представители Всемирной организации здравоохранения, сообщает Lenta. В статье, опубликованной медицинским журналом The Lancet, также идёт речь о том, что пациентам нельзя вводить бустерные дозы вакцин слишком рано или слишком часто. В противном случае риск «побочек» слишком велик. Что такое бустерные дозы вакцин, почему учёные пришли к выводу о нецелесообразности ревакцинации и о каких побочных эффектах идёт речь, разбираемся в рубрике «Вопрос-ответ».
Бустерная доза – это дополнительное введение вакцины спустя какое-то время после получения первой дозы препарата. Если говорить о ревакцинации, то тут «бустером» называют очередную дозу вакцины для дополнительного контакта организма с иммунизирующим антигеном. Она предназначена для того, чтобы усилить иммунитет.
В России для ревакцинации от коронавируса используются препараты «Спутник V» (два компонента) и «Спутник Лайт» (первый компонент «Спутника V»). Ревакцинацию проходят обычно через шесть месяцев после основного курса вакцинации и выздоровления от COVID-19.
Учёные пришли к выводу, что с массовой ревакцинацией лучше повременить. По мнению авторов исследования, препараты от коронавируса, которые будут слишком часто попадать в организм или преждевременно, могут вызвать побочные эффекты. Так, бустерные дозы мРНК-вакцины (препараты от компаний Pfizer и Moderna) чреваты миокардитом. Вакцины на основе аденовируса («Спутник V», препарат от AstraZeneca) могут вызвать синдром Гийена – Барре, пишет РБК со ссылкой на заключения медиков.
«Хотя преимущества первичной вакцинации против COVID-19 явно перевешивают риски [заражения коронавирусом], могут возникнуть и иные, если бустеры будут широко внедряться слишком рано или слишком часто, особенно с вакцинами, которые могут иметь иммуноопосредованные побочные эффекты», – говорится в статье.
Отметим, авторы статьи сходятся во мнении, что ревакцинация может понадобиться людям с ослабленным иммунитетом, а также тем, у кого не сформировалась защита после основной вакцинации. Вместе с тем они подчёркивают, что если у человека не сформировался иммунитет после первой прививки, то эффекта от бустера тоже может не возникнуть.
В России пока речь об этом не идёт. Например, директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович вовсе заявила, что подобные публикации не стоит воспринимать всерьёз. А сведения из журнала ещё нужно проверить.
“Российская газета”. Ревакцинация: какая и кому нужна бустерная прививка
С приходом “омикрона” врачи снова стали активно говорить о необходимости ревакцинации – “усиливающая” (бустерная) прививка нужна, чтобы подстегнуть иммунную систему снова активно вырабатывать антитела к коронавирусу, усилить защиту и от штамма “дельта”, и от “омикрона”. Пока вирусологи разбираются с тем, насколько опасен прилетевший из Африки новый вариант SARS-CoV-2, инфекционисты настаивают: лучше не ждать и “допривиться”. Кому, когда и какой вакциной? С этим разбирались эксперты “РГ”-Недели.
Когда делать бустерную прививку?
Иммунный ответ каждого человека на вакцинацию от COVID-19 индивидуален. В среднем, как показало наблюдение за привитыми и переболевшими, срок антительной защиты после прививки или перенесенного COVID-19 составляет полгода, потом уровень антител начинает снижаться, – пояснил глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Поэтому с появлением новых вариантов вируса – “дельты”, а теперь и “омикрона” – лучше поддерживать высокий уровень антител.
Конечно, есть еще второй эшелон защиты – длительный Т-клеточный иммунитет, так называемые “клетки памяти”. Именно поэтому от некоторых инфекций (например, кори) достаточно привиться один раз в детстве – и иммунитет сохраняется на всю жизнь. С коронавирусом так не получается: им заражаются и дважды, и трижды. Хотя длительный иммунитет позволяет уменьшить последствия повторной атаки вируса: привитые в большинстве болеют не тяжело (хотя есть исключения).
Пока эпидемия продолжается, рекомендации Минздрава России такие: бустерную прививку надо провести через шесть месяцев после первичной вакцинации. Раньше, кстати, и не получится – это не позволяет система регистрации, “выбрасывая” данные при попытке ввода. Поэтому торопиться не нужно – чтобы потом не было сложностей с сертификатом.
В дальнейшем, когда эпидситуация, наконец, нормализуется, прививаться от COVID-19 нужно будет раз в год (так же, как от гриппа), объяснил министр здравоохранения Михаил Мурашко.
А как будет действовать новый QR-код?
На прошлой неделе принято решение, уравнявшее по продолжительности действия QR-код вакцинированных и переболевших: теперь и у тех, и у других он действителен в течение года. Так что тут есть некоторое расхождение в рекомендациях: вторая вакцинация через полгода после первой, хотя QR будет действителен целый год. Выходит, бустер проводится исключительно по желанию человека, никаких рычагов давления тут нет.
При этом, как пояснили “РГ” – Неделе в минздраве, после ревакцинации прежний QR-код автоматически заменяется на новый актуальный. Со сроком действия также один год.
Кому нужно делать?
В России ревакцинацию проходят все взрослые за исключением имеющих отвод от прививки. В других странах ситуация различается. Например, в Израиле всеобщую ревакцинацию объявили еще в сентябре, аннулировав green passes, полученные после первой прививки. В большинстве стран, включая США и ЕС, до недавнего времени рекомендовали ревакцинироваться людям из групп риска – пожилым, хроникам с угрозой тяжелого течения COVID-19, медикам. Но с приходом “омикрона” ситуация изменилась: 2 декабря президент США Джо Байден объявил о новом плане борьбы с пандемией, включающем “расширение доступа американцев к бустерным вакцинам”. В ЕС также заявили о необходимости сделать бустер через полгода после первичной вакцинации.
А в Британии уже принято решение о проведении бустера вообще через три месяца после предыдущей вакцинации.
Что касается нашей страны, “люфт” в полгода между рекомендуемым сроком бустерной прививки и сроком действия QR-кода, полученного после первичной вакцинации, дает возможность человеку самому решить, когда именно делать “усиливающий” укол. Тем более что немало людей переболели COVID-19 бессимптомно или легко, не обращаясь к врачам. В федеральном регистре их нет, и свою ситуацию регулировать они должны сами. Некоторые специалисты, например, научный руководитель НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова Виталий Зверев считают, что если у человека сохраняется высокий титр антител, ему стоит повременить с ревакцинацией.
Какой вакциной делать бустер?
В Роспотребнадзоре “РГ” – Неделе сообщили, что ревакцинироваться “можно любой зарегистрированной в России вакциной”. Чаще всего людям, привитым “Спутником V”, предлагают “Спутник Лайт” (по сути, это первый компонент полного “Спутника”). Александр Гинцбург не раз представлял данные о том, что такой вариант эффективен. А РФПИ сообщил недавно, что “Спутник Лайт” зарегистрирован для применения в качестве бустера в нескольких странах, включая ОАЭ, причем после всех типов вакцин.
Таким образом, комбинации вакцин могут быть самые разные. На днях в Роспотребнадзоре сообщили, что в регионы отправлена очередная партия “ЭпиВакКороны” – в размере 1,2 миллиона доз. Так что во многих случаях для ревакцинации будет выбор.
По мнению Виталия Зверева, лучше выбирать для ревакцинации не ту вакцину, которой была сделана первичная прививка, а другого типа. Почему это так, “РГ” – Неделе пояснил врач-инфекционист, руководитель медлаборатории “Инвитро-Сибирь” Андрей Поздняков. “Когда прививаешься одной вакциной, а ревакцинируешься другой, получаешь различающиеся антигены, иммунная система тренируется на таком разнообразии, и в итоге получается более разносторонний и, возможно, более сильный иммунный ответ, – считает Поздняков. – Есть достаточно публикаций, что вакцинироваться и ревакцинироваться хорошо, применяя разные типы вакцин. Хотя, конечно, допустимо и одним типом, и нет проблем”.
Нужно ли измерять антитела перед ревакцинацией?
В минздраве говорят, что в измерении антител необходимости нет. Тем не менее некоторые специалисты считают, что если их уровень сохраняется высоким (в несколько раз выше референсного значения, который указывается в результатах теста), – с прививкой можно подождать. Иногда перед прививкой рекомендуют сдать ПЦР-тест – чтобы убедиться, что человек не попадает в латентный период инфицирования.
Гинцбург считает, что если при ревакцинации у человека высокий уровень антител, ничего страшного в этом нет. С этим согласен и директор центра Глобальной вирусологической сети, советник ВОЗ Константин Чумаков. “Привиться лишний раз, без учета уровня антител, не помешает, потому что от этого и количество антител увеличится, и их качество улучшится. То есть антитела смогут защищать не только от того штамма, на котором сделана вакцина, но и от всех других вариантов, иммунитет становится более широким. В этом состоит основное достоинство ревакцинации, этой бустерной дозы”, – пояснил Чумаков в одном из интервью. “В общем, мой совет, если вы боитесь за свое здоровье, если вы человек преклонного возраста, если у вас какие-то проблемы с иммунитетом, от ревакцинации не отказывайтесь, хуже не будет, – заключил Чумаков. – Если вы померите антитела, а они упали низко, то тогда это тревожный сигнал и стоит поторопиться и привиться еще раз. Если у вас антитела на хорошем уровне, то тогда в этом спешки нет”.
Бустер: какие побочные эффекты чаще всего возникают после третьей прививки
2 августа конференция министров здравоохранения федеральных земель постановила разрешить ревакцинацию населения Германии. Так называемую бустерную иммунизацию решили проводить двумя одобренными в ЕС mRNA-вакцинами: от Biontech/Pfizer и Moderna.
Как утверждают эксперты, бустерная прививка стимулирует иммунную систему к выработке новых антител, поэтому третья доза вакцины предназначена для возобновления в организме защитного барьера против Covid-19.
Ревакцинация: аналогичные побочные эффекты
Постоянная комиссия по вакцинации (Stiko) рекомендует ревакцинацию людям старше 70 лет, представителям определенных профессиональных групп, лиц с ослабленной иммунной системой и всех, кто получил одноразовую вакцину Janssen от Johnson & Johnson. По информации Института Роберта Коха (RKI), бустерную дозу вакцины ввели уже 1,7 млн. жителей Германии.
Как известно, ранее производители вакцин проводили клинические испытания с целью подтвердить безопасность дополнительной иммунизации. Как выяснилось, побочные эффекты от третьей прививки практически ничем не отличаются от тех, которые могут проявляться после второй вакцинации.
Biontech/Pfizer
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало информацию о побочных эффектах вакцин Biontech/Pfizer и Moderna.
Согласно данным FDA, у участников исследования в возрасте от 18 до 55 лет, которым вводили бустерную дозу Biontech/Pfizer, чаще всего возникали следующие реакции:
Как отмечается, большинство побочных эффектов наблюдалось в течение 1-2 дней после вакцинации. Через несколько дней они бесследно исчезали.
Тем не менее была одна особенность: после бустера у добровольцев регистрировались опухшие лимфатические узлы на 5,2% чаще, чем после первых двух прививок. У участников исследования старше 65 лет в целом было значительно меньше симптомов.
В Германии за безопасностью вакцин следит Институт Пауля Эрлиха (PEI). В своем последнем отчете PEI не обнаружил дополнительного риска от ревакцинации. По данным Института, побочные эффекты от третьей прививки Biontech в настоящее время ниже по сравнению с обычной дозой данной вакцины. На сегодняшний день после бустерной вакцинации зарегистрировано 1,1 подозрительных случаев на 1 000 прививок, доля тяжелых случаев составляет 0,16.
Moderna
Бустерная прививка Moderna состоит из половины дозы (50 мкг). По данным FDA, от бустера ожидаются же побочные эффекты, что и после второй дозы. В клиническом исследовании Moderna у лиц в возрасте от 18 до 65 лет были выявлены следующие симптомы:
Как и в случае с Biontech/Pfizer, у пенсионеров старше 65 лет было гораздо меньше симптомов, чем у более молодых участников. К тому же, в актуальном отчете PEI перечислено только несколько сообщений о реакциях на дополнительную дозу вакцины Moderna (0,5 случаев на 1 000 бустерных прививок).
Прививочная троица: зачем вводить третью дозу вакцины от коронавируса
Большинство производящихся в мире вакцин против коронавируса состоят из двух доз препарата, которые помогают организму вырабатывать достаточное количество антител, защищающих от инфекции.
Но в некоторых случаях может понадобиться еще один укол для усиления эффекта вакцинации, так называемый бустер. Он нужен при низкой выработке антител из-за особенностей здоровья, мутации штаммов COVID-19 и т.д.
Пептидные вакцины
Из-за особенностей работы пептидных вакцин после двух доз может не выработаться достаточного количества антител. В России к таким препаратам относится «ЭпиВакКорона». Как поясняют особенности в Роспотребнадзоре, «пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» индуцирует антитела именно к таким участкам оболочечного белка S нового коронавируса, которые являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса, при этом не обременяя иммунную систему выработкой антител, играющих меньшую роль в борьбе с болезнью.
В том случае, если третья доза вакцины не сработала, тогда надо поставить вопрос о вакцинации другим препаратом. Но обычно третьей дозой удается добиться усиливающего эффекта и антитела появляются.
Вопросы к иммунитету
У некоторых людей, в силу индивидуальных особенностей организма, антитела после перенесенного коронавируса или прививки не вырабатываются (кстати, это касается не только вакцинации от COVID-19, но и прививок от любой другой инфекции).
Например, антитела могут не выработаться из-за сопутствующей хронической патологии у диабетиков, гипертоников и т.д. или особенностей иммунитета. Так, у людей, которые принимают препараты, подавляющие иммунную систему, с меньшей вероятностью развиваются антитела после стандартной дозы вакцины. Это больные аутоиммунными и онкологическими заболеваниями, а также те, кто перенес трансплантацию внутренних органов.
Мутация коронавируса
Коронавирус, как и любой другой вирус, постоянно мутирует, продуцируя новые штаммы. В России выявлено 1068 изолятов, пять из них считаются более опасными. Это британский, южноафриканский, индийский штаммы, а также северо-западный (выделен на территории Петербурга и Ленинградской области) и подмосковный.
Чтобы лучше защититься от мутации, может понадобиться третий укол. Так, в исследовании компании Moderna испытуемые получили дополнительный укол через шесть-восемь месяцев после второй дозы вакцины. Через две недели анализы показали усиленную реакцию антител против новых штаммов COVID-19. Пока это предварительные результаты, компания продолжает исследование.
Пожилой возраст
Для людей от 65 лет характерен слабый иммунный ответ при стандартной схеме вакцинации, т.к. их иммунитет распознает коронавирус хуже, вырабатывая меньше Т-лимфоцитов (клеток-убийц), антител и т.д.
Кроме этого, среди пожилых много людей с хроническими заболеваниями, которые также ослабляют организм: сахарный диабет, гипертония, ревматоидный артрит и другие.
Поэтому пожилым может помочь бустерный укол, усиливающий эффект от вакцинации.
Сейчас ведутся клинические испытания I-II фазы для проведения трехкратной вакцинации «ЭпиВакКороны». Не исключают необходимость третьей дозы препарата у некоторых групп людей и при применении вакцины «КовиВак» Центра им. Чумакова.
В целом третья доза вакцины позволит продлить сроки, на которые организм получает иммунитет от коронавируса, и тем самым предотвратит очередной пик заболеваемости.
Дополнительные источники:
Фейк главного иммунолога ЮФО: «ЭпиВакКорона» формирует клеточный иммунитет и может применяться в качестве бустера
Виктория Пономарева
Главный иммунолог ЮФО, завкафедры клинической иммунологии РОСТГМУ профессор Людмила Сизякина заявила на Международной научно-практической конференции по вопросам противодействия новой коронавирусной инфекции, что разработанную центром «Вектор» вакцину «ЭпиВакКорона» следует использовать в качестве бустерной дозы для стимуляции иммунитета у уже переболевших пациентов, так как, по ее словам, дополнительная доза «ЭпиВакКороны» сформировала защиту от коронавируса у 86% испытуемых.
Когда Сизякину на конференции прямо спросили о том, вырабатываются ли после вакцинации «ЭпиВакКороной» нейтрализующие антитела, она, помявшись, ответила, что в их экспериментах был упор лишь на «клеточное звено», то есть по сути ушла от ответа.
Как пояснила The Insider молекулярный биолог, основатель биотехнологической компании Sendai Viralytics (США) Ольга Матвеева, даже если тест система «Вектора» показывает выработку большого количества каких-то антител, это еще не значит что организм защищен, так как не любые антитела способны справиться с вирусом:
«При большом уровне антител мы не всегда можем наблюдать высокий иммунный ответ, потому что вырабатывающиеся антитела могут быть абсолютно непротективными (или нецелевыми). И такое как раз наблюдается в случае с «ЭпиВакКороной». Под воздействием этой вакцины вырабатываются антитела на нуклеокапсидный (N), а не шиповидный (S) белок, и если вводить дополнительные дозы «ЭпиВака», то можно добиться высокого уровня антител к N-белку, но это не будет иметь никакого отношения к защите от вируса».
Как утверждает биолог, Сизякина по сути разоблачила себя в своем же докладе одним из слайдов презентации, где показано, как иммунный ответ стимулируется «ЭпиВакКороной» у уже переболевших коронавирусом пациентов:
«Слева показана стимуляция антител к пептидам S-белка, а справа — к N-белку, — поясняет Ольга Матвеева. — Красным цветом обозначены те люди, у которых иммунитет невозможно «раскочегарить», и «ЭпиВакКорона» не способствует выработке у них антител. Зеленым — те, кто отвечает на стимуляцию антител «ЭпиВаком». Синим уже я лично указала точку, где четко видно, что уровень антител к пептиду S-белка у тех, кто переболел коронавирусом, равен нулю, но в то же время уровень антител к N-белку положительный, что свидетельствует о том, что у больных не вырабатываются антитела на кусочки S-белка, которые соответствуют пептидам «Вектора».
С этим согласны и многие независимые зарубежные лаборатории, которые так же выбирали необходимые для вакцин кусочки белка. И их выбор часто совпадал друг с другом, но не совпадал с выбором пептидов, которые использует «Вектор» для «ЭпиВака». Издание «Биомолекула» писало ранее о том, что антитела, которые вырабатываются при вакцинации «ЭпиВакКороной», не способны эффективно защитить от COVID-19, поскольку пептиды, на основе которых сделана вакцина, выбраны неправильно.
С данными Сизякиной о количестве заболевших в ходе эксперимента с бустерными дозами «ЭпиВакКороны» тоже не все ясно. По ее словам, в ходе испытаний заболели всего 2 пациента из 35. Однако во время испытаний, как и ранее наблюдалось у «Вектора», не было контрольных групп, с результатами которых можно было бы соотносить данные. Кроме того, до сих пор не опубликованы данные по результатам фаз испытаний вакцины, равно как и данные по последним экспериментам разработчиков.
Матвеева поясняет, что отсылка к «клеточному иммунитету» абсолютно бессмысленна, если этот иммунитет вырабатывает непротективные антитела:
Разработчики «ЭпиВакКороны» ранее заявляли о ее 100% эффективности. При этом у участников клинических испытаний «ЭпиВакКороны», самостоятельно сдавших анализ на антитела к SARS-Cov-2 в коммерческих лабораториях, они не были обнаружены.
Однако в ноябре прошлого года представители «Вектора» заметили, что по результатам клинических испытаний вакцины антитела выявлены у 100% добровольцев, но эффективность препарата на тот момент даже не начали проверять. Судя по официальным срокам проведения исследований и регистрации вакцины в РПБ, испытания на эффективность начались только в декабре, а вакцину запустили в гражданский оборот, не дожидаясь результатов экспериментов.
О фальсификации данных рассказали ранее The Insider и бывшие сотрудники «Вектора».
Напомним также, что ранее The Insider пообщался с друзьями и родственниками людей, которые были привиты этой вакциной, но тяжело заболели или погибли. Несмотря на неподтвержденную эффективность в регионы России была направлена новая партия «ЭпиВакКороны», насчитывающая 9 млн доз.